Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 1mg, 5mg
Indikasi.
1. Untuk pasien dewasa dengan RCC progresif yang telah gagal dalam pengobatan sebelumnya dengan inhibitor tirosin kinase atau sitokin.
2. Dalam kombinasi dengan pablizumab untuk pengobatan lini pertama karsinoma sel bening ginjal stadium lanjut.
Poin untuk dosis rasional.
1. Dosis oral awal axitinib yang direkomendasikan adalah 5 mg dua kali sehari, baik dengan makanan atau perut kosong, dengan interval sekitar 12 jam antara dosis harian. Pengobatan harus dilanjutkan sampai toksisitas yang tidak dapat diterima terjadi selama manfaat klinis diamati. Jika pasien muntah atau melewatkan satu dosis, dosis tambahan tidak boleh diambil dan dosis berikutnya harus diambil seperti biasa.
2. Peningkatan atau penurunan dosis direkomendasikan sesuai dengan perbedaan individu dalam keamanan dan tolerabilitas pasien: (1) Selama pengobatan, peningkatan dosis dapat diberikan kepada pasien yang memenuhi kriteria berikut: mentoleransi setidaknya dua minggu pengobatan berkelanjutan dengan axitinib, tidak ada efek samping tingkat 2 atau lebih tinggi, tekanan darah normal, dan tidak menerima obat antihipertensi. Ketika peningkatan dosis dari 5mg dua kali sehari direkomendasikan, dosis axitinib dapat ditingkatkan menjadi 7mg dua kali sehari dan kemudian ditingkatkan lebih lanjut menjadi 10mg dua kali sehari menggunakan kriteria yang sama. (2) Selama pengobatan, mungkin perlu untuk menangguhkan atau menghentikan dosis secara permanen, atau mengurangi dosis axitinib. Jika diperlukan pengurangan dosis dari 5mg dua kali sehari, dosis yang dianjurkan adalah 3mg dua kali sehari. Jika diperlukan pengurangan dosis lebih lanjut, dosis yang dianjurkan adalah 2mg dua kali sehari.
3. Hindari penggabungan dengan inhibitor atau induser CYP3A4/5 yang kuat.
4. Dalam kombinasi dengan pablizumab untuk karsinoma sel ginjal jernih stadium lanjut, dosis axitinib yang direkomendasikan adalah 5mg dua kali sehari, dengan titrasi dosis dipertimbangkan jika ditoleransi. Silakan lihat bagian “Pabrolizumab” untuk sorotan dosis pabrolizumab selama terapi kombinasi.