Tujuan: Untuk mengklarifikasi kemanjuran klinis tablet retensi dalam pengobatan infeksi saluran kemih pada pasien diabetes tipe 2, dan untuk mengeksplorasi mekanismenya dengan indeks fisikokimia objektif. Metode 223 pasien yang memenuhi kriteria diagnostik dibagi menjadi kelompok observasi dan kelompok kontrol, kelompok observasi mengambil tablet retensi secara oral dan kelompok kontrol mengambil antibiotik secara oral. Gejala utama, tanda-tanda, darah dan urin rutin, kultur urin tahap pertengahan, urin sisa kandung kemih, pembekuan darah dan indeks lain dari pasien sebelum dan sesudah perawatan dicatat, dan kemanjuran keseluruhan dievaluasi dan analisis fisikokimia dilakukan, diikuti dengan tindak lanjut. Hasil Tingkat efektif total adalah 87,72% pada kelompok observasi dan 72% pada kelompok kontrol, dan kelompok observasi lebih baik daripada kelompok kontrol; tingkat deteksi bakteri yang resistan terhadap obat dalam urin kelompok observasi secara signifikan lebih rendah daripada kelompok kontrol setelah pengobatan; waktu protrombin kelompok observasi diperpanjang daripada kelompok kontrol, dan ada perbedaan statistik; kuantifikasi fibrinogen kelompok observasi lebih rendah daripada kelompok kontrol, tetapi tidak ada perbedaan statistik; tingkat kekambuhan kelompok observasi secara signifikan lebih rendah daripada kelompok kontrol. Kesimpulan Tablet retensi dapat secara efektif mengobati infeksi saluran kemih dan mengurangi kekambuhan pada pasien diabetes tipe 2. Mekanismenya mungkin terkait dengan efek antibakteri dari herbal pembersih panas dan detoksifikasi dosis tinggi, efek diuretik dari herbal yang meningkatkan kelembaban dan efek antitrombotik dari obat pengaktif stasis darah.
Diabetes mellitus tipe 2 adalah penyakit yang umum dan sering terjadi, dan pencegahan serta pengobatan berbagai komplikasi kronisnya merupakan titik panas dalam penelitian klinis. 10% hingga 40% penderita diabetes mellitus tipe 2 memiliki berbagai infeksi saluran kemih, yang sebagian besar dapat asimtomatik. Dalam penelitian ini, kami menggunakan sediaan obat Cina untuk membersihkan panas dan mendetoksifikasi darah dan meningkatkan kelembaban sebagai objek pengamatan, dan menegaskan bahwa metode ini lebih baik daripada menggunakan antibiotik saja dalam memperbaiki gejala, mengurangi produksi resistensi bakteri patogen, dan memperlambat kekambuhan, dll. Dalam penelitian ini, kami juga meningkatkan indeks fisikokimia yang relevan untuk mengeksplorasi mekanisme penyembuhan.
1. Data klinis
(1) Data umum
Dari September 2003 hingga Mei 2005, 223 pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dan infeksi saluran kemih dipilih, 87 di antaranya laki-laki dan 136 perempuan; usia berkisar antara 51 hingga 83 tahun; 81 pasien mengalami serangan pertama dan 142 pasien mengalami serangan kedua atau lebih; 174 pasien memiliki derajat arteriosklerosis yang berbeda dan 31 pasien memiliki gejala sisa penyakit serebrovaskular. (Dua komorbiditas di atas tidak relevan dengan penelitian ini, dapatkah kita mempertimbangkan untuk menghapus bagian yang berwarna merah?) Terdapat 50 kasus insufisiensi ginjal dan 88 kasus berbagai tingkat retensi urin dan/atau inkontinensia luapan. Pasien diberi nomor sesuai dengan urutan konsultasi dan secara acak dibagi ke dalam kelompok perlakuan dan kelompok kontrol sesuai dengan tabel nomor acak. 113 kasus dalam kelompok perlakuan: 50 laki-laki dan 63 perempuan; usia 51-83 tahun, rata-rata 66,2 tahun; 42 kasus dengan episode pertama dan 71 kasus dengan lebih dari dua episode; 30 kasus dengan insufisiensi ginjal gabungan.
(2) Kriteria diagnostik
Kriteria diagnostik medis Barat: Diagnosis diabetes mellitus sesuai dengan kriteria diagnostik diabetes mellitus yang direkomendasikan WHO tahun 1999. Diagnosis infeksi saluran kemih sesuai dengan kriteria diagnostik untuk infeksi saluran kemih yang ditetapkan oleh Simposium Ginjal Nasional Kedua pada tahun 1985: kultur bakteri kuantitatif dengan jumlah koloni ≥105/ml dalam urin stadium menengah yang bersih (membutuhkan urin yang tetap berada di kandung kemih selama lebih dari 4 jam-6 jam) dan leukosit mikroskopis> 10 / HP dalam endapan urin stadium menengah yang bersih disentrifugasi. Diagnosis juga dapat dikonfirmasi jika masih ≥105/ml dan jika spesies bakteri sama pada kedua kesempatan. Kriteria diagnostik dalam pengobatan Tiongkok: Kriteria diagnostik untuk “gonore panas” dalam “Standar Industri Pengobatan Tiongkok – Kriteria Diagnostik dan Khasiat untuk Bukti Pengobatan Tiongkok”.
(3) Kriteria pengecualian
Kasus yang tidak dapat mematuhi pengobatan insulin selama periode pengamatan dan kasus yang tidak dapat menyelesaikan pengobatan dan kontrol selama periode pengamatan yang ditentukan.
2. Metode perlakuan dan observasi
(1) Perawatan dasar
Semua pasien diobati dengan insulin subkutan untuk kontrol glukosa darah untuk menjaga glukosa darah puasa antara 6 dan 8 mmol/L. Mereka yang menderita penyakit jantung, otak, paru-paru, ginjal dan penyakit penyerta medis lainnya, diobati dengan pengobatan simtomatik pada waktu yang sama.
(2) Metode perawatan kelompok
(1) Pada kelompok kontrol, tablet levofloxacin mesylate (batch No. 040723) yang diproduksi oleh Beijing Shuanghe Pharmaceutical Co, Ltd diberikan secara oral 0,2g dua kali sehari; makrolida atau sefalosporin generasi kedua diberikan secara oral kepada mereka yang memiliki alergi kuinolon, dan pengobatan diubah menjadi antibiotik yang sensitif sesuai dengan hasil tes sensitivitas obat.
(2) Kelompok pengobatan harus diobati secara oral dengan tablet retensi (batch no. 0804497) yang diproduksi oleh Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Longshunrong Pharmaceutical Factory: bahan utamanya adalah Jin Yinhua, Huang Lian, Huang Bai, Bai Hua Shi Tongue Cao, Severus, Dan Pi, Red Peony, Ze Xie Di, Che Qian Zi dan Xian He Cao. 6 kapsul setiap kali, 3 kali sehari.
(3) Indeks pengamatan
Gejala dan tanda utama pasien serta darah rutin, urin rutin, kultur urin tengah bersih ditambah tes sensitivitas obat, sisa urin kandung kemih, waktu protrombin (PT) dan kuantifikasi fibrinogen (FIB) sebelum dan sesudah pengobatan pada hari ke-0 dan ke-28 dicatat pada hari ke-0, 7, 14, 21, dan 28 masing-masing dari siklus pengamatan. Diantaranya, pemeriksaan darah dan urin rutin digunakan sebagai indeks referensi tambahan untuk diagnosis dan panduan pengobatan, dan tidak digunakan untuk perlakuan statistik komparatif.
(4) Metode statistik
Uji-t digunakan untuk data pengukuran, uji-t terkoreksi digunakan untuk data pengukuran yang tidak sama, dan uji x2 digunakan untuk data penghitungan.
3.Pengamatan efikasi
(1) Kriteria penilaian efikasi
Lihat kriteria penilaian kemanjuran untuk “kencing nanah panas” dalam “Standar Industri Pengobatan Tiongkok – Kriteria Diagnostik dan Kemanjuran untuk Bukti Pengobatan Tiongkok”.
(2) Hasil pengobatan
(1) Perbandingan total kemanjuran klinis dari kedua kelompok: 83 kasus sembuh, 20 membaik dan 10 tidak sembuh pada kelompok pengobatan, dengan tingkat efektifitas keseluruhan 91,15%; 69 kasus sembuh, 10 membaik dan 31 tidak sembuh pada kelompok kontrol, dengan tingkat efektifitas keseluruhan 71,82%. Ada perbedaan statistik di antara kelompok-kelompok tersebut, dan kelompok perlakuan lebih baik daripada kelompok kontrol.
Dalam dua minggu pertama pengobatan, efek antibakteri kelompok kontrol (kelompok antibiotik) secara signifikan lebih baik daripada kelompok perlakuan (kelompok tablet retensi urin), P <0,01; pada minggu ketiga, keduanya serupa dan tidak ada perbedaan statistik; pada minggu keempat, efek antibakteri dari kelompok perlakuan lebih baik daripada kelompok kontrol, P <0,05. Hal ini menunjukkan bahwa pada tahap awal pengobatan, antibiotik memiliki efek antibakteri yang lebih baik, tetapi Dengan perpanjangan waktu pengobatan, kontrol bakteriuria oleh pengobatan Tiongkok secara bertahap lebih unggul daripada antibiotik. Hasilnya ditunjukkan pada Tabel 2. Selama pengobatan, tidak ada perubahan signifikan pada strain resisten pada kelompok perlakuan; pada kelompok kontrol, resistensi obat mulai muncul sejak minggu pertama, dan jumlah strain resisten meningkat secara signifikan pada minggu kedua, ketiga dan keempat. Penilaian situasi jamur dalam urin: sebelum dan sesudah pengobatan pada kelompok perlakuan, tidak ada perubahan yang signifikan dalam jumlah kasus infeksi jamur, karena jumlah kasus yang sedikit, tidak dapat ditentukan apakah obat Cina memiliki efek antijamur; pada kelompok kontrol, tidak ada perubahan yang signifikan dalam jumlah jamur dalam dua minggu pertama, dan dari minggu ketiga dan seterusnya, jumlah kasus infeksi jamur meningkat secara signifikan, membandingkan antara kelompok dan sebelum dan sesudah dalam kelompok, P <0,01, menunjukkan bahwa dengan perpanjangan penggunaan antibiotik, terutama setelah lebih dari 3 minggu penggunaan, maka kemungkinan infeksi jamur meningkat. Hasil kasus dengan infeksi jamur pada kedua kelompok ditunjukkan pada Tabel 3. Hasil pemeriksaan ultrasonografi volume urin sisa kandung kemih sebelum dan sesudah pengobatan ditunjukkan pada Tabel 4. Hal ini menunjukkan bahwa tablet retensi urin memiliki efek memperbaiki gejala retensi urin pada pasien DM yang dikombinasikan dengan infeksi saluran kemih. (6) Efek pada fungsi koagulasi pasien: Tidak ada perubahan signifikan dalam pembekuan darah sebelum dan sesudah pengobatan pada kelompok kontrol; FIB menurun sebelum dan sesudah pengobatan pada kelompok perlakuan, tetapi tidak ada perbedaan statistik; PT berkepanjangan sebelum dan sesudah pengobatan pada kelompok perlakuan, yang secara statistik signifikan; perubahan PT juga signifikan secara statistik ketika membandingkan antara kelompok setelah pengobatan. Hal ini menunjukkan bahwa retensi tablet urin memiliki beberapa efek pada sistem antikoagulan-fibrinolitik pasien diabetes dengan sensasi kencing. Lihat Tabel 5. (7) Penilaian tingkat kekambuhan setelah pengobatan: Pasien yang masih positif bakteriuria pada akhir fase pertama tidak dihitung sebagai kasus tindak lanjut. Selama periode tindak lanjut, 52 kasus hilang karena kehilangan kunjungan, kematian, rawat inap karena alasan lain, ketidakmampuan untuk mematuhi terapi insulin, dll. Sisanya, 148 pasien diperiksa kultur urinnya sebentar-sebentar selama periode tindak lanjut 6 bulan, tanpa memandang gejalanya, dan hanya bakteriuria yang digunakan sebagai dasar untuk diagnosis. Tingkat kekambuhan pada kelompok pengobatan secara signifikan lebih rendah daripada kelompok kontrol dalam waktu enam bulan setelah pengobatan. Lihat Tabel 6. 4. Diskusi Pasien diabetes lebih rentan terhadap infeksi saluran kemih daripada orang normal. Ada faktor kerentanan karena hiperglikemia dan lingkungan glukosa yang tinggi dari jaringan lokal; ada juga faktor vaskulopati diabetes: pasien diabetes rentan terhadap lesi vaskular besar seperti aterosklerosis karena gangguan metabolisme lipid; karena adanya resistensi insulin dan hiperinsulinemia, yang mengganggu metabolisme lemak dan gula, banyak faktor koagulasi (II, V, VIII, X Penyempitan arteri ginjal dan mikroangiopati ginjal membuat pelvis ginjal kurang tahan terhadap infeksi pada pasien diabetes, sehingga menginduksi rasa sekresi; neuropati otonom adalah salah satu komplikasi kronis utama diabetes mellitus, yang mempengaruhi sistem kemih karena melambatnya konduksi saraf, terutama dalam bentuk kandung kemih Kelainan fungsi kandung kemih biasanya dimanifestasikan oleh retensi urin dan inkontinensia luapan, yang juga tercermin dalam kelompok kasus ini, dan retensi urin dan inkontinensia juga merupakan faktor yang rentan terhadap infeksi saluran kemih, sehingga hal ini juga harus diperhitungkan dalam pengobatan infeksi saluran kemih pada pasien diabetes. Faktor-faktor ini pada gilirannya berkontribusi pada durasi yang lama dan kekambuhan infeksi saluran kemih diabetes. Karena alasan ini, para peneliti klinis telah terdorong untuk mencari alternatif terapi antibiotik saja. Pasien diabetes lemah dalam qi dan yin, dan dalam kasus infeksi saluran kemih, pengobatan Tiongkok secara tradisional berfokus pada patogenesis dasar defisiensi yin dan kelembapan dan panas kandung kemih sebagai gejalanya. Selain itu, Zhu Danxi pernah mengemukakan teori bahwa "ketika darah mengalami panas lembab, maka akan menjadi keruh untuk waktu yang lama"; Wang Qingren juga mengatakan bahwa "penyakit yang sudah lama diderita akan menjadi stasis ketika memasuki ligamen". Sepanjang formula, undang-undang membersihkan panas, menyegarkan darah dan meningkatkan kelembaban sejalan dengan teori tradisional pengobatan Tiongkok, dan ketika dipecah, seluruh formula dapat dibagi menjadi tiga bagian utama: membersihkan panas dan obat-obatan detoksifikasi, meningkatkan kelembaban dan mendinginkan darah dan menyegarkan darah. Dalam penelitian saat ini, telah ditunjukkan bahwa tablet retensi urin lebih unggul daripada pengobatan antibiotik saja dalam mengobati infeksi saluran kemih pada pasien diabetes, dan dapat mengurangi tingkat kekambuhan dalam waktu enam bulan, mengurangi perkembangan resistensi bakteri dan mengurangi kemungkinan infeksi sekunder seperti infeksi jamur. Namun, efek antibakteri antibiotik masih memiliki keuntungan yang jelas pada tahap awal (dalam waktu dua minggu), sehingga kombinasi antibiotik dapat diterapkan pada tahap awal, dan penggunaan antibiotik tidak boleh melebihi tiga minggu, jika tidak, kemungkinan resistensi bakteri dan infeksi sekunder akan sangat meningkat. Melihat ke depan atas dasar ini, metode ini berfokus pada pengusiran kejahatan dan tidak mengintervensi sifat defisiensi Qi dan Yin pada pasien diabetes. Oleh karena itu, jika penggunaan obat korektif dilanjutkan setelah tahap pertama pengobatan untuk meningkatkan kekebalan tubuh, maka dapat diharapkan untuk lebih mengurangi tingkat kekambuhan.