Studi ROMIO (Retardation of Myopia in Orthokeratology (ROMIO)), yang diorganisir oleh Profesor Pauline Cho, Principal Investigator dari Hong Kong Polytechnic University, mempublikasikan studi acak tersamar tunggal selama 2 tahun dalam Investigative Ophthalmology & Visual Science edisi Oktober 2012, yang mengonfirmasikan efek lensa OK pada perkembangan miopia. Studi ini mengonfirmasi keefektifan lensa OK dalam menghentikan perkembangan miopi dan mencatat bahwa perkembangan miopi lebih cepat pada anak-anak yang lebih muda dan bahwa lensa OK lebih efektif pada kelompok anak-anak ini. Mari kita lihat lebih dekat rincian penelitian ini. 1. Metode: (1) Desain studi: Studi ini adalah studi tersamar tunggal, acak, dan terkontrol paralel. Perubahan pada sumbu mata anak-anak rabun yang memakai lensa OK atau bingkai monokuler selama periode 2 tahun telah dipelajari. Anak-anak secara acak dikelompokkan ke dalam kelompok lensa OK dan kelompok monovision menurut jenis kelamin, usia, dan miopia, dengan pengacak dan pengukur sumbu okular yang buta terhadap eksperimen. Karena lensa OK adalah khusus, anak yang diuji harus tahu bahwa dia memakai lensa OK, dan dokter dapat mengetahui bahwa anak tersebut memakai lensa dari penglihatan mata telanjang anak yang baik dan perubahan topografi kornea yang unik, tetapi pengukur sumbu okuler buta terhadap kelompok mana anak tersebut berada karena tidak mungkin mengetahui jenis perawatan yang diterima anak kecuali diberitahu pada saat pengukuran sumbu okuler. (2) Subjek: Pendaftaran anak pertama dimulai pada bulan Maret 2008 dan berakhir pada bulan November 2009, dan seluruh penelitian berakhir pada bulan November 2011, dengan masa tindak lanjut selama 2 tahun. Kriteria masuk dan kriteria eksklusi adalah: Anak-anak berusia 6-10 tahun dengan miopi antara 0,50 dan 4,00 D dan astigmatisme tidak lebih besar dari 1,50 D. Aberasi refraktif tidak lebih besar dari 1,5 D dan ketajaman penglihatan terkoreksi terbaik 1,0 atau lebih. Simetri kornea dan astigmatisme kornea 2,00D atau kurang. Kriteria eksklusi adalah strabismus, pemasangan lensa kontak kornea sebelumnya, dan ketidakmampuan untuk mematuhi kunjungan tindak lanjut untuk kontraindikasi lensa kontak kornea. (3) Langkah-langkah: Ikuti proses pemasangan lensa OK standar dan pemasangan kacamata. Lensa OK adalah desain 4 zona yang dibuat oleh NKL di Belanda dan terbuat dari Menicon Z dengan koefisien transmisi oksigen DK 163 ISO. Selain itu, lensa OK dilepas dengan cara mencungkil tepi lensa dengan mendorong tepi tutup dengan jari untuk mengurangi kontaminasi yang disebabkan oleh pelepasan tongkat isap. Lensa diganti apabila ketajaman visual terkoreksi terbaik (kelompok bingkai) atau ketajaman visual mata telanjang (kelompok lensa OK) kurang dari 0,6 atau apabila ada peningkatan resep sebesar 0,50D. Pengamatan dan pengukuran klinis meliputi ketajaman visual telanjang, optometri primer, topografi kornea, tekanan intraokular dan lampu celah. Sumbu mata, yang merupakan indikator tindak lanjut yang penting, dilakukan oleh orang yang berdedikasi, dan lima hasil dengan selisih kurang dari 0,02mm di antara pengukuran dimasukkan dalam analisis. 2. Hasil: (1) 41 anak terakhir dalam kelompok lensa bingkai dan 37 anak dalam kelompok OK menyelesaikan tindak lanjut 2 tahun ke dalam analisis data. (2) Efektivitas kontrol miopi: Dari grafik (sumbu horizontal adalah waktu, pada awal, 6, 12, 18, dan 24 bulan; kita dapat melihat perubahan sumbu mata dari waktu ke waktu antara kelompok OK (lingkaran berongga) dan kelompok bingkai (lingkaran padat) selama periode 2 tahun, sumbu mata pada kelompok OK tumbuh secara signifikan lebih sedikit daripada kelompok bingkai, yang berarti bahwa miopi berkembang lebih lambat. Dari tabel di bawah ini, kita juga dapat melihat bahwa pertumbuhan aksial pada setiap interval 6 bulan lebih kecil pada kelompok OK daripada kelompok bingkai, terutama pada periode 6 bulan pertama, ketika rata-rata peningkatan panjang aksial adalah 0,09 mm pada kelompok OK dibandingkan dengan 0,2 mm pada kelompok bingkai. (3) Dalam hal tingkat pertumbuhan miopia, pertumbuhan miopia dibagi menjadi kelompok pertumbuhan yang cepat, kelompok pertumbuhan sedang, dan kelompok pertumbuhan lambat. Pada kelompok lensa OK, persentase dari ketiga kelompok yang tumbuh cepat adalah 15%, 39% dan 46%, sedangkan pada kelompok bingkai, masing-masing 34%, 52% dan 14%. Oleh karena itu, data di atas, ketika dianalisis secara statistik, menunjukkan bahwa pertumbuhan sumbu mata pada kelompok lensa OK secara signifikan lebih kecil daripada kelompok lensa bingkai selama periode penelitian 2 tahun, dan bahwa lensa OK memang menghentikan pertumbuhan sumbu mata dan memperlambat perkembangan miopi. (4) Hasil lainnya: Analisis regresi dari faktor-faktor yang mempengaruhi pertumbuhan sumbu mata mengungkapkan bahwa usia dan penggunaan lensa OK adalah dua faktor yang mempengaruhi secara signifikan, sementara faktor awal lainnya seperti derajat miopia dan jenis kelamin tidak berbeda secara statistik. Jika anak-anak dipisahkan ke dalam kelompok usia yang lebih tua (lebih dari 9 tahun) dan kelompok usia yang lebih muda (kurang dari 9 tahun), pertumbuhan miopi yang cepat ditemukan masing-masing 9% dan 13% pada kelompok lensa OK yang lebih tua dan kelompok bingkai, dan 20% dan 65% pada kelompok lensa OK yang lebih muda dan kelompok bingkai, yang juga berarti bahwa manfaat dari kontrol miopi pada usia yang lebih muda dan dengan perawatan lensa OK adalah Hal ini juga menyiratkan bahwa usia yang lebih muda dan perawatan dengan lensa OK lebih bermanfaat untuk pengendalian miopi. Diskusi: (1) Studi ini adalah studi klinis jangka panjang pertama yang acak, terkontrol, dan menunjukkan bahwa lensa OK efektif dalam mengurangi miopi pada 43% anak-anak dengan miopi rendah hingga sedang. Studi klinis lainnya tentang kontrol perkembangan miopi dengan lensa OK (Cho, 2005; Wallin, 2009; Kakita, 2011; Hiraoka, 2012) juga menunjukkan hasil positif untuk menunda pertumbuhan miopi, dengan tingkat efektivitas berkisar antara 32% hingga 55%. (2) Sebuah tinjauan literatur menemukan bahwa semakin muda usia onset miopi, semakin cepat perkembangan miopi. Miopi miopi lebih tinggi pada anak-anak Asia daripada populasi Eropa. Hasil penelitian ini juga menunjukkan bahwa efek lensa OK pada pengurangan miopi lebih jelas pada kelompok usia yang lebih muda, dan menunjukkan bahwa penggunaan awal lensa OK pada anak-anak dengan miopi di usia yang lebih muda dapat lebih menguntungkan kelompok ini dengan mencegah mereka menjadi sangat rabun. (3) Pengobatan yang baik tidak hanya harus efektif, tetapi juga dapat diterima oleh populasi yang diobati. Alasan penarikan diri dari kelompok lensa OK dalam penelitian ini termasuk miopia yang kurang terkoreksi, eksentrisitas lensa dan kontrol miopia yang tidak memuaskan dan adanya kondisi okular yang membuat penggunaan lensa OK tidak cocok untuk penggunaan jangka panjang. Jika memungkinkan untuk mencoba desain lensa OK alternatif, ada kemungkinan bahwa eksentrisitas dan undercorrection rabun dapat diatasi dengan lensa yang dimodifikasi. Selain itu, pemasangan OK yang aman dalam jangka panjang memiliki persyaratan tertentu bagi pemakainya (termasuk orang tua pemakainya), praktisi pemasangan, dan tindak lanjut yang teratur untuk memastikan keamanan dan efektivitas. Kesimpulan: Studi ini menunjukkan pengurangan 43% miopi rendah hingga sedang dengan lensa OK dibandingkan dengan bingkai. Efek ini lebih terasa pada anak-anak berusia 7-8 tahun. Studi ini menunjukkan bahwa inisiasi awal perawatan lensa OK pada anak-anak dengan miopia usia rendah mungkin lebih efektif untuk pengendalian miopia.