Tahun 2018 menyaksikan peluncuran digarelix baru di Cina, 2 obat baru – apalutamide dan micronised abiraterone acetate – di AS dan perluasan 2 obat – abiraterone dan enzalutamide. Mereka tercantum di bawah ini.
(Catatan: GnRH, hormon pelepas gonadotropin, disekresikan oleh otak dan mendorong produksi androgen)
Bagaimana cara kerja obat baru ini? Pasien seperti apa yang cocok untuk mereka? Kami telah mengundang para ahli terkemuka di bidang kanker prostat di Tiongkok – Profesor He Zhisong dan Wakil Kepala Dokter Yu Wei dari Departemen Urologi, Rumah Sakit Pertama Universitas Peking – untuk menganalisanya untuk Anda.
Pasien mana yang bisa menggunakannya?
Terapi endokrin untuk pasien dengan penyakit menengah hingga lanjut: Degarelix
Sekitar 90% kasus kanker prostat terkait dengan stimulasi androgen, sehingga sebagian besar pasien dengan penyakit menengah hingga stadium lanjut diobati dengan terapi androgen-deprivasi (ADT), yang melibatkan minum obat untuk menekan produksi androgen (testosteron), atau mengangkat testis. tingkat androgen.
Kanker prostat yang resisten terhadap desmoplastik non-metastatik: Apalutamide dan enzalutamide
Setelah periode terapi endokrin, hampir semua pasien mengalami “kegagalan” pengobatan, yang dikenal sebagai “Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC)”. Ini disebut “Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC)”, yang berarti bahwa penyakit ini berkembang meskipun kadar testosteronnya rendah. Hal ini dikenal sebagai “Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC)”, yang berarti bahwa penyakit ini berkembang meskipun kadar testosteronnya rendah. Ada dua jenis CRPC: CRPC yang belum bermetastasis jauh, yang disebut CRPC “non-metastasis”, dan CRPC yang pada akhirnya akan berkembang menjadi CRPC “metastasis” jika tidak dikontrol dengan baik.
Sebelumnya, CRPC non-metastatik tidak memiliki pilihan pengobatan standar dan terutama diobati dengan terapi endokrin lini kedua, dilema yang dipecahkan oleh apalutamide, obat baru yang disetujui pada tahun 2018. Ini memblokir reseptor androgen dengan potensi dan presisi. Penelitian telah menunjukkan bahwa pasien dengan CRPC non-metastatik yang menggunakan obat ini telah bebas dari metastasis jauh atau kematian hingga 40,5 bulan, dengan penurunan risiko 72%. Enzalutamide menawarkan pilihan lain untuk kelompok pasien ini. Dalam penelitian ini, menghasilkan median waktu kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS) selama 36,6 bulan untuk pasien-pasien ini, dengan penurunan risiko sebesar 71%.
Kanker prostat metastatik yang resisten terhadap debulk: abirateron asetat dan abirateron yang dimikronisasi
Untuk CRPC metastatik, pada tahun 2018 FDA AS menyetujui pemasaran obat baru dari perusahaan farmasi India – abiraterone asetat termikronisasi. Ditemukan untuk menggabungkan dengan prednisolon dalam pengobatan lini pertama CRPC metastatik, dengan median kelangsungan hidup pasien lebih dari 30 bulan; bahkan ketika digunakan setelah kegagalan kemoterapi, median kelangsungan hidup pasien lebih dari 15 bulan.
Apa yang lebih baik tentang obat baru?
Kemanjuran jangka panjang Degarelix dalam mengendalikan tumor mirip dengan obat yang sekarang umum digunakan, dan untuk populasi yang sama. Untuk pasien dengan metastasis tulang yang luas, Degarelix mengurangi risiko patah tulang pada awal pengobatan. Selain itu, agonis GnRH yang saat ini digunakan dikaitkan dengan peningkatan sementara androgen pada awal pengobatan, sedangkan Degarelix tidak dan karenanya tidak perlu dikombinasikan dengan obat yang menghalangi efek androgen.
Apalutamide dan enzalutamide telah efektif dalam mengurangi kekambuhan kanker, memberikan pasien periode kontrol penyakit yang lebih lama dan juga mengurangi risiko kematian.
Abiraterone asetat yang dimikronisasi sebenarnya adalah formulasi ultra-mikronisasi dari abiraterone ‘lama’, tetapi lebih mudah diserap daripada obat lama. Oleh karena itu, dosisnya setengah dari dosis abiraterone, tanpa “mengurangi separuh” kemanjurannya, dan lebih nyaman bagi pasien karena dapat diminum pada waktu yang tidak tergantung pada diet.
Dapatkah obat baru ini digunakan oleh pasien Tiongkok?
Baik apalutamide maupun enzalutamide saat ini tidak tersedia di China, jadi pasien di China harus menunggu beberapa saat. Pasien dengan CRPC bebas metastasis di Cina dapat melanjutkan dengan terapi endokrin lini kedua (misalnya hormon) atau menggunakan abiraterone, yang telah ditunjukkan dalam beberapa penelitian untuk menunda timbulnya metastasis pada pasien dengan CRPC bebas metastasis juga.
Untuk sebagian besar pasien dengan CRPC metastasis di Cina saat ini, abiraterone akan memenuhi kebutuhan klinis, tetapi untuk pasien yang tidak dapat mentolerir dosis puasa, penggunaan abiraterone asetat mikronisasi dapat dipertimbangkan.
Jika Anda ingin mempelajari lebih lanjut tentang obat baru yang akan dipasarkan pada tahun 2018, silakan klik untuk membaca
Rangkuman obat kanker baru di AS dan Tiongkok pada tahun 2018