Sunitinib (Sotan) adalah terapi target oral multi-target dengan efek anti-tumor langsung dan aktivitas pembentukan pembuluh darah anti-baru. Kongres European Society of Medical Oncology (ESMO) menyaksikan pertukaran pandangan yang komprehensif mengenai peran sunitinib dalam pengobatan onkologi oleh para ahli dan akademisi dari seluruh dunia.
Sotan (sunitinib) untuk tumor mesenkim gastrointestinal
Hasil menggembirakan yang ditunjukkan oleh sotan (sunitinib) dalam pengobatan berbagai jenis tumor lainnya. Pada pasien dengan tumor mesenkim gastrointestinal (GIST) yang resistan terhadap imatinib atau intoleran, penelitian telah menunjukkan bahwa pengobatan imatinib dan sotan (sunitinib) efektif. Dosis harian sotan (sunitinib) yang berkelanjutan adalah strategi dosis yang aman dan efektif untuk pasien dengan GIST yang resisten atau intoleran terhadap imatinib.
Sunitinib saat ini disetujui di beberapa negara untuk pengobatan pasien dengan tumor mesenkimal gastrointestinal (GIST) stadium lanjut yang telah gagal/tidak dapat ditoleransi pengobatan imatinib, berdasarkan hasil uji klinis fase III terkontrol plasebo tersamar ganda multisenter internasional yang diterbitkan dalam The Lancet oleh Demetri et al. Pada Kongres European Society of Medical Oncology (EMSO), para penyelidik menganalisis ulang data tentang kemanjuran jangka panjang studi ini.
Pasien GIST yang naif imatinib: Pengobatan Sotan (sunitinib) memiliki manfaat kelangsungan hidup jangka panjang
Analisis statistik terbaru dari data penelitian oleh Schoffski dkk. di Rumah Sakit Universitas Gasthuisberg di Leuven, Belgia, menegaskan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang dengan profil keamanan jangka panjang yang dapat diterima dan dapat diprediksi untuk pasien GIST yang naif/intoleran imatinib yang diobati dengan sotane (sunitinib). .
Pasien dengan GIST yang gagal dengan imatinib diacak 2:1 untuk sunitinib (50mg/d selama 4 minggu per siklus dan 2 minggu libur) dan plasebo. Analisis sementara menunjukkan bahwa pertumbuhan tumor secara signifikan lebih lambat pada kelompok sunitinib daripada kelompok kontrol. Karena kelompok pengobatan dengan sotane (sunitinib) menunjukkan efek pengobatan yang signifikan, pasien dalam kelompok kontrol disilangkan ke kelompok sunitinib untuk kelanjutan pengobatan pada fase awal penelitian.
Sepanjang penelitian, efek samping terkait pengobatan yang paling umum adalah kelelahan, diare, muntah dan perubahan warna kulit, yang sebagian besar ringan, umumnya dapat ditoleransi dan dikelola secara efektif dengan pengurangan dosis, penghentian atau pengobatan konvensional.
Kemanjuran klinis Sotan
Reaksi Merugikan Sotan
Lainnya】 Nama dagang: Sotan
Nama generik: Sunitinib malate
Nama bahasa Inggris: sunitinib malate (Sutent)
Indikasi】 Obat baru untuk pengobatan tumor sel ginjal dan tumor stroma gastrointestinal setelah perkembangan penyakit atau reaksi alergi terhadap imatinib mesylate (Glivec).
Sunitinib (Sutent) adalah obat oral multi-target baru untuk pengobatan tumor. Sunitinib terutama dikembangkan untuk pengobatan tumor stroma gastrointestinal dan karsinoma sel ginjal metastatik yang tidak menanggapi atau tidak toleran terhadap terapi standar. Sunitinib secara selektif menargetkan reseptor protein tertentu, yang dianggap bertindak sebagai sakelar molekuler dalam proses pertumbuhan tumor.
[Mekanisme kerja
Sunitinib adalah yang pertama dari kelas obat baru yang dapat secara selektif menargetkan beberapa reseptor tirosin kinase. Penghambatan reseptor tirosin kinase dianggap “membuat tumor kelaparan” dengan memblokir pasokan darah dan nutrisi yang diperlukan untuk pertumbuhan tumor dan memiliki aktivitas membunuh tumor secara simultan, yaitu sunitinib menggabungkan dua mekanisme aksi: anti-angiogenesis, yang menangguhkan pasokan darah ke sel tumor, dan anti-tumor, yang menyerang sel tumor secara langsung.
Sunitinib dapat mewakili gelombang baru terapi yang ditargetkan yang dapat menyerang tumor secara langsung tanpa efek samping toksik dari kemoterapi konvensional, dan keuntungan klinisnya jelas.
[Evaluasi klinis].
Uji klinis Fase III telah menunjukkan bahwa sunitinib secara signifikan memperpanjang perkembangan tumor pada pasien dengan tumor stroma gastrointestinal yang telah resisten atau tidak toleran terhadap pengobatan imatinib (masing-masing 6,3 bulan versus 1,5 bulan pada kelompok plasebo) dan secara signifikan mengurangi risiko kematian sebesar 50%. Sunitinib juga menunjukkan hasil yang menggembirakan dalam uji klinis fase II untuk antara lain, pengobatan kanker payudara metastatik dan tumor neuroendokrin. Sunitinib sekarang sedang dipelajari dalam berbagai penelitian sendiri atau dalam kombinasi dengan agen antineoplastik lainnya untuk pengobatan berbagai jenis tumor padat lainnya, termasuk kanker payudara, paru-paru, prostat dan kolorektal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pemasaran obat anti-kanker baru Pfizer, Sutent, yang mengobati tumor mesenkim gastrointestinal dan menghambat karsinoma sel ginjal stadium lanjut.
Siaran pers dari FDA mengatakan bahwa ini adalah pertama kalinya badan tersebut menyetujui obat anti kanker yang dapat mengobati dua penyakit sekaligus. “Sutent bekerja dengan mencegah sel-sel tumor menerima darah dan nutrisi yang mereka butuhkan untuk tumbuh. Uji klinis telah menunjukkan bahwa obat ini memperlambat pertumbuhan tumor mesenkim dalam saluran pencernaan dan mengurangi ukuran tumor sel ginjal. Efek samping Sutent yang paling umum adalah diare, perubahan warna kulit, radang mulut, kelemahan dan perubahan rasa.
FDA mengambil pendekatan persetujuan prioritas untuk Sutent, yang memakan waktu kurang dari enam bulan. FDA juga bekerja sama dengan Pfizer untuk membuat obat ini tersedia bagi pasien yang tidak terdaftar dalam uji klinis sebelum menyetujuinya untuk dipasarkan. Menurut FDA, lebih dari 1.700 pasien kanker di AS saat ini menggunakan obat ini.
Obat anti-tumor Pfizer, sunitinib, memiliki hasil studi klinis yang menjanjikan
Menurut data yang dipresentasikan pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2005, obat investigasi baru Pfizer, sunitinib malate (SUTENT/SU11248), lebih dari dua kali lipat tingkat kelangsungan hidup pasien dengan tumor stroma gastrointestinal (GIST) yang resisten terhadap imatinib (Gleevec) dan secara signifikan mengurangi tingkat kematian pasien. pertumbuhan dan penyebaran tumor. Hasil studi klinis Fase II yang menggembirakan juga diamati pada jenis tumor lainnya, termasuk karsinoma sel ginjal metastatik (mRCC), kanker payudara metastatik dan kanker neuroendokrin.