Untuk mengatur aplikasi klinis terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, meningkatkan tingkat layanan, memastikan kualitas medis dan keamanan medis, dan mengurangi semua jenis komplikasi, spesifikasi ini dirumuskan dengan ini. Spesifikasi ini merupakan persyaratan dasar bagi institusi medis dan dokter untuk melakukan terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor. Terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor yang dimaksud dalam spesifikasi ini mengacu pada teknologi terapi lokal yang secara langsung menghancurkan tumor dengan metode fisik, tidak termasuk teknologi terapi ablasi lainnya seperti microwave, laser, ultrasound, elektrokauter frekuensi tinggi, pembekuan, dan sebagainya. I. Persyaratan dasar institusi medis (1) Institusi medis harus melaksanakan teknologi terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor yang sesuai dengan fungsi dan tugasnya. 1. Teknologi ini terbatas dilakukan di rumah sakit kelas 2A ke atas, dan memiliki subjek diagnosis dan pengobatan yang relevan yang disetujui dan didaftarkan oleh departemen administrasi kesehatan. 2. Pemohon harus memiliki kemampuan untuk secara mandiri melakukan bedah gastrointestinal, bedah hepatobilier, bedah toraks, bedah toraks umum, CT atau USG dan pencitraan medis lainnya yang dipandu biopsi tusukan hati, biopsi tusukan paru-paru dan teknologi lainnya. (II) Persyaratan dasar untuk peralatan 1. Institusi medis diharuskan memiliki sistem peralatan ablasi frekuensi radio untuk perawatan klinis tumor yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara. Saat ini, pasar medis terutama mencakup Cool-tipRFSystem (Sistem perawatan onkologi frekuensi radio super-energi sirkulasi dingin), RitaSystem (Sistem perawatan karsinoma hepatoseluler frekuensi radio Rita), RadioTherapeuticsSystem (Sistem Terapi Tumor Radiofrekuensi Multi-peluru), dll. Komponen instrumen terapi ablasi RF meliputi generator frekuensi radio, elektroda terapeutik dan pelat elektroda netral, dan elektroda utamanya adalah: ① elektroda pendingin berongga; ② elektroda multi-kopel yang tidak dilipat; ③ elektroda perfusi; ④ elektroda berdenyut, dan seterusnya. 2 . Dengan ruang khusus untuk menyimpan peralatan ablasi frekuensi radio tumor dan lemari untuk menyimpan jarum dan aksesori terapi frekuensi radio, dan seseorang bertanggung jawab untuk mendaftarkan dan menyimpannya. 3 . Memiliki peralatan teknis yang dipandu gambar, seperti USG, CT atau MRI, dll. Dan sistem manajemen gambar medis. Dan memiliki kondisi teknis pemeriksaan gambar yang ditingkatkan kontras untuk mengevaluasi efek terapeutik lokal. 4. Dilengkapi dengan monitor multifungsi, yang mampu memantau elektrokardiogram, pernapasan, tekanan darah, denyut nadi dan saturasi oksigen selama ablasi; mampu melakukan penyelamatan dan resusitasi jantung, paru-paru dan otak, dengan saluran oksigen, mesin anestesi, defibrilator, alat hisap, serta peralatan dan obat-obatan P3K yang diperlukan. 5 . Melaksanakan teknologi terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor dalam operasi terbuka, dan masih perlu memiliki peralatan teknis untuk panduan gambar selama operasi. 6. Untuk melakukan terapi ablasi frekuensi radio laparoskopi untuk tumor, perlu memiliki peralatan pemeriksaan dan perawatan laparoskopi, gambar medis dan sistem manajemen grafis; lemari penyimpanan khusus untuk laparoskopi dan aksesori, serta orang yang bertanggung jawab untuk mendaftarkan dan menyimpannya. 7 . Memiliki kondisi ruang operasi yang diperlukan untuk melakukan operasi onkologi, seperti sistem pemantauan anestesi, instrumen dan peralatan terkait lainnya. 8 . Memiliki fasilitas dan kondisi seperti ruang ruang operasi yang sesuai dengan perkembangan teknologi, dan kondisi desinfeksi dan asepsis harus sesuai dengan standar manajemen yang sesuai. Persyaratan dasar personil Setidaknya ada 2 dokter dengan kemampuan aplikasi klinis teknologi terapi ablasi frekuensi radio pada tumor, dan tenaga profesional dan teknis lainnya yang telah dilatih dalam pengetahuan dan teknologi yang berkaitan dengan terapi ablasi frekuensi radio pada tumor. (I) Dokter ablasi frekuensi radio tumor 1, memperoleh Sertifikat Praktik Dokter, ruang lingkup praktiknya adalah melakukan penerapan teknologi ini untuk dokter terdaftar profesional yang relevan di rumah sakit. 2 . Setelah pelatihan sistematis dan pemeriksaan yang memenuhi syarat dari basis pelatihan teknologi ablasi frekuensi radio untuk tumor yang diidentifikasi oleh Departemen Kesehatan Provinsi Zhejiang. 3. Mereka yang mengajukan permohonan pengoperasian independen teknologi ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan ultrasound harus memiliki kualifikasi dokter yang merawat atau lebih tinggi, memiliki lebih dari 3 tahun pengalaman klinis dalam diagnosis dan pengobatan onkologi, dan harus dilatih dalam teknologi ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan ultrasound dan menyelesaikan 15 kasus teknologi ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan ultrasound di bawah bimbingan dokter pengawas, serta tidak memiliki komplikasi pasca operasi yang serius, dan hanya dapat secara mandiri melakukan pengoperasian teknologi ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan ultrasound setelah lulus evaluasi. Setelah lulus evaluasi, barulah mereka dapat melakukan teknologi ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan ultrasound secara mandiri. 4. Mereka yang mengajukan permohonan untuk melakukan ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan CT secara mandiri harus memiliki kualifikasi wakil dokter kepala atau lebih tinggi, memiliki lebih dari 5 tahun pengalaman klinis dalam diagnosis dan pengobatan onkologi, dan harus dilatih dalam ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan CT serta memiliki konsep dasar operasi bebas tumor dan operasi aseptik serta teknik dasarnya. Mereka juga harus telah menyelesaikan 15 kasus operasi teknis ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan CT di bawah bimbingan dokter yang lebih tinggi tanpa komplikasi pasca operasi yang serius dan memenuhi syarat setelah penilaian sebelum mereka dapat secara mandiri melakukan teknologi ablasi frekuensi radio tumor dengan panduan CT. (ii) Tenaga profesional dan teknisi kesehatan lainnya (termasuk pemandu gambar, anestesi, dan perawat) yang terlibat dalam perawatan ablasi frekuensi radio tumor perlu menjalani pelatihan sistematis mengenai pengetahuan dan teknik yang terkait dengan perawatan ablasi frekuensi radio tumor. (a) Mematuhi dengan ketat standar operasi teknis dan pedoman diagnosis dan pengobatan terapi ablasi frekuensi radio tumor, memahami dengan benar indikasi dan kontraindikasi terapi ablasi frekuensi radio tumor, dan memutuskan rencana perawatan komprehensif berdasarkan penilaian komprehensif terhadap kondisi pasien, sarana perawatan opsional, dan kemampuan keuangan pasien. (ii) Dilaksanakan oleh dokter Rumah Sakit yang memiliki kemampuan aplikasi klinis teknologi terapi ablasi frekuensi radio tumor yang sesuai, dan merumuskan rencana perawatan dan manajemen yang wajar. (C) Sebelum pelaksanaan terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, pasien dan keluarga pasien harus diberitahu tentang tujuan pengobatan, risiko pengobatan, tindakan pencegahan yang harus dilakukan setelah pengobatan, komplikasi yang mungkin terjadi, dan tindakan pencegahan, dll., serta menandatangani formulir persetujuan. (D) Proses ablasi perkutan harus dilakukan di bawah panduan gambar dan pemantauan untuk meningkatkan keamanan dan keandalan perawatan. (E) Kondisi harus diamati secara ketat setelah ablasi frekuensi radio pada tumor, dan kemungkinan komplikasi harus ditangani tepat waktu. (F) Menetapkan dan meningkatkan sistem evaluasi teknis dan tindak lanjut pengobatan ablasi frekuensi radio pada tumor, serta melakukan pencatatan sesuai dengan peraturan. (g) Institusi medis dan dokter harus, sesuai dengan peraturan yang relevan, secara teratur menerima penilaian kapasitas aplikasi klinis teknologi terapi ablasi frekuensi radio tumor, termasuk pemilihan kasus, tingkat keberhasilan pengobatan, komplikasi serius, kasus fatal, terjadinya kecelakaan medis, manajemen pasien setelah perawatan, kualitas kelangsungan hidup pasien, tindak lanjut dan kualitas rekam medis. (viii) Institusi medis harus menyelesaikan tidak kurang dari 50 kasus pengobatan ablasi frekuensi radio tumor setiap tahun; tidak ada insiden medis yang terkait dengan pengobatan ablasi frekuensi radio tumor. (ix) Persyaratan manajemen teknis lainnya 1. Menggunakan peralatan terapi ablasi frekuensi radio onkologi yang disetujui oleh departemen pengawasan dan manajemen obat nasional. (2) Tidak menggunakan kembali peralatan terapi ablasi frekuensi radio onkologi sekali pakai secara ilegal, dan tidak mencari keuntungan yang tidak semestinya melalui peralatan tersebut. 3 . Menetapkan pengujian instrumen dan peralatan secara teratur, sistem pemeliharaan, dan sistem registrasi penggunaan. Pelatihan Dokter yang akan melakukan ablasi frekuensi radio pada tumor harus menerima pelatihan sistematis selama minimal 6 bulan. (A) basis pelatihan yang ditunjuk oleh departemen administrasi Departemen Kesehatan Provinsi Zhejiang, dan memiliki ketentuan sebagai berikut: 1. Rumah sakit kelas 3A. Dengan onkologi, bedah onkologi, radioterapi, USG, radiologi, bedah umum, bedah kardiotoraks dan departemen terkait lainnya. 2 . Memiliki kemampuan aplikasi klinis teknologi terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, dan menyelesaikan tidak kurang dari 60 kasus terapi ablasi frekuensi radio untuk berbagai jenis tumor setiap tahun. 3. Jumlah total tempat tidur untuk onkologi medis dan onkologi bedah (atau bedah umum) dan terapi intervensi tidak kurang dari 150. 4 . Setidaknya ada 4 instruktur (termasuk pemandu gambar) yang memiliki kemampuan aplikasi klinis terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, di mana setidaknya 1 di antaranya adalah dokter kepala. 5 . Terdapat kondisi seperti personil, teknologi, peralatan dan fasilitas yang sesuai untuk melaksanakan pelatihan terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor. 6. Melaksanakan aplikasi klinis terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor selama lebih dari 5 tahun. (II) Persyaratan dasar dasar pelatihan 1. Materi pelatihan dan silabus pelatihan disetujui oleh Departemen Kesehatan Provinsi Zhejiang. 2 . Untuk memastikan bahwa dokter yang dilatih menyelesaikan pelatihan yang diperlukan dalam waktu yang ditentukan. 3, setelah akhir pelatihan, dokter yang menerima pelatihan untuk pemeriksaan, penilaian, dan mengeluarkan kesimpulan yang memenuhi syarat. 4 . Membuat file pelatihan dan pemeriksaan serta penilaian untuk setiap dokter terlatih. 5. Tentukan jumlah dokter yang akan dilatih sesuai dengan situasi aktual dan kapasitas pelatihan. (III) Aplikasi klinis terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor Persyaratan pelatihan dokter 1. Di bawah bimbingan dokter atasan, berpartisipasi dalam penyelesaian tidak kurang dari 15 kasus terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, dan lulus ujian. 2.Berpartisipasi dalam seluruh proses penanganan pasien yang diobati dengan terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor di bawah bimbingan dokter atasan, termasuk evaluasi pra operasi, interpretasi hasil tes diagnostik, konsultasi bersama dengan disiplin ilmu lain, operasi terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, perekaman proses terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor, perawatan pada masa perioperatif, perawatan perawatan intensif, dan tindak lanjut pasca operasi. (3) Dokter yang telah mengikuti pelatihan selama lebih dari 6 bulan dalam sistem terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor di luar provinsi dan telah menyelesaikan jumlah kasus yang diperlukan, dengan sertifikat pelatihan dari lembaga pelatihan, serta telah lulus ujian dan penilaian basis pelatihan, dapat dianggap telah memenuhi persyaratan pelatihan yang ditetapkan. (A) Dokter yang memiliki kondisi berikut sebelum penerapan spesifikasi ini dapat melakukan terapi ablasi frekuensi radio onkologi tanpa pelatihan dan evaluasi kemampuan aplikasi klinis teknologi terapi ablasi frekuensi radio onkologi: 1. Etika profesional yang tinggi, tingkat profesional dan teknis yang tinggi yang dinilai oleh ahli sejawat dan direkomendasikan oleh lebih dari 2 dokter kepala spesialisasi ini, setidaknya 1 di antaranya adalah dokter dari luar rumah sakit. 2, secara terus menerus terlibat dalam pekerjaan klinis terapi ablasi frekuensi radio untuk tumor di rumah sakit tersier selama lebih dari 5 tahun, dengan kualifikasi posisi profesional dan teknis wakil kepala dokter atau lebih tinggi. 3. Dalam 5 tahun terakhir, jumlah kasus pengobatan ablasi frekuensi radio untuk tumor yang telah diselesaikan secara mandiri lebih dari 100 kasus, dan tidak pernah terjadi kecelakaan medis yang berkaitan dengan pengobatan ablasi frekuensi radio untuk tumor pada level 2 atau lebih, dan tingkat komplikasi kurang dari 0,5%, serta tingkat kematian yang berkaitan dengan pengobatan ablasi frekuensi radio untuk tumor kurang dari 0,1%.