Menurut statistik yang disediakan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, lebih dari 95% dari jumlah obat yang disetujui di Tiongkok adalah obat generik. Apakah obat generik dapat mencapai kemanjuran dan keamanan jangka panjang yang sama dengan obat asli masih menjadi perhatian umum bagi para dokter dan pasien. Promosi statin generik dalam negeri yang tidak sesuai dengan peraturan sekali lagi menimbulkan kekhawatiran di industri ini. Pasien dengan penyakit kronis seperti penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD) memerlukan terapi obat jangka panjang, dan sangat penting untuk memilih obat yang tepat. Kualitas statin, yang digunakan sebagai dasar ASCVD, juga merupakan faktor yang tidak dapat diabaikan. Dari perspektif pengembangan industri dan penggunaan jangka panjang oleh pasien, bagaimana seharusnya obat orisinal dan obat generik dipandang? I. Obat-obatan asli dan obat generik: mana yang lebih membantu dokter Tiongkok? Seperti yang kita ketahui, selain kualitas produknya, perusahaan farmasi asli juga mampu memberikan layanan akademik yang berkualitas. Dari perspektif mempromosikan pengembangan industri dalam jangka panjang, mana yang lebih membantu dokter Tiongkok, obat asli atau obat generik? Apa kesenjangan antara obat generik dan obat originator dalam hal promosi akademis dan regulasi? Obat asli telah mengalami banyak penelitian dan pengembangan awal dan telah menginvestasikan sejumlah besar uang, sehingga perlu memiliki periode perlindungan paten, yang merupakan cerminan dari perlindungan hak kekayaan intelektual dan mendorong inovasi, dan juga sejalan dengan prinsip keadilan dan hukum ekonomi pasar. Tentu saja, obat asli mungkin tidak dapat memenuhi kebutuhan semua orang dan harganya lebih mahal, sehingga kemunculan obat generik juga berperan dalam membuat perawatan yang lebih baik tersedia bagi lebih banyak orang. Perlu dicatat bahwa formulasi beberapa formulasi obat asli tidak tersedia untuk umum, dan beberapa formulasi sangat spesifik, seperti obat yang tidak menambah beban ekskresi pada ginjal, atau obat yang diserap dengan baik dan tersedia secara hayati, dan teknologi ini tidak dapat dengan mudah ditiru, dan beberapa di antaranya merupakan paten yang sudah lama dipegang, sehingga masih ada sedikit kesenjangan antara obat asli dan obat generik. Obat asli telah melalui proses penelitian dan pengembangan yang panjang, termasuk penelitian dasar, percobaan pada hewan, dan uji klinis, dan telah mengumpulkan sejumlah besar bukti medis berbasis bukti, dan ada rekomendasi pedoman yang jelas, termasuk pedoman Eropa, Amerika, dan Cina. Di sisi lain, obat generik relatif sederhana, hanya mengandalkan obat asli untuk membuktikan bahwa obat generik setara dengan obat asli. Namun, studi kesetaraan sederhana tidak menunjukkan bahwa obat generik sama efektif dan amannya dengan obat asli. Singkatnya, obat asli memiliki lebih banyak keuntungan dan memainkan peran yang tak tergantikan. Obat-obatan pencetus lebih awal berada di pasar, memiliki bukti yang cukup tentang pengobatan berbasis bukti dan telah melakukan beberapa studi observasional klinis di Tiongkok; pemasaran produk perusahaan obat pencetus juga menjadi semakin terstandardisasi, dan melalui penyebaran informasi ilmiah tentang obat-obatan dan kegiatan akademis dan bahkan beberapa studi observasional klinis di Tiongkok, ada periode waktu yang lebih lama untuk mempromosikan obat-obatan inovatif ini ke Tiongkok sehingga pasien dapat memperoleh efeknya sejak awal. Perusahaan farmasi dalam negeri hanya dapat menunggu obat asli melewati masa perlindungan paten sebelum dapat membuat versi generik. Keuntungan dari obat generik adalah bahwa mereka dapat sepenuhnya memanfaatkan pengalaman penelitian yang ada di dalam dan luar negeri, dan memiliki pemahaman yang lebih baik tentang efek samping obat tersebut, sehingga mereka dapat mengambil lebih sedikit jalan memutar; ini adalah fase yang bermanfaat bagi semua orang. Obat generik dapat memberikan manfaat bagi pasien di banyak negara kurang berkembang, sehingga peran jangka panjang obat generik tidak boleh diremehkan; namun demikian, obat generik juga harus memiliki standar dan peraturan serta prosedur untuk manajemen pengendalian mutu untuk memastikan keamanan dan efektivitasnya. II. Pencegahan dan pengobatan ASCVD: memilih obat asli atau obat generik? ASCVD telah melampaui kanker sebagai penyakit dengan tingkat kematian tertinggi di Tiongkok. Pencegahan ASCVD kondusif untuk mengekang peningkatan angka kematian akibat penyakit kardiovaskular yang terus meningkat di Tiongkok. Pengobatan farmakologis seperti statin dan perbaikan gaya hidup merupakan landasan pencegahan dan pengobatan ASCVD dan perlu dipertahankan dari waktu ke waktu. Dengan mempertimbangkan kelebihan dan kekurangan dari obat asli dan obat generik serta situasi saat ini di Tiongkok, Profesor Guo Xiaowei lebih memilih untuk menggunakan obat dengan lebih banyak bukti, sejarah penggunaan yang panjang di pasar dan efek samping yang relatif sedikit; dan memilih yang lebih murah di antara beberapa obat semacam itu jika memungkinkan. Profesor Guo Xiaowei menekankan bahwa obat asli telah menjalani sejumlah besar uji klinis dan sesuai dengan promosi akademik dan publisitas, yang sangat mengagumkan; sedangkan ada beberapa obat, seperti beberapa obat generik, yang lebih murah tetapi jika ada persaingan komersial yang tidak tepat, obat ini tidak akan dipilih secara klinis. Murni dari perspektif mengobati penyakit, lebih diinginkan untuk menggunakan obat asli, pertama-tama untuk memastikan kemanjuran; tetapi dengan mempertimbangkan situasi ekonomi pasien, tetapi juga masalah khusus pengobatan khusus. Dia berkata, “Pertama-tama, itu tergantung pada apakah pasien perlu menggunakannya, dan kemudian memilih yang asli atau generik sesuai dengan situasi individu pasien, tetapi jika saya harus mengatakan mana yang lebih baik, saya pasti menganjurkan yang asli itu baik, yang tidak diragukan lagi, pasti.” Pemilihan obat yang akan diobati harus mempertimbangkan situasi pendapatan finansial pasien dan status asuransi kesehatan. Obat generik memungkinkan lebih banyak pasien yang saat ini tidak memiliki asuransi kesehatan yang baik dan memiliki kehidupan yang lebih sulit untuk mengonsumsi obat, dan yang lebih penting, untuk dapat mematuhinya dalam jangka panjang. Namun, banyak obat generik yang tidak lebih murah daripada obat asli, dan resep yang berlebihan menambah beban keuangan pasien. Profesor Hu Da Yi menekankan bahwa sangat penting untuk menjunjung tinggi moral dan hati nurani dalam merawat pasien. Kesimpulannya, bukti medis berbasis bukti yang tepat dan proses unik dari obat asli adalah jaminan yang kuat untuk kemanjuran dan keamanannya. Pertimbangan pertama dan utama ketika memilih obat dalam praktik klinis adalah kualitas dan kemanjurannya.