Rencana terperinci dari eksperimen, perawatan, atau prosedur ilmiah atau medis. Dalam uji klinis, rencana ini menyatakan apa yang akan dilakukan penelitian, bagaimana hal itu akan dilakukan, dan mengapa hal itu dilakukan. Ini menjelaskan berapa banyak orang yang akan mengikuti studi, siapa yang memenuhi syarat untuk mengambil bagian di dalamnya, obat studi atau intervensi lain apa yang akan diberikan, tes apa yang akan dilakukan dan seberapa sering, dan informasi apa yang akan dikumpulkan.