Untuk mengatur audit teknis dan aplikasi klinis operasi penggantian kelamin, dan untuk memastikan kualitas medis dan keamanan medis, spesifikasi ini telah dikembangkan. Spesifikasi ini adalah dasar untuk audit teknis lembaga medis yang mengajukan permohonan penerapan klinis teknologi operasi penggantian kelamin oleh badan audit teknis, dan merupakan persyaratan minimum bagi lembaga medis dan dokter mereka untuk melakukan operasi penggantian kelamin.
Operasi penggantian kelamin yang dimaksud dalam spesifikasi ini mengacu pada penggunaan operasi plastik (transplantasi jaringan dan rekonstruksi organ) untuk membuat jenis kelamin biologis pasien transeksualisme sesuai dengan jenis kelamin psikologisnya, yaitu untuk mengangkat organ seks aslinya dan merekonstruksi organ seks superfisial dan karakteristik seksual sekunder dari jenis kelamin baru.
I. Persyaratan dasar untuk institusi medis
(a) Institusi medis harus melakukan teknik operasi penggantian kelamin yang sesuai dengan fungsi dan tugasnya.
(B) Rumah sakit umum kelas A atau rumah sakit bedah plastik, ada departemen administrasi kesehatan untuk menyetujui pendaftaran subjek perawatan bedah plastik.
(iii) rumah sakit memiliki manajemen standar, operasi normal komite etik yang terdiri dari para ahli di bidang kedokteran, hukum, etika, dan aspek-aspek lain dari aplikasi klinis teknologi operasi penggantian kelamin.
(iv) operasi plastik.
1. mendirikan operasi plastik selama lebih dari 10 tahun +, lebih dari 20 tempat tidur, dengan dasar yang kuat untuk pekerjaan operasi plastik.
2. Mampu melakukan berbagai prosedur bedah plastik secara mandiri, termasuk rekonstruksi organ dan transplantasi jaringan.
3. Fasilitas bangsal nyaman untuk melindungi privasi pasien yang menjalani operasi penggantian kelamin dan untuk perawatan psikologis, dll.
(v) Setidaknya ada dua dokter yang bertugas di rumah sakit yang mampu mengaplikasikan teknik operasi penggantian kelamin secara klinis, dan tenaga profesional dan teknis lainnya yang telah dilatih dan memenuhi syarat dalam pengetahuan dan keterampilan yang berkaitan dengan operasi penggantian kelamin dan cocok untuk operasi penggantian kelamin yang akan dilakukan.
Kedua, persyaratan dasar personel
(a) Tim bedah harus terdiri terutama dari ahli bedah plastik, dengan partisipasi dokter dari departemen terkait lainnya jika perlu.
(B) ahli bedah: mendapatkan “sertifikat praktik dokter” dari dokter dalam layanan rumah sakit, ruang lingkup praktik untuk operasi plastik, dengan wakil kepala dokter dan di atas posisi profesional dan teknis; terlibat dalam pekerjaan klinis bedah plastik selama lebih dari 10 tahun, termasuk lebih dari 5 tahun pengalaman dalam pekerjaan klinis operasi pergantian jenis kelamin, telah secara mandiri menyelesaikan lebih dari 10 kasus rekonstruksi genital.
(iii) asisten pertama: ahli bedah plastik yang terlibat dalam pekerjaan klinis bedah plastik selama lebih dari 5 tahun, atau departemen terkait lainnya dengan dokter yang hadir dan di atas posisi profesional dan teknis yang memenuhi syarat.
Tiga, persyaratan dasar manajemen teknis
(a) mengikuti norma-norma perawatan bedah plastik dan disiplin ilmu terkait serta rutinitas operasi teknis.
(2) Urutan operasi penggantian kelamin: pengangkatan dan pembentukan alat kelamin adalah operasi utama dari operasi penggantian kelamin. Setiap operasi untuk mengubah karakteristik seksual sekunder harus dilakukan setelah atau bersamaan dengan gonadektomi.
(iii) Dokumen yang harus disediakan oleh pasien sebelum pembedahan dan persyaratan yang harus dipenuhi.
1. Dokumen yang harus diserahkan oleh pasien sebelum operasi.
(1) Surat keterangan yang dikeluarkan oleh departemen keamanan publik setempat bahwa pasien tidak memiliki catatan kriminal.
(2) Surat keterangan diagnosis transeksualisme yang dikeluarkan oleh psikiater yang juga menyatakan bahwa tidak ada kelainan lain dalam kondisi mental yang terlihat; tes psikolog membuktikan bahwa orientasi psikologis pasien diarahkan pada lawan jenis dan tidak ada penyimpangan psikologis lainnya.
(3) Laporan tertulis dari pasien sendiri yang meminta operasi dan disahkan oleh notaris.
(4) Bukti bahwa pasien telah memberi tahu keluarga dekatnya tentang operasi penggantian kelamin yang diusulkan.
Dokumen-dokumen di atas harus disertakan dalam rekam medis.
2. Kondisi yang harus dipenuhi oleh pasien sebelum operasi.
(1) Persyaratan untuk penggantian kelamin telah berlangsung sekurang-kurangnya 5 tahun tanpa kursus berulang.
(2) Telah menerima perawatan psikologis dan psikiatris selama sekurang-kurangnya 1 tahun sebelum pembedahan dan tidak efektif.
(3) Tidak dalam status perkawinan.
(4) Berusia lebih dari 20 tahun dan memiliki kapasitas sipil penuh.
(5) Tidak ada kontraindikasi untuk pembedahan.
(4) Sebelum melakukan operasi penggantian kelamin, pasien harus diberitahu sepenuhnya oleh dokter bedah tentang tujuan operasi, risiko operasi, perawatan lanjutan setelah operasi, tindakan pencegahan, kemungkinan komplikasi dan tindakan pencegahan, dan konsekuensi dari operasi penggantian kelamin, dan harus menandatangani formulir informed consent.
(v) Manajemen rumah sakit.
1. Rumah sakit dan komite etik harus memberikan persetujuan mereka sebelum melakukan operasi penggantian kelamin dan hanya setelah persetujuan diberikan.
2. Setelah menyelesaikan tahap pertama dari setiap kasus operasi penggantian kelamin, informasi yang relevan akan dilaporkan ke departemen administrasi kesehatan yang sesuai dengan peraturan.
3. Setelah gonadektomi, kirim jaringan untuk pemeriksaan patologis dan jaringan lain yang sesuai.
4. Setelah operasi penggantian kelamin, rumah sakit mengeluarkan sertifikat medis yang relevan untuk pasien sehingga pasien dapat melalui prosedur hukum yang relevan.
5. Staf medis harus menghormati hak privasi pasien.
(f) Institusi medis yang melakukan operasi penggantian kelamin harus membuat sistem kunjungan lanjutan yang baik setelah operasi penggantian kelamin, dan melakukan kunjungan lanjutan dan pencatatan sesuai dengan peraturan.
(g) Institusi medis dan dokter harus diaudit secara teratur sesuai dengan peraturan tentang kemampuan aplikasi klinis teknik operasi penggantian kelamin, termasuk pemilihan kasus, tingkat keberhasilan operasi, komplikasi serius, kematian, terjadinya insiden medis, manajemen pasien pasca operasi, kualitas kelangsungan hidup pasien, tindak lanjut, dan kualitas rekam medis.