Indikasi dan kemanjuran hormon pertumbuhan manusia rekombinan

Hormon pertumbuhan (GH) adalah hormon protein yang diproduksi oleh sel-sel hormon pertumbuhan di lobus anterior kelenjar hipofisis, GH diperlukan untuk pertumbuhan normal, selain meningkatkan tinggi badan, juga berperan penting dalam fungsi jantung, ginjal, dll., dan perkembangan kulit, organ dalam, tulang, otot, gonad, dll., memiliki pengaruh yang lebih besar terhadap tiga metabolisme utama tubuh manusia yaitu gula, lemak, dan protein. Meskipun kekurangan hormon pertumbuhan, tidak seperti kekurangan insulin yang disebabkan oleh diabetes, tanpa insulin akan segera muncul mengancam jiwa, tetapi juga akan menyebabkan sesak napas, osteoporosis, displasia otot, rentan terhadap penyakit kardiovaskular, displasia seksual, mudah menua, dan serangkaian kinerja abnormal. Pada tahun 1958, aplikasi klinis GH yang diekstrak dari kelenjar pituitari orang yang baru meninggal mulai mengobati pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan (GHD), meskipun kemanjurannya luar biasa, tetapi tidak mudah didapat, hasilnya sangat kecil, dan penyebab kematian orang yang berbeda tidak sama, dan ada kemungkinan infeksi penyakit menular yang serius, yang tidak dapat memenuhi kebutuhan pasien untuk perawatan. Hingga tahun 1985, hormon pertumbuhan manusia (rhGH) yang dibuat dengan teknologi gen rekombinan secara resmi dipasarkan dan diterapkan dengan lebih baik ke klinik. Hormon pertumbuhan manusia rekombinan (rhGH) telah banyak digunakan dalam pengobatan GHD hipofisis, dan mencapai kemanjuran dan pengalaman yang lebih baik. Dengan penelitian berkelanjutan mengenai etiologi perawakan pendek, aplikasi rhGH telah diperluas ke pengobatan perawakan pendek non-GHD, seperti hipoplasia ovarium bawaan (sindrom Turner), bayi usia kurang dari usia janin, sindrom Prader-Willi, gagal ginjal kronis, dan terapi ajuvan pubertas prekoks. Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. (FDA), badan pengawas obat yang paling ketat di dunia, menyetujui hormon pertumbuhan untuk indikasi berikut ini: 1985 Kekurangan hormon pertumbuhan (GHD) pada anak-anak; 1993 Insufisiensi ginjal kronis sebelum transplantasi ginjal; 1996 Sindrom kegagalan terkait infeksi HIV; 1996 Sindrom Turner Perawakan pendek; 1997 Terapi penggantian GHD pada orang dewasa; 2000 Sindrom Prader-Willi; 2001 Perawakan pendek untuk usia kehamilan (SGA); 2003 Perawakan pendek idiopatik (ISS); 2003 Sindrom usus pendek; 2006 Defisiensi gen SHOX pada anak-anak tanpa GHD; Dalam beberapa tahun terakhir, telah ditemukan juga bahwa rhGH telah mencapai hasil yang luar biasa dalam pengobatan anti-penuaan dan penurunan berat badan. GH memiliki berat molekul sekitar 22 Kilogram (Kg). Karena GH adalah protein dengan berat molekul sekitar 22KD, ia akan terurai jika dikonsumsi secara oral. Setelah terurai, itu bukan lagi GH, dan bahkan jika dikonsumsi secara oral tanpa diurai melalui metode tertentu, molekul besar tidak dapat diserap melalui saluran pencernaan. Mirip dengan insulin yang digunakan oleh penderita diabetes, meskipun merupakan impian manusia untuk dapat membuat sediaan oral, namun sulit untuk diwujudkan dalam waktu dekat. Saat ini rhGH digunakan dengan cara yang mirip dengan insulin, bubuk terliofilisasi harus dilarutkan dalam air untuk injeksi yang diberikan oleh produsen dan kemudian disuntikkan dengan jarum insulin (jarum BD), sekali dalam semalam sekitar 1 jam sebelum tidur. Dosis yang dilarutkan juga dapat disuntikkan langsung dengan jarum BD biasa, atau mungkin dengan “pena Novo”. Karena jarum BD sangat tipis, lebih tipis dari jarum akupunktur yang digunakan dalam pengobatan Tiongkok, rasa sakitnya tidak jelas sampai batas tertentu. Orang normal GH biasanya dalam kandungan darah sangat kecil, hanya pada malam hari dalam tidur nyenyak akan muncul beberapa puncak, menilai GH kurang atau tidak, hanya memeriksa nilai yang biasa tidak dapat menanggapi tingkat GH, harus melalui tes stimulasi obat (tes stimulasi), dan terus-menerus sejumlah kecil pengumpulan darah (umumnya umum digunakan dalam jarum retensi vena, yang dapat mengurangi rasa sakit dari beberapa venepuncture), untuk mengukur sekresi nilai puncak hormon pertumbuhan. Tingkat puncak inilah yang menentukan apakah GH kurang atau tidak. Nilai GH yang biasa sangat rendah, sedangkan nilai puncaknya bisa lebih dari 50 kali lebih besar dari nilai biasanya, dan waktu paruh (waktu yang dibutuhkan untuk konsentrasi dalam darah turun setengahnya) sangat singkat, biasanya hanya sekitar 20 menit, oleh karena itu, setelah penerapan dosis terapeutik defisiensi GH, tidak akan menyebabkan terlalu banyak GH atau mempengaruhi sekresi GH mereka sendiri. 22.4ng / ml pada pertengahan masa pubertas, yang lebih dari dua kali lipat nilai orang dewasa. Pada pertengahan masa pubertas, jumlah total sekresi dalam sehari dapat mencapai 60ug/kg/hari, yang lebih dari tiga kali lipat orang dewasa. Jumlah terapeutik normal, dan total sekresi harian orang normal masih memiliki kesenjangan tertentu, tetapi dalam aplikasi waktu yang tepat, dan puncak sekresi mereka sendiri tumpang tindih, dapat mencapai puncak sekresi yang lebih normal, dan memainkan peran yang efektif dalam meningkatkan peran tinggi seumur hidup dan metabolisme normal yang diperlukan untuk puncak GH. Pada tahun 2003, FDA secara resmi menyetujui penggunaan rhGH untuk pengobatan perawakan pendek idiopatik (ISS) yang tidak kekurangan GH. Karena secara resmi disetujui untuk digunakan pada individu yang tidak kekurangan GH, setidaknya harus memiliki profil keamanan dan kemanjuran yang baik, yang keduanya sangat penting. Etiologi ISS tidak terdefinisi dengan baik dan mungkin disebabkan oleh kombinasi beberapa faktor yang mendasarinya. Mungkin terdapat sekresi GH total yang tidak mencukupi atau terganggu dan aktivitas GH yang buruk; mungkin juga terdapat kelainan reseptor GH, mutasi, atau ketidakpekaan reseptor; dan mungkin terdapat defisiensi relatif faktor pertumbuhan mirip insulin-1 (IGF-1). Dengan peningkatan teknologi pengujian biokimia dan genetik, etiologi ISS dapat ditemukan secara bertahap di masa depan. Indikasi lain: (1) Gagal ginjal kronis; (2) Gagal hati; (3) Kardiomiopati dilatasi; (4) Bidang bedah: luka bakar, trauma berat, pasca operasi, nutrisi vena total, dll.; (5) Peningkatan fungsi kekebalan tubuh; (6) Lain-lain: anti-penuaan, ketidaksuburan tertentu. Dosis dan cara pengobatan: Dosis dan cara pengobatan bervariasi sesuai dengan jenis penyakit, usia, dan usia tulang pada saat pengobatan. Dibandingkan dengan negara-negara asing, situasi umum di Cina adalah bahwa dosisnya relatif kecil dan pengobatannya singkat. Penyakit yang harus dikontraindikasikan atau digunakan dengan hati-hati: tumor aktif, diabetes melitus dengan komplikasi serius, sindrom Down, sindrom Bloom, anemia megaloblastik, dll.