Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 120mg (1,7ml) / botol
Indikasi: Pengobatan tumor sel raksasa tulang yang tidak dapat dibedah atau yang dapat dibedah yang dapat menyebabkan gangguan fungsional yang parah, termasuk pasien dewasa dan remaja dengan perkembangan tulang yang matang (didefinisikan sebagai setidaknya satu tulang panjang yang matang dan berat ≥ 45 kg).
Poin-poin penting untuk penggunaan yang tepat.
1. Pengobatan Diclizumab 120mg diberikan secara subkutan (lengan atas, paha atau perut) setiap 4 minggu, suntikan intravena, intramuskular dan intradermal dilarang, dengan satu suntikan subkutan tambahan diclizumab 120mg pada hari ke 8 dan 15 bulan pertama pengobatan.
2. Kadar kalsium darah harus diperiksa sebelum pengobatan dengan dizumab dan hipokalsemia apa pun harus dikoreksi terlebih dahulu. Pada pasien yang rentan terhadap hipokalsemia dan ketidakseimbangan dalam metabolisme mineral (misalnya riwayat hipoparatiroidisme, riwayat operasi tiroid dan paratiroid, malnutrisi, reseksi usus kecil, gangguan ginjal yang parah seperti klirens kreatinin ≤ 30 ml/menit dan/atau menerima dialisis dan tidak memadai/tidak ada suplementasi kalsium), kadar kreatinin darah dan elektrolit darah (misalnya fosfor dan magnesium) harus dipantau secara klinis dan pasien tersebut harus diinstruksikan untuk memperhatikan gejala hipokalsemia. Pasien harus disarankan untuk mewaspadai gejala hipokalsemia dan mengonsumsi kalsium 500mg dan vitamin D 400IU setiap hari untuk mengobati atau mencegah hipokalsemia. Disulfiramab tidak boleh dikombinasikan dengan bifosfonat.
3. Pasien yang menggunakan obat imunosupresif atau dengan sistem kekebalan tubuh yang terganggu mungkin berada pada peningkatan risiko infeksi serius dengan disulfiramab dan rasio manfaat-risiko harus sepenuhnya dipertimbangkan sebelum pemberian. Dokter harus menilai risiko melanjutkan obat pada pasien yang mengalami infeksi serius dengan disulfiramab.
4. Osteonekrosis rahang (yang dapat terjadi secara spontan) biasanya terjadi dengan pencabutan gigi dan penyembuhan infeksi lokal yang tertunda. Pemeriksaan mulut rutin harus dilakukan sebelum memulai pengobatan dengan disulfiramab dan kebersihan mulut yang baik harus dijaga setelah pengobatan dimulai. Hindari prosedur dan operasi gigi invasif (misalnya pencabutan gigi, implan gigi, operasi tulang, dll.) selama perawatan. Jika osteonekrosis rahang terjadi, pengobatan untuk osteonekrosis rahang pada gilirannya dapat memperburuk kondisi dan penghentian obat harus dipertimbangkan dalam kasus ini.
5. Wanita usia subur disarankan untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir pengobatan.
6. Reaksi merugikan yang umum termasuk artralgia, sakit kepala, mual, nyeri punggung, kelelahan dan nyeri pada ekstremitas.
Indikasi lain yang disetujui FDA meliputi: pencegahan kejadian terkait tulang pada pasien dengan multiple myeloma dan metastasis tulang dari tumor padat; hiperkalsemia akibat keganasan refraktori bifosfonat.
Indikasi baru untuk dekstranumab untuk pencegahan kejadian terkait tulang pada pasien dengan mieloma multipel dan metastasis tulang tumor padat diterima oleh Badan Pengawas Obat Negara pada April 2020.