Pada pagi hari tanggal 17 Februari, ponsel banyak orang tersapu oleh berita berjudul “Favipiravir, obat pertama dengan potensi kemanjuran dalam pengobatan neokonjungtivitis, disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok”. Dalam berita tersebut, disebutkan bahwa Favipiravir adalah obat pertama dengan potensi kemanjuran melawan NCCP yang disetujui untuk dipasarkan selama epidemi.
Sekilas, berita ini membuat orang berpikir bahwa ada obat antivirus pertama untuk pneumonia NCCV. Tetapi, jika diamati lebih dekat, kegembiraannya tampak berbeda.
Apa yang dimaksud dengan Favipiravir?
Favipiravir (juga dikenal sebagai favipiravir), seperti Remdesivir, adalah penghambat polimerase RNA (asam ribonukleat), obat antivirus spektrum luas yang menghambat proliferasi virus terutama dengan memblokir replikasi asam nukleat virus.
Famipiravir disetujui untuk dipasarkan di Jepang pada bulan Maret 2014 untuk pengobatan influenza baru dan bentuk influenza yang kambuh. Farmakodinamik praklinis menunjukkan aktivitas antivirus tidak hanya terhadap virus influenza musiman, tetapi juga terhadap berbagai virus influenza yang berasal dari babi serta flu burung yang sangat patogen.
Apakah Favipiravir adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan virus pneumonia Neoplastik?
Faktanya, ini adalah penafsiran yang salah. Hazen Pharma mengumumkan pada tanggal 16 Februari bahwa Badan Pengawas Obat Negara telah menyetujui penerbitan Persetujuan Registrasi Obat untuk tablet Favipiravir untuk indikasi: untuk pengobatan influenza baru atau pandemi ulang pada orang dewasa (hanya jika obat virus anti-influenza lainnya tidak efektif atau tidak efektif). Jika untuk indikasi influenza ini, sudah ada sejumlah obat yang sudah ada di pasaran dan digunakan secara klinis, seperti oseltamivir dan Abiradol.
Perhatikan di sini bahwa indikasi obat yang dipasarkan bukan untuk pengobatan New Coronavirus, tetapi virus influenza.
Alasan salah tafsir oleh media dan publik mungkin telah dipengaruhi oleh dokumen persetujuan terpisah, Persetujuan Uji Klinis Obat. Kesimpulan persetujuan dari dokumen ini berbunyi: Sesuai dengan Undang-Undang Administrasi Obat, Langkah-langkah untuk Administrasi Pendaftaran Obat dan Prosedur untuk Persetujuan Khusus Obat-obatan, dan setelah ditinjau oleh tinjauan panel ahli khusus, persetujuan darurat diberikan untuk uji klinis Favipiravir. Indikasinya adalah pneumonia virus korona baru.
Diperlukan proses untuk beralih dari uji klinis ke indikasi terapi baru.
Apa kemanjuran favipiravir melawan virus corona baru?
Dalam uji coba in vitro, famipiravir memiliki aktivitas penghambatan in vitro terhadap virus korona baru 2019-nCoV, tetapi konsentrasi setengah penghambatan (EC50) jauh lebih tinggi daripada raltegravir dan klorokuin (data ditunjukkan pada grafik di bawah). Untuk memperjelas di sini, konsentrasi setengah efektif, semakin kecil nilainya semakin baik penghambatan virus.
Jika kita melihat percobaan ini, potensi kemanjuran favipiravir tidak sebaik raltegravir dan klorokuin.
Pada tanggal 15 Februari, Zhang Xinmin, Direktur Pusat Biologi Kementerian Sains dan Teknologi, mempresentasikan beberapa situasi klinis famviravir saat ini pada konferensi pers Dewan Negara:
“Uji klinis famipiravir mendaftarkan 70 pasien (termasuk kelompok kontrol) dan pada awalnya menunjukkan kemanjuran yang lebih nyata dan efek samping yang lebih rendah. Tingkat regresi asam nukleat virus secara signifikan lebih tinggi pada kelompok dosis daripada kelompok kontrol pada hari ke-3 hingga ke-4 setelah pengobatan.
Sementara itu, uji klinis di Shenzhen telah menunjukkan bahwa pasien neokonjungtivitis yang diobati dengan “Favipiravir” pada awalnya telah menunjukkan kemanjuran yang signifikan dan efek samping yang rendah.
Rumah Sakit Ketiga Shenzhen mengumumkan pada tanggal 14 Februari bahwa uji klinis “Favipiravir” untuk pengobatan pneumonia virus corona baru yang diprakarsai oleh Pusat Penelitian Medis Klinis Nasional untuk Penyakit Menular dan Rumah Sakit Ketiga Shenzhen (Rumah Sakit Afiliasi Kedua Universitas Sains dan Teknologi Selatan) telah mencapai hasil yang menjanjikan. Dari pendaftaran saat ini, aman dan efektif, dan direkomendasikan untuk memperluas skala aplikasi klinis.”
Namun demikian, kita harus menunggu sampai analisis sementara dan hasil lengkap uji klinis ini diterbitkan untuk melihat seberapa baik kemanjuran favipiravir dan berapa banyak reaksi merugikan yang terjadi.