Perbandingan hasil dari dua metode untuk mendeteksi penanda serum HBV

Untuk membandingkan tingkat deteksi dan tingkat kepatuhan penanda serum HBV antara ELISA dan ECLIA, dan untuk memberikan dasar bagi rumah sakit untuk mempertahankan atau melanjutkan metode ELISA. Metode: ELISA dan ECLIA digunakan untuk mendeteksi penanda serum HBV pada 139 spesimen serum secara paralel. HASIL: Dari 139 spesimen, 97 spesimen memiliki kesesuaian penuh dengan hasil kedua metode, dengan tingkat kepatuhan 69,78%. Kecuali untuk HBeAg (tingkat deteksi metode ECLIA adalah 69,04%, yang secara signifikan lebih tinggi daripada metode ELISA, P<0,001), tingkat deteksi item tunggal lainnya serupa, tanpa perbedaan statistik (P>0,05). Tingkat kesesuaian hasil tes individu tinggi, yang semuanya di atas 80% (83,45%-96,40%). KESIMPULAN: ELISA masih memiliki nilai aplikasi yang sama dengan ECLIA dalam investigasi seroepidemiologi HBV, pengamatan respon imunologi terhadap infeksi HBV, dan skrining kesehatan personil yang terlibat dalam jenis pekerjaan khusus, dll. Rumah sakit di semua tingkatan harus terus mempertahankan atau melanjutkan metode ELISA. Infeksi HBV; penanda serologis; enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA); electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) Penanda serologis infeksi HBV meliputi HBsAg, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe, dan anti-HBc, yang secara umum dikenal sebagai “lima item hepatitis B”. Saat ini, metode klinis yang paling umum digunakan untuk mendeteksi hepatitis B 5 adalah enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) dan electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA). Karena spesifisitas dan sensitivitas ELISA tidak sebaik ECLIA [1,2], dan karena pertimbangan efisiensi ekonomi, sebagian besar rumah sakit tingkat 3 dan beberapa rumah sakit tingkat 2 telah meniadakan metode tes ini. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memberikan dasar pengujian apakah rumah sakit di atas harus melanjutkan metode ELISA dengan membandingkan tingkat deteksi dan konsistensi dari kedua metode tersebut dan deteksi hepatitis B 5. I. Subjek: 139 serum diambil dari spesimen kiriman harian klinik rawat jalan Pusat Penyakit Hati rumah sakit dalam rangkap dua dan disimpan pada suhu -20 derajat Celcius. Reagen dan instrumen: Reagen ELISA dibeli dari Beijing Wantai Bio-farmasi Co, Ltd, dan instrumen pendeteksiannya adalah BIO-RAD MODEL 550; reagen ECLIA dibeli dari Yashu Trading (Shanghai) Co, Ltd, dan instrumen pendeteksiannya adalah Abbott architect i2000. Metode deteksi: Spesimen serum yang diawetkan dihangatkan kembali pada suhu kamar, batch reagen yang sama digunakan, dan pengujian dilakukan secara ketat sesuai dengan instruksi reagen, dan pengujian dilakukan oleh dua orang di ruangan terpisah, dan mereka tidak mengetahui hasil satu sama lain sebelum menyelesaikan pengujian. Perlakuan statistik: Uji χ2 digunakan untuk membandingkan tingkat deteksi (%) hepatitis B 5 item.