Pinyin: Ao Xi Ti Ni
Nama Inggris: Osimertinib
Kategori Obat: Penghambat protein kinase
[otw_shortcode_tabslayout tabs=”8″ tab_1_title=”Overview” tab_1_content=”Osimertinib adalah penghambat kinase dari reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) dengan efek antitumor dalam garis sel kanker paru-paru sel non-kecil yang memiliki mutasi EGFR” tab_2_title=” Indikasi” tab_2_content=”Ocitinib diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut atau metastasis yang telah mengalami perkembangan penyakit pada atau setelah terapi penghambat faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) tirosin kinase inhibitor (TKI) sebelumnya dan yang telah diuji positif untuk mutasi EGFRT790M.” tab_3_title=”Dosis” tab_3_content=”1. Berikan secara oral dengan dosis yang direkomendasikan 80 mg setiap hari sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi. 2. Dosis dapat ditangguhkan atau dikurangi, tergantung pada keamanan dan tolerabilitas masing-masing pasien. Jika diperlukan pengurangan dosis, dosis harus dikurangi menjadi 40mg sekali sehari. 3. Produk ini harus diminum pada waktu yang sama setiap hari, baik dengan makan atau saat perut kosong. 4. Ocitinib harus diminum utuh dan dengan air dan tidak boleh dihancurkan, dipatahkan atau dikunyah. Jika pasien tidak dapat menelan obat, tablet dapat dilarutkan dalam 50 mL air bebas karbonat dan ditelan dengan cepat tanpa dihancurkan, diaduk langsung sampai tersebar. Setengah cangkir air harus ditambahkan untuk memastikan tidak ada residu yang tersisa di dalam cangkir dan kemudian dikonsumsi dengan cepat. Tidak ada cairan lain yang harus ditambahkan. 5. Jika pemberian makan melalui tabung lambung diperlukan, ini dapat dilakukan dengan cara yang sama seperti di atas, kecuali bahwa 15 ml air digunakan untuk pembubaran awal obat dan 15 ml untuk pembilasan residu berikutnya. 30 ml cairan ini harus diumpankan sesuai dengan instruksi pabrik pembuat tabung nasogastrik dan dibilas dengan jumlah air yang sesuai. Baik larutan terlarut dan residu ini harus diberikan dalam waktu 30 menit setelah menambahkan tablet ke dalam air.” tab_4_title=”Tindakan Pencegahan” tab_4_content=”1. Status mutasi EGFR harus dievaluasi secara memadai sebelum pengobatan dengan produk ini. 2. Jika dicurigai adanya penyakit paru-paru interstitial, obat harus ditahan dan pemeriksaan diagnostik lengkap sangat dianjurkan. 3. Hindari penggunaan produk ini pada pasien dengan sindrom interval QT panjang bawaan. 4. Berdasarkan data uji klinis yang tersedia, hubungan sebab akibat antara perubahan kontraktilitas miokard dan produk ini belum ditetapkan. 5. Pasien harus segera dirujuk ke dokter mata jika mereka mengalami serangan akut atau tanda-tanda dan gejala keratitis yang memburuk, seperti peradangan okular, robekan, fotofobia, penglihatan kabur, sakit mata dan/atau mata merah. 6. Produk ini tidak atau sedikit berpengaruh pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.” tab_5_title=”Kontraindikasi” tab_5_content=”1. Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipien. 2. tidak boleh dikonsumsi dengan St John’s Wort.” tab_6_title=”Reaksi yang Merugikan” tab_6_content=”1. Sistem kardiovaskular: interval QT yang berkepanjangan, tromboemboli vena, penurunan LVEF, kardiomiopati. 2. Sistem metabolik/endokrin: hiponatraemia, hipomagnesaemia. 3. Sistem pernapasan: pneumonia, emboli paru, penyakit paru-paru interstitial, batuk. 4. Sistem muskuloskeletal: nyeri punggung. 5. Sistem neurologis: pendarahan otak, kecelakaan serebrovaskular, infark serebral, sakit kepala. 6. Saluran pencernaan: diare, mual, kehilangan nafsu makan, sembelit, stomatitis. 7. Darah: limfopenia, trombositopenia, anemia, neutropenia, leukopenia. 8. Kulit: ruam, kulit kering, kulit gatal, keracunan kuku. 9. Mata: mata kering, penglihatan kabur, keratitis, katarak, iritasi mata, rimitis wajah, peningkatan air mata, vitreous humor. 10. lainnya: kelelahan.” tab_7_title=”Interaksi” tab_7_content=”Makanan: Ocitinib dapat dikonsumsi bersama makanan atau pada saat perut kosong, tanpa interaksi makanan yang signifikan. Obat-obatan: 1. Penginduksi CYP3A4 yang kuat dapat menyebabkan penurunan paparan terhadap produk ini. Produk ini dapat meningkatkan paparan terhadap substrat BCRP. 2. Penggunaan produk ini secara bersamaan dan penginduksi kuat CYP3A4 (misalnya fenitoin, rifampisin, dan karbamazepin), penginduksi moderat (misalnya bosentan, efavirenz, etravirine, dan modafinil) harus dihindari. 3. Pasien yang menggunakan produk ini dalam kombinasi dengan obat yang mengandalkan BCRP untuk distribusi dan memiliki indeks terapeutik yang sempit (misalnya, resulvastatin) harus dimonitor secara ketat untuk mendeteksi perubahan tolerabilitas karena peningkatan paparan obat gabungan secara tepat waktu.” tab_8_title=”Populasi Khusus” tab_8_content=”Anak-anak: keamanan dan kemanjuran produk ini pada pasien anak atau remaja yang berusia kurang dari 18 tahun tidak diketahui dan disarankan untuk berhati-hati. Wanita hamil dan wanita yang mungkin hamil: Produk ini tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali jika kondisi klinis pasien memerlukan perawatan dengan produk ini. Wanita usia subur harus menghindari kehamilan saat mengambil produk ini. Pasien tersebut harus terus menggunakan kontrasepsi yang efektif setidaknya selama 2 bulan untuk wanita dan 4 bulan untuk pria setelah selesai pengobatan dengan produk ini. Risiko penurunan paparan kontrasepsi hormonal tidak dapat dikecualikan dengan kombinasi produk ini. Wanita menyusui: Karena tidak dapat dikecualikan bahwa produk ini akan berpengaruh pada bayi yang disusui. Dianjurkan agar menyusui harus dihentikan selama pengobatan dengan produk ini. Lansia: Pemantauan dosis yang baik diperlukan selama pemberian pada pasien lansia.”] [/otw_shortcode_tabslayout]