Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 100mg (10ml) / vial
Indikasi: Untuk pengobatan karsinoma uroepitelial stadium lanjut atau metastasis lokal yang telah gagal dalam kemoterapi yang mengandung platinum, termasuk kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan dalam waktu 12 bulan setelah perkembangan dengan ekspresi PD-L1 yang tinggi.
Poin-poin penting untuk penggunaan obat yang rasional.
1. Penilaian awal, khususnya pengujian ekspresi PD-L1 pada jaringan tumor, harus dilakukan sebelum pengobatan dan respons pengobatan serta toksisitas harus dipantau secara teratur selama pengobatan, sesuai dengan pedoman penyakit yang relevan.
2. Berikan melalui infus intravena dengan dosis yang dianjurkan 200 mg setiap 3 minggu sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
3. Reaksi atipikal dapat diamati. Jika pasien secara klinis stabil atau terus mengalami penurunan gejala klinis, bahkan dengan bukti awal perkembangan penyakit, pengobatan lanjutan dengan produk ini dapat dipertimbangkan sampai perkembangan penyakit dikonfirmasi berdasarkan penilaian manfaat klinis secara keseluruhan.
4. Untuk reaksi merugikan terkait kekebalan yang dicurigai, evaluasi yang memadai harus dilakukan untuk mengkonfirmasi etiologi atau untuk mengecualikan etiologi lain, dan dosis mungkin perlu ditangguhkan atau dihentikan secara permanen tergantung pada keamanan dan tolerabilitas masing-masing pasien. Peningkatan atau pengurangan dosis tidak dianjurkan.
5. Tidak ada data penelitian yang tersedia untuk pasien dengan gangguan hati atau ginjal yang parah dan tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat atau gangguan ginjal berat. Pasien dengan gangguan hati ringan dan gangguan ginjal ringan hingga sedang harus digunakan dengan hati-hati di bawah pengawasan medis dan tidak diperlukan penyesuaian dosis jika digunakan.
6. Wanita menyusui disarankan untuk berhenti menyusui selama pengobatan dengan produk ini dan setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan produk ini dan setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir produk ini.
7. Glukokortikoid sistemik dan agen imunosupresif lainnya harus dihindari sebelum memulai pengobatan dengan produk ini karena berpotensi mengganggu aktivitas farmakodinamiknya. Namun, glukokortikoid sistemik dan agen imunosupresif lainnya dapat digunakan setelah inisiasi pengobatan untuk reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh.