Lensa intraokular phakic (PIOL) ditanam di antara kornea dan lensa normal untuk memperbaiki pembiasan dan mengoreksi miopia. “Lensa kolektor implan” (implantable collamer lens, ICL)[1] adalah PIOL yang ditanamkan di ruang posterior dan dipasang di sulkus siliaris, dalam desain lengkung posterior satu bagian yang mempertahankan jarak antara lensa implan dan lensanya sendiri, yang sebelumnya dikenal sebagai Sebelumnya, lensa ini dikenal sebagai lensa kontak implan (ICL), tetapi diubah namanya menjadi “lensa Collamer implan” untuk membedakannya dengan lensa kontak kornea, karena terbuat dari Collamer, yaitu kolagen babi hidrofilik dan polimer berbasis hidroksietilena yang mengandung kromofor UV. “ICL telah menjadi semakin banyak digunakan dalam praktik klinis karena sayatan bedahnya yang kecil, jangkauan koreksi yang luas, potensi reversibilitas dan lebih sedikit kerusakan pada endotel kornea. Operasi ini telah banyak dilakukan di luar negeri, dan jumlah operasi di Tiongkok meningkat dari tahun ke tahun. I. Subjek dan metode penelitian 1. Subjek penelitian: Sebuah studi kohort klinis prospektif non-randomized digunakan untuk memilih 91 pasien yang menjalani operasi implan lensa refraktif collamer (ICL) di departemen kami sejak Juli 2008 hingga Februari 2010 pada bilik mata belakang yang memiliki lensa. ICL dilakukan pada 48 pasien dengan 91 mata. Dari jumlah tersebut, 18 di antaranya adalah laki-laki dan 30 perempuan, dengan rentang usia 19 hingga 43 tahun dan rata-rata 27,8 ± 7,4 tahun. Komposisi usia pasien: 31 di bawah 30 tahun, 14 di antara 30 dan 40 tahun, 3 di atas 40 tahun; lensa sferis sebelum operasi -5.0DS hingga -23.0DS, rata-rata -12.38DS; ketebalan kornea 459-621mm, rata-rata 523mm; ketajaman penglihatan terbaik yang dikoreksi: 0.2-1.2. Semua pasien memenuhi kriteria berikut ini: diameter melintang kornea ≥11 mm, kedalaman bilik mata depan ≥2.8 mm, TIO normal. 2.8mm, TIO normal (10-21mmHg), sudut atrium terbuka, jumlah sel endotel kornea >2.200 sel/mm2, lensa jernih, tidak ada inflamasi okular aktif atau penyakit okular lainnya. Panjang ICL dihitung dengan perangkat lunak khusus dan pembiasannya ditentukan oleh optometri, kelengkungan kornea, kedalaman bilik mata anterior, dan ketebalan kornea. panjang ICL ditentukan oleh diameter kornea transversal (jarak putih-ke-putih) dan biasanya sedikit lebih panjang daripada diameter kornea transversal untuk memastikan bahwa ICL memiliki tinggi lengkung (vault) tertentu, yaitu jarak antara permukaan posterior ICL dan kapsul anterior lensa. 2. Pendekatan bedah: iridotomi perifer laser dilakukan 2 minggu sebelum operasi. Iridotomi perifer dilakukan dengan mengebor dua lubang pada pukul 10.30 dan 1.30 pada akar iris di kedua mata. Insisi kornea jernih temporal selebar 3,2 mm dilakukan dengan anestesi permukaan, ruang anterior disuntik dengan viskoelastik, ICL ditanamkan ke dalam ruang posterior dengan menggunakan pendorong khusus, lensa diposisikan di tengah, viskoelastik dibilas dan pupil kembali secara alami. Tetes hormon plus tetes mata antibiotik pasca operasi diberikan selama 1 minggu. 3. Tindak lanjut pasca operasi: Semua pasien ditindaklanjuti sebelum operasi, 1w, 1m, 3m, 6m, dan 12m pasca operasi untuk ketajaman penglihatan yang tidak dikoreksi (UCVA), ketajaman penglihatan yang dikoreksi terbaik (BCVA), sensitivitas kontras, aberasi muka gelombang, kelainan refraksi, bilik mata depan sentral kedalaman, ICL dan celah lensa jernih serta jumlah endotel kornea, serta pengamatan tekanan intraokular dan kondisi lensa. 4. Instrumen dan metode: Pengukur sensitivitas kontras CSV-1000 dari vector-vision, AS, digunakan untuk mengukur sensitivitas kontras pada cahaya alami dan cahaya silau. Sistem diagnostik analisis segmen anterior tiga dimensi Pentacam HR dari Oculus mengukur ketebalan kornea, kedalaman bilik mata depan, dan jarak antara ICL dengan lensa bening. Analyzer (wavelight, erlangen, Jerman) digunakan untuk pemeriksaan aberasi, semuanya dilakukan oleh pemeriksa yang sama dan diulang sebanyak tiga kali. 5. Metode analisis statistik: Semua data dianalisis menggunakan perangkat lunak statistik SPSS 13.0. II. HASIL 1. Tingkat tindak lanjut pasien, 94,5% (86/91) pada jarak 1 m, 89% (81/91) pada jarak 3 m, 84,6% (77/91) pada jarak 6 m, dan 71,4% (65/91) pada jarak 12 m. Waktu tindak lanjut rata-rata adalah 9,54±4,12 m. 2. Ketajaman penglihatan: BCVA pra-operasi, 90 persen di atas 0,5, 70 persen di atas 0,8, 46 persen di atas 1,0, dan 2 persen di atas 1,2. Pada 1 minggu pasca operasi, UCVA 90% di atas 0,5, 76% di atas 0,8, 64% di atas 1,0 dan 24% di atas 1,2. Sebanyak 58 mata (64%) memiliki UCVA pasca operasi 1,0 atau di atasnya dan 69 mata (75,9%) memiliki BSCVA pasca operasi 1 garis atau lebih dibandingkan dengan sebelum operasi. Hubungan antara refraksi terkoreksi yang diharapkan dan refraksi terkoreksi aktual untuk pembedahan diuji dengan menggunakan uji-t berpasangan, t = -1.55, p = 0.128, dan perbedaannya tidak signifikan secara statistik. Selain itu, perbedaan antara refraksi dan refraksi terkoreksi yang diharapkan pada 12 bulan pasca operasi adalah 93,4% dalam ±1,0 dan 78,6% dalam ±0,5D. 3. Perbandingan sensitivitas kontras Sensitivitas kontras sebelum dan sesudah operasi serta sensitivitas kontras silau diuji dengan menggunakan uji-t berpasangan. Kecuali untuk frekuensi 6cd (p=0,339), terdapat perbedaan yang signifikan secara statistik pada sensitivitas kontras dan sensitivitas kontras silau sebelum dan sesudah operasi untuk 3cd (p=0,001), 12cd (p=0,009), dan 18cd (p=0,004). Sensitivitas kontras dan sensitivitas kontras silau keduanya secara signifikan lebih tinggi setelah operasi dibandingkan sebelumnya, terutama pada bagian frekuensi tinggi (12-18 cd). 4. Aberasi muka gelombang Aberasi total zernik root mean square RMS, aberasi sferis, dan aberasi komet pada mata berkurang secara signifikan setelah pembedahan dibandingkan dengan periode sebelum pembedahan, dan perbedaannya signifikan secara statistik. 5. Pengamatan lanjutan terhadap ICL dan celah lensa bening (kubah) Petencam 3D Ophthalmic Nodal Analysis and Diagnostic System adalah sistem pencitraan Scheimpflug yang menganalisis dan memindai nodus oftalmikus, mengukur ketebalan kornea, kedalaman bilik mata depan (ACD), serta celah antara ICL dan lensa bening (kubah). lemari besi). Rata-rata ACD sebelum operasi adalah 3,17 ± 0,27 mm dan 1 bulan setelah operasi, rata-rata ACD adalah 2,90 ± 0,32 mm, berkurang 8,52% dibandingkan dengan periode sebelum operasi. Pasca operasi selama masa tindak lanjut (p=0,562), perbedaannya tidak signifikan secara statistik. 6 bulan setelah kubah ICL rata-rata 452 ± 216,38 mm, maksimum 1080 mm, minimum 130 mm, perbedaannya tidak signifikan secara statistik jika dibandingkan selama masa tindak lanjut (p=0,843). 6. Pengamatan tindak lanjut endotel kornea, rerata kepadatan sel endotel kornea (ECD) sebelum operasi: 2862±514 (sel/mm2), rerata ECD 1 minggu setelah operasi: 2792±492 (sel/mm2), p=0.582, tidak ada signifikansi statistik sebelum dan sesudah operasi. Rata-rata ECD 12 bulan setelah operasi: 2783±490 (sel/mm2), tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik yang diamati selama masa tindak lanjut. 7. Komplikasi pembedahan: Semua operasi berhasil dan tidak ada yang dihentikan atau ICL dilepas karena komplikasi seperti blok pupil atau katarak selama pembedahan. Dua mata (2,1%) memiliki bilik mata depan yang jauh lebih dangkal (31% lebih rendah) dibandingkan sebelum operasi; 13 mata (14,3%) mengalami peningkatan TIO sementara pada masa tindak lanjut 1 minggu. Diskusi: Banyak penelitian telah menunjukkan bahwa implantasi ICL efektif dalam mengoreksi miopia dan memiliki keunggulan dalam hal stabilitas, reversibilitas, dan kemudahan operasi [1]. Dalam penelitian ini, semua prosedur berhasil dan tidak ada yang dihentikan atau ICL dilepas karena blok pupil atau katarak selama operasi. Dan semua pasien yang dioperasi mengalami peningkatan ketajaman penglihatan pasca operasi dan kepuasan pasien. Dari 91 mata yang dioperasi, 64% memiliki UCVA 1.0 atau lebih tinggi setelah operasi, dan semuanya memiliki BSVA 1 garis atau lebih tinggi dari sebelum operasi, dengan 76,9% meningkat dari angka sebelum operasi. Pada pasien dengan miopia ultra-tinggi (-15.0D atau lebih), BSVA jauh melebihi angka sebelum operasi, dengan 96% (54/56) melebihi angka sebelum operasi sebanyak dua baris, yang terkait dengan fakta bahwa operasi mengoreksi kesalahan refraksi secara memadai sekaligus menghilangkan efek penyempitan bingkai pada gambar objek [2]. Koreksi refraktif kami diamati pada waktu tindak lanjut terakhir dan perbedaan dari refraksi terkoreksi yang diharapkan adalah 93,4% dalam ±1,0 dan 78,6% dalam ±0,5 D. Kisaran koreksi untuk ICL adalah refraksi -20,0 D dan pada penelitian kami, 9 mata (9,9%) memiliki lensa sferis yang terkoreksi paling baik di atas -20,0 D dan dikombinasikan dengan lensa kolom di atas -2,0 D. Pada desain bedah Hanya desain yang kurang tepat yang dapat dipilih, tetapi UCVA pasca-operasi pada semua pasien ini memenuhi dan melebihi BCVA pra-operasi (lihat Gambar 3). Kelainan refraksi aktual yang dikoreksi selama operasi secara umum sesuai dengan yang diharapkan, dan kelainan refraksi stabil selama masa tindak lanjut pasien, yang lebih baik daripada yang dilaporkan di luar negeri [3]. Kualitas penglihatan juga menjadi perhatian setelah operasi ICL. Pasien dapat mengalami berbagai tingkat penurunan kualitas penglihatan setelah operasi laser excimer, terutama dalam hal sensitivitas kontras dan sensitivitas kontras silau dibandingkan dengan periode sebelum operasi, terutama pada pasien dengan miopia tinggi [6]. Banyak laporan yang telah mengkonfirmasi bahwa kualitas visual setelah ICL lebih unggul daripada operasi laser excimer [4]. Akihito dkk. membandingkan sensitivitas kontras sebelum dan sesudah operasi ICL dan menemukan bahwa sensitivitas kontras pada daerah frekuensi tinggi meningkat secara signifikan setelah ICL [7]. Dalam penelitian kami, tingkat kurva sensitivitas kontras meningkat setelah pembedahan, yang pada dasarnya mendekati kisaran normal. Sensitivitas silau juga meningkat secara signifikan dibandingkan periode sebelum operasi. Hal ini disebabkan karena mayoritas pasien yang menjalani operasi ICL mengalami rabun jauh, sehingga membutuhkan area optik yang relatif kecil, sementara operasi tidak mengubah bidang optik kornea dan tidak menimbulkan efek inflamasi serta proliferasi jaringan pasca operasi laser eksisi. Faktor lain yang memengaruhi kualitas penglihatan setelah operasi adalah aberasi tingkat tinggi, dan nilai RMS yang mewakili aberasi tingkat tinggi dalam hasil kami berkurang secara signifikan setelah operasi.