Untuk mengamati kemanjuran klinis dari Sequel Seed Formula dalam mengobati pasien dengan infertilitas pria imunologis. Enam puluh lima pasien dengan infertilitas pria imunologis, yaitu antibodi anti-sperma positif dengan kelainan enzim akrosom, dibagi menjadi kelompok Pil Kirin (kelompok kontrol) dan kelompok Formula Benih Renjie (kelompok perlakuan), dengan 30 kasus pada kelompok kontrol dan 35 kasus pada kelompok perlakuan. Kelompok kontrol diobati dengan Pil Kirin dan kelompok perlakuan diobati dengan Formula Benih selama 3 bulan. Pada kelompok Pil Qilin, terdapat peningkatan yang signifikan pada sperma grade A, A+B dan tingkat aktivitas, tingkat konversi antibodi anti-sperma dengan aktivitas enzim akrosom sebelum dan sesudah pengobatan (P<0,05), dan pada kelompok Formula Benih Renjiu, terdapat peningkatan yang signifikan pada sperma grade A, A+B dan tingkat aktivitas, tingkat konversi antibodi anti-sperma dengan aktivitas enzim akrosom sebelum dan sesudah pengobatan (P<0,05); pada kelompok Formula Benih Renjiu, terdapat peningkatan yang signifikan pada sperma grade A, A+B dan tingkat aktivitas, tingkat konversi antibodi anti-sperma dengan aktivitas enzim akrosom sebelum dan sesudah pengobatan (P<0,05); pada kelompok Formula Benih Renjiu, terdapat peningkatan yang signifikan pada sperma grade A, A+B dan tingkat aktivitas sebelum dan sesudah pengobatan (P<0,05). Pada kelompok Formula Biji Renjiu, tingkat kualitas sperma A, A+B dan viabilitas, tingkat konversi antibodi anti-sperma yang disertai dengan aktivitas enzim akrosom meningkat secara signifikan lebih baik dibandingkan dengan kelompok pil Kirin (P<0,05). Kemanjuran formula dalam meningkatkan kualitas sperma, terutama dalam tingkat konversi antibodi anti-sperma dan aktivitas enzim akrosom, layak untuk dipromosikan lebih lanjut dan diaplikasikan di klinik. Dari Maret 2011 hingga Maret 2012, 35 kasus infertilitas pria yang positif antibodi anti-sperma dengan kelainan enzim akrosom telah diobati dengan Formula Urutan Benih di rumah sakit kami. Pengamatan klinis dilakukan pada indikator sperma grade A, grade A + B, viabilitas, tingkat konversi antibodi anti-sperma-negatif, dan aktivitas enzim akrosom sebelum dan sesudah pengobatan, dan hasilnya dilaporkan sebagai berikut. 1 Data klinis 1.1 Data umum 65 pasien dirawat di Rumah Sakit Guangxi antara Maret 2011 hingga Maret 2012, dan hasilnya telah dikonfirmasi. Ke-65 pasien tersebut adalah semua pasien infertilitas pria dengan antibodi anti-sperma positif dan aktivitas enzim akrosomal abnormal yang datang ke klinik rawat jalan Departemen Pengobatan Pria Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Pengobatan Tradisional Cina Guangxi selama periode Maret 2011 hingga Maret 2012, dengan 30 pasien pada kelompok kontrol dan 35 pasien pada kelompok perlakuan. Usia kelompok Pil Kirin (kelompok kontrol) adalah 26 hingga 51 tahun, dengan rata-rata 31,55 tahun; durasi penyakit adalah 1 hingga 4 tahun, dengan rata-rata 1,55 tahun. Usia kelompok Formula Biji Lanjutan (kelompok perlakuan) berkisar antara 26 hingga 50 tahun, dengan rata-rata 30,69 tahun; durasi penyakit berkisar antara 1 hingga 4 tahun, dengan rata-rata 1,88 tahun. Kasus-kasus pada kedua kelompok dianalisis secara statistik dalam hal usia dan durasi penyakit, dan perbedaannya tidak signifikan secara statistik (P>0,05) dan sebanding. 1.2 Kriteria diagnostik 1.2.1 Kriteria diagnostik medis Barat Infertilitas pria menurut WHO[1]: Hidup bersama selama lebih dari 1 tahun setelah menikah, volume air mani <2ml, kepadatan sperma kurang dari 20×106 / ml, kelas a + b <50%, sperma kelas a <25%, kelangsungan hidup sperma <60%. Kriteria Inklusi: Tes positif dengan menggunakan alat tes IgG antibodi permukaan membran sperma (reaksi aglutinasi campuran), yaitu 10% atau lebih spermatozoa aktif yang membungkus mikrosfer peka (tidak ada signifikansi klinis jika pengikatan terbatas pada ekor). Siapapun yang memenuhi kriteria diagnostik untuk penyakit ini dan memiliki nilai enzim akrosom sperma <48,2 µUI/106 spermatozoa. 1.2.2 Kriteria diagnostik pengobatan tradisional Tiongkok (TCM): defisiensi limpa dan ginjal, mengacu pada Pedoman Penelitian Klinis Obat-obatan Baru Tiongkok dari Kementerian Kesehatan Republik Rakyat Tiongkok [2], gejala utamanya adalah: pusing, tinitus, pelupa dan rambut rontok; nyeri dan kelemahan pinggang dan lutut, mata pucat, buang air besar, kelelahan, sering nokturia, fungsi seksual yang buruk; lidah pucat dan berlemak, atau terdapat tanda di lidah, dan denyut nadi tipis dan lemah. 1.3 Kriteria Pengecualian: Pasangan yang menderita penyakit ginekologi serius atau didiagnosis infertilitas; kehidupan seksual yang teratur tanpa kontrasepsi selama kurang dari satu tahun atau disertai disfungsi ereksi dan kelainan ejakulasi; mengonsumsi obat-obatan yang dapat menghambat spermatogenesis testis dan vitalitas sperma, seperti obat antiepilepsi dan obat antitumor; atrofi testis, kelainan bawaan, varikokel spermatogenesis yang lebih dari tingkat II; pasien dengan penyakit jantung dan pembuluh darah, penyakit hati dan ginjal, serta sistem hematopoietik. Penyakit serius; pasien dengan penyakit mental yang serius; mereka yang tidak memenuhi kriteria inklusi, tidak minum obat, data tidak lengkap, dll. yang mempengaruhi kemanjuran pengobatan; identifikasi dan pengetikan pengobatan Tiongkok tidak memenuhi jenisnya. 2 Metode Pengobatan Program pemberian obat: 2 minggu sebelum dan selama masa pengobatan kedua kelompok kasus, hentikan penggunaan obat lain untuk pengobatan penyakit ini. Kelompok kontrol diobati dengan Pil Kirin oral (diproduksi oleh Guangdong Taiantang Pharmaceutical Co, Ltd, Lisensi Farmasi Negara Z10930034), 6g setiap kali, 3 kali sehari, selama 3 bulan. Kelompok perlakuan secara oral mengambil Formula Biji Urutan (formula empiris, komposisi obat utama: Urutan Sichuan 20g, Cuscuta sinensis 20g, Lycium barbarum 20g, Cortex Eucommiae 15g, Boneset 15g, Radix et Rhizoma Ginseng 30g, Atractylodes Macrocephala 15g, Poria 15g, Coix lacryma 15g, Huayishan 15g, Jujube 15g, dll., Dengan menggunakan partikel formula obat tradisional Cina rasa tunggal yang bebas dari ramuan obat tradisional Cina, diproduksi oleh Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical Company Limited Kota Jiangyin, Provinsi Jiangsu, Provinsi Jiangsu), 1 dosis per hari, dengan air matang sekitar 200ml. Ltd.), 1 dosis per hari, dicampur dengan air matang sekitar 200ml dua kali di pagi dan sore hari sebelum makan. Indeks pengamatan: item berikut diperiksa sebelum dan sesudah perawatan: (1) Tes enzim akrosom sperma kuantitatif: reagen dibeli dari Shenzhen Huakang Biomedical Engineering Co. (2) Deteksi antibodi anti-sperma: sebelum dan sesudah perawatan, kit deteksi IgG antibodi permukaan membran sperma (reaksi aglutinasi campuran) digunakan, reagen dibeli dari Shenzhen Huakang Biomedical Engineering Company Limited (Nomor Batch: YZB / State 0843-2008), operasi diselesaikan sesuai dengan instruksi manual, dan hasilnya dinilai oleh Sistem Deteksi Kualitas Sperma Berwarna-warni WLJY9000 (Beijing Weili New Century Science and Technology Development Co. Ltd). Analisis statistik: Paket perangkat lunak statistik SPSS17.0 digunakan. uji x2 digunakan untuk data hitungan, uji-t atau uji-t berpasangan digunakan untuk data pengukuran, dan data dianalisis dengan ( ±s). 3 Hasil pengobatan: Terdapat perbedaan yang signifikan (P<0.05) antara kelompok kontrol dan kelompok pengobatan dalam hal kualitas sperma, kualitas a+b, dan viabilitas sebelum dan sesudah pengobatan. Tabel 1 Perbandingan kualitas sperma, kualitas a+b, dan viabilitas sebelum dan sesudah pengobatan antara kedua kelompok (±s) Kelompok Jumlah kasus (N) a a+b Tingkat aktivitas Kelompok kontrol Pra-perlakuan 30 18.12±4.28 31.93±7.83 41.96±8.94 Pasca-perlakuan 30 24.46±7.02* 39.33±9.34* 50.75±11.29* Kelompok perlakuan Pra-perlakuan 35 17.65±4.12 31.46±8.34 42.56±10.51 Setelah perlakuan 35 27.83±6.03*△ 44.29±9.45*△ 57.38±10.82*△ Catatan: Dibandingkan dengan sebelum dan sesudah perlakuan pada kelompok ini, *P<0.05; dibandingkan dengan kelompok kontrol setelah perlakuan, △P<0.05. Perbandingan angka pergantian antibodi antispermatozoa sebelum dan sesudah perlakuan antara kedua kelompok, terdapat perbedaan yang signifikan (P<0.05), data selengkapnya ditunjukkan pada Tabel 2. Tabel 2 Perbandingan tingkat konversi antibodi antisperma sebelum dan sesudah perlakuan (±s) Kelompok Jumlah kasus N Konversi N Tidak efektif Tingkat efektif Kelompok kontrol 30 18 12 60.0% Kelompok perlakuan 35 31 4 88.6% Catatan: F=7.11, P<0.05. Perubahan aktivitas enzim akrosom sebelum dan sesudah perlakuan pada kelompok perlakuan dan kelompok kontrol secara statistik signifikan (P<0.05), dan hasilnya ditunjukkan pada Tabel 3: Tabel 3 Perbandingan perubahan aktivitas enzim akrosom sebelum dan sesudah perlakuan (±s) Kelompok Jumlah kasus (N) Aktivitas enzim akrosom Kelompok kontrol Sebelum perlakuan 30 31.78±9.03 Sesudah perlakuan 30 42.79±7.85* Kelompok perlakuan Sebelum perlakuan 35 34.13±7.40 Pasca-perlakuan 35 48.31±10.21* △ Catatan: Dibandingkan dengan kelompok ini sebelum dan sesudah perlakuan, *p<0.05; dibandingkan dengan kelompok kontrol setelah perlakuan, △p<0.05. Efek samping: Tidak ada efek samping yang terlihat pada kelompok perlakuan dan kelompok kontrol selama periode pengamatan. 4 DISKUSI Adanya antibodi antisperma pada permukaan membran sperma dan aktivitas enzim akrosom sperma yang rendah merupakan salah satu penyebab terpenting infertilitas pria, yang termasuk dalam kategori infertilitas imunologis, dan sebagian besar dari banyak infertilitas yang tidak dapat dijelaskan juga terkait dengan hal ini. Karena infeksi, cedera, genetika, kelainan bentuk saluran reproduksi, dan lain-lain dapat menyebabkan tumpahnya sperma, kontak dengan sistem kekebalan tubuh, dan produksi anti. Antibodi sperma, antibodi anti-sperma (AsAb) terdapat pada sekitar 10 persen pria yang tidak subur, dan kejadiannya menyumbang sekitar 3 persen dari etiologi semua pasangan yang tidak subur. Sperma sebagai antigen yang unik dan sistem kekebalan tubuh setelah kontak, dapat menyebabkan reaksi kekebalan diri atau homolog dan menghasilkan antibodi anti-sperma. Namun, dalam keadaan normal, sistem kekebalan tubuh tidak akan menghasilkan respon imun terhadap sperma sendiri karena adanya penghalang darah-testis. Hanya ketika sawar darah-testis rusak akibat peradangan pada sistem reproduksi, trauma atau pembedahan, maka antigen yang larut akan tumpah dan difagositosis, sehingga menimbulkan respons imun yang mengarah pada produksi antibodi antisperma. Antibodi antisperma yang positif dapat menyebabkan aglutinasi dan pengereman sperma, yang secara langsung memengaruhi kualitas sperma, yang merupakan autoimunitas sperma yang muncul dari dalam tubuh. Enzim akrosom merupakan salah satu indikator terpenting dari kualitas dan kesuburan sperma. Aktivitas enzim akrosom yang rendah dapat menyebabkan infertilitas dan mempengaruhi viabilitas sperma, dan pengujian enzim akrosom juga memberikan dasar tertentu untuk terapi reproduksi berbantuan. Dalam praktik klinis, ada beberapa pasien pria yang memiliki tes air mani rutin yang normal tetapi tidak dapat memiliki anak, dan pengujian enzim akrosom lebih diperlukan. Enzim akrosom sperma terdapat di dalam akrosom sperma, merupakan sejenis tripsin, yang disintesis dalam bentuk zymogen dan disimpan di dalam akrosom sperma, yang merupakan enzim hidrolisis protein yang penting dalam proses pembuahan. Ketika pengikatan sperma-telur terjadi dalam reaksi akrosom, pelepasan zymogen akrosom menyediakan kondisi untuk pengikatan sperma-telur. Aktivitas enzim akrosom yang rendah memengaruhi pemecahan gundukan sel telur dan kemampuan sperma untuk menembus zona pellucida. Oleh karena itu, antibodi anti-sperma yang positif dan kelainan enzim akrosom merupakan salah satu penyebab utama infertilitas pria. Infertilitas pria disebut "ketidaksuburan" dalam pengobatan Tiongkok. Menurut pengobatan ibu pertiwi, ginjal menyimpan esensi, reproduksi utama, esensi ginjal yang tersembunyi di ginjal, milik esensi yang tidak terlihat, adalah esensi reproduksi (yaitu, esensi berwujud, tersembunyi di ruang mani) dari dasar material, ginjal menyimpan esensi, divisi utama reproduksi dan pertumbuhan dan perkembangan, ginjal penuh dengan esensi, kemudian reproduksi dan pertumbuhan fungsi-fungsi yang kuat; ginjal tidak mencukupi, maka esensi reproduksi tidak cukup. Ginjal adalah fondasi bawaan, dan limpa adalah fondasi bawaan, yang keduanya saling mendukung dan saling bergantung. Esensi ginjal bergantung pada budidaya dan nutrisi esensi air dan biji-bijian untuk menjadi penuh dan matang, sedangkan limpa dan perut mengubah esensi air dan biji-bijian dengan bantuan kehangatan dan kehangatan ginjal Yang. Selain itu, limpa adalah sumber darah, dan esensi serta darah dapat diubah satu sama lain, dan ketika limpa sehat dan sehat, esensi ginjal hanya dapat diisi ulang oleh limpa untuk mempertahankan kepenuhan dan esensi prokreasi. Oleh karena itu, patogenesis menekankan pentingnya "kekurangan limpa dan ginjal" pada infertilitas pria. Selain itu, "ketika darah berlimpah, sperma tumbuh, dan ketika qi berkumpul, sperma terisi". Artinya, jika limpa lemah dan sumbernya lemah, maka esensi dari lima organ kurang dan ginjal hilang, dan sulit untuk menghasilkan esensi reproduksi; jika ginjal lemah dan yang qi lemah, maka limpa kehilangan kehangatan dan pengangkutan serta transformasi tidak bertanggung jawab atas tugasnya, yang juga dapat menyebabkan defisiensi darah dan kekurangan sperma serta kurangnya reproduksi. Untuk pengobatan, kami memilih untuk menggunakan metode penguatan limpa dan ginjal sebagai panduan untuk membentuk resep pengobatan Tiongkok dari Formula Benih Urutan untuk pengobatan infertilitas pria pada pasien dengan antibodi anti-sperma positif dan enzim parietal abnormal. Dalam formula tersebut, obat-obatan Cina yang digunakan dalam formula tersebut adalah: Renjiu, Radix et Rhizoma Ginseng, yang menguatkan ginjal dan menghasilkan saripati, serta memperkuat limpa; Cuscuta, Fructus Lycii, Atractylodes Macrocephala, yang menguatkan limpa dan ginjal, menghasilkan dan memperkuat saripati; Cortex Eucommiae, Fructus Poria, Coix Seed, yang memperkuat limpa, memberi manfaat bagi energi vital, dan menghasilkan saripati; Jujube, yang masuk ke dalam limpa dan meridian lambung, yang digunakan untuk menghilangkan lambung dan makanan untuk membantu mengangkut dan memudahkan penerimaan makanan, yang digunakan sebagai pemungkin. Kombinasi semua obat, hangat tapi tidak kering, tonik tapi tidak berminyak, telah mengencangkan ginjal, limpa dan efek darah bergizi qi, memainkan esensi spermatozoa. Penelitian farmakologi modern telah mengkonfirmasi bahwa Sequel, Radix et Rhizoma Ginseng, Semen Cuscutae memiliki anti-hipoksia, anti kerusakan akibat radikal bebas, dapat meningkatkan vitalitas dan motilitas sperma. Lycium barbarum mengurangi kerusakan sel spermatogenik yang disebabkan oleh suhu tinggi dan meningkatkan perkembangan normal sel germinal testis. Atractylodes macrocephala dan Cortex Eucommiae mengurangi kandungan MDA dan kerusakan DNA, sehingga mencapai efek anti radikal bebas. Dalam penelitian ini, Urutan Formula Benih secara signifikan dapat meningkatkan kualitas sperma, dalam hal tingkat konversi antibodi antisperma sperma, tingkat efektivitas klinis total mencapai 88,6%, dan pada saat yang sama meningkatkan nilai enzim akrosom enzim akrosom sperma pada pasien infertilitas pria dengan kelainan enzim akrosom. Selama periode minum obat, sebagian besar pasien mengeluhkan peningkatan kekuatan fisik dan energi, dan tidak ada reaksi merugikan yang jelas, sehingga memiliki keefektifan yang pasti dan keamanan yang baik, dan dapat dipromosikan lebih lanjut untuk digunakan di klinik.