Nama dagang: Risalin
Farmakologi Toksikologi】： Amoksisilin adalah antibiotik penisilin dengan aktivitas antibakteri yang baik terhadap Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus dan streptokokus lainnya, Staphylococcus penghasil non-penicillinase, Enterococcus faecalis dan kokus Gram-positif aerobik lainnya, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae dan strain Gram-negatif aerobik lainnya dari bakteri penghasil non-β-laktamase dan Helicobacter pylori. Amoksisilin memberikan efek bakterisidanya dengan menghambat sintesis dinding sel bakteri dan dapat menyebabkan bakteri dengan cepat menjadi bulat dan larut serta pecah.
[Farmakokinetik].
Ini cepat diserap setelah pemberian oral, sekitar 75%-90% dapat diserap dari saluran pencernaan, efek makanan pada penyerapan obat tidak signifikan. Konsentrasi darah puncak (Cmax) setelah pemberian oral 0, 25g, 0, 5g dan 1g masing-masing adalah 5, 1mg / L, 10, 8mg / L dan 20, 6mg / L, dan waktu ke puncak adalah 1 ~ 2 jam. Produk ini terdistribusi dengan baik di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh. Konsentrasi obat rata-rata dalam dahak 2-3 jam dan 6 jam setelah pemberian oral 0,5g produk ini pada pasien dengan serangan akut pneumonia atau bronkitis kronis masing-masing adalah 0,52mg / L dan 0,53mg / L, sedangkan konsentrasi darah pada periode yang sama adalah 11mg / L dan 3,5mg / L. Konsentrasi obat dalam cairan telinga tengah 1-2 jam setelah pemberian oral 1g produk ini pada anak-anak dengan otitis media kronis adalah 6,2mg / L. Tuberkulosis Konsentrasi dalam cairan serebrospinal pasien dengan meningitis adalah 0,1-1,5mg / L 2 jam setelah mengonsumsi 1g produk ini secara oral, yang setara dengan 0,9%-21,1% dari konsentrasi darah pada periode yang sama. Produk ini dapat melewati plasenta dan konsentrasi dalam darah tali pusat ~ dari konsentrasi darah ibu, dan juga mengandung sejumlah kecil dalam susu, keringat dan air mata. Tingkat pengikatan protein amoksisilin adalah 17-20%. Waktu paruh eliminasi darah (t1/2b) dari produk ini adalah 1 hingga 1,3 jam, dan sekitar 24% hingga 33% dari jumlah yang diberikan dimetabolisme di hati setelah pemberian, dan 45% hingga 68% dalam waktu 6 jam.
Dalam waktu 6 jam, 45-68% dari jumlah yang diberikan diekskresikan dalam urin sebagai obat prototipe, sementara beberapa obat diekskresikan melalui saluran empedu. Waktu paruh serum dapat diperpanjang hingga 7 jam pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat. Hemodialisis membersihkan obat, tetapi dialisis peritoneal tidak.
[Indikasi].
Amoksisilin diindikasikan untuk infeksi berikut yang disebabkan oleh bakteri sensitif (strain yang tidak memproduksi beta laktamase).
1, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus atau Haemophilus influenzae yang disebabkan oleh otitis media, sinusitis, faringitis, tonsilitis, dan infeksi saluran pernapasan atas lainnya.
2. Infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Escherichia coli, Streptococcus oxysporum atau Enterococcus faecalis.
3, Infeksi jaringan lunak kulit akibat Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus atau Escherichia coli.
4. Infeksi saluran pernapasan bawah seperti bronkitis akut dan pneumonia yang disebabkan oleh Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus atau Haemophilus influenzae.
5.Gonorea sederhana akut.
6 . Ini juga dapat digunakan untuk mengobati demam tifoid, pembawa tifoid dan leptospirosis; amoksisilin juga dapat digunakan dalam kombinasi tiga kali lipat dengan klaritromisin dan lansoprazol untuk membasmi Helicobacter pylori dari lambung dan duodenum dan mengurangi tingkat kekambuhan tukak lambung.
【Dosis】.
Ambil secara oral. Dewasa: 0,5g sekali, setiap 6-8 jam sekali, tidak lebih dari 4g per hari; anak-anak: 20-40mg/kg per hari, setiap 8 jam sekali; bayi di bawah 3 bulan: 30mg/kg per hari, setiap 12 jam sekali.
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, dosis harus disesuaikan menjadi 0,25-0,5g setiap 12 jam untuk pasien dengan klirens kreatinin endogen 10-30 ml/menit; 0,25-0,5g setiap 24 jam untuk pasien dengan klirens kreatinin endogen kurang dari 10 ml/menit.
[Reaksi yang Merugikan].
1, Reaksi gastrointestinal seperti mual, muntah, diare dan enteritis pseudomembran.
2, Reaksi alergi seperti ruam, demam obat dan asma.
3, Anemia, trombositopenia, eosinofilia, dll.
4.Serum aminotransferase mungkin sedikit meningkat.
5.Infeksi ganda yang disebabkan oleh Candida atau bakteri yang resistan terhadap obat.
6.Terkadang gejala sistem saraf pusat seperti kegembiraan, kecemasan, insomnia, pusing dan perilaku abnormal.
Kontraindikasi】：Pasien alergi penisilin dan tes kulit penisilin positif dilarang.
【Perhatian】.
1. Tes kulit natrium penisilin harus dilakukan sebelum digunakan, reaksi positif dilarang.
2. Pasien dengan mononukleosis menular rentan terhadap ruam dan harus menghindari penggunaan produk ini.
3. Pasien dengan pengobatan yang lebih lama harus memeriksakan fungsi hati dan ginjal serta tes darah.
4. Amoksisilin dapat menyebabkan tes glukosa urin positif palsu menggunakan reagen Benedict atau Fehling.
5. Harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut ini.
(1) Orang yang memiliki riwayat penyakit alergi seperti asma dan demam cushing.
(2) Penyesuaian dosis mungkin diperlukan pada orang tua dan dalam kasus gangguan ginjal yang parah.
[Untuk wanita hamil dan menyusui].
Uji reproduksi pada hewan menunjukkan bahwa 10 kali dosis amoksisilin pada manusia tidak mengganggu kesuburan atau janin pada tikus dan mencit. Namun, tidak ada studi terkontrol yang memadai pada manusia, dan karena tes reproduksi hewan tidak sepenuhnya memprediksi respons manusia, wanita hamil harus menggunakan produk ini hanya jika diperlukan.
Karena sejumlah kecil amoksisilin dapat disekresikan dalam ASI, pemberian kepada ibu menyusui dapat menyebabkan alergi pada bayi.
[Interaksi Obat].
1. Probenecid secara kompetitif mengurangi sekresi tubular ginjal dari produk ini. Aplikasi simultan keduanya dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi darah amoksisilin dan memperpanjang waktu paruh.
2. Kloramfenikol, makrolida, sulfonamida dan tetrasiklin mengganggu efek antibakteri amoksisilin secara in vitro, tetapi signifikansi klinisnya tidak diketahui.
[Overdosis obat].
Dalam sebuah studi prospektif yang melibatkan 51 pasien anak, disarankan bahwa pemberian amoksisilin pada dosis hingga 250 mg/kg tidak menyebabkan gejala klinis yang signifikan. Insufisiensi ginjal dan oliguria akibat overdosis amoksisilin telah dilaporkan pada beberapa pasien, tetapi gangguan ginjal dapat dibalik setelah penghentian obat.
Spesifikasi】 0 . 25g * 12 # / kotak (Tablet yang dapat disebarkan)
【Harga Eceran】：13, 70/kotak
【Kategori Penggantian Biaya】：Biaya publik