Klasifikasi FDA untuk Obat yang Digunakan dalam Kehamilan dan Kriterianya Menurut standar Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. (FDA), keamanan obat yang digunakan dalam kehamilan diklasifikasikan ke dalam lima kategori, yaitu, A, B, C, D, dan X. Beberapa obat diklasifikasikan ke dalam dua kelas bahaya yang berbeda, satu untuk dosis yang umum digunakan dan yang lainnya untuk dosis berlebih. Kelima klasifikasi tersebut dijelaskan sebagai berikut: FDA-A: Tidak ada risiko pada janin yang telah dibuktikan pada awal kehamilan pada wanita dengan kontrol (dan tidak ada bukti risiko pada kehamilan menengah dan akhir), dan potensi bahaya pada janin sangat kecil. FDA-B: Tidak ada risiko terhadap janin yang telah dibuktikan pada uji reproduksi pada hewan, tetapi tidak ada kelompok kontrol wanita hamil, atau efek samping (lebih ringan daripada infertilitas) telah dibuktikan pada uji reproduksi pada hewan, tetapi tidak ada kepastian efek samping pada kelompok kontrol wanita hamil muda (dan tidak ada bukti adanya risiko pada kehamilan jangka menengah dan akhir). FDA-C: Efek samping pada janin (teratogenisitas atau kematian embrio atau lainnya) telah dibuktikan pada penelitian pada hewan, tetapi tidak ada kontrol pada wanita atau tidak ada informasi yang tersedia pada penelitian pada wanita dan hewan. Obat-obatan hanya diberikan jika manfaatnya bagi janin sebanding dengan bahayanya. FDA-D: Bukti positif adanya risiko pada janin manusia, tetapi meskipun ada bahaya, manfaat positif bagi wanita hamil diperlukan untuk penggunaan (misalnya, dalam kasus penyakit yang mengancam jiwa atau penyakit serius di mana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau di mana obat tersebut tidak efektif). FDA-X: Obat ini telah terbukti menyebabkan kelainan janin pada penelitian pada hewan atau manusia atau diketahui berbahaya bagi janin berdasarkan pengalaman manusia, berbahaya bagi manusia atau keduanya, dan risiko obat bagi wanita hamil jelas lebih besar daripada manfaatnya. Obat ini dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau akan hamil. Pengantar singkat untuk setiap klasifikasi obat 1, FDA – Obat Kelas A: Sangat jarang, vitamin termasuk dalam jenis obat ini, seperti berbagai vitamin B, C, dll., Tetapi dalam kisaran dosis normal vitamin A adalah obat kelas A, sedangkan vitamin A dosis besar, dosis harian 20.000 IU, dapat menjadi teratogenik, dan menjadi obat kelas X. 2, FDA – Obat kelas B: juga tidak banyak, antibiotik yang umum digunakan termasuk dalam kategori ini. Seperti semua keluarga penisilin dan sebagian besar sefalosporin adalah obat kelas B, ampisilin yang umum digunakan, seftriakson, sefotrizin (sefatrizin, nama dagang bakteriofag atau Rocephin) dan infeksi serius dengan penyelamatan sefotaksim (sefazidime, nama dagang fudaxin) dan seterusnya adalah obat kelas B. Selain itu, Zeomicin, Clindamycin, Erythromycin, dan Furotoxin juga merupakan obat kelas B. Selain itu, metronidazol dikenal sebagai pengobatan untuk trikomoniasis, tetapi juga merupakan pengobatan yang sangat baik untuk infeksi anaerob. Meskipun pada hewan percobaan dapat bersifat teratogenik terhadap hewan pengerat, namun bagi manusia, sejumlah besar data klinis yang terkumpul dalam jangka waktu yang lama telah memastikan bahwa penerapan pada awal kehamilan tidak meningkatkan tingkat teratogenisitas janin, sehingga dalam klasifikasi obat FDA pada kehamilan, metronidazol ditempatkan pada kategori B. Di antara obat antituberkulosis, etambutol adalah obat Kelas B. Di antara obat antipiretik dan analgesik yang umum digunakan, indometasin (antiinflamasi), diklofenak (fitalin), dan ibuprofen (fen-fen) diklasifikasikan sebagai obat Kelas B. Namun, perlu dicatat bahwa indometasin dapat menyebabkan stenosis arteri atau atresia pada janin setelah usia kehamilan 32 minggu, yang mengakibatkan kematian janin, dan tidak boleh dikonsumsi setelah usia kehamilan 32 minggu. Di antara obat kardiovaskular, digitalis, digoxin, dan silymarin C adalah obat kelas B. Prednison, hormon adrenokortikotropik yang dapat menyebabkan kerusakan pada janin, juga merupakan obat Kelas B. 3. Obat-obatan FDA-C: Jumlahnya lebih banyak. Kelas obat ini belum diperkenalkan dalam waktu yang cukup lama atau jarang digunakan pada wanita hamil, terutama pada awal kehamilan, apakah akan menyebabkan kerusakan pada janin belum dilaporkan, sehingga sulit untuk mendapatkan kesimpulan yang lebih pasti. Untuk antibiotik kuinolon, misalnya, golongan obat ini pada hewan percobaan menemukan bahwa ofloksasin merusak tulang rawan, pada manusia telah dilaporkan lebih dari 6.000 kasus kehamilan awal mengonsumsi obat tersebut, persalinan anak setelah masa pertumbuhan 6 kasus nyeri pada kaki dan sebagainya, namun gejalanya segera hilang, tidak ada gejala sisa, sehingga data argumennya, obat ini masih aman. Namun, klinik masih harus menunggu lebih banyak laporan untuk mengkonfirmasi ketidakberesannya. Ada juga penelitian prospektif tentang keamanan obat tersebut, seperti Adam mengamati 0,1 kasus dari 50 kasus anak-anak, asam tartrazin 10-815d, dosis; 50mg/(kg-d), pengamatan klinis dan pengambilan sinar-X tidak abnormal, tinggi badan tidak berpengaruh. Studi lain menemukan bahwa konsentrasi obat dalam tulang rawan janin lebih tinggi daripada konsentrasi obat dalam plasma janin setelah PO CIX pada wanita hamil, meskipun tidak ada kelainan pada pengamatan kasar tulang rawan janin dan pengambilan mikroskop cahaya, ultrastruktur mengalami perubahan patologis dan morfologis yang sama dengan tulang rawan hewan, yaitu degenerasi kondrosit dan hilangnya matriks. Kehati-hatian harus dilakukan dalam penggunaan obat golongan C, jika ada obat alternatif yang tersedia maka obat alternatif tersebut harus dipilih, jika tidak, setelah menimbang pro dan kontra, alasan pemilihan obat tersebut harus dijelaskan kepada pasien atau keluarga pasien. Mengambil contoh tuberkulosis: karena hanya satu obat kelas B, etambutol, yang biasa digunakan sebagai obat anti-tuberkulosis, dan pengobatan anti-tuberkulosis sering kali merupakan kombinasi dari beberapa obat, maka perlu mempertimbangkan penggunaan obat kelas C seperti natrium para-aminosalisilat, isoniazid, dan sebagainya, dan jika pasien dalam tahap awal kehamilan dan dikombinasikan dengan tuberkulosis paru, maka harus dijelaskan kepada pasien. Situasi. Sebagian besar obat antivirus termasuk dalam kategori C, seperti asiklovir (asiklovir) dan zidovudine (zidovudine) untuk AIDS. Beberapa obat antiepilepsi dan obat penenang seperti ethosuximide, felbamate, barbiturat, pentobarbital, dan lain-lain. Di antara obat sistem saraf otonom, kolinergik dan antikolinergik termasuk dalam kategori C. Beberapa adrenergik termasuk dalam kategori C, seperti epinefrin, efedrin, dan dopamin. Metildopa, prazosin, dan semua vasodilator yang umum digunakan, seperti fenamphetamine, amlazoline, pentylenetetrazol, termasuk dalam kelas C. Furosemide (takikardia) dan manitol pada diuretik adalah obat kelas C. Di antara obat hormon adrenokortikotropik, betametason dan deksametason adalah obat kelas C. 4, obat FDA-D: Karena bukti eksperimental dan klinis, klasifikasi obat yang termasuk dalam D dalam kehamilan, terutama pada tahap awal kehamilan sedapat mungkin tidak digunakan. Dalam antibiotik tetrasiklin adalah tipikal, tetrasiklin atau oksitetrasiklin yang digunakan pada kehamilan, kerusakan email gigi janin, hingga orang dewasa dengan gigi kuning, yang merupakan konsekuensi dari penggunaan obat tetrasiklin. Aminoglikosida, seperti streptomisin, sebisa mungkin tidak boleh digunakan pada kehamilan, karena dapat merusak sepasang saraf kranial kedelapan dan menyebabkan gangguan pendengaran. Sedangkan untuk obat antineoplastik, hampir semuanya adalah obat kelas D, ambil contoh metotreksat (MTX), pada akhir tahun 1940-an, diketahui bahwa nekrosis vili korionik dapat terjadi pada leukemia yang dikombinasikan dengan kehamilan dan menyebabkan keguguran, sehingga pada awal tahun 1950-an, Hertz dkk. menemukan ide untuk mengobati koriokarsinoma dengan MTX dan berhasil, dan hingga saat ini MTX telah Saat ini, MTX telah banyak digunakan dalam pengobatan penyakit yang berhubungan dengan trofoblas, seperti kehamilan ektopik, implantasi plasenta, dll.; obat antineoplastik lainnya, seperti cisplatin, 5-fluorourasil, dll., juga telah bergabung dengan barisan. Jadi, obat antineoplastik merupakan kontraindikasi pada kehamilan. Pada obat sistem saraf pusat dalam analgesik, obat B dosis kecil, obat D dosis besar, terutama penggunaan jangka panjang yang berbahaya bagi janin, manifestasi utama pertumbuhan dan perkembangan janin yang buruk dan kecanduan obat setelah melahirkan, kegelisahan, tangisan dan sebagainya. Banyak obat antiepilepsi adalah obat kelas D, seperti primidone dan trimethadione, yang memiliki efek teratogenik. Perlu dicatat bahwa tingkat malformasi janin pasien epilepsi setelah kehamilan lebih tinggi daripada populasi umum, dan penggunaan obat antiepilepsi dapat meningkatkan tingkat malformasi, terutama ketika beberapa obat antiepilepsi digunakan secara bersamaan pada serangan epilepsi yang sulit dikendalikan, yang akan meningkatkan tingkat malformasi janin. Ini adalah sesuatu yang perlu dijelaskan kepada pasien dan keluarga ketika mendiagnosis dan mengobati epilepsi yang dikombinasikan dengan kehamilan. Di antara obat penenang dan hipnotik, diazepam, chlordiazepoxide, meprobamate, dan oxazepam adalah obat kelas D, yang tidak dapat diberikan kepada wanita hamil dengan reaksi awal kehamilan dan insomnia. Di antara diuretik, hidroklorotiazid (hidroklorotiazid), etanercept (asam etakrilat), dan benziltiazid merupakan obat kelas D dan tidak boleh digunakan selama kehamilan. Sedangkan untuk obat antipiretik dan analgesik, aspirin, asam salisilat, dan natrium salisilat merupakan obat kelas C jika digunakan dalam dosis kecil, tetapi jika dikonsumsi dalam dosis besar untuk jangka waktu yang lama, kadang-kadang bahkan membuat ketagihan, yang tidak baik untuk janin dan menjadi obat kelas D. Faktanya, ada ribuan obat yang tersedia untuk digunakan orang, dan ada obat B, C, dan D di semua jenis obat, sehingga orang dapat memilih obat B atau C daripada obat D sebanyak mungkin. Klasifikasi FDA untuk Obat yang Digunakan dalam Kehamilan dan Kriterianya Menurut standar Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), keamanan obat yang digunakan dalam kehamilan diklasifikasikan ke dalam lima kategori, yaitu A, B, C, D, dan X. Beberapa obat diklasifikasikan ke dalam dua kelas bahaya yang berbeda, yang pertama adalah kelas dosis yang biasa digunakan, dan yang kedua adalah kelas dosis yang berlebihan. Kelima kelas tersebut dijelaskan sebagai berikut: FDA-A: Tidak ada risiko pada janin yang telah dibuktikan pada wanita hamil awal dengan kontrol (dan tidak ada bukti risiko pada kehamilan jangka menengah dan akhir), dan potensi bahaya pada janin sangat minim. Kaiyu Zhou, Departemen Kedokteran Kardiovaskular Anak, Rumah Sakit Kedua China Barat, Universitas Sichuan, China FDA-B: Tidak ada risiko pada janin yang ditunjukkan dalam uji reproduksi hewan, tetapi tidak ada kelompok kontrol wanita hamil, atau efek samping (lebih ringan daripada infertilitas) yang ditunjukkan dalam uji reproduksi hewan, tetapi tidak dikonfirmasi pada kelompok kontrol wanita hamil awal (dan tidak ada bukti risiko pada kehamilan menengah atau akhir). FDA-C: Efek samping pada janin (teratogenisitas atau kematian embrio atau lainnya) telah dibuktikan pada penelitian pada hewan, tetapi tidak ada kontrol pada wanita atau tidak ada informasi yang tersedia pada penelitian pada wanita dan hewan. Obat-obatan hanya diberikan jika manfaatnya bagi janin sebanding dengan bahayanya. FDA-D: Bukti positif adanya risiko pada janin manusia, tetapi meskipun ada bahaya, manfaat positif bagi wanita hamil diperlukan untuk penggunaan (misalnya, dalam kasus penyakit yang mengancam jiwa atau penyakit serius di mana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau di mana obat tersebut tidak efektif). FDA-X: Obat ini telah terbukti menyebabkan kelainan janin pada penelitian pada hewan atau manusia atau diketahui berbahaya bagi janin berdasarkan pengalaman manusia, berbahaya bagi manusia atau keduanya, dan risiko obat bagi wanita hamil jelas lebih besar daripada manfaatnya. Obat ini dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau akan hamil. Pengantar singkat untuk setiap klasifikasi obat 1, FDA – Obat Kelas A: Sangat jarang, vitamin termasuk dalam jenis obat ini, seperti berbagai vitamin B, C, dll., Tetapi dalam kisaran dosis normal vitamin A adalah obat kelas A, sedangkan vitamin A dosis besar, dosis harian 20.000 IU, dapat menjadi teratogenik, dan menjadi obat kelas X. 2, FDA – Obat kelas B: juga tidak banyak, antibiotik yang umum digunakan termasuk dalam kategori ini. Seperti semua keluarga penisilin dan sebagian besar sefalosporin adalah obat kelas B, ampisilin yang umum digunakan, seftriakson, sefotrizin (sefatrizin, nama dagang bakteriofag atau Rocephin) dan infeksi serius dengan penyelamatan sefotaksim (sefazidime, nama dagang fudaxin) dan seterusnya adalah obat kelas B. Selain itu, Zeomicin, Clindamycin, Erythromycin, dan Furotoxin juga merupakan obat kelas B. Selain itu, metronidazol dikenal sebagai pengobatan untuk trikomoniasis, tetapi juga merupakan pengobatan yang sangat baik untuk infeksi anaerob. Meskipun pada hewan percobaan dapat bersifat teratogenik terhadap hewan pengerat, namun bagi manusia, sejumlah besar data klinis yang terkumpul dalam jangka waktu yang lama telah memastikan bahwa penerapan pada awal kehamilan tidak meningkatkan tingkat teratogenisitas janin, sehingga dalam klasifikasi obat FDA pada kehamilan, metronidazol ditempatkan pada kategori B. Di antara obat antituberkulosis, etambutol adalah obat Kelas B. Di antara obat antipiretik dan analgesik yang umum digunakan, indometasin (antiinflamasi), diklofenak (fitalin), dan ibuprofen (fen-fen) diklasifikasikan sebagai obat Kelas B. Namun, perlu dicatat bahwa indometasin dapat menyebabkan stenosis arteri atau atresia pada janin setelah usia kehamilan 32 minggu, yang mengakibatkan kematian janin, dan tidak boleh dikonsumsi setelah usia kehamilan 32 minggu. Di antara obat kardiovaskular, digitalis, digoxin, dan silymarin C adalah obat kelas B. Prednison, hormon adrenokortikotropik yang dapat menyebabkan kerusakan pada janin, juga merupakan obat Kelas B. 3. Obat-obatan FDA-C: Jumlahnya lebih banyak. Kelas obat ini belum diperkenalkan dalam waktu yang cukup lama atau jarang digunakan pada wanita hamil, terutama pada awal kehamilan, apakah akan menyebabkan kerusakan pada janin belum dilaporkan, sehingga sulit untuk mendapatkan kesimpulan yang lebih pasti. Untuk antibiotik kuinolon, misalnya, golongan obat ini pada hewan percobaan menemukan bahwa ofloksasin merusak tulang rawan, pada manusia telah dilaporkan lebih dari 6.000 kasus kehamilan awal mengonsumsi obat tersebut, persalinan anak setelah masa pertumbuhan 6 kasus nyeri pada kaki dan sebagainya, namun gejalanya segera hilang, tidak ada gejala sisa, sehingga data argumennya, obat ini masih aman. Namun, klinik masih harus menunggu lebih banyak laporan untuk mengkonfirmasi ketidakberesannya. Ada juga penelitian prospektif tentang keamanan obat tersebut, seperti Adam mengamati 0,1 kasus dari 50 kasus anak-anak, asam tartrazin 10-815d, dosis; 50mg/(kg-d), pengamatan klinis dan pengambilan sinar-X tidak abnormal, tinggi badan tidak berpengaruh. Studi lain menemukan bahwa konsentrasi obat dalam tulang rawan janin lebih tinggi daripada konsentrasi obat dalam plasma janin setelah PO CIX pada wanita hamil, meskipun tidak ada kelainan pada pengamatan kasar tulang rawan janin dan pengambilan mikroskop cahaya, ultrastruktur mengalami perubahan patologis dan morfologis yang sama dengan tulang rawan hewan, yaitu degenerasi kondrosit dan hilangnya matriks. Kehati-hatian harus dilakukan dalam penggunaan obat golongan C, jika ada obat alternatif yang tersedia maka obat alternatif tersebut harus dipilih, jika tidak, setelah menimbang pro dan kontra, alasan pemilihan obat tersebut harus dijelaskan kepada pasien atau keluarga pasien. Mengambil contoh tuberkulosis: karena hanya satu obat kelas B, etambutol, yang biasa digunakan sebagai obat anti-tuberkulosis, dan pengobatan anti-tuberkulosis sering kali merupakan kombinasi dari beberapa obat, maka perlu mempertimbangkan penggunaan obat kelas C seperti natrium para-aminosalisilat, isoniazid, dan sebagainya, dan jika pasien dalam tahap awal kehamilan dan dikombinasikan dengan tuberkulosis paru, maka harus dijelaskan kepada pasien. Situasi. Sebagian besar obat antivirus termasuk dalam kategori C, seperti asiklovir (asiklovir) dan zidovudine (zidovudine) untuk AIDS. Beberapa obat antiepilepsi dan obat penenang seperti ethosuximide, felbamate, barbiturat, pentobarbital, dan lain-lain. Di antara obat sistem saraf otonom, kolinergik dan antikolinergik termasuk dalam kategori C. Beberapa adrenergik termasuk dalam kategori C, seperti epinefrin, efedrin, dan dopamin. Metildopa, prazosin, dan semua vasodilator yang umum digunakan, seperti fenamphetamine, amlazoline, pentylenetetrazol, termasuk dalam kelas C. Furosemide (takikardia) dan manitol pada diuretik adalah obat kelas C. Di antara obat hormon adrenokortikotropik, betametason dan deksametason adalah obat kelas C. 4, obat FDA-D: Karena bukti eksperimental dan klinis, klasifikasi obat yang termasuk dalam D dalam kehamilan, terutama pada tahap awal kehamilan sedapat mungkin tidak digunakan. Dalam antibiotik tetrasiklin adalah tipikal, tetrasiklin atau oksitetrasiklin yang digunakan pada kehamilan, kerusakan email gigi janin, hingga orang dewasa dengan gigi kuning, yang merupakan konsekuensi dari penggunaan obat tetrasiklin. Aminoglikosida, seperti streptomisin, sebisa mungkin tidak boleh digunakan pada kehamilan, karena dapat merusak sepasang saraf kranial kedelapan dan menyebabkan gangguan pendengaran. Sedangkan untuk obat antineoplastik, hampir semuanya adalah obat kelas D, ambil contoh metotreksat (MTX), pada akhir tahun 1940-an, diketahui bahwa nekrosis vili korionik dapat terjadi pada leukemia yang dikombinasikan dengan kehamilan dan menyebabkan keguguran, sehingga pada awal tahun 1950-an, Hertz dkk. menemukan ide untuk mengobati koriokarsinoma dengan MTX dan berhasil, dan hingga saat ini MTX telah Saat ini, MTX telah banyak digunakan dalam pengobatan penyakit yang berhubungan dengan trofoblas, seperti kehamilan ektopik, implantasi plasenta, dll.; obat antineoplastik lainnya, seperti cisplatin, 5-fluorourasil, dll., juga telah bergabung dengan barisan. Jadi, obat antineoplastik merupakan kontraindikasi pada kehamilan. Pada obat sistem saraf pusat dalam analgesik, obat B dosis kecil, obat D dosis besar, terutama penggunaan jangka panjang yang berbahaya bagi janin, manifestasi utama pertumbuhan dan perkembangan janin yang buruk dan kecanduan obat setelah melahirkan, kegelisahan, tangisan dan sebagainya. Banyak obat antiepilepsi adalah obat kelas D, seperti primidone dan trimethadione, yang memiliki efek teratogenik. Perlu dicatat bahwa tingkat malformasi janin pasien epilepsi setelah kehamilan lebih tinggi daripada populasi umum, dan penggunaan obat antiepilepsi dapat meningkatkan tingkat malformasi, terutama ketika beberapa obat antiepilepsi digunakan secara bersamaan pada serangan epilepsi yang sulit dikendalikan, yang akan meningkatkan tingkat malformasi janin. Ini adalah sesuatu yang perlu dijelaskan kepada pasien dan keluarga ketika mendiagnosis dan mengobati epilepsi yang dikombinasikan dengan kehamilan. Di antara obat penenang dan hipnotik, diazepam, chlordiazepoxide, meprobamate, dan oxazepam adalah obat kelas D, yang tidak dapat diberikan kepada wanita hamil dengan reaksi awal kehamilan dan insomnia. Di antara diuretik, hidroklorotiazid (hidroklorotiazid), etanercept (asam etakrilat), dan benziltiazid merupakan obat kelas D dan tidak boleh digunakan selama kehamilan. Sedangkan untuk obat antipiretik dan analgesik, aspirin, asam salisilat, dan natrium salisilat merupakan obat kelas C jika digunakan dalam dosis kecil, tetapi jika dikonsumsi dalam dosis besar untuk jangka waktu yang lama, kadang-kadang bahkan membuat ketagihan, yang tidak baik untuk janin dan menjadi obat kelas D. Faktanya, saat ini, ada ribuan jenis obat yang tersedia untuk digunakan orang, dan ada obat B, C dan D di semua jenis obat, sehingga orang dapat memilih obat B atau C daripada obat D. 5, FDA – obat kelas X: penggunaan umum obat-obatan tersebut tidak banyak, tetapi karena tingkat teratogenisitas yang tinggi, atau pada janin sangat berbahaya, pra-kehamilan dan kehamilan dilarang. Yang paling terkenal adalah phthalidomide (thalidomide, penghenti reaksi), pada akhir 1950-an dan awal 1960-an di Eropa, di dekat posisi sekutu wanita pada awal kehamilan untuk mengambil obat ini untuk mengurangi reaksi kehamilan, dan kemudian menemukan bahwa banyak janin dilahirkan dengan tungkai atas yang pendek, tungkai bawah digabungkan dengan berbentuk anjing laut yang disebut kelainan bentuk anjing laut (sirenomelus), yang diketahui sebelumnya Ini adalah pengenalan awal dari obat-obatan kelas X. Di masa lalu, hormon seks stilbestrol yang umum digunakan digunakan untuk mengobati preeklampsia pada awal 50-an abad terakhir, dan ditemukan bahwa adenopati vagina atau karsinoma sel jernih pada vagina dapat terjadi pada keturunan wanita berusia antara 6 dan 26 tahun, dan konsekuensinya sangat serius, sehingga termasuk dalam obat golongan X. Ini adalah dua kasus teratogenisitas obat yang terkenal. Vitamin A juga dapat bersifat teratogenik jika dikonsumsi secara oral dalam dosis besar, yang juga merupakan obat kelas X, dan asam retinoat, turunan dari vitamin A, adalah sejenis obat untuk mengobati penyakit kulit, yang juga merupakan obat kelas X. Namun, yang sering diabaikan adalah bahwa konsumsi alkohol dalam jumlah besar, seperti minum alkohol dalam jumlah besar pada awal kehamilan, dan konsumsi etanol dalam jumlah besar, 150 ml atau lebih per hari dapat menyebabkan displasia janin atau cacat perkembangan. Oleh karena itu, etanol diklasifikasikan oleh FDA sebagai kategori D untuk konsumsi alkohol dalam jumlah kecil dan kategori X untuk jumlah besar. Selain itu, di antara obat penenang, flurazepam dan flunitrazepam diklasifikasikan sebagai obat Kelas X, dan obat antineoplastik aminopterin juga diklasifikasikan sebagai Kelas X. Sebagai kesimpulan, untuk penggunaan alkohol selama kehamilan, FDA mengklasifikasikan etanol sebagai obat Kelas D. Singkatnya, poin-poin perhatian berikut ini diusulkan untuk penggunaan obat-obatan selama kehamilan: (1) Hindari beberapa resep obat selama kehamilan, dan pilihlah obat kelas A dan B sebanyak mungkin. (2) Daripada hanya memikirkan obat, fokuslah pada penyakitnya, yang dapat menimbulkan lebih banyak risiko bagi ibu dan janin. (3) Tidak hanya obat yang dapat menyebabkan teratogenik, tetapi juga berbagai kemungkinan teratogenik lainnya, yang harus dijelaskan dengan hati-hati kepada pasien saat memberikan obat. (4) Penting untuk dicatat bahwa awal kehamilan adalah tahap diferensiasi bagian tubuh dan organ janin, dan teratogenesis obat kemungkinan besar terjadi pada tahap ini. Keamanan obat yang digunakan pada pertengahan dan akhir kehamilan meningkat, tetapi beberapa obat, seperti etanol, berbahaya bagi janin, terutama sistem saraf, dan digunakan di seluruh tahap kehamilan. Selain itu, perlu dicatat bahwa: sebelum minggu ke 28 kehamilan, hampir semua obat dapat melewati plasenta untuk mencapai tubuh janin, sel telur yang telah dibuahi 3 hingga 8 minggu risiko obat untuk teratogenik atau membunuh embrio menyebabkan keguguran. 9 minggu memasuki tahap janin, risiko obat adalah efek toksik dari kerusakan fungsi organ. Oleh karena itu, jika penyakit ibu membuat janin terinfeksi harus dipilih yang aman, konsentrasi obat janin dan cairan ketuban dan ibu dekat dengan obat, untuk mencapai ibu dan anak dengan pengobatan; wanita hamil tidak sembarangan menggunakan obat-obatan yang dijual bebas, obat harus diminum di bawah bimbingan dokter sebelum digunakan; obat harus digunakan dalam jumlah terkecil dari jumlah efektif minimum dari pengobatan efektif terpendek, untuk menghindari dosis besar yang membabi buta, penggunaan jangka panjang; non-penyakit, cobalah untuk menghindari penggunaan obat pada tahap awal kehamilan. Pada obat yang biasa digunakan dalam jenis obat ini tidak banyak, tetapi karena tingkat teratogenisitas yang tinggi, atau pada janin sangat berbahaya, pra-kehamilan dan kehamilan dilarang. Yang paling terkenal adalah phthalidomide (thalidomide, penghenti reaksi), pada akhir 1950-an dan awal 1960-an di Eropa, di dekat posisi sekutu wanita pada awal kehamilan untuk mengambil obat ini untuk meringankan reaksi kehamilan, dan kemudian menemukan bahwa banyak janin dilahirkan dengan tungkai atas pendek, tungkai bawah dan gabungan dan anjing laut disebut kelainan bentuk seperti anjing laut (sirenomelus), yang dikenal sebelumnya Ini adalah pengenalan awal dari obat-obatan kelas X. Di masa lalu, hormon seks stilbestrol yang umum digunakan digunakan untuk mengobati preeklampsia pada awal 50-an abad terakhir, dan ditemukan bahwa adenopati vagina atau karsinoma sel jernih pada vagina dapat terjadi pada keturunan wanita berusia antara 6 dan 26 tahun, dan konsekuensinya sangat serius, sehingga termasuk dalam obat golongan X. Ini adalah dua kasus teratogenisitas obat yang terkenal. Vitamin A juga dapat bersifat teratogenik jika dikonsumsi secara oral dalam dosis besar, yang juga merupakan obat kelas X, dan asam retinoat, turunan dari vitamin A, adalah sejenis obat untuk mengobati penyakit kulit, yang juga merupakan obat kelas X. Namun, yang sering diabaikan adalah bahwa konsumsi alkohol dalam jumlah besar, seperti minum alkohol dalam jumlah besar pada awal kehamilan, dan konsumsi etanol dalam jumlah besar, 150 ml atau lebih per hari dapat menyebabkan displasia janin atau cacat perkembangan. Oleh karena itu, etanol diklasifikasikan oleh FDA sebagai kategori D untuk konsumsi alkohol dalam jumlah kecil dan kategori X untuk jumlah besar. Selain itu, di antara obat penenang, flurazepam dan flunitrazepam diklasifikasikan sebagai obat Kelas X, dan obat antineoplastik aminopterin juga diklasifikasikan sebagai Kelas X. Sebagai kesimpulan, untuk penggunaan alkohol selama kehamilan, FDA mengklasifikasikan etanol sebagai obat Kelas D. Singkatnya, poin-poin perhatian berikut ini diusulkan untuk penggunaan obat-obatan selama kehamilan: (1) Hindari beberapa resep obat selama kehamilan, dan pilihlah obat kelas A dan B sebanyak mungkin. (2) Daripada hanya memikirkan obat, fokuslah pada penyakitnya, yang dapat menimbulkan lebih banyak risiko bagi ibu dan janin. (3) Tidak hanya obat yang dapat menyebabkan teratogenik, tetapi juga berbagai kemungkinan teratogenik lainnya, yang harus dijelaskan dengan hati-hati kepada pasien saat memberikan obat. (4) Penting untuk dicatat bahwa awal kehamilan adalah tahap diferensiasi bagian tubuh dan organ janin, dan teratogenesis obat kemungkinan besar terjadi pada tahap ini. Keamanan obat yang digunakan pada pertengahan dan akhir kehamilan meningkat, tetapi beberapa obat, seperti etanol, berbahaya bagi janin, terutama sistem saraf, dan digunakan di seluruh tahap kehamilan. Selain itu, perlu dicatat bahwa: sebelum minggu ke 28 kehamilan, hampir semua obat dapat melewati plasenta untuk mencapai tubuh janin, sel telur yang telah dibuahi 3 hingga 8 minggu risiko obat untuk teratogenik atau membunuh embrio menyebabkan keguguran. 9 minggu memasuki tahap janin, risiko obat adalah efek toksik dari kerusakan fungsi organ. Oleh karena itu, jika penyakit ibu membuat janin terinfeksi harus dipilih yang aman, konsentrasi obat janin dan cairan ketuban dan ibu dekat dengan obat, untuk mencapai ibu dan anak dengan pengobatan; wanita hamil tidak sembarangan menggunakan obat-obatan yang dijual bebas, obat harus diambil di bawah bimbingan dokter sebelum digunakan; obat harus digunakan dalam jumlah terkecil dari jumlah efektif minimum dari pengobatan efektif terpendek, untuk menghindari dosis besar yang membabi buta, penggunaan jangka panjang; non-penyakit, cobalah untuk menghindari penggunaan obat pada tahap awal kehamilan.