Pembedahan kanker payudara telah mengalami perubahan yang signifikan sejak meluasnya penggunaan mastektomi radikal Halsted pada awal abad ke-20, karena serangkaian uji klinis penting di Amerika Serikat dan Eropa selama 50 tahun terakhir, dan diversifikasi perawatan ajuvan yang telah membuat pembedahan kanker payudara menjadi tidak terlalu radikal, sehingga menetapkan standar perawatan di seluruh dunia dalam pembedahan payudara yang telah Berikut ini adalah ikhtisar uji klinis penting ini, yang telah menghasilkan peningkatan yang signifikan dalam kualitas hidup pasien. NSABP-B04: Sebelum tahun 1890, tidak ada pilihan pengobatan yang baik untuk kanker payudara. Usulan William Stewart Halsted untuk pembedahan kanker payudara radikal (pengangkatan payudara dan kulit, otot dada, dan kelenjar getah bening aksila) mengantarkan era baru dalam pengobatan kanker payudara stadium lanjut dengan intervensi bedah yang mencapai kontrol lokal tetapi kelangsungan hidup jangka panjang yang masih tidak memuaskan. Baru pada tahun 1960-an, Program Bedah Adjuvant Kanker Payudara dan Usus AS (NSABP) bertanya-tanya apakah kanker payudara ditularkan secara sistemik, bukan secara fokal, sehingga pada tahun 1971 lahirlah uji coba NSABP-B04, dengan uji coba 1 yang mencakup 1079 pasien dengan kanker payudara negatif kelenjar getah bening aksila klinis dari tahun 1971-1974 yang diacak ke dalam tiga kelompok: operasi kanker payudara radikal, operasi payudara sederhana, dan operasi kanker payudara radikal. eksisi + radioterapi pasca operasi, dan mastektomi saja. Uji coba 2 melibatkan 586 pasien dengan kanker payudara positif kelenjar getah bening aksila yang menjalani mastektomi saja + radioterapi pasca operasi dan membandingkannya dengan pasien dengan kanker payudara radikal positif kelenjar getah bening aksila. Hasil uji coba menunjukkan tidak ada perbedaan statistik dalam kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS), kelangsungan hidup bebas metastasis jauh (DDFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) antara semua subkelompok pada 3, 5 dan 10 tahun, dan setelah 25 tahun masa tindak lanjut. Hasil uji coba 2002B-04 menunjukkan tidak ada perbedaan statistik dalam hasil jangka panjang antara subkelompok uji coba di atas, sehingga menyimpulkan bahwa pembedahan kanker payudara radikal radikal pada pasien negatif kelenjar getah bening aksila tidak diperlukan, seperti halnya radioterapi setelah mastektomi saja, sehingga menggeser konsep pengobatan ke teori bahwa pendekatan pembedahan tidak perlu seradikal itu dan diversifikasi pengobatan. NSABP-B06: Penyempitan lebih lanjut dari pendekatan bedah untuk mengeksplorasi kelayakan bedah konservasi payudara (BCS) untuk pasien dengan kanker payudara stadium awal, lahirlah uji coba NSABP-B06. 2.163 pasien dengan tumor ≤100 px kanker payudara terdaftar antara tahun 1976 dan 1984 dan diacak ke kelompok mastektomi + diseksi kelenjar getah bening + radioterapi pasca operasi/tidak ada radioterapi versus kelompok mastektomi radikal yang dimodifikasi. Hasil penelitian menunjukkan tidak ada perbedaan statistik antara kedua kelompok, dan tidak ada perbedaan statistik dalam DFS, DDFS, atau OS yang ditemukan antara kedua kelompok setelah 20 tahun masa tindak lanjut, namun ada perbedaan statistik dalam kekambuhan tumor ipsilateral (IBTR) antara reseksi tumor dan reseksi tumor + kelompok radioterapi (39,2% vs 14,3% P<0,001), dan IBTR yang secara statistik lebih tinggi dalam kelompok tanpa radioterapi pada 5 tahun pasca-operasi (75% vs 40%). Uji coba ini memberi tahu kita bahwa BCS adalah pilihan bedah yang aman untuk kanker payudara stadium awal dan menyoroti pentingnya radioterapi pasca operasi dalam mengurangi risiko kekambuhan fokal, menetapkan bedah konservasi payudara + radioterapi sebagai modalitas pengobatan yang lebih disukai untuk pasien dengan kanker payudara stadium I, II dan stadium I yang dapat dioperasi. STUDI MILAN I: Studi Milan 1 lebih lanjut mendukung status BCS sebagai pengobatan untuk kanker payudara dengan massa kecil. NSABP-B17: Nilai BCS untuk mengobati karsinoma invasif awal telah ditunjukkan, namun dapatkah BCS juga digunakan untuk mengobati karsinoma non-invasif? Pada tahun 1988 NSABP melakukan uji coba B-17 untuk menyelidiki kelayakan BCS untuk karsinoma duktal in situ (DCIS), mendaftarkan 818 pasien yang diacak untuk mastektomi dan mastektomi + radioterapi dan menunjukkan bahwa tidak ada pasien yang diacak untuk mastektomi dan mastektomi + radioterapi. IBTR invasif dan invasif berkurang secara signifikan pada kedua kelompok dengan radioterapi, sehingga uji coba ini menegaskan bahwa BCS juga merupakan pilihan pengobatan yang efektif untuk kanker non-invasif. EORTC 10853: Dalam sebuah studi yang mirip dengan B-17 yang dilakukan oleh European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) pada tahun 1986-1996, setelah 15 tahun masa tindak lanjut, hasil penelitian menunjukkan penurunan kekambuhan lokal kanker payudara invasif dan non-invasif (DCIS) pada kelompok radioterapi pasca-BCS, tanpa perbedaan statistik yang ditemukan pada OS dan kelangsungan hidup spesifik kanker payudara, dan hasil yang sama diperoleh setelah stratifikasi faktor risiko independen. Hasil yang sama diperoleh setelah stratifikasi. ECOG E5194: Dapatkah kanker payudara termasuk eksisi lokal (LE) tanpa radioterapi digunakan untuk DCIS tingkat rendah/menengah? Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) mengikutsertakan 671 pasien dari tahun 1997-2002 untuk mempelajari kekambuhan DCIS pada sisi yang terkena setelah LE tanpa radioterapi. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tingkat IBTR setelah 5 tahun setelah LE berada dalam batas yang dapat diterima untuk DCIS berisiko rendah, sedangkan LE saja tidak layak untuk pasien dengan DCIS tingkat tinggi, sehingga pengujian genetik untuk DCIS diusulkan untuk memandu pendekatan bedah. Biopsi kelenjar getah bening sentinel: Berdasarkan studi NSABP-B04, reseksi kelenjar getah bening aksila jinak tidak memberikan manfaat klinis melainkan meningkatkan kejadian efek samping (limfoedema, nyeri, dll.), sehingga studi klinis Giuliano tahun 1994 terhadap 114 pasien mengusulkan biopsi kelenjar getah bening sentinel (SLND) pada pasien dengan kanker payudara stadium awal sebagai metode pementasan untuk kelenjar getah bening aksila negatif. Hal ini telah menarik banyak perhatian. ACOSOG Z0010: American College of Surgeons (ACOSOG) mempelajari hubungan antara status kelenjar getah bening sentinel dan mikrometastasis sumsum tulang pada tahun 1999-2003, menunjukkan bahwa SLND layak untuk kanker payudara stadium awal, yang menjadi preseden untuk penggunaan klinis teknik SLND. NSABP B-32: SLND dapat menggantikan diseksi kelenjar getah bening aksila (ALND). Untuk menyelidiki apakah SLND memiliki manfaat kelangsungan hidup yang sama dengan ALND, B-32 mempelajari SLND + ALND dan ALND setelah SLND (+) dari tahun 1999-2004. Pendekatan ini layak dilakukan. ACOSOG Z0011: Berdasarkan fakta bahwa kelenjar getah bening aksila mungkin tidak memerlukan ALND bila terdapat <3 metastasis kelenjar getah bening anterior, pada tahun 1999, ACOSOG melakukan studi Z0011, yang mencakup pasien dengan kelenjar getah bening aksila klinis (-) pada stadium T1 dan T2 tetapi <3 metastasis kelenjar getah bening anterior, dan membandingkan perbedaan OS, DFS, dan kekambuhan lokal/regional antara SLND dan ALND. Tidak ada perbedaan statistik antara kedua kelompok dan oleh karena itu ALND mungkin tidak diperlukan untuk beberapa pasien dengan metastasis kelenjar getah bening anterior terbatas. IBCSG 23-01: Untuk menyelidiki apakah SLND lebih unggul daripada ALND dalam hal DFS, OS, dan tingkat kekambuhan pada pasien dengan mikro-metastasis (≤2 mm) di kelenjar getah bening anterior aksila dan tumor primer ≤125 px, Kelompok Studi Kanker Payudara Internasional (IBCSG) termasuk 934 pasien antara 2001 dan 2010. International Breast Cancer Study Group (IBCSG) melibatkan 934 pasien antara tahun 2001 dan 2010 dan tidak menemukan perbedaan statistik, menunjukkan bahwa ALND dapat dihindari pada pasien dengan tumor primer kecil atau metastasis minimal di kelenjar getah bening anterior. ACOSOG Z1071: Untuk menyelidiki apakah SLND dapat digunakan sebagai alternatif ALND pada pasien yang telah diturunkan dengan kemoterapi neoadjuvant, ACOSOG memasukkan pasien dengan kanker payudara stadium awal dari T0-T4, N1-N2, M0, yang pertama kali diobati dengan kemoterapi neoadjuvant dan kemudian diacak ke SLND dan ALND. Studi ini menemukan bahwa biologi tumor mempengaruhi tingkat konservasi payudara dan PCR pada pasien yang diobati dengan kemoterapi neoadjuvan, dan bahwa pasien dengan TNBC dan HER2 lebih mungkin menjalani operasi yang kurang invasif setelah kemoterapi neoadjuvan.