Everolimus

Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 2.5mg, 5mg, 10mg

Indikasi.

1. Pasien dewasa dan anak-anak dengan astrositoma sel raksasa subventrikular yang terkait dengan tuberous sclerosis yang memerlukan intervensi terapeutik tetapi tidak dapat menerima reseksi bedah.

2. Untuk pengobatan pasien dewasa dengan lipoma otot polos pembuluh darah ginjal terkait tuberous sclerosis yang tidak memerlukan perawatan bedah segera.

Poin untuk Penggunaan Rasional.

1. Dosis yang dianjurkan dari produk ini adalah 10 mg diberikan secara oral sekali sehari, pada waktu yang sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan, dan tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.

2. Dosis yang terlewat: Dosis yang terlewat dapat ditebus hingga 6 jam setelah waktu dosis normal, setelah itu dosis harus dilewati dan produk diminum pada waktu normal pada hari berikutnya. Jangan menggandakan dosis untuk menebus dosis yang terlewat.

3. Gangguan hati meningkatkan paparan everolimus dan dosis disesuaikan sebagai berikut: (1) Gangguan hati ringan: dosis yang dianjurkan adalah 7,5 mg per hari; jika tidak dapat ditoleransi dengan baik, dosis dapat dikurangi menjadi 5 mg per hari. (2) Gangguan hati sedang: dosis yang dianjurkan adalah 5 mg per hari; jika tidak dapat ditoleransi dengan baik, dosis dapat dikurangi menjadi 2,5 mg per hari. (3) Gangguan hati berat: dosis yang dianjurkan adalah 5 mg per hari; jika tidak dapat ditoleransi dengan baik, dosis dapat dikurangi menjadi 2,5 mg per hari. gangguan hati: jika manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada risikonya, 2,5mg per hari dapat digunakan, tetapi dosis ini tidak boleh dilampaui.

4. Stomatitis umum, dll. harus dicatat selama pemberian; perhatian khusus harus diberikan pada terjadinya pneumonia interstitial, kemungkinan kreatinin, glukosa darah dan kelainan lipid, dan untuk meninjau selama pemberian.

5. Hindari kombinasi penginduksi CYP3A4 yang kuat; jika kombinasi diperlukan, tingkatkan dosis hingga maksimum 20 mg/hari; untuk penghambat CYP3A4 moderat atau penghambat P-glikoprotein, kurangi dosis hingga 2,5 mg/hari atau tingkatkan hingga 5 mg/hari jika dapat ditoleransi; hindari kombinasi makanan atau suplemen nutrisi yang menghambat aktivitas CYP dan P-glikoprotein, misalnya jus grapefruit.

6. Hindari vaksinasi hidup dan kontak dekat dengan orang yang telah menerima vaksin hidup selama perawatan dengan produk ini.

7. Wanita hamil harus sepenuhnya diberitahu tentang kemungkinan risiko pada janin ketika mengambil produk ini.