Abstrak TUJUAN: Untuk menilai kemanjuran dan keamanan sildenafil pada disfungsi ereksi primer. METODE: 104 pasien yang memenuhi syarat untuk disfungsi ereksi primer dibagi menjadi 2 kelompok: 46 pasien dalam kelompok pengobatan non-farmakologis menerima instruksi tentang pengetahuan dan keterampilan seksual; 58 pasien dalam kelompok pengobatan sesuai permintaan mengonsumsi sildenafil 50mg secara oral 1 jam sebelum senggama, dan dosis obat disesuaikan dengan kemanjuran dan toleransi pengobatan selama lebih dari 4 kali pada periode sebelum pengobatan. Skor International Index of Erectile Function Questionnaire 5 Simplified Questions (IIEF-5) dibandingkan sebelum dan sesudah pengobatan untuk menilai kemanjuran klinis secara keseluruhan, proporsi bebas DE, dan kejadian efek samping setelah pengobatan, kedua kelompok diobati selama 3 bulan, dan kemanjurannya dinilai kembali pada 1 dan 3 bulan setelah penghentian obat. Hasil: Pada akhir 3 bulan pengobatan, skor rata-rata IIEF-5 pada kelompok kontrol dan kelompok sesuai permintaan sebelum dan sesudah pengobatan masing-masing adalah 5.2 dan 12.6, 4.2 dan 19.8; ada 12 kasus (26.1%) dan 56 kasus (96.6%) tanpa DE, dan tingkat kemanjuran klinis secara keseluruhan adalah 27.7% dan 97.2%; ada 8 kasus (17.4%) tanpa DE pada periode penghentian satu bulan, dan ada 56 kasus (96.6%) tanpa DE pada kedua kelompok, dan tingkat kemanjuran klinis total adalah 27.7% dan 97.2%, 56 kasus (96,6%), tingkat efektivitas klinis total masing-masing adalah 19,4% dan 97,1%; 7 kasus (15,2%) dan 55 kasus (94,8%) bebas DE setelah 3 bulan penghentian obat, tingkat efektivitas klinis total masing-masing adalah 16,4% dan 96,4%. Insiden reaksi yang merugikan pada kelompok sesuai permintaan (16 kasus, 27,6%) lebih tinggi daripada kelompok kontrol (5 kasus, 10,9%), (P0,05); sebagian besar reaksi yang merugikan bersifat sementara dan ringan, dan secara bertahap melemah dan menghilang dengan perpanjangan waktu pengobatan, dan tidak ada pasien yang menghentikan pengobatan karena reaksi yang merugikan. Kesimpulan: Sildenafil aman dan efektif dalam pengobatan disfungsi ereksi primer, dan proporsi bebas DE pada akhir pengobatan dan pada 1 dan 3 bulan setelah penghentian obat dan tingkat efektivitas klinis total dari kelompok sesuai permintaan secara signifikan lebih baik daripada kelompok kontrol, yang menunjukkan keuntungan yang baik dalam pemeliharaan kemanjuran. Kata kunci DE primer; pengobatan farmakologis; sildenafil. Penghambat fosfodiesterase tipe 5 (PDE5) oral telah menjadi pilihan lini pertama untuk pengobatan disfungsi ereksi (DE, Disfungsi Ereksi) karena kemanjuran dan profil keamanannya yang menguntungkan. DE primer, sebagai jenis DE khusus, kurang dilaporkan di masa lalu. Kami menggunakan sildenafil sesuai permintaan untuk mengobati 112 kasus DE primer untuk mengeksplorasi kemanjuran dan keamanannya. Objek dan metode 1. Objek Ada 121 pasien DE, berusia 23-36 tahun, (29 ± 6,7) tahun, yang memenuhi kriteria pendaftaran di klinik rawat jalan departemen pria di rumah sakit kami dari Juli 2009 hingga Juli 2010. Sebelum pendaftaran, mereka semua dididik dengan informed consent, dan mengecualikan lesi organik dan kelainan perkembangan genital setelah anamnesis dan pemeriksaan fisik. 2, Kriteria inklusi Baru menikah dalam waktu satu tahun atau belum menikah dengan pasangan seksual tetap dan hidup bersama selama lebih dari 1 bulan; kekerasan ereksi selama kehidupan seksual tidak cukup untuk dimasukkan ke dalam vagina atau mempertahankan dorongan, atau waktu pemeliharaan ereksi tidak cukup untuk menyelesaikan kehidupan seksual yang memuaskan; tidak ada riwayat hubungan seksual sebelum menikah atau hidup bersama. 3. Kriteria eksklusi Mereka yang telah menggunakan nitrat atau menerapkan perawatan DE lainnya dan baru-baru ini berpartisipasi dalam studi obat klinis lainnya, mereka yang memiliki kelainan anatomi alat kelamin yang jelas, kelainan fungsi seksual lainnya, hipogonadisme, kelainan psikologis yang serius, diabetes melitus yang tidak terkontrol dengan baik atau degenerasi retinoproliferatif diabetik yang tidak diobati, riwayat alkoholisme atau penyalahgunaan narkoba, riwayat penyakit hematologi, ginjal atau hati yang serius, DE sekunder akibat cedera tulang belakang Cedera ED, hipotensi atau penyakit hipertensi berat, stroke, infark miokard, atau penyakit kardiovaskular serius lainnya dalam 6 bulan terakhir; kelainan yang signifikan secara klinis setelah pemeriksaan fisik skrining dan uji keamanan. Pasangan dengan frigiditas seksual, kejang atau stenosis vagina, dan pasangan yang tidak memiliki hubungan yang baik. 4, desain eksperimental Contoh pasien dibagi menjadi 2 kelompok untuk pengobatan setelah pendaftaran: ① kelompok kontrol: mereka yang tidak mau atau menolak pengobatan, dengan menggunakan gambar, menjelaskan secara rinci anatomi dan fungsi alat kelamin luar pria dan wanita, karakteristik dan perbedaan antara siklus respons seksual pria dan wanita, dan panduan keterampilan seksual. ② kelompok obat sesuai permintaan: berdasarkan pengetahuan seksual dan panduan keterampilan seksual, 1 jam sebelum senggama, sildenafil oral 50mg, sekali sehari. Hindari alkohol dan makanan berlemak tinggi sebelum minum obat, dan minumlah saat perut kosong atau 2 jam setelah makan; sesuai dengan kemanjuran dan toleransi 4 kali pertama atau lebih, dosis akan disesuaikan menjadi 100mg atau 25mg, dan sesuai dengan kemanjuran dan toleransi pilihan untuk menghentikan obat atau terapi pemeliharaan. Kedua kelompok diamati selama 3 bulan, dan kemanjurannya dievaluasi lagi pada 1 bulan dan 3 bulan setelah penghentian obat. Skor Fungsi Ereksi Internasional (IIEF-5): Skor total <25 digunakan sebagai kriteria diagnostik untuk DE. Menurut skor total, tingkat DE dibagi menjadi: tidak ada DE: >25 poin; ringan: 22 ~ 25 poin; ringan hingga sedang: 17 ~ 21 poin; sedang: 11 ~ 16 poin; parah: 1 ~ 10 poin. Efektivitas klinis secara keseluruhan adalah perubahan jumlah skor IIEF-5 Q3 dan Q4 pada akhir pengobatan dan pada kunjungan tindak lanjut akhir dibandingkan dengan baseline, dan dibagi menjadi 4 nilai: tidak efektif ≤ 0; meningkat 0 hingga 1, efektif 2 hingga 4, dan efektif secara signifikan ≥ 5. Efektivitas klinis secara keseluruhan adalah nilai Efektif ditambah Efektif secara signifikan. Buku harian aktivitas seksual: mencatat jumlah hubungan seksual per minggu, tanggal dan jumlah tablet yang diminum, apakah hubungan seksual berhasil atau tidak, dan alasan kegagalan. Penilaian efek samping: pasien yang terdaftar menjalani pemeriksaan fisik lengkap, elektrokardiogram 12-lead dan tes laboratorium termasuk darah dan urin rutin, fungsi hati dan ginjal, elektrolit dan lipid, dan tes biokimia lainnya selama periode skrining dan pada akhir pemberian obat. Pasien diuji tekanan darah duduk dan detak jantung pada setiap kunjungan dan semua efek samping yang diamati atau yang diberikan secara sukarela dicatat. 6, Metode statistik Paket perangkat lunak SPSS 11.5 digunakan, dan uji peringkat-jumlah untuk perbandingan beberapa sampel digunakan untuk membandingkan kelompok sebelum pengobatan dan pada akhir pengobatan 3 bulan. Uji dua sisi dilakukan dan P<0,05 dianggap signifikan secara statistik. 7, Pendaftaran 121 kasus terdaftar, 8 kasus (6,6%) menolak pengobatan atau melewatkan kunjungan, 9 kasus (7,4%) menarik diri di tengah jalan karena kemanjuran yang buruk, dan 104 kasus (92,9%) menyelesaikan pengobatan 3 bulan dan dievaluasi pada 1 dan 3 bulan setelah penghentian obat. Diabetes mellitus, gangguan kardiovaskular dan endokrin dikeluarkan dari riwayat medis masa lalu, dan perbedaan usia, durasi penyakit, tingkat keparahan DE, dan skor IIEF-5 sebelum pengobatan tidak signifikan secara statistik antara kedua kelompok, dan profil dasar pasien dirinci dalam Tabel 1. Para pasien tertarik dengan penjelasan tentang seksualitas wanita, konseling dan teknik seksual, fungsi anatomi alat kelamin luar dan siklus respons seksual pria dan wanita, dan mengindikasikan bahwa mereka tidak pernah menerima informasi yang relevan sebelumnya. Informasi.