Nama generik Changdi adalah Dust Mite Drops untuk desensitisasi rinitis alergi dan asma alergi yang disebabkan oleh alergi tungau debu.
Changdi
Nama Generik: Tetes Tungau Debu
Nama dagang: Changdi
Nama Inggris: Dermatophagoides Farinae Drops
Hanyu Pinyin: Fenchenman Diji
Properti】 Produk ini adalah cairan bening yang tidak berwarna hingga agak kekuningan.
Keamanan dan kemanjuran produk ini untuk ibu hamil dan ibu menyusui belum diteliti. Wanita hamil sebaiknya tidak memulai pengobatan. Konsultasikan dengan dokter Anda untuk penggunaan produk ini pada wanita menyusui.
Penggunaan pada anak-anak] Anak-anak tidak boleh memulai pengobatan sampai mereka berusia minimal 4 tahun. Pada anak-anak, hanya Dust Mite Drops 1, 2, 3 dan 4 yang digunakan, dengan 4 sebagai dosis pemeliharaan jangka panjang dan Dust Mite Drops 5 umumnya tidak digunakan. Tidak ada informasi klinis mengenai penggunaan produk ini pada anak di bawah usia 4 tahun.
Overdosis] Efek samping dapat terjadi dalam bentuk peningkatan gejala alergi dan harus segera diperiksakan ke dokter. Jika Anda lupa meminum satu dosis atau meminum dosis yang lebih kecil, jangan meminum dosis yang lebih besar untuk dosis berikutnya, tetapi mulailah dengan dosis terakhir yang dapat ditoleransi dengan baik.
Penyimpanan】 Simpan di tempat yang sejuk (tidak lebih dari 20°C), terlindung dari cahaya dan kedap udara. Jauhkan produk ini dari jangkauan anak-anak.
Kemasan】 Wadah kemasan adalah botol penetes mata farmasi polietilen densitas rendah, 1 botol/paket. Produk ini terdiri dari lima ukuran: Dust Mite Drops No. 1, Dust Mite Drops No. 2, Dust Mite Drops No. 3, Dust Mite Drops No. 4, Dust Mite Drops No. 5, semuanya dalam ukuran 2ml/botol.
Masa berlaku】 24 bulan
【Standar Eksekutif】 YBS00282006
Changdi
[Nomor Persetujuan] Sertifikat Obat Negara S20060012
Produsen】 Zhejiang Iwu Biotechnology Co.
Komposisi】 Tungau debu (Dermatophagoides farinae) media metabolisme lindi garam fisiologis.
Indikasi】 Untuk pengobatan desensitisasi rinitis alergi dan asma alergi yang disebabkan oleh alergi tungau debu.
Spesifikasi】 2ml: 2000ug
Dosis
Dosis pengobatan fase tambahan: ?
Waktu
Spesifikasi
Minggu 1
Chandy 1
Hari 1 1 tetes
Hari 2 2 tetes
Hari ke 3 3 tetes
Hari ke 4 4 tetes
Hari 5 6 tetes
Hari 6 8 tetes
Hari 7 10 tetes
Minggu 2
Chandy 2
Hari 1 1 tetes
Hari 2 2 tetes
Hari ke 3 3 tetes
Hari ke 4 4 tetes
Hari 5 6 tetes
Hari 6 8 tetes
Hari 7 10 tetes
Minggu 3
Chandy 3
Hari 1 1 tetes
Hari 2 2 tetes
Hari ke 3 3 tetes
Hari ke 4 4 tetes
Hari 5 6 tetes
Hari 6 8 tetes
Hari 7 10 tetes
Dosis perawatan fase pemeliharaan.
Anak-anak <14 tahun Setelah minggu ke-4 Chandy 4 3 tetes sekali sehari Anak-anak ≥14 tahun dan orang dewasa Minggu ke 4-5 Chandy 4 3 tetes sekali sehari Minggu ke-6 dan seterusnya Chandy 5 2 tetes sekali sehari Interaksi obat Dalam kasus pengobatan anti-alergi secara bersamaan (misalnya antihistamin, kortikosteroid, penstabil sel mast), ketika obat ini dihentikan, waspadai terjadinya efek samping alergi dan sesuaikan dosisnya jika perlu. Efek farmakologis: Produk ini adalah agen imunoterapi spesifik. Tungau debu adalah alergen yang sangat alergi yang tersebar luas di alam dan dapat menyebabkan asma atau penyakit alergi lainnya pada pasien dengan alergi yang menghirup alergen tungau debu dalam jumlah kecil. Produk ini adalah pengobatan untuk penyebab penyakit alergi yang disebabkan oleh tungau debu, yang dapat mengurangi reaksi alergi terhadap tungau debu dengan memproduksi antibodi pemblokiran spesifik dan toleransi kekebalan tubuh. Dosis Pengobatan biasanya harus dimulai ketika gejala alergi paling rendah. Gunakan di bawah pengawasan medis. Letakkan setetes di bawah lidah, tahan selama 1 menit dan telan. Gunakan sekali sehari, biasanya pada waktu yang sama setiap hari, sebaiknya sebelum sarapan. Jika sesekali terjadi kelelahan setelah pemberian, dosis dapat diubah ke malam hari. Reaksi yang merugikan Hasil uji klinis produk ini pada 300 pasien berusia 4-60 tahun dengan asma bronkial dan rinitis alergi selama 25 minggu (150 dari pasien ini menggunakan produk ini) menunjukkan bahwa profil keamanan produk ini mirip dengan plasebo. Terdapat 12 efek samping yang berhubungan dengan dan mungkin terkait dengan obat penelitian, termasuk ruam, pilek, serangan asma, batuk, kantuk, sakit kepala, dan pusing. Berdasarkan analisis produk serupa, reaksi merugikan berikut ini dapat terjadi: 1. Ketidaknyamanan pencernaan, diare ringan, atau memburuknya gejala alergi dapat terjadi pada beberapa kasus; asma ringan atau urtikaria dapat dipicu pada beberapa pasien; 2. Kelelahan dapat terjadi pada beberapa pasien setelah minum obat. Kontraindikasi 1. Infeksi demam atau radang saluran pernapasan; 2. Serangan asma; 3. Penyakit akut atau kronis yang parah, penyakit inflamasi; 4. Sklerosis multipel; 5. Penyakit autoimun; 6. Tuberkulosis aktif; 7. Gangguan kejiwaan yang parah; 8. Penggunaan beta-blocker secara bersamaan (mis. dalam pengobatan hipertensi, glaukoma (pada obat tetes mata)) atau ACE inhibitor; 9. Kardiovaskular akut atau kronis hati-hati pada orang dengan insufisiensi kardiovaskular akut atau kronis; 10, orang dengan fungsi ginjal yang sangat tertekan. Perhatian 1. Produk ini harus digunakan di bawah bimbingan dokter. Setiap efek samping yang terkait dengan penggunaan produk ini harus dilaporkan kepada dokter tepat waktu. 2. Tes tusuk kulit untuk tungau debu harus dilakukan sebelum pemberian untuk mengklarifikasi diagnosis. 3. Jika vaksinasi antivirus atau bakteri diberikan pada waktu yang sama, vaksinasi harus diberikan setengah minggu setelah dosis terakhir obat tetes tungau debu. Pengobatan dengan obat tetes tungau debu dapat dilanjutkan dua minggu setelah vaksinasi. 4. Untuk menghindari efek samping alergi lainnya, kontak dengan alergen penyebab dan zat-zat yang berinteraksi dengan alergen penyebab harus dihindari sejauh mungkin selama pengobatan. 5. Beritahukan kepada dokter Anda mengenai perubahan apa pun dalam status kesehatan Anda, seperti penyakit menular, kehamilan, dan lain-lain, selama pengobatan. 6. Tidak boleh mengonsumsi alkohol selama pengobatan. 7. Jika komposisi alergen berbeda dengan alergen asli karena perubahan sensitivitas pasien, pengobatan harus dimulai kembali dengan konsentrasi serendah mungkin; hal ini juga berlaku untuk pasien yang telah mengalami desensitisasi dengan produk lain (bahkan sediaan oral). ? 8. Untuk reaksi yang tidak diinginkan dalam waktu 24 jam setelah pemberian, dosis harus dikurangi sebanyak 3 tingkat pada hari berikutnya (atau ke dosis minimum pada hari berikutnya jika dalam fase inkremental) dan secara bertahap ditingkatkan sesuai toleransi. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap setelah toleransi. 9. Jika dosis dihentikan selama lebih dari 2 minggu (maksimum 4 minggu), misalnya setelah vaksinasi, kurangi sebanyak 3 tingkat atau mulai dari dosis terendah dan tingkatkan secara bertahap; jika dosis dihentikan selama lebih dari 4 minggu, mulailah dari dosis terendah saat minum lagi. 10. Hindari aktivitas berlebihan yang tidak normal selama pemberian dosis. Masalah umum dalam pemberian obat 1 . Bagaimana cara menyimpan obat di musim panas saat suhu tinggi? Di musim panas, apabila suhu ruangan tinggi dan petunjuk tidak dapat dipenuhi, maka dapat disimpan di dalam lemari es, bukan dibekukan. Karena uji stabilitas jangka panjang, obat ini masih memenuhi standar kualitas setelah 26 bulan pada suhu 25 ± 2 ℃ dan kelembaban 20% ± 10%. Oleh karena itu, meskipun suhu lingkungan sedikit lebih tinggi, obat tidak akan rusak. Selain itu, dalam uji akselerasi Changdi, suhu 40 ± 2 ℃, kelembaban 60% ± 10%, 6 bulan, indikator obat masih memenuhi standar kualitas, sehingga suhu yang lebih tinggi dari Changdi jangka pendek tidak akan memburuk (seperti transportasi, perjalanan). 2, petunjuk tentang kontraindikasi tertulis "infeksi demam atau radang saluran pernapasan", yang bukan pilek tidak dapat digunakan? Demam rendah hingga sedang (suhu ketiak 37-38,5 ℃), pilek dan infeksi saluran pernapasan lainnya, umumnya tidak perlu berhenti menggunakan Changdi; jika demam tinggi (suhu ketiak ≥ 38,5 ℃), disarankan untuk menangguhkan Changdi, demam dapat digunakan kembali, tidak perlu menunggu perbaikan total; Changdi pada saat yang sama tersedia antipiretik, obat pilek, antibiotik, dan obat lain. 3 . Berapa lama sebotol No.4 atau No.5 dapat digunakan? Dosis pemeliharaan No.4 adalah 3 tetes per hari dan satu botol dapat digunakan selama 14 hari. Dosis pemeliharaan No. 5 dapat digunakan selama 14 hari dengan 2 tetes per hari. 4. Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa minum obat dan berhenti selama beberapa hari di tengah-tengah? Dalam proses pengobatan desensitisasi, pasien dapat menghentikan pengobatan desensitisasi karena berbagai alasan. Karena tubuh memiliki fungsi memori kekebalan, jika dosis disesuaikan dengan waktu penghentian, sehingga tubuh secara bertahap dapat beradaptasi dengan proses peningkatan dosis dan melanjutkan pengobatan desensitisasi, kemanjuran yang diharapkan masih dapat dicapai dan kemanjuran akhir tidak akan terpengaruh. Namun, untuk mempersingkat masa perawatan dan menghemat biaya perawatan, yang terbaik adalah tidak menghentikan perawatan. a. Lupa sesekali: tidak relevan. b. Dalam waktu 4 minggu setelah penghentian: Pasien dalam periode inkremental dapat memulai dengan dosis 3 hari sebelum dosis terakhir; pasien dalam periode pemeliharaan mulai dengan 1 tetes #4 untuk mereka yang berusia kurang dari 14 tahun dan 1 tetes #5 untuk mereka yang berusia lebih dari 14 tahun. c. Penghentian selama lebih dari 4 minggu: mulai kembali dari 1 tetes. 5, Apa yang perlu saya perhatikan selama penggunaan Changdi dan lingkungan? a. Menjaga kebersihan lingkungan, bersihkan debu di seluruh bagian ruangan secara teratur, sebaiknya dengan mite hoover. b. Kurangi kelembapan relatif hingga di bawah 45%, buka jendela dan pintu kamar saat cuaca cerah, dan jemur kasur agar tetap kering. c. Mengganti seprai secara teratur, cuci seprai dan pakaian dengan air panas di atas 55 derajat, atau bungkus seprai, kasur, dan bantal dengan kain anti-tungau. d. Ganti karpet dengan lantai kayu, dan jangan gunakan perabot yang berlapis kain. e, Jangan menaruh boneka mainan di tempat tidur, bekukan dalam kantong plastik kedap udara untuk membunuh tungau debu dan kemudian mencucinya; f, Kurangi hiasan dalam ruangan, ganti gorden tebal dengan bahan yang mudah dibersihkan; g, Jangan biarkan hewan peliharaan masuk ke dalam kamar tidur; bersihkan filter AC secara teratur, dll.