Penilaian keamanan klinis propranolol dalam pengobatan hemangioma

Pada tanggal 17 Maret 2014 (waktu Amerika Serikat), perusahaan farmasi Prancis Pierre Fabre mengumumkan persetujuan FDA untuk obat pediatrik Hemangeol, pengobatan pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk hemangioma pada bayi dan anak-anak. Propranolol (nama Inggris: propranolol, nama dagang Cina: Xindean) adalah obat klasik lama untuk pengobatan penyakit jantung, terutama penyakit jantung koroner, yang mulai digunakan secara klinis pada tahun 1960-an. Penemunya, ilmuwan Inggris Sir James W. Black, dianugerahi Hadiah Nobel Fisiologi atau Kedokteran tahun 1988 untuk itu. Sejak New England Journal of Medicine memperkenalkan keberhasilan penggunaan Xanax dalam pengobatan hemangioma pada tahun 2008, Xanax telah memberikan metode baru untuk pengobatan hemangioma infantil yang efektif (hemangioma infantil), dengan kemanjuran yang luar biasa dan sedikit reaksi yang merugikan, yang telah membawa berkah bagi sebagian besar anak-anak hemangioma, dan juga memberikan cara berpikir baru dalam penelitian dasar hemangioma. Pengobatan ini berasal dari penemuan kebetulan Dr Léauté-Labrèze dan dokter lainnya di Rumah Sakit Anak Bordeaux di Prancis, dan laporan awal diterbitkan dalam jurnal medis otoritatif di dunia New England Journal of Medicine (NEJM) pada bulan Juni 2008, dan juga dirilis pada kongres International Society for the Study of Hemangioma and Vascular Diseases (ISSVA) yang diadakan di Boston. Kongres (ISSVA) di Boston, bisa dibilang salah satu penemuan paling signifikan dalam sejarah pengobatan hemangioma. Pada tanggal 19 Februari 2015, jurnal medis terkemuka di dunia, New England Journal of Medicine, NEJM, menerbitkan ulang makalah teks lengkap tentang uji klinis terbesar yang pernah dilakukan oleh para penulis mengenai angioma pada bayi dan anak kecil, yang dilakukan di 56 rumah sakit di 16 negara di seluruh dunia, oleh Léauté-Labrèze dkk. di Rumah Sakit Anak di Bordeaux, Prancis, di mana para penulis menggunakan propranolol untuk mengobati hingga 456 anak. Para penulis menggunakan propranolol untuk mengobati hingga 456 anak, dan menemukan bahwa pengobatan oral dengan propranolol hidroklorida 3 mg/kg/d selama 6 bulan secara signifikan lebih efektif daripada 1 mg/kg/d. Setelah lebih dari satu tahun masa tindak lanjut klinis, anak-anak tersebut tidak menunjukkan adanya penurunan berat badan, kelainan jantung-paru, atau gangguan perkembangan saraf. Terjadinya gejala usus seperti sembelit dan gangguan tidur adalah reaksi merugikan jangka pendek.