Obat ini diluncurkan di Tiongkok pada tahun 2017 (nama dagang: doxorubicin) untuk pengobatan kanker tiroid diferensiasi yang kambuh secara lokal atau metastasis, yang tahan terhadap yodium dan ditanggung oleh asuransi kesehatan.
Sorafenib (sorafenib) adalah obat kelas tyrosine kinase inhibitor (TKI) yang memiliki banyak target, termasuk reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGFR), yang merupakan faktor pertumbuhan yang paling penting dalam proses pertumbuhan. reseptor faktor pertumbuhan yang diturunkan dari trombosit (PDGFR), subtipe RET/PTC yang umum, reseptor faktor sel induk (c-Kit) dan gen BRAF. Indikasi yang disetujui saat ini mencakup kanker tiroid refrakter.
Indikasi: DTC lanjut yang refrakter terhadap yodium
Pedoman American Thyroid Association (ATA) menyatakan bahwa pasien dengan kanker tiroid metastatik terdiferensiasi (DTC) yang belum merespons terapi konvensional (tumor lebih besar dari 1-2 cm dan tumbuh setidaknya 20% per tahun), atau yang memiliki DTC metastatik yang jelas-jelas bergejala, harus diobati dengan pengobatan yang tahan iodin. Pada tahun 2013, sorafenib disetujui di AS untuk pengobatan DTC stadium lanjut yang tidak lagi merespons terapi yodium radioaktif (RAI).
Pada tahun 2017, sorafenib (nama dagang: doxorubicin) disetujui di Tiongkok untuk pengobatan DTC yang berulang secara lokal atau metastasis, progresif, iodine-refractory DTC (radioactive iodine refractory-DTC, RR-DTC) dan sekarang ditanggung oleh asuransi kesehatan.
Beberapa penelitian awal menunjukkan bahwa sorafenib memperpanjang kelangsungan hidup pasien dengan DTC. Dalam studi klinis fase III di AS, 417 pasien dengan RR-DTC stadium lanjut yang diobati dengan sorafenib mencapai median kelangsungan hidup bebas perkembangan 10,8 bulan, yang berarti bahwa separuh dari kelompok pasien yang sangat refrakter ini mencapai hampir satu tahun kontrol penyakit dibandingkan dengan 5,8 bulan pada kelompok plasebo.
Studi nasional dan internasional: mengeksplorasi berbagai aplikasi yang lebih luas, opsi yang lebih baik
Sorafenib juga sedang dieksplorasi untuk jenis kanker tiroid langka lainnya, dan telah menunjukkan beberapa manfaat untuk kanker tiroid anaplastik (ATC) dan karsinoma tiroid meduler progresif atau metastasis (MTC).
Selain itu, penelitian sorafenib untuk pengobatan pra-operasi DTC dan kombinasinya dengan everolimus dan temsirolimus untuk DTC refrakter sedang berlangsung dan telah memberikan hasil yang baik (Tabel 1 dan 2).
Tabel 1: Studi asing tentang sorafenib pada kanker tiroid
Nomor uji klinis
Subjek penelitian
Status percobaan
Tujuan studi
NCT01141309
Kanker tiroid 18 tahun ke atas
Sedang berlangsung; tidak ada perekrutan lebih lanjut
Khasiat everolimus + sorafenib dalam pengobatan kanker tiroid
NCT01263951
DTC Metastatik
Sedang berlangsung; tidak lagi merekrut
Khasiat everolimus + sorafenib versus sorafenib saja pada kanker tiroid stadium lanjut
NCT0101025453
Kanker tiroid radioaktif yodium-refraktori
Sedang berlangsung; tidak ada perekrutan lebih lanjut
Khasiat Sorafenib + Tesilomox dalam Pengobatan Kanker Tiroid yang Tahan Api Iodium
NCT03565536
ATC
Perekrutan
Sorafenib untuk pengobatan ajuvan pra operasi ATC
(Sumber: clinicaltrials.gov)
Tabel 2: Studi domestik sorafenib pada kanker tiroid
Nomor uji klinis
Populasi studi
Status percobaan
Tujuan studi
CTR20130038
Kanker tiroid
Sedang berlangsung; tidak ada perekrutan lebih lanjut
Khasiat sorafenib dalam pengobatan kanker tiroid
(Sumber: Pendaftaran Uji Klinis Obat dan Platform Pengungkapan Informasi)
Ringkasan
Sorafenib memperpanjang kelangsungan hidup pasien dengan DTC refrakter yodium dengan efek samping yang dapat dikelola. Seiring dengan kemajuan penelitian, kemungkinan akan semakin banyak terapi kombinasi berbasis sorafenib yang akan muncul untuk kepentingan lebih banyak pasien.