Pedoman saat ini merekomendasikan bahwa terapi obat antiaritmia adalah lini pertama pengobatan untuk pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal simtomatik. Namun demikian, kemanjuran obat yang berbeda bervariasi dan sebagian besar pasien berhenti meminumnya karena efek samping. Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa ablasi frekuensi radio tunggal 60% efektif dalam menunda kekambuhan pertama fibrilasi atrium pada pasien yang gagal mengonsumsi ≥1 obat antiaritmia untuk fibrilasi atrium, dan beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa ablasi frekuensi radio sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal mengurangi tingkat kekambuhan fibrilasi atrium dibandingkan dengan terapi obat. Namun, masih kontroversial apakah ablasi frekuensi radio sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dengan AF paroksismal lebih unggul daripada obat antiaritmia.
Dalam hal ini, Dr Morillo dkk dari Kanada melakukan studi RAAFT-2 untuk menilai apakah ablasi frekuensi radio lebih baik daripada pengobatan farmakologis sebagai terapi lini pertama untuk pasien dengan AF paroksismal yang belum pernah diobati dengan obat antiaritmia. Hasil penelitian menemukan bahwa tingkat kekambuhan takiaritmia atrial takikardia yang diobati dengan ablasi frekuensi radio lebih rendah daripada terapi obat pada pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal yang belum pernah diobati dengan obat antiaritmia.
Sebanyak 127 pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal yang belum pernah menerima pengobatan terdaftar dalam studi RAAFT-2. Pasien didaftarkan dan ditindaklanjuti selama 24 bulan dengan obat antiaritmia atau ablasi frekuensi radio. Peristiwa titik akhir primer penelitian: terjadinya takiaritmia yang berlangsung ≥30 detik setelah pengobatan, dan peristiwa titik akhir sekunder: takiaritmia berulang dan peningkatan kualitas hidup setelah 1 tahun masa tindak lanjut.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kejadian titik akhir efektif primer adalah 72,1% pada kelompok obat antiaritmia dan 54,5% pada kelompok ablasi frekuensi radio, dan tingkat kekambuhan pertama fibrilasi atrium simtomatik, atrial flutter dan atrial takikardia masing-masing adalah 59% dan 47%. Tidak ada kematian atau stroke pada kedua kelompok, tetapi kejadian efek samping adalah 9% pada kelompok ablasi frekuensi radio (dengan empat kasus tamponade perikardial) dan 5% pada kelompok obat. Empat puluh tiga persen pasien dalam kelompok obat menjalani ablasi frekuensi radio setelah 1 tahun. Kualitas hidup rendah pada kedua kelompok pada awal dan membaik setelah 1 tahun, tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan dalam tingkat perbaikan antara kedua kelompok.
I. Perbandingan terjadinya peristiwa titik akhir primer dan sekunder antara kelompok ablasi frekuensi radio dan kelompok pengobatan obat.
Studi ini menyimpulkan bahwa pada pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal yang belum pernah diobati dengan obat antiaritmia, tingkat kekambuhan lebih rendah pada pasien yang diobati dengan ablasi frekuensi radio dibandingkan dengan terapi obat, meskipun keduanya memiliki tingkat kekambuhan takiaritmia takikardia yang lebih tinggi pada 2 tahun.
Mengingat tingginya kejadian efek samping dan peningkatan kualitas hidup yang sebanding dengan pengobatan, manfaat ablasi frekuensi radio sebagai pilihan pengobatan lini pertama untuk pasien dengan fibrilasi atrium paroksismal yang tidak menerima pengobatan perlu dipertimbangkan dan diindividualisasikan.
JAMA Review: Apakah saatnya tiba untuk ablasi frekuensi radio sebagai pengobatan lini pertama untuk fibrilasi atrium?
Dr Calkins dari Rumah Sakit Johns Hopkins, AS, mengomentari penelitian ini sebagai berikut.
Selama 10 tahun terakhir, ablasi frekuensi radio telah berkembang dari pengobatan yang belum terbukti untuk fibrilasi atrium menjadi pengobatan yang sangat penting bagi pasien dengan fibrilasi atrium. Asosiasi Irama Jantung Eropa dan Masyarakat Kardiologi Eropa telah dengan suara bulat merekomendasikan ablasi frekuensi radio sebagai “Kelas IA” untuk pasien dengan AF paroksismal yang gagal merespons obat antiaritmia (setidaknya selama 1 tahun) dan sebagai “Kelas IIB” untuk pasien dengan AF paroksismal yang telah diobati dengan obat-obatan, yang konsisten dengan Hal ini serupa dengan pembaruan Pedoman Fibrilasi Atrium Masyarakat Kardiologi Eropa tahun 2012.
Hasil studi RAAFT-2 harus dianalisis dalam konteks makalah tentang ablasi fibrilasi atrium dan pelaksanaan ablasi frekuensi radio.
Signifikansi klinis dari studi ini dinilai dalam empat bidang utama berikut ini.
1. Hasil penelitian didokumentasikan dengan baik
Penelitian ini dilakukan dengan cara yang ketat dan sesuai dengan definisi keberhasilan dan komplikasi ablasi frekuensi radio yang direkomendasikan HRS/EHRA/ECAS 2012 dan protokol pemantauan dan tindak lanjut.
Studi ini bukan yang pertama mengevaluasi ablasi frekuensi radio sebagai pengobatan lini pertama untuk fibrilasi atrium, karena studi RAAFT-1, yang diterbitkan oleh Dr Wazni et al pada tahun 2005, telah membandingkan efikasi ablasi frekuensi radio dengan pengobatan farmakologis sebagai pengobatan lini pertama untuk fibrilasi atrium. studi RAAFT-1 menunjukkan bahwa ablasi frekuensi radio lebih unggul daripada obat antiaritmia pada 12 bulan.
Baru-baru ini, Dr Nielsen dkk. menerbitkan hasil studi MANTRA-PAF, yang juga membandingkan kemanjuran ablasi frekuensi radio dan terapi obat sebagai pengobatan lini pertama untuk AF, tetapi termasuk 294 pasien. hasil studi MANTRA-PAF negatif, tanpa perbedaan dalam beban kumulatif AF antara kedua kelompok, tetapi beban AF lebih sedikit pada kelompok ablasi daripada kelompok obat selama periode tindak lanjut 24 bulan, dan komplikasi pada kelompok ablasi. Komplikasi pada kelompok ablasi termasuk satu kematian dan tiga kasus tamponade perikardial.
2. Topik studi novel
Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa ablasi frekuensi radio aman dan efektif dalam pengobatan fibrilasi atrium paroksismal. Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa ablasi radiofrekuensi bukanlah pengobatan kuratif untuk sebagian besar pasien dengan fibrilasi atrium. Fibrilasi atrium lebih kompleks daripada jenis takikardia supraventrikular lainnya, yang seringkali dapat disembuhkan dengan ablasi frekuensi radio.
Selain itu, penelitian ini menunjukkan bahwa baik ablasi frekuensi radio atau pengobatan sebagai pengobatan lini pertama meningkatkan kualitas hidup, tetapi tidak ada perbedaan dalam tingkat perbaikan antara kedua kelompok.
3. Pentingnya penelitian: Tingkat komplikasi dalam studi RAAFT-2 jauh lebih tinggi dari yang diharapkan
Studi RAAFT-2 menunjukkan bahwa ablasi frekuensi radio bukanlah prosedur tanpa risiko, dengan tingkat komplikasi 9% pada kelompok ablasi frekuensi radio, termasuk 6% untuk tamponade perikardial.
Tingkat komplikasi ini lebih tinggi daripada yang dilaporkan dalam survei global ablasi fibrilasi atrium dan juga lebih tinggi daripada tingkat komplikasi di rumah sakit yang baru-baru ini dipublikasikan dari 93.000 ablasi kateter. Tingkat komplikasi dalam studi RAAFT-2 jauh lebih tinggi daripada yang diharapkan mengingat tingkat keahlian operator dan kesehatan pasien.
4. Studi ini memiliki implikasi klinis yang penting bagi operator ablasi frekuensi radio dan pembuat pedoman
Hasil uji coba ini sangat mendukung pedoman HRS/EHRA/ECAS 2012 untuk ablasi fibrilasi atrium dan pembaruan fibrilasi atrium ESC 2012. Namun, kriteria pasien dan keahlian operator merupakan pertimbangan penting, dengan beberapa pasien yang sangat menyukai ablasi frekuensi radio daripada pengobatan antiaritmia. Beberapa operator memiliki sedikit pengalaman dalam ablasi AF dan memiliki komplikasi prosedural yang tinggi, sementara operator lainnya berpengalaman dan memiliki komplikasi prosedural minimal.
Secara klinis, sulit untuk menemukan pasien yang ingin menjalani ablasi radiofrekuensi sebelum mereka menjalani pengobatan antiaritmia selama 1 tahun, dan ini bahkan lebih jelas ketika pasien diberitahu tentang risiko yang terkait dengan prosedur ini. Pada beberapa subkelompok pasien dengan fibrilasi atrium (misalnya mereka yang memiliki fibrilasi atrium paroksismal dan disfungsi nodus sinus yang signifikan), ablasi frekuensi radio sesuai sebagai pengobatan lini pertama untuk fibrilasi atrium. Untuk pasien dengan AF paroksismal dan disfungsi nodus sinus yang signifikan, meskipun pilihan pengobatan sebelumnya untuk pasien-pasien ini adalah implantasi alat pacu jantung + obat antiaritmia, hasil penelitian menunjukkan bahwa ablasi frekuensi radio mungkin dapat mengontrol AF tanpa implantasi alat pacu jantung.
Studi RAAFT-2 tidak hanya memberikan informasi baru yang penting tentang pengobatan ablasi fibrilasi atrium, tetapi juga menunjukkan kemungkinan komplikasi yang terkait dengan intervensi seperti ablasi fibrilasi atrium.