Data dari uji coba LUX-Lung 8 menunjukkan bahwa afatinib secara signifikan menunda perkembangan penyakit (titik akhir primer) dan memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan (titik akhir sekunder utama) pada pasien dengan karsinoma sel skuamosa (SCC) paru-paru dibandingkan dengan erlotinib. Studi ini menemukan bahwa afatinib meningkatkan hasil kelangsungan hidup pasien dibandingkan dengan erlotinib, terlepas dari status mutasi EGFR tumor, menunjukkan bahwa afatinib adalah pengobatan yang dapat diterapkan secara luas untuk karsinoma sel skuamosa paru-paru. Data lebih lanjut yang diterbitkan dalam ECC 2015 menegaskan bahwa kemanjuran afatinib yang diamati dalam uji coba LUX-Lung 8 juga dikaitkan dengan hasil yang dilaporkan pasien yang lebih baik.3 FDA dan EMA telah menerima aplikasi untuk “afatinib untuk pengobatan pasien dengan karsinoma sel skuamosa paru stadium lanjut”. Boehringer Ingelheim mengumumkan pada Kongres Kanker Eropa (Wina, Austria) bahwa data klinis fase III baru dari uji coba LUX-Lung 8 lebih jauh lagi menyoroti manfaat afatinib dibandingkan dengan erlotinib pada pasien karsinoma sel skuamosa paru-paru yang diobati. Data dari uji coba menunjukkan bahwa kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) lebih baik pada populasi pasien ini ketika diobati dengan afatinib daripada ketika diobati dengan erlotinib.2 Menurut analisis baru yang dipresentasikan di ECC, peningkatan hasil kelangsungan hidup yang diamati pada pasien yang diobati dengan afatinib tidak terpengaruh oleh status mutasi EGFR.2 Dengan demikian, dalam percobaan LUX-Lung 8, dibandingkan dengan lebih banyak pasien yang diobati dengan afatinib melaporkan perbaikan dalam kesehatan secara keseluruhan dan kualitas kelangsungan hidup, serta perbaikan dalam beberapa gejala terkait kanker paru-paru, dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan erlotinib3. Glen D. Goss, MD, Direktur Penelitian Klinis dan Translasi di Pusat Kanker Universitas Ottawa, Universitas Ottawa, Kanada, seorang penyelidik uji coba LUX-Lung 8, berkomentar. “Data terbaru ini tidak hanya menunjukkan manfaat afatinib bagi pasien karsinoma sel skuamosa paru dibandingkan dengan erlotinib, tetapi juga menunjukkan bahwa afatinib merupakan opsi pengobatan yang efektif secara luas yang tidak terbatas pada pasien dengan adanya mutasi EGFR. Kita tahu bahwa regulasi reseptor ErbB yang abnormal berperan dalam mekanisme yang mendasari karsinoma sel skuamosa paru dan fakta bahwa afatinib menargetkan seluruh keluarga reseptor ErbB, bukan hanya EGFR, dapat memberikan manfaat tambahan bagi populasi pasien ini. Afatinib adalah obat yang ditargetkan secara oral yang diberikan satu kali sehari dan bekerja dengan memblokir keluarga reseptor ErbB secara permanen. Tidak seperti terapi bertarget lainnya (seperti erlotinib, yang reversibel dan menargetkan EGFR (ErbBB1) secara eksklusif), afatinib memberikan blokade selektif yang berkelanjutan dari seluruh keluarga reseptor ErbB. Data dari uji coba ini menunjukkan bahwa pada populasi pasien ini, pengobatan afatinib memiliki PFS yang lebih baik dan risiko perkembangan kanker 19% lebih rendah daripada pengobatan erlotinib, dan bahwa pengobatan afatinib juga memiliki OS yang lebih baik dan risiko kematian pasien 19% lebih rendah.1,2 Analisis mengungkapkan bahwa manfaat PFS dan OS yang diamati pada lengan afatinib dalam uji coba dibandingkan erlotinib tidak dipengaruhi oleh status mutasi EGFR. Data lebih lanjut yang diterbitkan oleh ECC mengkonfirmasi bahwa kemanjuran afatinib yang diamati dalam uji coba LUX-Lung 8 juga dikaitkan dengan hasil yang dilaporkan pasien yang lebih baik.3 Dibandingkan dengan kelompok yang diobati erlotinib, kelompok yang diobati dengan afatinib memiliki lebih banyak pasien dengan kualitas kelangsungan hidup yang berhubungan dengan kesehatan secara keseluruhan (36% vs 28%, p=0,041), batuk (43% vs 35%, p=0,029) dan Dalam uji coba LUX-Lung 8, kejadian efek samping serius serupa pada kedua kelompok pengobatan, sementara kejadian efek samping tertentu berbeda.1 Kejadian diare berat dan stomatitis (sariawan) lebih tinggi pada kelompok afatinib dibandingkan dengan kelompok erlotinib (diare derajat 3: 10% vs 2%; stomatitis derajat 3: 4% vs 0%); kejadian diare berat dan stomatitis (sariawan) lebih tinggi pada kelompok afatinib dibandingkan dengan kelompok erlotinib (diare derajat 3: 10% vs 2%; stomatitis derajat 3 Kejadian ruam/jerawat parah dilaporkan lebih tinggi pada kelompok erlotinib daripada kelompok afatinib (ruam/jerawat tingkat 3: 10% vs 6%).1 Diare pada pasien yang diobati dengan afatinib dapat ditangani.3 Dr. Mehdi Shahidi, Direktur Medis Tumor Padat di Boehringer Ingelheim, berkomentar: “Kami senang bahwa Kongres Kanker Eropa tahun ini telah sukses. Kami sangat senang untuk menyajikan data ini pada Kongres Eropa tentang Kanker (ECC) tahun ini, yang menegaskan bahwa keunggulan afatinib dibandingkan erlotinib bersifat universal dan tidak terbatas pada pasien dengan karsinoma sel skuamosa langka pada paru-paru yang mengekspresikan mutasi EGFR. uji coba LUX-Lung 8 menunjukkan bahwa dibandingkan dengan pengobatan erlotinib, pengobatan afatinib tidak hanya meningkatkan hasil kelangsungan hidup pasien tetapi juga meningkatkan kelangsungan hidup pasien. kualitas kelangsungan hidup. “Permohonan afatinib untuk pengobatan karsinoma sel skuamosa paru-paru sedang ditinjau oleh FDA dan EMA, dan kami berharap dapat bekerja sama dengan regulator untuk segera membawa obat baru yang sangat dinanti-nantikan ini ke pasar untuk kepentingan pasien.” Afatinib saat ini disetujui di lebih dari 60 negara untuk pengobatan lini pertama jenis kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) positif mutasi EGFR tertentu (nama dagang GIOTRIF? / GILOTRIF?). Berdasarkan data PFS dan OS positif dari uji coba LUX-Lung 8, baik Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan European Medicines Agency (EMA) baru-baru ini menerima aplikasi afatinib untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru sel skuamosa stadium lanjut yang telah mengalami kemajuan setelah kemoterapi lini pertama. Afatinib juga telah diberikan Orphan Drug Designation oleh FDA – untuk pengobatan penyakit langka.