Abiraterone asetat, nama dagang Zytiga, adalah tablet oval putih hingga putih pudar, 250 mg/tablet, 120 tablet/vial.
Pada bulan April 2011, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui abiraterone untuk digunakan pada pasien dengan kanker prostat yang telah memburuk meskipun telah menjalani kemoterapi seperti docetaxel.
Pada bulan Mei 2015, Badan Pengawas Obat Tiongkok (FDA) menyetujui abiraterone asetat untuk pemasaran di Tiongkok.
Abiraterone asetat adalah inhibitor CYP17 yang sangat selektif dan ireversibel, enzim pembatas laju utama untuk sintesis androgen, dan oleh karena itu obat ini dapat secara efisien menghambat sintesis androgen dari berbagai sumber jalur. Jalur-jalur ini termasuk sel kanker intra-testikular, intra-adrenal, dan intra-prostat, menghasilkan penekanan androgen minimal, sehingga menghambat perkembangan dan metastasis kanker prostat.
Abiraterone umumnya digunakan dalam kombinasi dengan prednison untuk mengobati pasien dengan kanker prostat metastatik yang resistan terhadap kastrasi (mCRPC) yang belum menanggapi kemoterapi sebelumnya.
Dalam istilah awam, abiraterone adalah obat lini kedua untuk pengobatan kanker prostat stadium lanjut, karena secara signifikan mengurangi produksi hormon testosteron pria untuk tujuan “de-eskalasi”.
Regimen yang direkomendasikan untuk abiraterone adalah sebagai berikut.
1000mg (4 tablet) sekali sehari melalui mulut dengan perut kosong (setidaknya 2 jam puasa sebelum dan 1 jam puasa setelah minum obat).
Kombinasi tablet prednison oral 5 mg (1 tablet) dua kali sehari juga diperlukan.
Abiraterone membantu memperpanjang kelangsungan hidup pada pasien dengan penyakit lanjut
Beberapa uji klinis, baik secara nasional maupun internasional, telah menunjukkan bahwa abiraterone yang dikombinasikan dengan prednison secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan radiografi (rPFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) pada pasien dengan mCRPC.
Hasil uji klinis penting abiraterone (COU-AA-302 Fase III), yang diterbitkan pada tahun 2014 dalam European Urology Journal yang bergengsi, menegaskan kemanjuran abiraterone yang signifikan.
Obat yang dikombinasikan dengan prednison untuk pengobatan CRPC bebas kemoterapi menghasilkan rPFS yang lebih lama (16,5 bulan vs. 8,2 bulan) dan OS (35,3 bulan vs. 30,1 bulan) dibandingkan dengan pengobatan dengan prednison saja.
Juga terdapat peningkatan yang signifikan dalam perkembangan PSA, penggunaan obat analgesik dan waktu untuk memburuknya kondisi fisik pasien.
Di Cina, Xu Yuxia et al. secara retrospektif menganalisis efek terapeutik abiraterone pada 58 pasien CRPC pasca-kemoterapi. 19% dari 53 pasien dengan efikasi yang dapat dievaluasi, 62% mencapai kontrol penyakit dengan median OS 15 bulan dan penurunan PSA >50% pada 28 pasien; efek samping sebagian besar ringan.
Selain itu, sejumlah penelitian menunjukkan bahwa hasil klinis abiraterone mungkin lebih baik bila dikombinasikan dengan perawatan lain seperti ADT (terapi deprivasi androgen), kemoterapi, radioterapi, dll., Meskipun hal ini memerlukan analisis spesifik dan perencanaan perawatan individual.
Keamanan abirateron
Efek samping utama abiraterone adalah hepatik dan kardiotoksisitas, tetapi biasanya ringan. Hipokalaemia, hipertensi dan retensi natrium dapat terjadi pada beberapa pasien, tetapi biasanya juga ringan dan tidak mempengaruhi penggunaan obat secara terus menerus.
Efek samping ini dapat ditoleransi dengan baik oleh sebagian besar pasien dengan intervensi dini dan oleh karena itu tidak menimbulkan kekhawatiran yang tidak semestinya.
Tindakan pencegahan untuk penggunaan abiraterone
Abiraterone dikontraindikasikan pada pasien dengan cedera hati yang parah (Child-Pugh Kelas C).
Abiraterone dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat penyakit adrenal, penyakit hipofisis.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular.
Untuk pasien dengan gangguan hati sedang pada awal (Child-Pugh Kelas B), kurangi dosis harian menjadi 250mg (1 tablet). Mulailah pemantauan mingguan parameter fungsi hati, termasuk alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), bilirubin, dll., jika ALT dan AST meningkat lebih dari 5 kali batas atas normal (ULN) atau bilirubin total. Jika nilai ALT dan AST lebih besar dari 5 kali batas atas normal (ULN) atau bilirubin total lebih besar dari 3 kali ULN, hentikan penggunaan abiraterone dan jangan mencobanya lagi di masa mendatang.
Abiraterone harus ditelan utuh dengan air dan tidak dihancurkan atau dikunyah.
Simpan obat pada suhu 15-30°C dan jauh dari anak-anak.
Wanita hamil atau wanita yang berisiko hamil harus menghindari segala bentuk kontak langsung dengan obat; jika kontak dengan obat diperlukan, lakukan tindakan perlindungan (misalnya memakai sarung tangan).
Berapa biaya pengobatan Abiraterone? Dapatkah saya membayarnya dengan asuransi kesehatan saya?
Pada bulan Mei 2015, Badan Pengawas Obat Tiongkok menyetujui pemasaran tablet Abiraterone asetat (nama dagang: Zekor) di Tiongkok untuk pengobatan kanker prostat resisten debulking metastatik (mCRPC), yang memberikan pilihan pengobatan lain yang sangat efektif bagi pasien kanker prostat stadium lanjut di Tiongkok.
Ketika pertama kali diperkenalkan ke pasar domestik, harga pasarnya sekitar RMB 17.000 per botol. Melalui koordinasi departemen pemerintah terkait, hampir 20 provinsi dan kotamadya di seluruh negeri telah memasukkan Abiraterone dalam lingkup pembayaran asuransi kesehatan, dan lebih banyak pasien mCRPC yang dapat menikmati manfaat asuransi kesehatan.
Dapat dipahami bahwa harga kotak saat ini setelah penggantian asuransi kesehatan adalah sekitar RMB6.800, yang sangat mengurangi beban biaya medis, tetapi mungkin ada beberapa perbedaan regional dalam tingkat penggantian karena kebijakan asuransi kesehatan yang berbeda.