Neuropati perifer diabetes (DPN) adalah salah satu komplikasi tahap akhir diabetes dan merupakan salah satu komplikasi yang paling umum, kompleks dan serius pada penderita diabetes. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa kejadian neuropati sekitar 66% pada penderita diabetes tipe 1 dan 59% pada mereka yang menderita diabetes tipe 2. Manifestasi klinis neuropati perifer diabetes bervariasi, dan neuropati perifer diabetes yang menyakitkan (PDPN) adalah jenis neuropati dengan rasa nyeri sebagai manifestasi utamanya, dan merupakan salah satu neuropati perifer diabetes yang paling kompleks dan sulit diobati dalam praktik klinis. Definisi dan prevalensi nyeri neuropatik Pada tahun 1994, Masyarakat Internasional untuk Studi Nyeri mendefinisikan nyeri sebagai sensasi yang tidak menyenangkan atau pengalaman mental yang terkait dengan kerusakan jaringan yang substansial atau mendasarinya. Nyeri diklasifikasikan menurut mekanisme patofisiologis sebagai nyeri nosiseptif dan nyeri neuropatik. Pada tahun 1994, Masyarakat Internasional untuk Studi Nyeri mendefinisikan nyeri neuropatik (neuralgia) sebagai “nyeri karena lesi primer atau disfungsi sistem saraf”. Ada banyak jenis nyeri neuropatik yang berbeda (Gambar), dan neuropati perifer diabetes yang menyakitkan (atau neuralgia perifer diabetes) adalah salah satu jenis utama, dengan insiden sekitar 40% hingga 50%, yang meningkat seiring dengan durasi diabetes. Sebuah studi tindak lanjut 10 tahun yang terkontrol pada pasien dengan diabetes tipe 2 menunjukkan bahwa prevalensi neuropati perifer diabetes yang menyakitkan (atau neuralgia perifer diabetes) meningkat dari 7% pada awal hingga 20% pada 10 tahun. Konsekuensi nyeri neuropatik Sejumlah penelitian telah mengkonfirmasi bahwa nyeri biasa membuat lebih dari 60% orang dengan nyeri neuropatik sulit tidur, dan intensitas nyeri berkorelasi positif dengan tingkat gangguan tidur. Gangguan tidur yang berkepanjangan dapat menyebabkan kelelahan pada 60% pasien, kantuk dan kelelahan pada 40% pasien, diikuti oleh kebingungan mental, dan dalam kasus yang parah, frustrasi dan mudah tersinggung pada hampir 30% pasien. Nyeri neuropatik sering kali disertai dengan penurunan kualitas hidup pasien dan gangguan berbagai fungsi, dan pasien harus mengelola ketiga faktor tersebut – nyeri kronis, gangguan tidur, dan kecemasan atau depresi – secara bersamaan agar dapat pulih secara optimal. Diagnosis dan pengobatan neuropati perifer diabetes yang menyakitkan Mengingat tingginya insiden dan konsekuensi serius dari nyeri neuropatik, konsep pengobatan internasional terbaru sekarang sangat menekankan pada diagnosis dini dan pencegahan nyeri neuropatik. Namun, karena beragamnya presentasi nyeri neuropatik dan ketidakpastian keluhan pasien pada saat konsultasi, maka penting untuk mengembangkan prosedur pengobatan standar yang sesuai untuk praktik klinis di Tiongkok. Dari praktik klinis nyeri neuropatik saat ini, diagnosis neuropati perifer diabetes yang menyakitkan sering kali dibuat pada tahap tengah dan akhir. Selain itu, tidak ada obat khusus yang tersedia untuk nyeri neuropatik di Tiongkok, dan masih ada kesenjangan di bidang pengobatan, dan obat analgesik tradisional tidak efektif dalam praktik klinis. Saat ini, beberapa pedoman internasional tentang pengobatan neuropati perifer diabetes yang menyakitkan merekomendasikan penggunaan antidepresan, antikonvulsan, analgesik opioid dan obat-obatan lainnya, serta akupunktur atau obat topikal. Namun demikian, berbagai penelitian menunjukkan bahwa hanya 22%-42% pasien yang puas dengan perawatan ini. Oleh karena itu, ada kebutuhan mendesak untuk mengembangkan dan menerapkan pengobatan baru yang dapat memberikan pengobatan yang efektif untuk nyeri neuropatik kepada sebagian besar dokter dan pasien di China.