Lensa kontak implan (ICL) adalah lensa refraktif yang ditempatkan di bilik mata posterior di belakang iris sebelum lensa dipasang di sulkus siliaris dan didesain melengkung ke arah anterior pada ketinggian tertentu untuk menghindari kontak dengan kapsul lensa anterior. Prediktabilitas, kemanjuran, keamanan, dan stabilitas ICL untuk koreksi miopia telah didokumentasikan dengan baik [1-5], bersama dengan beberapa laporan mengenai potensi komplikasi jangka pendek dan jangka panjang setelah operasi ICL, seperti katarak kapsul lensa anterior, kehilangan pigmen iris, pendangkalan ruang anterior perifer, dan glaukoma blok pupil. Komplikasi ini terkait dengan jarak antara ICL dan lensa alami. jarak antara permukaan posterior ICL dan permukaan kapsul lensa anterior disebut tinggi lengkung lensa (vault), dan vault merupakan indikator penting yang digunakan untuk mengevaluasi keamanan ICL setelah implantasi. Dalam penelitian ini, tinggi lengkung diukur 6 bulan setelah operasi ICL dan analisis korelasi dilakukan untuk memberikan dasar lebih lanjut tentang keamanan ICL.
I. Subjek dan metode penelitian
1. Subjek penelitian: 42 kasus (77 mata), 15 pria dan 27 wanita, berusia 19 hingga 43 tahun, termasuk 28 kasus di bawah 30 tahun, 12 kasus di antara 30 hingga 40 tahun, dan 2 kasus di atas 40 tahun. Para pasien memiliki lensa sferis pra operasi -5.0D hingga -23.0DS, dengan rata-rata -12.38DS. Ketebalan kornea berkisar antara 459 hingga 621 mikro, dengan rata-rata 523 mikro. Tajam penglihatan terbaik yang dikoreksi: 0.2 hingga 1.2. Semua pasien memenuhi syarat-syarat berikut ini: diameter melintang kornea ≥10.8 mm, kedalaman bilik mata depan ≥2.8 mm, tekanan intraokular normal (10 hingga 21 mmHg). ), jumlah sel endotel kornea >2200 sel/mm2, lensa jernih, dan tidak ada peradangan mata aktif atau penyakit mata lainnya.
ICL dihitung dengan perangkat lunak khusus. Kekuatan refraksi ICL ditentukan oleh indeks refraksi, kelengkungan kornea, kedalaman bilik mata depan, dan ketebalan kornea. Kubah adalah jarak antara permukaan posterior tengah ICL dan permukaan anterior lensa.
2. Pendekatan bedah: iridotomi perifer laser diselesaikan 3 hari sebelum operasi. Lokasi iridotomi perifer adalah dua lubang di setiap mata pada titik 10:30 dan 1:30 iris. Pupil kemudian dilebarkan dan sayatan kornea jernih temporal selebar 3,2 mm dibuat dengan anestesi permukaan, dan ruang anterior disuntik dengan viskosuplementasi. Tetes tetes mata deksametason tobramisin pasca operasi digunakan selama 1 minggu.
3. Tindak lanjut pasca operasi: Semua pasien diperiksa untuk mengetahui kelainan refraksi, kedalaman bilik mata depan sentral, dan jarak antara ICL dan lensa jernih 6 bulan setelah operasi.
4. Instrumen dan metode pemeriksaan: Sistem diagnostik analisis segmen preokular tiga dimensi Pentacam HR dari Oculus digunakan untuk pemeriksaan kedalaman bilik mata anterior dan jarak antara ICL dan lensa bening. Jarak putih-ke-putih diukur di bawah mikroskop dengan menggunakan kaliper dan semua pemeriksaan dilakukan oleh pemeriksa yang sama.
5. Metode analisis statistik: Semua data dianalisis menggunakan perangkat lunak statistik SPSS 13.0.
II. Hasil
1. Informasi umum pasien
Tabel 1: Informasi umum pasien
Parameter Rata-rata SD [min, maks]
Usia (y) 28,6 7,9 [18, 49]
Spheroscopy (D) -12,91 4,08 [-5, -23]
Lensa kolom (D) -1,12 1,05 [0, -4]
Panjang lensa (mm) 11,88 0,34 [11,5, 12,5]
Derajat lensa (D) -16,68 3,85 [-7,50, -23,00]
Jarak putih-ke-putih (mm) 11,59 0,35 [10,80, 12,20]
Kedalaman ruang anterior (cm) 3,19 0,27 [2,80, 3,83]
2. Celah lensa dan kedalaman ruang anterior pada 6 bulan setelah operasi
Sistem analisis dan diagnostik segmen anterior 3-D Petencam menganalisis dan memindai segmen anterior menggunakan teknologi pencitraan Scheimpflug untuk mengukur kedalaman ruang anterior (ACD) dan jarak antara ICL dan lensa bening (kubah). Tingkat tindak lanjut pasien pasca operasi pada 6m adalah 84,6% (77/91) dengan waktu tindak lanjut rata-rata 9,54 ± 4,12 bulan. Pengamatan lanjutan terhadap kubah dan ACD dilakukan hingga 6m pasca operasi. Kedalaman ruang anterior rata-rata pada 6 bulan setelah operasi adalah (2,87 ± 0,28) mm. kubah pada 6 bulan setelah operasi rata-rata (452 ± 216,38) & mikro; m, dengan maksimum 1080 & mikro; m dan minimum 130 & mikro; m.
Tabel 2: Jarak ICL ke lensa (kubah) (6 bulan pasca operasi)
Kubah (& mikro; m) Jumlah mata Proporsi
Di bawah 150 3 3,9%
150 hingga 300 18 25,4%
300 hingga 500 30 42,3%
500 hingga 700 20 28,2%
Di atas 700 6 8,5
2. Lihat Tabel 3 untuk analisis regresi berganda Vault
Analisis korelasi Pearson, dengan kubah berkorelasi dengan urutan jarak putih ke putih (r = 0,405, p = 0,000), panjang ICL (r = 0,465, p = 0,000), dan kedalaman bilik mata depan (r = 0,390, p = 0,000). Persamaan regresi berganda: vault = 0,040 x panjang ICL – 0,231 x W to W + 0,138 x ACD – 2,113; hubungan antara vault dengan white-to-white dan ACD ditunjukkan pada Gambar 1 dan 2. Semakin besar jarak white-to-white, semakin dalam bilik mata anterior, semakin besar panjang ICL yang dipilih, dan semakin besar pula vault setelah implantasi ICL.
Tabel 3: Analisis regresi berganda untuk kubah
Variabel Koefisien regresi (B) B terstandarisasi P-value
Panjang ICL 0,040 0,698 0,000
W ke W -0,231 -0,393 0,011
ACD 0.138 -0.205 0.048
Konstanta -2.113
Adjusted R2 0,294
III. Diskusi
Komplikasi serius setelah operasi ICL adalah berkembangnya katarak subkapsular anterior. Mekanisme berkembangnya katarak pascaoperasi umumnya dianggap terkait dengan cedera selama operasi, kontak antara ICL dan lensa, terganggunya sirkulasi atrium pada lensa setelah operasi, dan inflamasi non-spesifik pada mata setelah operasi [3]. Kubah ICL di mata (vault) merupakan faktor kunci dalam menentukan posisi ICL. Kubah yang terlalu kecil menyebabkan ICL bersentuhan dengan lensa sehingga dapat menyebabkan katarak, sedangkan kubah yang terlalu besar menyebabkan ruang anterior menjadi lebih kecil, kehilangan pigmen iris sehingga menyebabkan glaukoma, dan kerusakan endotel kornea [6]. Kubah ditentukan oleh kelengkungan alami desain ICL, panjang ICL, dan panjang kubah. dan panjang sulkus siliaris. Dengan jarak putih-ke-putih yang besar, celah antara sulkus siliaris dan iris lebih besar dan tekanan iris pada ICL berkurang, sehingga celah kubah menjadi lebih besar [7]. Oleh karena itu, penting untuk mempelajari faktor-faktor yang terkait dengan lemari besi untuk pilihan ukuran ICL yang masuk akal. Untuk skema pemilihan panjang ICL, kami mengadopsi kombinasi jarak putih-ke-putih dan kedalaman bilik anterior: ketika ACD antara 2,8 dan 3,0 mm, panjang ICL diambil ≤ jarak putih-ke-putih ditambah 0,5 mm; ketika ACD antara 3,0 dan 3,4 mm, panjang ICL ≥ jarak putih-ke-putih ditambah 0,5 mm, dan ketika ACD ≥ 3,4 mm, panjang ICL ≥ jarak putih-ke-putih ditambah 1 mm. dalam Dalam penelitian kami, analisis menggunakan regresi bertahap berganda menunjukkan bahwa vault berkorelasi secara signifikan dengan panjang ICL, jarak putih ke putih dan kedalaman ruang anterior, dengan semakin besar jarak putih ke putih, semakin dalam ruang anterior, dan semakin panjang panjang ICL yang dipilih, semakin besar pula vault. Hasil ini konsisten dengan protokol pemilihan awal kami untuk lensa, dan hasil kami menunjukkan bahwa memilih panjang ICL yang lebih panjang untuk pasien dengan jarak putih-ke-putih yang lebih besar dan ruang anterior yang lebih dalam akan mempertahankan kubah yang sesuai.
Untuk pengukuran kubah secara spesifik, ukuran kubah secara tradisional diperkirakan secara kasar dengan membandingkan ketebalan kubah dan kornea dengan slit lamp, dengan beberapa ahli merekomendasikan bahwa jarak minimum kubah tidak boleh kurang dari 10% ketebalan kornea (CCT), dengan kubah ideal adalah 30% CCT atau lebih [8]. elies dkk [9] menilai ukuran kubah Kubah dinilai dari 0 hingga 4, dengan kubah kelas 0 adalah 0, kelas 1 100 & mikro; m, kelas 2 hingga 3 antara 200 dan 450 & mikro; m dan tidak ada kontak dengan lensa di sekitar lengkungan tengah ICL, dan kelas 4 500 & mikro; m atau lebih. Namun, penilaian kubah ini kurang valid, karena ketebalan kornea bervariasi dari satu individu ke individu lainnya, umumnya berkisar antara 450 & mikro; m hingga 600 & mikro; m, dan ini bukan merupakan perkiraan yang akurat untuk kubah. Pengukuran objektif kubah telah dilaporkan menggunakan UBM dan OCT [10] untuk memberikan gambaran yang lebih akurat mengenai ukuran kubah dan merekomendasikan 250-750 & mikro; m sebagai kubah yang ideal. Gonvers dkk [6] melaporkan bahwa kubah〉90 & mikro; m dapat mencegah perkembangan katarak pasca KPL, sementara lemari besi〉150 & mikro; mICL tidak akan bersentuhan dengan lensa. Kubah jarak antara ICL dan lensa diukur dalam penelitian kami menggunakan Sistem Pengukuran dan Analisis Ganglion Mata Petencam. Kubah rata-rata adalah 452 & mikro; m, sekitar 1 CCT, dengan minimum 130 & mikro; m dan maksimum 1080 & mikro; m. Dan kubah berada di antara 300 & mikro; m dan 700 & mikro; m. mikro pada 70,5% pasien (lihat Tabel 2), tanpa ada kasus ICL dan kontak lensa dan kubah yang terlalu besar (1,35 mm) yang teramati. Juga pada pengamatan tindak lanjut satu tahun, tidak ada perubahan yang signifikan secara statistik pada kubah. Karena periode pengamatan yang singkat dari kasus kami, hasil jangka panjang diperlukan untuk mengetahui perubahan kubah seiring bertambahnya usia.
Lackner [11] et al. melakukan pengamatan tindak lanjut selama 3 tahun terhadap pasien ICL dan menemukan bahwa terjadinya kekeruhan lensa pasca operasi berhubungan dengan cedera operasi bedah dan usia, dan bahwa pasien yang berusia di atas 50 tahun memiliki risiko yang lebih besar mengalami kekeruhan lensa, tanpa memandang jarak kubah dari ICL ke lensa. Selain itu, lensa generasi keempat yang diproduksi oleh STAAR memiliki tinggi lengkung yang lebih baik, yang didesain agar ICL memiliki tinggi lengkung internal yang cukup untuk menghindari kontak dengan kapsul lensa anterior, dan oleh karena itu, kejadian katarak jauh lebih rendah daripada sebelumnya [12]. Dalam semua kasus dalam penelitian kami, tidak ada pengaburan lensa yang terjadi selama periode pengamatan lanjutan. Kemahiran dan keterampilan bedah sangat penting untuk keberhasilan prosedur, dan penting untuk mencapai kontak sesedikit mungkin dengan lensa selama operasi. Lege dkk. melaporkan kecenderungan kubah menurun seiring bertambahnya usia pada 49 pasien yang menjalani operasi ICL [13], dan menganalisis alasannya karena lensa bertambah tebal seiring bertambahnya usia, dengan bertambahnya ketebalan lensa sentral yang membuat lensa menjadi lebih cembung ke depan, yang akan menyebabkan jarak antara ICL dan kapsul lensa anterior menurun seiring bertambahnya usia. Kazutaka [14] dkk. juga menganalisis Kubah dianalisis dan menemukan bahwa kubah berkorelasi dengan jarak putih-ke-putih dan usia; semakin besar jarak putih-ke-putih, semakin besar kubah, dan semakin tua pasien, semakin kecil kubah. Pengukuran kubah dilakukan dengan menggunakan fotografi lampu celah dan dalam kondisi pelebaran pupil, dan kubah akan besar setelah pelebaran pupil, yang terkait dengan fakta bahwa ICL anterior setelah pelebaran pupil Tanpa kompresi iris, Vanessa [15] dan Wang Ningli et al [16] di Tiongkok tidak menemukan efek yang signifikan secara statistik pada kubah mata dalam kondisi yang disempitkan dan diatur secara medis, sementara pelebaran pupil di bawah paparan cahaya alami menghasilkan pengurangan jarak antara ICL dan lensa. Dalam penelitian kami, sistem pengukuran dan analisis segmen preokular Petencam digunakan untuk mengukur kubah dalam kondisi alami, yang menghilangkan pengaruh pupil pada kubah dan lebih mendekati kubah normal. Hal ini juga terkait dengan usia pasien kami yang rendah dan periode pengamatan yang singkat, karena 65% pasien kami berusia di bawah 30 tahun dan hanya tiga orang yang berusia di atas 40 tahun.
Dalam penelitian kami, tidak ada korelasi antara kubah dan resep ICL, meskipun menurut STARR, desain ICL bertambah tinggi dan tebal seiring dengan bertambahnya pembiasan, dengan resep ICL berkisar antara -3.00-23.00 D dioptri dan kisaran tinggi total 1.19-2.09 mm, dengan perbedaan tinggi antara resep minimum dan maksimum hanya sebesar 0.9 mm. Hanya 0,9 mm, perbedaan ketinggian ini tidak banyak berpengaruh pada ukuran kubah. Beberapa ahli telah menunjukkan bahwa jarak putih-ke-putih yang diukur tidak mencerminkan diameter horizontal sulkus siliaris yang sebenarnya [17], menunjukkan bahwa mengukur jarak sulkus-ke-sulkus sulkus siliaris dengan biologi ultrasonografi (UBM) lebih tepat untuk menentukan kubah di ICL; Kim et al [10] menggunakan metode regresi bertahap variabel tunggal untuk menganalisis hubungan yang signifikan antara diameter horizontal sulkus siliaris yang diukur dengan UBM dan jarak putih-ke-putih, dan Je Hyun juga menganalisis korelasi kubah dan menemukan bahwa kubah berkorelasi dengan jarak putih-ke-putih tetapi tidak dengan diameter sulkus siliaris, menyiratkan bahwa kubah relatif lebih besar untuk pasien dengan jarak putih-ke-putih yang besar dan ruang anterior yang lebih dalam [18]. Hal ini konsisten dengan hasil kami di mana vault dan jarak putih-ke-putih tidak sesuai karena untuk pemilihan panjang ICL, semakin dalam ruang anterior, semakin besar panjang ICL yang dipilih untuk jarak putih-ke-putih yang sama, sehingga vault lebih besar.
Dalam penelitian kami, kami hanya melihat kubah 6 bulan setelah operasi dan harus ada pengamatan lanjutan jangka panjang untuk pasien setelah operasi ICL.
IV. Kesimpulan
Kubah berkorelasi dengan jarak putih ke putih dan kedalaman ruang anterior, dan pasien dengan jarak putih ke putih yang lebih besar dan ruang anterior yang lebih dalam akan memiliki pilihan relatif yang lebih besar untuk panjang ICL dan akan mendapatkan kubah yang lebih besar.
Referensi
[1] Kelompok Studi Lensa Kontak Implan dalam Pengobatan Miopia (ITM). Uji klinis FDA (Food and Drug Administration) A.S. terhadap lensa kontak implan untuk miopia sedang hingga tinggi[J]. Oftalmologi, 2003, 110(12):2335-2341.
[2] Angel Pineda, Ferna’ndez, Jorge Jaramillo, dkk. Lensa intraokular ruang posterior phakic untuk miopia tinggi [J]. Bedah Refraksi Katarak, 2004, 30(11):2277C2283
[3] Birgit Lackner, Stefan Pieh, Gerald .Schmidinger Hasil setelah Perawatan Ametropia dengan Lensa Kontak Implan, [J] Oftalmologi, 2003; 110(11):
2153-2161
[4] Donald Sanders, John A. Vukich, Perbandingan Lensa Implan Collamer (ICL) dan Keratomileusis In Situ Berbantuan Laser (LASIK) untuk Miopia Rendah[J]. Cornea, 2006, 25(10):1139-46.
[5] Akihito Igarashi, Kazutaka Kamiya, Kimiya Shimizu. Performa Visual setelah Implantasi Lensa Collamer Implan dan Laser dengan Pemandu Muka Gelombang Keratomileusis In Situ untuk Miopia Tinggi[J]. Am J of Ophthalmology, 2009, 148(1): 164C170.
[6] Gonvers M, Bornet C, Othenin-Girard P. Lensa kontak implan untuk miopia sedang hingga tinggi: hubungan antara kubah dengan pembentukan katarak[J]. Cataract Refract Surg, 2003, 29(5):918-924.
[7] Kazutaka Kamiya, Kimiya Shimizu. Perubahan kubah dan efeknya terhadap pembiasan setelah implantasi lensa intraokular ruang posterior fakik[J]. . Bedah Refraksi Katarak. 2009, 35(9):1582-1585
[8] Chun YS, Park IK, Lee HI, dkk. Perubahan pigmen iris dan trabecular meshwork setelah implantasi lensa intraokular fakik ruang posterior [J]. Bedah Refraksi Katarak, 2006, 32(9): 1452-1458
[9] Jose F. Alfonso, Carlos Lisa. Pengukuran Kubah Objektif vs Subjektif Setelah Implantasi Lensa Kolamer Implan Mielin[J]. Am J of Ophthalmol, 2009, 147(6):978-983.
[10] Kim KH, Shin HH, Kim HM, Song JS, Korelasi antara diameter sulkus siliaris yang diukur dengan biomikroskopi ultrasound 35 MHz dan mata lainnya. pengukuran [J]. Cataract Refract Surg, 2008, 34(4):632-637.
[11] Birgit Lackner, Stefan Pieh, Gerald Schmidinger. Hasil jangka panjang dari implantasi lensa intraokular ruang posterior fakik [J]. Refraksi Katarak, 2004, 9(30):2269-2275
[12] Dubbelman M, Van der, Heijde GL, et, al. Perubahan struktur internal lensa kristal manusia dengan usia dan akomodasi[J]. Vision Res, 2003, 43(22):2363-2375.
[13] Lege BA, Haigis W, Neuhann TF, et, al. Perilaku terkait usia lensa ruang posterior pada mata fasik rabun selama akomodasi yang diukur dengan interferometri koherensi parsial segmen anterior [J]. Cataract Refract Surg, 2006, 32: 999-1006.
[14] Kazutaka Kamiya, Kimiya Shimizu, Mari Komatsu, Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Vaulting Setelah Implantasi Lensa Collamer Implan[J]. Bedah Refraktif, 2009, 25(3): 259-264
[15] Vanessa Petternel, Christina-Maria Kopp. Pengaruh Akomodasi dan Ukuran Pupil terhadap Pergerakan Lensa Bilik Mata Belakang pada Mata Fasial[J]. Iren Ophthalmology, 2004, 111(2):325-331
[16] Dong JJ, Wang NL, Fu JJ, et al. Pengamatan klinis perpindahan lensa kontak intraokular dalam kondisi yang diatur [J]. Oftalmologi Cina, 2009, 8(45):708-711
[17] Oh J Shin HH, Kim JH, Kim HM, dkk. Pengukuran langsung diameter sulkus siliaris dengan biomikroskopi ultrasonografi 35 megahertz [J]. Oftalmologi, 2007, 114(9): 1685-1688.
[18] Je Hyun Seo, Mee Kum Kim, Won Ryang Wee, et, al. Efek Diameter Putih-ke-Putih dan Kedalaman Ruang Anterior pada Kubah Lensa Collamer Implan dan Hasil Visual [J]. Jurnal Bedah Refraktif, 2009, 25(8):730-738