Ketika berbicara tentang uji klinis obat baru, banyak orang menganggapnya sangat misterius, dan ada banyak orang yang secara keliru percaya bahwa penelitian klinis berarti bereksperimen pada pasien dan memperlakukan orang sebagai tikus. Pasien yang berpartisipasi dalam uji klinis juga sering kali skeptis tentang apakah uji klinis akan menyebabkan kerusakan pada tubuh mereka sendiri, dan itu normal untuk memiliki kekhawatiran seperti itu, karena obat-obatan tersebut tidak dipasarkan secara resmi. Namun, kenyataannya tidak seperti yang kita takutkan, tetapi semua pasien yang telah berpartisipasi dalam studi klinis mengatakan bahwa mereka bersedia untuk berpartisipasi lagi, mengapa demikian? Lulu Chen, Departemen Endokrinologi, Rumah Sakit Wuhan Union Medical College Pertama-tama, mari kita pahami apa itu uji klinis. Uji klinis secara sederhana adalah studi sistematis tentang obat baru pada manusia (pasien atau sukarelawan sehat) sebelum dipasarkan. Uji klinis memungkinkan kita untuk memahami kemanjuran obat baru pada manusia, apakah obat tersebut memiliki efek samping yang beracun, berapa banyak efek samping yang dimilikinya, dll. Di Cina dan juga di negara lain, uji klinis adalah langkah pertama dalam pengembangan obat baru. Baik di Cina maupun di negara lain, semua obat baru harus menjalani uji klinis sebelum dipasarkan. Uji klinis sangat penting untuk memastikan keamanan penggunaan obat baru oleh masyarakat setelah obat tersebut diluncurkan di pasar. Uji klinis obat baru dibagi menjadi fase I, II, III, dan IV. (1) Uji klinis fase I adalah untuk mengamati keamanan dan farmakokinetiknya, toleransi manusia, bagaimana metabolisme dalam tubuh manusia, selesai adalah untuk melihat seberapa besar toleransi maksimum manusia, dari mana untuk memilih jumlah yang direkomendasikan ke fase kedua, jumlah ini untuk memberi pasien dengan jumlah pengobatan, karena toksisitas obat dan metabolisme untuk mengamati prosesnya, sehingga perlu dilakukan di tubuh orang yang sehat. (2) Uji klinis fase II adalah tahap evaluasi awal dari efek terapeutik. Evaluasi awal terhadap efektivitas dan keamanan obat baru dibuat dan memberikan dasar untuk merancang uji klinis fase III dan menentukan rejimen dosis untuk pemberian. Sebagai contoh, pengembangan obat antidotum baru untuk pengobatan radang sendi. Studi klinis fase II akan menentukan seberapa efektif obat tersebut dalam meredakan nyeri pada pasien radang sendi, dan juga akan menentukan kejadian efek samping pada dosis yang berbeda untuk menentukan dosis yang dapat meredakan nyeri secara memadai tetapi efek sampingnya diminimalkan. (3) Fase Ⅲ uji klinis setelah fase Ⅱ uji klinis tentang kemanjuran dan keamanan penentuan, memperluas penyakit, memperluas jumlah orang, observasi, setelah tiga fase dasar setelah tinjauan ahli obat ini dapat dipasarkan. (4) Fase Ⅳ uji klinis Fase Ⅳ uji klinis obat ini bukan obat baru, tetapi telah terdaftar pada obat tersebut, ada dalam daftar aplikasi praktis jangka panjang yang lebih luas untuk terus memeriksa kemanjuran dan reaksi yang merugikan. Dari pendahuluan di atas, dapat dilihat bahwa uji klinis yang benar-benar masuk ke klinik untuk memilih pasien untuk uji klinis adalah obat yang keamanan dan kemanjurannya telah diverifikasi. Oleh karena itu, penelitian klinis dilakukan dengan alasan tidak merugikan kepentingan pasien tetapi dapat membawa manfaat bagi pasien, dan sebelum penerapan obat baru, dokter akan menjelaskan kepada pasien kemungkinan kemanjuran obat baru yang digunakan dan efek sampingnya, langkah-langkah untuk menangani pasien, untuk mendapatkan persetujuan tertulis dari pasien. Pasien diizinkan untuk berpartisipasi dalam uji coba obat baru jika ada indikasi, yang bermanfaat bagi pengobatan dan pengembangan serta penelitian obat baru. National Cancer Care Network (NCCN), sebuah organisasi pengembangan pedoman klinis di Amerika Serikat, dengan jelas menyatakan dalam pedomannya bahwa “pengobatan terbaik bagi pasien adalah pendaftaran dalam uji klinis”. Dalam pekerjaan klinis kami, kami telah melihat bahwa banyak pasien yang “takut dengan uji klinis” ketika mereka mendengarnya, sementara mereka sangat senang dengan produk kesehatan yang diiklankan di media dan media sebagai obat tetapi sebenarnya tidak memiliki nomor registrasi obat. Faktanya, obat yang telah teruji secara klinis jauh lebih aman daripada “obat” yang diiklankan. Kita sering dapat melihat bahwa ketika obat-obatan baru telah diverifikasi melalui uji klinis, mereka terdaftar di pasar satu demi satu, sementara obat-obatan yang diiklankan seperti “Bittersweet”, “Golden Bitter Gourd”, “Glycolipids” dan seterusnya adalah banyak “obat-obatan” lain yang telah menjadi populer. Obat-obatan yang diiklankan seperti “Bittersweet”, “Golden Bitter Gourd”, “Sugar Lipids” dan sebagainya pada akhirnya diakui sebagai obat palsu dan ditarik dari pasaran, dengan banyak pasien yang membayar harga nyawa mereka untuk hal ini, namun tidak ada yang bertanggung jawab atas nyawa mereka. Pasien yang telah mengambil bagian dalam studi klinis bersedia untuk melakukannya lagi, tidak hanya karena aman, tetapi juga karena mereka dapat menghubungi dokter mereka secara tepat waktu, seolah-olah mereka adalah dokter penuh waktu, tidak peduli masalah apa pun yang mereka hadapi, dan oleh karena itu sebagian besar pasien berteman dengan dokter mereka setelah uji coba. Selain itu, sebagai peserta dalam studi klinis, mereka dapat menjalani pemeriksaan gratis dan menerima obat-obatan baru secara gratis, yang menghemat banyak uang untuk biaya pengobatan. Apa yang tidak disukai dari hal itu?