Ringkasan berbagai konsep umum dalam onkologi 1. Angka kelangsungan hidup 5 tahun: Angka kelangsungan hidup lima tahun mengacu pada proporsi tumor tertentu yang bertahan selama lebih dari lima tahun setelah berbagai pengobatan komprehensif. Artinya: Ekspresi tingkat kelangsungan hidup lima tahun memiliki sifat ilmiah tertentu. Setelah jenis tumor tertentu diobati, beberapa di antaranya mungkin mengalami metastasis dan kekambuhan, dan beberapa di antaranya mungkin meninggal karena tumor memasuki stadium lanjut. Sebagian besar metastasis dan kekambuhan terjadi dalam waktu tiga tahun setelah pembedahan radikal, yaitu sekitar 80 persen, dan sebagian kecil terjadi dalam waktu lima tahun setelah pembedahan radikal, yaitu sekitar 10 persen. Oleh karena itu, jika berbagai tumor tidak kambuh lagi dalam waktu lima tahun setelah pembedahan radikal, kemungkinan kambuh sangat kecil, sehingga tingkat kelangsungan hidup lima tahun sering digunakan untuk menunjukkan kemanjuran berbagai jenis kanker. Dalam waktu lima tahun setelah operasi, perlu dilakukan konsolidasi pengobatan dan pemeriksaan rutin untuk mencegah kekambuhan, dan bahkan jika ada metastasis dan kekambuhan, mereka dapat diobati pada tahap awal. Selain itu, tingkat kelangsungan hidup tiga tahun dan tingkat kelangsungan hidup sepuluh tahun juga digunakan untuk menyatakan kemanjuran pengobatan. CR: Respons lengkap mengacu pada hilangnya semua benjolan dan manifestasi klinis tumor secara total dan berlangsung selama minimal 1 bulan; PR: Respons parsial mengacu pada pengurangan terukur dari diameter vertikal tumor sebesar 50% dibandingkan dengan garis dasar dan berlangsung selama minimal 1 bulan; 4, Kemajuan mengacu pada pengurangan diameter vertikal tumor sebesar 50% dibandingkan dengan garis dasar dan berlangsung selama minimal 1 bulan; 5, Kemajuan mengacu pada pengurangan diameter vertikal tumor sebesar 50% dibandingkan dengan garis dasar; 6, Kemajuan mengacu pada pengurangan diameter vertikal tumor sebesar 50% dibandingkan dengan garis dasar. Progresivitas adalah peningkatan 25% dalam jumlah diameter vertikal tumor dibandingkan dengan nilai terendah, atau munculnya tumor baru atau perkembangan yang signifikan dari penyakit yang dapat dievaluasi. 5, Kelangsungan hidup bebas penyakit (Disease-freesurvival, DFS) didefinisikan sebagai waktu dari awal pengacakan hingga kambuhnya penyakit atau kematian pasien karena perkembangan penyakit. Ini juga sering digunakan sebagai titik akhir utama uji klinis fase III obat antineoplastik. Dalam beberapa kasus, DFS lebih sulit didokumentasikan sebagai titik akhir dibandingkan dengan OS karena memerlukan tindak lanjut yang cermat untuk mendeteksi kekambuhan penyakit secara tepat waktu dan karena penyebab kematian pada pasien onkologi sulit ditentukan (16). Pasien onkologi sering kali memiliki komorbiditas (misalnya, penyakit kardiovaskular), dan komorbiditas ini dapat mengganggu penentuan DFS. Selain itu, pasien tumor sering kali meninggal di luar rumah sakit dan otopsi tidak dapat dilakukan secara rutin. 6, Overallsurvival (OS) didefinisikan sebagai waktu dari pengacakan hingga kematian akibat sebab apa pun. Ini sering dianggap sebagai titik akhir kemanjuran terbaik dalam uji klinis onkologi. Peningkatan kecil dalam kelangsungan hidup dapat dianggap sebagai bukti manfaat klinis yang bermakna. Sebagai titik akhir, kelangsungan hidup harus dievaluasi setiap hari, baik melalui kontak langsung dengan pasien selama kunjungan rawat inap atau dengan berbicara kepada pasien melalui telepon, yang relatif mudah didokumentasikan. Biasanya hanya ada sedikit kesulitan dalam mengonfirmasi tanggal kematian dan bahwa waktu kematian memiliki hubungan sebab akibat tersendiri. Ketika mencatat pasien yang hilang hingga waktu kematian, ini biasanya hingga waktu kontak terakhir yang tercatat dengan pasien. 7, Time to Progression (TTP) didefinisikan sebagai waktu dari awal pengacakan hingga timbulnya perkembangan penyakit atau kematian. Keuntungan potensial dari penggunaan TTP termasuk bahwa hal ini membutuhkan ukuran sampel yang lebih kecil dan periode tindak lanjut yang lebih pendek daripada menggunakan titik akhir kelangsungan hidup. Selain itu, jika terdapat efikasi cross-over, maka perbedaan dalam TTP tidak akan tertutupi oleh pengobatan kedua. Akan menarik untuk meningkatkan evaluasi titik akhir ini dengan menganalisis perubahan yang diamati pada pencitraan dan menghubungkannya dengan penundaan timbulnya gejala baru atau penundaan perburukan gejala, di antaranya. Penggunaan TTP sebagai titik akhir dalam uji coba obat antineoplastik menghadirkan sejumlah kesulitan tambahan. Pertama, sebagian besar uji coba tidak menggunakan desain yang tidak dibutakan, sehingga memungkinkan terjadinya bias dalam proses pengambilan keputusan mengenai TTP. Kedua, pasien harus dievaluasi secara berkala, semua lokasi lesi harus diidentifikasi secara lengkap pada kunjungan awal dan kunjungan tindak lanjut, dan teknik dan protokol evaluasi yang sama harus digunakan pada semua pasien agar penilaian TTP dapat sepenuhnya dibenarkan. Ketiga, pertanyaan tentang seberapa besar perbedaan yang diperlukan untuk menentukan signifikansi klinis sulit untuk ditentukan karena sebagian besar indikator diuji setiap 2-3 bulan, dan besarnya perbedaan TTP mungkin sangat mirip. Kedua, ada kesulitan dengan perlakuan terhadap data yang hilang dan keputusan tentang batas akhir data. Waktu kegagalan pengobatan (TTF) didefinisikan sebagai waktu dari awal pengacakan hingga terjadinya perkembangan penyakit, kematian, penarikan karena efek samping, penolakan pasien untuk melanjutkan penelitian, atau penggunaan pengobatan baru. generasi kemanjuran yang diinginkan. Mengingat hal ini, TTF tidak umum digunakan sebagai titik akhir utama dalam uji klinis fase III dalam onkologi. PFS (progression-freesurvival) didefinisikan sebagai waktu dari pengacakan hingga kejadian pertama perkembangan penyakit atau kematian akibat sebab apa pun, PFS berbeda dari TTP karena PFS dapat mencakup waktu kematian pasien dan oleh karena itu memiliki korelasi yang lebih baik dengan OS. Namun, TTP merupakan titik akhir yang dapat diterima ketika sebagian besar kematian tidak terkait dengan tumor. PFS mencerminkan pertumbuhan tumor dan dapat dievaluasi sebelum hasil manfaat kelangsungan hidup diperoleh dan tidak dikacaukan oleh pengobatan selanjutnya, tetapi persetujuan formal sebagai pengganti kelangsungan hidup pada sejumlah keganasan yang berbeda masih sulit dilakukan. Apakah peningkatan PFS mewakili manfaat klinis secara langsung atau tidak langsung tergantung pada besarnya efek dan risiko-manfaat pengobatan baru dibandingkan dengan pengobatan efektif yang ada. Perlu diperhatikan dalam desain uji coba PFS untuk menentukan secara rinci bagaimana PFS akan dinilai, diamati dan dianalisis, dan untuk secara hati-hati mendefinisikan kriteria yang baik untuk perkembangan tumor; pembutakan penting selama pelaksanaannya dan idealnya harus dilakukan oleh panel penilai independen, yang terdiri dari ahli pencitraan dan klinis. Nilai yang hilang dapat mempersulit analisis PFS, sehingga protokol harus mengidentifikasi kunjungan evaluasi yang cukup per subjek, dan rencana analisis statistik harus merinci analisis utama dan satu atau lebih analisis sensitivitas untuk mengevaluasi keandalan hasil. dan tidak ada perkembangan tumor sebagaimana ditentukan oleh tinjauan evaluasi pencitraan akhir, maka waktu untuk perkembangan harus ditentukan sebagai waktu awal di mana aspek perkembangan diamati terjadi.