Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 240mg
Indikasi: Melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastasis positif untuk mutasi BRAF V600 sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara.
Poin untuk Penggunaan Rasional.
1. Tumor harus ditentukan sebagai mutasi BRAF V600 positif dengan tes yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara sebelum pengobatan dengan vimofenib dapat diberikan. vimofenib tidak boleh digunakan pada pasien dengan melanoma tipe liar BRAF.
2. Dosis Vemofenib yang direkomendasikan adalah 960mg dua kali sehari (total dosis harian 1920mg) dan tidak dianjurkan untuk mengurangi dosis di bawah 480mg dua kali sehari.
3. Reaksi kulit yang umum seperti ruam, reaksi fotosensitivitas, dll. Harus diperhatikan selama pemberian.
4. Inisiasi vimofenib tidak dianjurkan pada QTc awal >500ms dan vimofenib tidak dianjurkan untuk pasien dengan kelainan elektrolit yang tidak dapat dikoreksi, sindrom QTc panjang atau yang menggunakan obat yang diketahui memperpanjang interval QTc.
5. Tidak ada bukti potensiasi dengan vemifenib dalam kombinasi dengan epilimumab dan pemberian bersama dengan epilimumab tidak dianjurkan saat menggunakan vemifenib.
6. Penggunaan vimofenib dikontraindikasikan pada wanita selama kehamilan kecuali jika manfaat yang mungkin bagi ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin. Keputusan untuk menghentikan menyusui atau menghentikan pengobatan dengan vimofenib harus dibuat setelah menimbang manfaat menyusui bagi bayi terhadap manfaat pengobatan bagi ibu.
7. Kombinasi dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP1A2 dan CYP3A4 dan memiliki jendela terapeutik keamanan yang sempit tidak dianjurkan saat menggunakan vemifenib dan kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan vemifenib dengan penghambat atau penginduksi CYP3A4 yang kuat.