Obat baru dan obat impor sebenarnya agak berbeda dalam definisinya. Obat impor pada dasarnya mengacu pada obat yang awalnya dikembangkan dan diproduksi di luar negeri, sedangkan obat baru pada dasarnya mengacu pada obat yang belum digunakan secara luas atau dipopulerkan di klinik setelah dikembangkan dan disetujui untuk dipasarkan dalam uji klinis dan penelitian. Namun, karena adanya kesenjangan antara kekuatan dalam dan luar negeri dalam pengembangan obat barat (terutama obat anti tumor), obat baru yang dikembangkan pada dasarnya adalah obat impor, sehingga dapat dikatakan bahwa sebagian besar obat baru adalah obat impor. Saat ini, di bidang pengobatan tumor ganas, belum muncul obat tertentu yang dapat menyembuhkan tumor atau mencapai kemanjuran klinis yang lebih baik daripada obat lain, dan untuk semua jenis tumor ganas ada yang resisten terhadap obat masalah pelik ini, sehingga pasien tumor ganas dan keluarganya sering kali dengan suara bulat melemparkan pandangan mereka pada obat baru, dan dilaporkan dengan harapan besar, hasilnya sering kali mengecewakan. Oleh karena itu, di sini kita akan bersama-sama mengenal obat baru dan melihat dalam keadaan apa kita harus memilih obat baru dan bukan hanya mengejarnya. Pertama, mari kita lihat perbedaan antara obat baru dan obat lain. Definisi dasar dari obat baru adalah obat yang struktur kimia, komponen obat, dan efek farmakologisnya berbeda dari obat yang sudah ada. Lebih baik dipahami menurut arti harfiahnya, yaitu obat yang baru dikembangkan dan obat yang dikembangkan. Dalam istilah awam, sebelum pengembangan setiap obat baru, obat tersebut telah menjalani penelitian eksperimental yang ketat dan penelitian pada hewan untuk memastikan bahwa obat tersebut aman, efek terapeutiknya pada manusia secara signifikan lebih baik daripada efek sampingnya, dan efek sampingnya dapat dikontrol sebelum dapat memasuki tahap penelitian klinis melalui argumentasi etis, dan keamanan serta kemanjurannya dapat dipastikan lebih lanjut selama tahap penelitian klinis sebelum dapat disetujui dan dipasarkan secara tepat. Meskipun telah melalui periode penelitian eksperimental dan klinis yang panjang sebelum terdaftar di pasar, dan keamanan serta kemanjurannya pada awalnya telah dikonfirmasi, reaksi merugikan jangka panjang dan keamanannya masih belum diketahui dibandingkan dengan obat yang biasa digunakan yang telah populer digunakan. Sebagai contoh, sejarah peristiwa “anak anjing laut” yang terkenal: pada tahun 1961 di bekas Jerman Barat, para dokter kandungan dan ginekolog dalam sebuah konferensi akademis, tiga dokter melaporkan bahwa ribuan bayi yang baru lahir ditemukan mengalami kelainan bentuk (tidak ada lengan dan kaki, tangan dan kaki langsung di badan, terlihat seperti anjing laut, yang dikenal dengan “kelainan bentuk tungkai anjing laut”). “Setelah dilakukan penelitian, ditemukan bahwa penyebab kejadian ini adalah obat yang disebut “Reaction Stop”, yang pertama kali disintesis di Jerman pada tahun 1953 dan sangat efektif dalam pengobatan mual dan muntah pada awal kehamilan, namun efek samping jangka panjang yang serius baru diketahui setelah hampir 10 tahun kemudian. Di sini, kami tidak mengatakan bahwa obat baru perlu diamati selama 10 tahun untuk membuktikan keamanannya, tetapi kami mencoba menunjukkan bahwa masalah keamanan jangka panjang dari obat baru mungkin belum ditemukan karena waktu, dan 10 tahun mungkin tidak cukup! Sebaliknya, obat yang sudah digunakan secara luas diketahui secara signifikan lebih baik daripada obat baru dalam hal keamanan jangka pendek dan jangka panjang, meskipun tidak mungkin untuk mengatakan bahwa semua masalah keamanannya telah 100% jelas. Selain itu, meskipun obat baru mengadopsi jalur aksi farmakologis baru, tetapi bukan obat mujarab, tidak semua pasien dapat dengan sendirinya memainkan efek terapeutik yang diharapkan, tidak dapat secara membabi buta mengikuti yang baru dan memiliki harapan yang tinggi, mungkin berakhir karena kekecewaan pukulan dan kemudian memperburuk kemunduran penyakit, kerugiannya tidak sebanding dengan keuntungannya. Obat baru masih memiliki keunggulan khusus, itulah sebabnya kita perlu memilih obat baru, dan dalam keadaan apa yang tepat untuk memilih obat baru. Obat baru didefinisikan sebagai obat yang berbeda dari obat lain dalam hal struktur kimianya, komposisi farmakologis dan tindakan farmakologisnya, artinya, obat ini didasarkan pada teori fisiologis, patologis dan farmakologis yang baru atau belum diterapkan, dan berbeda dari obat lain dalam hal tindakan intrinsiknya. Oleh karena itu, obat ini dapat mencapai kemanjuran klinis yang lebih baik daripada obat lain, atau dikombinasikan dengan obat lain untuk mencapai kemanjuran klinis yang lebih baik, atau menangani penyakit di mana obat lain tidak efektif. Kapan kita harus mempertimbangkan untuk memilih obat baru? Bidang terapi keganasan berkembang pesat, dengan penemuan dan gagasan baru yang muncul hampir setiap hari, namun masih ada beberapa tumor yang tidak merespons secara signifikan terhadap terapi antineoplastik. Sebagai contoh, kanker pankreas, yang dikenal sebagai raja kanker, memiliki masa kelangsungan hidup yang pendek dan tingkat kematian yang tinggi, pengobatannya telah meningkat secara signifikan setelah penggunaan gemcitabine, tetapi setelah itu telah memasuki masa plateau, dan penelitian yang dilakukan saat ini pada dasarnya terdiri dari keledai ditambah obat lain untuk terapi kombinasi, yang, meskipun mencapai kemanjuran tertentu pada beberapa pasien, memiliki efek samping toksik yang sangat serius dan tidak sesuai untuk dipromosikan. Untuk pasien-pasien ini, memilih obat baru untuk pengobatan atau memasuki studi obat baru setelah terapi gemcitabine mengalami kemajuan lebih baik daripada duduk di sela-sela, meskipun hanya ada kemungkinan untuk mencapai kemanjuran klinis lebih lanjut. Saat ini, resistensi obat adalah masalah yang paling sulit bagi para klinisi, dan juga merupakan penyebab terbesar di balik perkembangan penyakit pasien tumor yang progresif, bahkan pada pasien tumor jenis patologis yang peka terhadap kemoterapi, resistensi obat sering kali terjadi setelah maksimum 8-12 siklus kemoterapi, dan yang paling memusingkan adalah resistensi multi-obat. Pada saat ini, karena obat baru dikembangkan atas dasar dasar fisiopatologis baru dan tindakan farmakologis, ada kemungkinan tertentu bahwa obat tersebut tidak akan terpengaruh oleh pengobatan obat sebelumnya dan resistensi multiobat, yang akan memberikan senjata baru kepada para dokter dan mengembalikan langit yang cerah. Akhirnya, ada masalah lain yang harus dipertimbangkan: ekonomi. Dalam hal sistem medis China saat ini dan tingkat pertanggungan asuransi kesehatan, obat-obatan baru pada dasarnya tidak dapat diganti oleh asuransi kesehatan, dan obat-obatan baru pada dasarnya adalah obat impor, mahal, seringkali biaya pengobatan sebulan dalam puluhan ribu yuan, untuk keluarga rata-rata adalah beban berat. Singkatnya, obat baru bukanlah obat mujarab, di saat yang tepat, situasi yang tepat untuk memilih obat baru untuk pengobatan, daripada membabi buta mengejar yang baru, mungkin juga bisa disebut semacam seni pilihan. Sudahkah Anda menguasainya?