Implantasi katup transkateter telah dipelajari selama lebih dari satu dekade dan bahan serta metode telah berangsur-angsur matang, dengan implantasi katup aorta transkateter menjadi yang paling banyak digunakan, merawat hampir 100.000 pasien di seluruh dunia. Ini telah menjadi pilihan pengobatan yang efektif bagi pasien yang sebelumnya tidak berhasil dalam pengobatan bedah. Yang kedua adalah implantasi katup pulmonal, yang telah digunakan pada lebih dari 5.000 kasus di seluruh dunia dan telah terbukti sederhana, andal dan aman dalam praktik klinis. Perangkat intervensi untuk penyakit katup lainnya juga sedang dirancang dan dikembangkan, beberapa di antaranya telah digunakan dalam praktik klinis, seperti penjepitan katup mitral (lebih dari 7000 kasus secara total), anuloplasti sinus mitral transkoroner, dan teknik katup-dalam-katup setelah kegagalan katup jantung buatan. Dapat dikatakan bahwa ada berbagai macam variasi, pengembangan komprehensif dan berkembang di mana-mana. Sebaliknya, pengembangan intervensi katup dalam negeri berjalan lambat, tertinggal jauh di belakang negara-negara asing, dan ada kesenjangan besar dari penelitian bahan hingga teknik aplikasi. 1. Seluruh rangkaian proses untuk penanganan material katup, penjahitan katup, dan pengujian fungsi katup telah ditetapkan. Kami pertama-tama melakukan analisis terperinci tentang anatomi terapan dari empat daerah katup pada hewan percobaan dan merancang satu set peralatan lengkap untuk pemotongan bahan katup, yang memberikan ide untuk produksi katup skala besar. Kedua, dalam hal penanganan bahan katup, kami telah berkolaborasi dengan laboratorium biomekanik dari sejumlah universitas terkenal di Tiongkok untuk menghasilkan beberapa konsep baru dalam hal ekstraksi bahan katup biologis, penanganan bahan katup dan pengujian fungsi katup, dan pada dasarnya telah menguasai seluruh rangkaian metode penanganan katup, dan telah berfokus pada teknologi utama tentang cara menjahit katup, cara melipat katup agar mudah dikirim, dan cara memperpanjang masa pakai katup. Stent katup yang dikembangkan lebih awal telah memperoleh data yang memuaskan dari uji kelelahan in vitro dan studi eksperimental in vivo pada hewan. Stent katup biologis pertama yang ditanamkan pada hewan adalah pada bulan Oktober 2007 dan sejauh ini telah mencapai 6 tahun, dengan tindak lanjut baru-baru ini yang mengkonfirmasi fungsi katup yang baik. 2. Model hewan baru insufisiensi katup pulmonal, model arteri insufisiensi katup trikuspid, dan model hewan insufisiensi katup aorta akut dan kronis telah ditetapkan, memberikan metode eksperimental baru untuk mempelajari perangkat intervensi untuk penyakit katup. Model hewan yang dibuat semuanya dicapai dengan metode intervensi, dan proses pembuatan modelnya sederhana dan hasilnya jelas. Stent tubular lurus ditanamkan ke dalam katup pulmonal dan katup pulmonal diperas ke dalam dinding pembuluh darah untuk membuat model hewan insufisiensi katup pulmonal. Selebaran katup aorta dirobek dengan menggunakan kawat pemandu melalui selebaran dan pelebaran balon untuk membuat model hewan insufisiensi katup aorta. Selain itu, tali tendon katup trikuspid juga ditarik dengan metode penjepitan untuk membuat model hewan insufisiensi katup trikuspid. 3. Pengembangan sistem stent katup baru dan studi hewan percobaan terkait telah dilakukan. Pada tahap awal, kami mempertimbangkan kelayakan implantasi stent katup pada sistem jantung kanan karena tekanannya yang rendah, dan dimulai dengan implantasi stent katup pulmonal. Pengembangan awal dari stent self-expanding “seperti gelas anggur” untuk arteri pulmonalis, yang dapat ditanamkan melalui jalur vaskular dan dengan menusuk dinding ventrikel kanan, menghasilkan hasil eksperimen yang memuaskan dan stent katup yang dirancang diterima sebagai gambar sampul jurnal dan diberikan paten penemuan nasional. Stent katup paru yang diperluas balon juga dirancang dan juga mencapai hasil eksperimen yang memuaskan, dengan pengamatan eksperimen berikutnya yang sedang berlangsung, dan diharapkan dapat diterapkan untuk penggunaan klinis di kemudian hari. Setelah menyelesaikan eksperimen pada hewan tentang implantasi stent katup pulmonal, kami melakukan studi eksperimental tentang implantasi stent katup trikuspid dengan stent katup trikuspid cakram ganda berbentuk “jam pasir” dan melakukan studi eksperimental pada hewan. Perangkat stent katup baru ini telah diakui oleh rekan-rekan di dalam dan luar negeri, dan tidak hanya telah dianugerahi paten nasional untuk penemuannya, tetapi gambar stent telah dikutip oleh para ahli asing terkemuka di beberapa konferensi sebagai studi yang relatif baru tentang kemajuan penelitian stent katup. Kami juga telah mencurahkan upaya yang cukup besar untuk mempelajari stent katup aorta, sejak awal merancang katup aorta berbentuk ‘W’ dan berhasil melakukan penelitian pada hewan percobaan. Kemudian, kami merancang stent yang dapat mengembang sendiri seperti halter dengan katup yang dapat ditanamkan melalui selubung yang relatif kecil dan dapat disesuaikan posisinya. Dalam tiga tahun terakhir, kami telah mengembangkan stent aorta yang dapat mengembang sendiri dengan katup bekerja sama dengan LOPE, yang telah mengambil beberapa elemen stent katup asing dan membuat beberapa perbaikan yang berani, dan saat ini sedang menjalani uji coba pada hewan skala besar dengan hasil awal yang menjanjikan. Pada periode yang sama, kami juga telah melakukan penelitian pada hewan percobaan tentang stent aorta yang dapat diperluas dengan balon, yang telah mencapai hasil yang lebih memuaskan, dan hewan percobaan sedang ditindaklanjuti. Data ini tentunya akan memberikan dasar eksperimental untuk penggunaan klinis produk stent katup aorta domestik. 4 . Beberapa metode pengobatan intervensi baru untuk penyakit katup telah dikonfirmasi oleh eksperimen. Kami pertama kali mengusulkan ide baru implantasi sekunder dengan implantasi overlay stent katup untuk mengatasi kegagalan katup prostetik dan kelelahan logam. Telah ditunjukkan bahwa implantasi sekunder katup prostetik transkateter diharapkan menjadi metode yang lebih disukai untuk mengatasi kegagalan katup biologis dan kelelahan logam dengan cara yang aman dan layak. Metode ini telah banyak digunakan dalam praktik klinis oleh para kolega di luar negeri. Dalam beberapa tahun terakhir, melalui penelitian hewan percobaan yang ekstensif, kami telah mengusulkan implantasi stent katup di atas lubang koroner dalam situasi darurat sebagai metode baru pengobatan penyelamatan untuk cedera diseksi aorta akut yang parah, serta untuk orang lanjut usia dengan penyakit katup aorta berisiko sangat tinggi. Dalam beberapa tahun terakhir, implantasi katup aorta transkateter telah diterapkan secara klinis secara sporadis di beberapa pusat jantung di Tiongkok, meskipun inisiatif ini telah merangsang partisipasi sesama profesional kardiovaskular di Tiongkok dan memperpendek kesenjangan dengan negara asing. Namun demikian, menurut pendapat penulis, kecil kemungkinan teknologi ini akan dilakukan dalam skala besar di Tiongkok dalam jangka pendek, karena masalah legalisasi penggunaan sistem stent katup impor di Tiongkok belum terselesaikan, dan biaya perawatan medis yang tinggi sangat membatasi pengembangan teknologi ini di negara ini. Jika lokalisasi perangkat dapat dicapai, maka, hal ini bisa benar-benar memecahkan tantangan yang saat ini dihadapi oleh teknologi ini. Seperti banyak kolega kami di China, kami berdedikasi dan antusias, tetapi kami juga sadar, bahwa bukan tugas yang mudah untuk mencapai lokalisasi peralatan. Salah satunya adalah bahwa model hewan percobaan sama sekali berbeda dari situasi klinis, misalnya pasien dengan katup aorta yang terkalsifikasi, stenosis, dan aorta supravalvular yang melebar, di mana stent katup dapat dengan mudah diposisikan dan diperbaiki dengan kuat. Sebaliknya, anatomi aorta pada hewan percobaan adalah normal dan morfologi anatomisnya berbeda, yang menyebabkan kesulitan dalam memposisikan dan memperbaiki stent katup dalam percobaan. Bahkan jika eksperimen berhasil, stent katup yang diterapkan ke klinik masih perlu dirancang ulang. Kedua, siklus persetujuannya panjang dan mahal. Sebagai perangkat medis Kelas III, diperlukan waktu beberapa tahun untuk menyelesaikan registrasi produk menurut proses persetujuan yang ada. Selain itu, sejumlah besar bahan katup yang dikirim untuk pengujian mahal dan bisnis enggan untuk terlibat. Ketiga, kurangnya kerja sama yang sangat erat antara unit medis dan perusahaan. Tim penelitian tingkat tinggi yang beraneka ragam perlu dibentuk untuk mengembangkan rencana penelitian jangka panjang sesuai dengan standar internasional. Selain itu, ada kebutuhan untuk manajemen nasional yang relevan dan partisipasi aktif, seperti organisasi para ahli dalam ilmu material dan spesialisasi kardiovaskular, untuk mengembangkan standar teknis yang sesuai dan protokol uji klinis dengan panduan untuk memastikan bahwa proses persetujuan distandarisasi dan aturan diikuti. Keempat, kesulitan teknis. Tingkat kematian 30 hari awal di luar negeri setinggi 10%, dan dengan kemajuan teknologi dan akumulasi pengalaman, tingkat kematian telah berkurang secara signifikan. Untuk mencapai tingkat mahir saat ini di luar negeri, perlu membentuk tim dan memperkuat pelatihan teknis sesuai dengan persyaratan dan standar tingkat tinggi. Hal ini dapat dilakukan dengan mengundang dan keluar untuk meningkatkan keterampilan operasional dokter dalam negeri untuk memastikan perkembangan yang sehat dari teknologi ini pada tingkat yang tinggi.