Dalam beberapa tahun terakhir, ada alasan baru untuk pergi ke Hong Kong selain berwisata dan berbelanja, yaitu untuk mendapatkan vaksin kanker serviks (vaksin HPV). Ada semakin banyak pertanyaan tentang pergi ke Hong Kong untuk vaksinasi di berbagai forum, dan bahkan ada orang-orang yang antusias yang telah pergi untuk vaksinasi berbagi pengalaman mereka dan hal-hal yang perlu diperhatikan tentang pergi ke Hong Kong untuk vaksinasi di Internet, yang telah menerima banyak komentar positif. Banyak pekerja kerah putih yang memanfaatkan perjalanan bisnis mereka ke Hong Kong untuk vaksinasi. Dalam menghadapi tren mode yang kuat ini, banyak institusi medis di Hong Kong melihat peluang bisnis dan beriklan secara online untuk menarik pelanggan, sementara beberapa rumah sakit swasta di daratan juga mendengar angin dan bergerak, mengklaim bahwa vaksin mereka diperkenalkan dari Hong Kong dan dapat diberikan di depan pintu mereka.
Pasar vaksin HPV telah mengalami ledakan yang belum pernah terjadi sebelumnya. Namun, ada banyak pertanyaan di balik ledakan tersebut: Apakah vaksin HPV wajib diberikan? Apakah cocok untuk wanita dari segala usia? Apakah vaksinasi efektif untuk seumur hidup? Mengapa vaksin yang begitu bagus tertunda di China?
HPV dan vaksin HPV
HPV (Human papillomavirus), nama Cina untuk human papillomavirus, terutama ditularkan secara seksual dan dapat ditularkan dengan memasuki alat kelamin, mulut atau tenggorokan selama hubungan seksual atau seks oral. Sekitar 170 jenis HPV telah diidentifikasi, dan sekitar 30 hingga 40 di antaranya ditularkan secara seksual ke alat kelamin dan kulit di sekitarnya. Penelitian telah menemukan bahwa 99,7% kanker serviks disebabkan oleh infeksi HPV, dan risiko kesehatan bervariasi menurut jenis virus.
Beberapa jenis HPV dapat menyebabkan kutil kelamin, dan beberapa jenis HPV dikaitkan dengan karsinogenesis seluler. infeksi HPV dapat menyebabkan kanker serviks, seperti yang sudah diketahui banyak orang. Dan memang, virus-virus ini juga dapat menyebabkan kanker lain yang relatif tidak umum seperti kanker vulva, penis, tenggorokan, paru-paru, kerongkongan dan kanker dubur, untuk beberapa nama.
Kebanyakan orang yang terinfeksi HPV hampir tidak memiliki gejala dan tidak menunjukkan tanda-tanda yang mudah dikenali seperti demam atau kemerahan dan pembengkakan lokal. Sebagian besar infeksi HPV juga sembuh dengan sendirinya. HPV adalah penyakit menular seksual yang paling umum, dan infeksi HPV tidak dapat dihindari selama seumur hidup jika seseorang aktif secara seksual. Infeksi HPV sangat umum terjadi dan sangat tidak terlihat sehingga vaksin memainkan peran yang sangat penting dalam pencegahan risiko.
Saat ini ada dua vaksin HPV yang digunakan di seluruh dunia, salah satunya adalah vaksin quadrivalent yang dikembangkan oleh Merck Sharp & Dohme dengan nama dagang “Gardasil”. Vaksin ini dapat digunakan untuk melawan HPV tipe 16, 18, 6 dan 11. Vaksin lainnya adalah vaksin bivalen Cervarix, yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline (GSK), yang hanya menargetkan infeksi HPV16 dan HPV18. Meskipun vaksin yang ada saat ini tidak mencakup semua subtipe virus HPV, 70% kanker serviks terkait dengan HPV16 dan HPV18, sementara HPV6 dan HPV11 mungkin terkait erat dengan terjadinya kutil seperti condyloma acuminata. Perbedaan antara kedua vaksin ini adalah bahwa vaksin yang pertama dapat digunakan untuk pria selain wanita.
Vaksinasi HPV, apa yang harus saya waspadai?
Vaksin HPV disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada bulan Juni 2006, menjadikannya vaksin pertama di dunia untuk mencegah kanker. Dalam 8 tahun sejak peluncurannya, ada banyak pertanyaan tentang perlunya vaksinasi, usia vaksinasi, keamanan, dll. Berikut ini adalah penjelasan singkat tentang beberapa masalah berdasarkan pedoman yang diterbitkan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Federasi Internasional Ginekologi dan Obstetri (FIGO), American Academy of Pediatrics (AAP), dan Masyarakat Anti-Kanker Hong Kong.
1. Apakah perlu menerima vaksinasi HPV?
Vaksinasi HPV adalah alat penting bagi wanita untuk mencegah kanker serviks. sebagian besar orang terinfeksi HPV selama hidup mereka melalui hubungan seksual. meskipun sebagian besar infeksi tidak memerlukan pengobatan, bagi beberapa wanita, HPV dapat menyebabkan perubahan pada serviks, yang pada gilirannya dapat berkembang menjadi kanker serviks bertahun-tahun kemudian, serta berpotensi menyebabkan kutil kelamin baik pada pria maupun wanita. Penggunaan vaksin HPV telah terbukti membantu mengurangi kejadian kanker serviks di beberapa negara di seluruh dunia, tetapi kebutuhan vaksinasi HPV untuk individu juga tergantung pada faktor-faktor seperti usia dan apakah mereka terinfeksi atau tidak. Perlu dicatat juga bahwa vaksin HPV tidak mencegah semua jenis infeksi HPV.
2. Kapan waktu yang paling tepat untuk menerima vaksin HPV?
Pada umumnya, remaja wanita adalah kelompok yang paling tepat untuk divaksinasi, dan yang terbaik adalah menyelesaikan vaksinasi sebelum melakukan hubungan seksual. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) merekomendasikan agar semua wanita yang berusia antara 9-26 tahun divaksinasi, sedangkan pria atau wanita di atas usia 26 tahun tidak perlu divaksinasi. Komite Praktik Imunisasi CDC (ACIP) merekomendasikan vaksinasi pada usia 11 atau 12 tahun, dengan vaksinasi lanjutan tersedia untuk wanita usia 13-26 tahun yang aktif secara seksual. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan vaksinasi untuk anak usia 9-12 tahun. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui vaksin HPV untuk usia 9-26 tahun. Secara keseluruhan, usia imunisasi yang direkomendasikan bervariasi di antara organisasi karena perbedaan negara dan wilayah serta usia hubungan seksual pertama.
3. Apakah saya masih bisa mendapatkan vaksinasi jika saya berusia di atas 26 tahun?
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) tidak merekomendasikan vaksinasi HPV untuk orang berusia di atas 26 tahun. Alasan utamanya bukan karena vaksinasi HPV tidak berhasil pada orang berusia di atas 26 tahun, tetapi karena kurangnya penelitian pada tahap ini. Penelitian sebelumnya berfokus pada remaja, dan penelitian telah menemukan bahwa vaksin HPV bersifat protektif pada populasi ini. Ada kekurangan penelitian yang meyakinkan untuk orang dewasa di atas usia 26 tahun. Masyarakat Anti-Kanker Hong Kong percaya bahwa jika vaksinasi masih dapat diberikan di atas usia 26 tahun, bahkan jika infeksi HPV sudah ada, jarang sekali semua subtipe yang sesuai dengan vaksin akan terinfeksi. Secara keseluruhan, apakah akan melakukan vaksinasi di atas usia 26 tahun atau tidak tergantung pada kehidupan seksual seseorang, dan jika seseorang belum aktif secara seksual, seseorang dapat divaksinasi; bagi mereka yang sudah menikah atau memiliki pasangan seksual tetap, vaksinasi tidak terlalu penting.
4. Apakah wanita hamil dapat menerima vaksin HPV?
Vaksin HPV adalah vaksin yang tidak aktif dan secara teoritis tidak memiliki efek buruk pada kehamilan. Penelitian saat ini juga belum menemukan efek samping vaksin pada wanita hamil dan janin, tetapi pedoman dari berbagai negara merekomendasikan bahwa wanita hamil tidak boleh divaksinasi, dan jika kehamilan ditemukan setelah vaksinasi, vaksinasi lanjutan harus dihentikan, dan dosis lain harus dilanjutkan setelah melahirkan. Dan wanita yang berencana untuk hamil di Hong Kong dianjurkan untuk memulai kehamilan satu bulan setelah vaksinasi penuh.
5. Apakah vaksinasi HPV memiliki kekebalan seumur hidup?
Beberapa penelitian menunjukkan bahwa vaksin HPV masih memiliki efek perlindungan 4-5 tahun setelah vaksinasi, tetapi bagaimanapun juga, dibandingkan dengan vaksin lain, vaksin ini telah dipasarkan dalam waktu yang relatif singkat, hanya 8 tahun, dan efektivitas jangka panjangnya perlu dikonfirmasi dengan pengamatan jangka panjang dan penelitian lebih lanjut. Namun, penting untuk dicatat bahwa bahkan wanita yang telah menerima vaksin HPV tidak terlindungi dari semua jenis HPV yang menyebabkan kanker serviks. Oleh karena itu, wanita yang sudah menikah atau aktif secara seksual juga harus menjalani tes smear serviks secara teratur untuk mendeteksi kanker serviks dan lesi prakanker sedini mungkin.
6. Haruskah saya dites untuk infeksi HPV sebelum vaksinasi?
Beberapa orang berpikir bahwa wanita yang aktif secara seksual harus dites infeksi HPV sebelum vaksinasi untuk mengklarifikasi apakah mereka harus divaksinasi. Alasannya adalah bahwa vaksin yang tersedia untuk mencegah beberapa infeksi HPV, dan sangat kecil kemungkinannya seorang wanita akan terinfeksi beberapa infeksi HPV pada saat yang bersamaan. Tentu saja jika tes menunjukkan bahwa Anda memang terinfeksi semua jenis HPV yang dapat dicegah oleh vaksin, maka tentu saja tidak perlu vaksinasi.
Kapan vaksin HPV akan tersedia di China?
Delapan tahun yang lalu, vaksin HPV, vaksin pertama di dunia yang dapat mencegah kanker, dipasarkan. Tahun berikutnya, vaksin HPV memulai perjalanannya ke pasar di daratan Tiongkok, tetapi sejauh ini belum berhasil.
Menurut “Tindakan Manajemen Pendaftaran Obat” saat ini, vaksin impor diharuskan melakukan uji klinis sebelum disetujui untuk dipasarkan di China. Dengan kata lain, bagi kedua produsen vaksin, vaksin HPV mana pun yang akan memasuki pasar daratan harus terlebih dahulu melewati uji klinis.
Menurut proses yang ditentukan, setiap produsen vaksin harus menyerahkan data ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara setelah selesainya uji klinis vaksin, dan Pusat Evaluasi Obat akan mengatur para ahli untuk meninjau data uji klinis. Bagi yang memenuhi persyaratan, sebelum diizinkan untuk mengimpor, akan diberikan Sertifikat Registrasi Obat Impor. Waktu persetujuan bervariasi tergantung pada situasi tertentu dan umumnya berlangsung 1-5 tahun.
Persetujuan vaksin HPV masih dalam proses, dan alasan penundaan persetujuan adalah kriteria yang berbeda untuk menentukan indikator efektivitas vaksin. Efektivitas vaksin adalah tingkat penurunan insiden penyakit (persentase penurunan insiden) dalam populasi setelah vaksinasi relatif terhadap populasi yang tidak divaksinasi, dan merupakan efek perlindungan langsung yang dapat dievaluasi dengan titik akhir klinis dan / atau pengganti imunologis (termasuk serologis) yang wajar. Untuk vaksin baru, efektivitas perlu dievaluasi dengan titik akhir klinis karena korelasi antara efektivitas klinis dan indikator imunologis belum terbukti secara meyakinkan, tetapi indikator respons imun terkait perlindungan (misalnya titer antibodi spesifik terkait perlindungan) dan perlindungan klinis harus dipelajari.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan China, efektivitas vaksin diukur dari jumlah perkembangan kanker atau lesi epitel serviks. Namun, interval dari infeksi virus ke lesi prakanker hingga tumor dapat memakan waktu lebih dari 10 tahun atau bahkan lebih lama, yang menyebabkan kesulitan besar dalam studi klinis. Namun, dalam beberapa tahun terakhir, ada konsensus yang berkembang di kalangan akademisi bahwa infeksi persisten harus digunakan sebagai ukuran efektivitas vaksin. Dengan kata lain, jika vaksin dapat mengurangi kejadian infeksi persisten, maka dapat disimpulkan bahwa vaksin tersebut dapat mengurangi risiko kanker. Pada tanggal 1 April 2014, WHO merilis Laporan Panel Pakar tentang Titik Akhir Primer dalam Uji Coba Vaksin HPV Pencegahan, yang merekomendasikan bahwa infeksi HPV persisten pada serviks atau anus selama lebih dari atau sama dengan 6 bulan digunakan sebagai indikator titik akhir alternatif dalam uji klinis untuk menilai efektivitas vaksin.
Setelah metrik evaluasi baru diadopsi oleh Pusat Peninjauan Obat, proses membawa vaksin ke pasar akan dipercepat secara substansial. Namun, jika Pusat Peninjauan Obat tidak mengubah kriteria saat ini, dengan mempertimbangkan faktor lokalisasi seperti etnis nasional, kebiasaan minum obat dan toleransi risiko obat, serta faktor risiko tinggi vaksin sebagai obat khusus, maka prosesnya masih akan panjang. untuk memasarkan vaksin HPV di Daratan.
Selain itu, keamanan vaksin dan mahalnya harga vaksin juga dapat menjadi faktor yang menghambat vaksin HPV untuk dipasarkan di China. Vaksinasi HPV dapat menyebabkan beberapa reaksi yang merugikan, seperti kemerahan dan nyeri lokal, serta gejala sistemik seperti demam, pusing, dan mual. Beberapa orang juga percaya bahwa vaksin HPV telah dikembangkan hanya selama 8 tahun, yang tidak cukup waktu untuk membuktikan keamanannya. Khususnya, berita pada bulan Juli 2013 bahwa lebih dari 30 wanita Jepang mengalami rasa sakit di sekujur tubuh mereka setelah menerima vaksin HPV dan kondisi mereka tidak membaik setelah perawatan, semakin meningkatkan kekhawatiran tentang keamanan vaksin. Ini mungkin juga menjadi salah satu faktor mengapa China cukup berhati-hati dalam proses persetujuan vaksin. Selain keamanan, harga vaksin HPV yang tinggi tidak terjangkau oleh kebanyakan orang. Saat ini, satu kali vaksinasi HPV di Hong Kong harganya sekitar 1.000 RMB dan vaksinasi lengkap harganya 3.000 RMB. Orang yang mampu membayar harga vaksin ini saat ini sering kali bukan orang yang paling membutuhkannya. Mereka yang tidak pernah melakukan biopsi serviks, atau yang berasal dari daerah dengan sanitasi yang buruk, adalah orang-orang yang benar-benar membutuhkan vaksin. Oleh karena itu, diyakini bahwa meskipun vaksin tersebut dirilis, mungkin tidak terlalu efektif dalam mengendalikan kejadian kanker serviks di Tiongkok.
Kesimpulannya, penting untuk tidak mengikuti tren vaksinasi, tetapi melakukannya sesuai dengan situasi Anda sendiri, dan harap pahami kesesuaian, keamanan, dan kemanjuran vaksin sebelum vaksinasi. Saya juga ingin mengatakan bahwa vaksin saja tidak akan berhasil untuk pencegahan semua penyakit.