Pada tahun 1992, American College of Radiology menerbitkan dokumen panduan: Sistem Data Pelaporan Pencitraan Payudara, yang kemudian direvisi sebanyak tiga kali dan pada tahun 2003 tidak hanya memandu diagnosis mamografi (edisi ke-4), tetapi juga menambahkan diagnosis ultrasonografi dan MRI. Standarisasi pelaporan semua pencitraan normal dan abnormal payudara sebagai keseluruhan organ, penggunaan terminologi yang seragam, kategori diagnostik standar dan prosedur pemeriksaan, memungkinkan ahli radiologi untuk membuat diagnosis secara konsisten, dan juga meningkatkan koordinasi dan pemahaman antara departemen radiologi dan departemen klinis terkait lainnya sehingga dokter yang merawat tahu apa yang harus dilakukan selanjutnya saat membaca laporan ahli radiologi.
Perhatikan bahwa kata Kategori tidak boleh diterjemahkan sebagai “level”, tetapi sebagai “kelas”.
Evaluasi BI-RADS dibagi menjadi kategori tidak pasti dan kategori final. Kategori tak tentu memerlukan pencitraan lebih lanjut, seperti proyeksi sinar-X tambahan pada tubuh, perbandingan film lama, USG atau MRI (catatan: termografi inframerah atau CT tidak disarankan). Setelah studi pencitraan tambahan dilakukan, evaluasi kategori akhir harus diselesaikan dan konten studi pencitraan ini harus diintegrasikan untuk menghasilkan klasifikasi evaluasi diagnostik yang komprehensif.
Spesifikasi kualitas mamografi memerlukan laporan analisis tunggal untuk mamogram. Rumah sakit atau dokter ingin memberikan klasifikasi BI-RADS untuk setiap payudara secara terpisah, yang disebutkan di bagian Temuan Diagnostik pada laporan atau di bagian Deskripsi Diagnostik. Dan memberikan satu laporan diagnostik secara keseluruhan, yang mengungkapkan klasifikasi BI-RADS di akhir seluruh laporan. Tentu saja, laporan akhir secara keseluruhan harus didasarkan pada keberadaan hal-hal yang paling mengkhawatirkan. Sebagai contoh, jika satu payudara dicatat sebagai temuan jinak yang mungkin dan payudara yang berlawanan dicurigai memiliki lesi ganas, maka laporan diagnostik secara keseluruhan harus dicatat sebagai “BI-RADS kategori 4 (mencurigakan untuk lesi ganas)”. Demikian pula, jika satu payudara memerlukan evaluasi tambahan segera (misalnya, pasien tidak dapat menunggu USG pada saat itu) dan payudara kontralateral mungkin memiliki temuan jinak, maka klasifikasi keseluruhannya adalah “BI-RADS kategori 0, tidak dapat ditentukan”.
Temuan klinis lesi dengan gambaran negatif adalah masalah yang tidak dipahami oleh banyak rumah sakit. Penilaian akhir dari laporan diagnostik harus didasarkan pada temuan pencitraan. Ketika interpretasi temuan pencitraan dipengaruhi oleh temuan klinis, evaluasi akhir harus dipertimbangkan secara holistik, dengan mempertimbangkan kedua aspek tersebut. Temuan klinis harus dijelaskan secara rinci dalam laporan.
Kategori 0
Gunakan kategori 0 setelah mamografi rutin. Evaluasi diagnostik lebih lanjut (misalnya, penambahan posisi proyeksi atau USG) atau penarikan kembali film lama untuk analisis diperlukan pada kasus-kasus tertentu. Kontrol film lama dapat mengurangi kebutuhan untuk mengingat pasien. Namun demikian, kontrol tidak selalu diperlukan. Dengan tidak adanya temuan apa pun, foto-foto sebelumnya hanya membantu pada sekitar 3,2% kasus. Hanya mamogram yang mengidentifikasi beberapa perubahan yang memerlukan perbandingan dengan film yang lebih tua yang diklasifikasikan sebagai Kategori 0. Hal ini sering kali mencakup perubahan asimetris terbatas yang mungkin mewakili variasi normal atau radiografi yang menunjukkan massa yang berbatas tegas yang mungkin ada pada gambar sebelumnya. Namun, jika tidak ada film yang lebih tua untuk dibandingkan, maka pemeriksaan lebih lanjut (seperti sinar-X tambahan dan/atau USG) harus dilakukan. Di negara kita, beberapa wanita dengan payudara parenkim yang tidak terlalu berlemak dan kurangnya kontras alami pada jaringan payudara juga memerlukan pemeriksaan lebih lanjut dengan menggunakan metode pencitraan lain (misalnya USG, MRI) dan juga dapat dievaluasi sebagai kategori 0.
Kategori 1
Mamografi menunjukkan struktur payudara yang jelas tanpa menunjukkan lesi. Perhatikan bahwa apa yang sering digunakan di negara ini sebagai apa yang disebut sebagai hiperplasia kistik, hiperplasia lobular, dan adenopati (secara kolektif disebut sebagai perubahan fibrokistik atau displasia), semuanya diklasifikasikan dalam kategori ini menurut deskripsi BI-RADS. Jika benjolan terdeteksi secara klinis dengan perubahan asimetris yang terbatas, maka tidak dapat diklasifikasikan sebagai adenopati sklerosis, meskipun diagnosis akhir adenopati sklerosis, dan dapat diklasifikasikan sebagai kategori 3 atau 4A. Kelenjar getah bening intramammary, kelenjar getah bening aksila anterior yang menunjukkan gerbang kelenjar getah bening hipodens (tampilan lateral) atau hipodensitas sentral (tampilan aksial gerbang kelenjar getah bening) dianggap sebagai kelenjar getah bening normal dan termasuk dalam kategori 1.
Kategori 2
Massa payudara jinak yang pasti (misalnya fibroadenoma, adenoma fibrolipid, lipoma, kista sederhana, kista mammae, kista minyak) dan kalsifikasi jinak yang pasti (misalnya kalsifikasi melingkar, garis-garis pendek dari kalsifikasi yang terdefinisi dengan jelas, kalsifikasi berbintik-bintik kasar, kalsifikasi jarang, berukuran tunggal, kalsifikasi bertitik-titik bundar, kalsifikasi endapan berbentuk bulan sabit) semuanya termasuk dalam kategori ini. Namun, margin massa yang jelas bukanlah kondisi yang diperlukan untuk menyingkirkan lesi ganas, dan pada wanita berusia di atas 35 tahun, perlu diperhatikan untuk mencari dan mengingat kembali film lama sebagai pembanding atau tindak lanjut untuk mengamati perubahan, dan oleh karena itu dapat dievaluasi sebagai kategori 0 atau 3.
Kategori 3
Kategori 3 (mungkin jinak) dicadangkan dan temuannya hampir pasti jinak. Perlu ditekankan bahwa kategori ini bukanlah jenis yang tidak pasti, tetapi untuk mamografi, kategori ini memiliki peluang kurang dari 2% untuk menjadi ganas (yaitu hampir selalu jinak). Penyajiannya secara bertahap dikenali, berdasarkan gambar dengan atau tanpa hasil penyaringan sebelumnya. Penilaian dengan tambahan pemeriksaan payudara dan/atau USG perlu diklasifikasikan sebagai kategori 3 (kemungkinan jinak). Jenis lesi ini meliputi massa yang terdefinisi dengan baik yang tidak dapat divisualisasikan pada radiografi konvensional (kecuali jika itu adalah kista, kelenjar getah bening intramammae atau lesi jinak lainnya), perubahan asimetris yang terbatas dengan bagian yang tipis pada film kompresi spot, dan kelompok kalsifikasi yang halus. Tindak lanjut jangka pendek menggunakan radiografi unilateral 6 bulan setelah temuan mamografi rutin. Jika tidak ada perubahan pada lesi, disarankan untuk melakukan pemeriksaan lanjutan pada kedua payudara dalam 6 bulan (yaitu 12 bulan setelah temuan awal). Jika tidak ada kecurigaan lain yang ditemukan pada pemeriksaan payudara bilateral kedua, maka kategori 3 akan dilaporkan dan pemeriksaan payudara bilateral pasca-12 bulan direkomendasikan (yaitu pemeriksaan 24 bulan setelah pemeriksaan awal). Jika tidak ada perubahan yang diamati pada tindak lanjut berikutnya (tindak lanjut bulan ke-24), penilaian akhir dapat berupa kategori 2 (jinak) atau tentu saja kategori 3 (mungkin jinak) dalam hubungannya dengan kehati-hatian klinis. Menurut literatur (Sickles EA, 1995) diagnosis akhir dapat berubah menjadi kategori 2 (jinak) setelah 2-3 tahun stabilisasi, tetapi tindak lanjut dan, jika perlu, fotografi pembesaran masih diperlukan.
Kategori 3 dapat segera dibiopsi karena alasan-alasan seperti ketakutan dokter atau pasien akan tumor dan keengganan untuk menindaklanjuti, dan dalam kasus ini, klasifikasi penilaian diagnostik akhir harus didasarkan pada risiko keganasan, bukan pada penatalaksanaan yang ditawarkan. Lesi yang dinilai oleh USG mungkin jinak termasuk kista kompleks yang tidak dapat diambil. Tingkat keganasan nodul hipoekoik bulat telur yang tidak dapat diraba yang tidak dapat dibedakan dari kista kompleks dilaporkan kurang dari 2%. Kelompok mikrokista tanpa komponen padat yang terpisah juga dapat dinilai sebagai kategori 3. Penilaian kategori 3 yang tepat memerlukan audit terhadap praktik dokter.
Kategori 4
Kategori 4 digunakan untuk mengindikasikan prosedur radiologi intervensi yang memerlukan biopsi mulai dari aspirasi kista kompleks hingga kalsifikasi polimorfik. Banyak unit yang mengklasifikasikan ulang Kategori 4 untuk memperhitungkan perbedaan manajemen intervensi dan risiko keganasan. Hal ini dianalisis dengan menggunakan kurva karakteristik operasi penerima (kurva ROC), yang telah melalui pemeriksaan klinis yang lebih baik untuk membantu para klinisi dan ahli radiologi. 4 kategori dibagi menjadi tiga subkategori untuk membantu memfasilitasi tujuan ini.
Kategori 4A.
Kategori 4A digunakan untuk mewakili lesi yang memerlukan manajemen intervensi tetapi tidak terlalu ganas. Patologi ini diperkirakan tidak ganas dan tindak lanjut rutin 6 bulan setelah biopsi jinak atau temuan sitologi adalah tepat. Kategori ini mencakup beberapa massa padat yang teraba dengan batas yang sebagian jelas, seperti USG yang menunjukkan adanya fibroadenoma, kista kompleks yang teraba, atau abses yang mencurigakan.
Kategori 4B.
Kategori 4B mencakup lesi yang cukup mengarah ke keganasan. Korelasi antara diagnosis radiologi dan temuan patologis hampir tidak ada yang berbeda. Dalam hal ini, tindak lanjut jinak tergantung pada kesesuaian ini. Massa yang sebagian terdefinisi dengan baik dan sebagian tidak jelas yang mungkin merupakan fibroadenoma atau nekrosis lemak dapat diterima; namun, papiloma memerlukan biopsi eksisi.
Kategori 4C.
Lesi kategori 4C menunjukkan lesi yang sedikit lebih ganas yang belum memiliki ciri-ciri ganas khas kategori 5. Ini termasuk, misalnya, massa padat yang tidak terdefinisi dengan baik dan berbentuk tidak teratur atau kelompok kalsifikasi pleomorfik mikroskopis yang baru. Temuan patologis semacam itu sering kali bersifat ganas.
Subkategori dari kategori 4 ini harus mendorong ahli patologi untuk melanjutkan analisis lebih lanjut terhadap lesi yang dilaporkan jinak pada kategori 4C, dan dokter harus menyadari perlunya tinjauan tindak lanjut terhadap kasus-kasus yang didiagnosis pada kategori 4 tetapi dilaporkan jinak pada biopsi.
Kategori 5
Kategori 5 digunakan untuk menggambarkan lesi yang hampir pasti merupakan kanker payudara. Pada versi BI-RADS sebelumnya, ketika biopsi tusukan untuk mendapatkan diagnosis histologis atau sitologis belum tersedia secara luas, kategori 5 memprediksi bahwa lesi pada akhirnya akan dibuang tanpa spesimen jaringan sebelumnya. Spesimen dengan temuan seperti itu sekarang harus disimpan untuk mendeteksi kanker payudara yang khas dengan probabilitas keganasan 95%. Massa burr yang berbentuk tidak teratur dengan kepadatan yang meningkat, strip tipis kalsifikasi dalam pola segmental atau linier, atau massa burr yang berbentuk tidak teratur dengan kalsifikasi tidak teratur dan polimorfik yang terkait diklasifikasikan dalam kategori 5. Biopsi standar tanpa lesi ganas yang khas diklasifikasikan sebagai kategori 4.
Kategori 6
Kategori 6 adalah kategori baru untuk menggambarkan kasus kanker payudara yang terbukti melalui biopsi yang hanya menjalani pengobatan terbatas sebelumnya (misalnya eksisi bedah, radioterapi, kemoterapi, atau mastektomi). Tidak seperti BI-RADS kategori 4 dan 5, kategori 6 tidak memerlukan intervensi untuk menentukan apakah lesi tersebut ganas atau tidak. Diagnosis kedua ditemukan pada spesimen sebelumnya dan terbukti ganas, atau efek kemoterapi neoadjuvan yang diberikan sebelum pembedahan diuji untuk kategori 6.