Pada paruh pertama tahun yang baru saja berlalu, obat baru dengan khasiat yang luar biasa terus disetujui untuk dipasarkan. Untuk tumor hematologi (leukemia, limfoma, mieloma multipel), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pemasaran obat baru, polatuzumab vedotin, dan memperpanjang indikasi beberapa obat “lama”. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pemasaran satu obat baru, polatuzumab vedotin, dan memperluas indikasi untuk beberapa obat “lama”.
NMPA juga telah menyetujui pemasaran obat baru, carrilizumab.
Tabel & nbsp; Obat onkologi hematologi baru yang disetujui oleh FDA AS dan NMPA Tiongkok
Jenis
Obat atau rejimen
Indikasi
AS
Ditargetkan
polatuzumab vedotin
Limfoma sel B besar difus yang kambuh atau refrakter
Ibrutinib + obinutuzumab
Terapi lini pertama untuk leukemia limfositik kronis/ limfoma limfositik kecil
venetoclax + obinutuzumab
Terapi lini belakang untuk leukemia limfositik kronis/ limfoma limfositik kecil
Dasatinib
Terapi lini pertama leukemia limfoblastik akut Ph-positif
Lenalidomide + rituximab
Terapi pemeliharaan untuk limfoma folikuler atau limfoma zona marginal
ivosidenib
Pengobatan lini pertama leukemia myeloid akut bermutasi IDH1
Darelimumab
Dikombinasikan dengan lenalidomide dan deksametason untuk mieloma multipel non-transplantasi
Kombinasi kemoterapi (bortezomib + thalidomide + deksametason), pengobatan lini pertama dari mieloma multipel transplantasi sel induk autologus dengan konsolidasi pasca transplantasi
Tiongkok
Imunisasi
Carrilizumab
Limfoma Hodgkin klasik yang kambuh atau refrakter
Di bawah ini, kami menjelaskan penerapan obat baru ini dan indikasi baru menurut jenis kanker yang diindikasikan.
Leukemia: era penargetan karena rejimen “de-kemoterapi” disetujui
CLL/SLL
Leukemia limfositik kronis (CLL) dan limfoma limfositik kecil (SLL) adalah manifestasi yang berbeda dari jenis penyakit yang sama, terutama pada orang tua. Pada paruh pertama tahun ini, FDA menyetujui dua rejimen kombinasi yang ditargetkan – “ibrutinib + obinutuzumab” dan “venetoclax + obinutuzumab” – untuk semua CLLL/SLL sekaligus. obinutuzumab”.
Dari semua ini, “ibrutinib + obinutuzumab” disetujui sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dengan penyakit lanjut, dan ini juga disetujui oleh FDA untuk CLL/SLL sebagai pengobatan lini pertama. Kombinasi lain yang ditargetkan, venetoclax + obinutuzumab, disetujui sebagai pengobatan lini kedua.
Persetujuan kedua rejimen “de-kemoterapi” ini menandakan semakin pentingnya agen yang ditargetkan dalam penggunaan klinis.
SEMUA
Pengobatan lini pertama baru yang ditargetkan untuk leukemia limfoblastik akut (ALL) juga tersedia tahun ini, dengan FDA memperpanjang indikasi untuk obat ‘lama’ dasatinib untuk digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dengan PhALL di atas usia satu tahun.
ALL lebih umum terjadi pada anak-anak dan remaja, dan berkembang dengan cepat. Dengan perluasan indikasi dasatinib, ada pilihan pengobatan yang lebih efektif untuk kelompok pasien ini.
AML
Ivosidenib adalah obat baru yang diluncurkan tahun lalu yang menghambat mutasi IDH1. Tahun ini, FDA menyetujuinya untuk pengobatan lini pertama leukemia myeloid akut (AML) dengan mutasi IDH1.
Sangat mudah untuk melihat bahwa obat yang ditargetkan memainkan peran penting dalam pengobatan leukemia, baik leukemia germline maupun myeloid.
Limfoma: limfoma inert melihat rejimen ‘de-kemoterapi’ dan obat baru untuk limfoma ganas yang kambuh
HL
Limfoma Hodgkin (HL) saat ini merupakan keganasan dengan tingkat kesembuhan tertinggi. Untuk pasien dengan penyakit kambuh, antibodi monoklonal PD-1 baru, carrilizumab, telah disetujui untuk pengobatan di Tiongkok. Dalam penelitian ini, obat ini mencapai tingkat remisi objektif 84,8% pada pasien yang telah gagal dalam pengobatan sebelumnya, dengan kemanjuran yang tidak lebih buruk daripada antibodi monoklonal PD-1 lainnya yang sebelumnya dipasarkan.
FL/MZL
Limfoma folikular (FL)/limfoma zona marginal (MZL) adalah limfoma lembam dengan tumor yang tumbuh lambat, yang dapat diobati dengan baik dengan kemoterapi. Namun demikian, mereka cenderung kambuh setelah remisi dengan kemoterapi dan bisa sulit diobati begitu kambuh.
Tahun ini, untuk pertama kalinya, FDA telah merekomendasikan rejimen kombinasi target bebas kemoterapi – lenalidomide + rituximab – untuk FL dan MZL yang kambuh.
Kedua obat ini adalah obat “lama” dalam pengobatan limfoma, lenalidomide adalah imunomodulator dan rituximab adalah antibodi monoklonal CD20, dan kombinasi kedua obat ini secara efektif memperlambat perkembangan kanker dengan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) 39,4 bulan. Kombinasi kedua obat ini secara efektif menunda perkembangan kanker, dengan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) 39,4 bulan, hampir tiga kali lipat dari monoterapi rituximab.
DLBCL
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) sangat ganas dan sangat umum di klinik. Setelah pengobatan regimen R-CHOP standar (rituximab, siklofosfamid, doksorubisin, vinkristin, prednison), lebih dari 40% pasien kambuh atau menjadi resistan terhadap obat.
Untuk kelompok pasien yang kambuh ini, pada tahun 2019 ada penambahan obat baru, polatuzumab vedotin, obat yang digabungkan dengan antibodi yang secara khusus menargetkan CD79b, suatu protein. Dalam penelitian, obat yang dikombinasikan dengan bendamustine dan rituximab menghasilkan remisi pada 40% pasien, jauh lebih banyak daripada 18% dengan kemoterapi.
Mieloma multipel: Regimen ‘De-kemoterapi’ tersedia untuk pasien yang tidak dapat ditransplantasi, dan terapi konsolidasi yang lebih efektif untuk pasien yang dapat ditransplantasi
Pasien yang tidak dapat ditransplantasi
Kemoterapi yang diikuti oleh HSCT autologus sekuensial lebih disukai untuk mieloma multipel simtomatik (aktif), tetapi kemoterapi adalah satu-satunya pilihan bagi pasien yang lebih tua atau mereka yang tidak dapat melakukan transplantasi karena alasan mereka sendiri.
Tahun ini, FDA menyetujui rejimen dalimumab + lenalidomide + deksametason (DRD) untuk pengobatan pasien dengan mieloma multipel yang tidak dapat melakukan transplantasi.
Kombinasi ini tidak mengandung kemoterapi, tetapi masih sangat efektif. Ini mengurangi risiko perkembangan penyakit dan kematian sebesar 44% dalam uji coba, yang secara signifikan lebih baik daripada lenalidomide + deksametason. Hasil penelitian ini diterbitkan dalam New England Journal of Medicine dan rejimen ini akan dimasukkan ke dalam pedoman NCCN AS.
Pasien siap transplantasi
Pada pasien yang siap transplantasi, dalimumab yang dikombinasikan dengan bortezomib, thalidomide dan deksametason mampu mengkonsolidasikan kemanjuran transplantasi, menghentikan perkembangan penyakit, dan secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan pada pasien.