I. Kriteria untuk menentukan kegagalan pengobatan untuk mengganti obat
(a) Kriteria inklusi untuk kasus perubahan kegagalan pengobatan.
1000 kopi/ml, disarankan untuk terlebih dahulu mendidik pasien tentang kepatuhan, mengkonfirmasi kepatuhan yang baik, dan meninjau kembali setelah 3 bulan pengobatan, jika VL menurun> 1log:. kopi/ml, observasi tindak lanjut dapat dilanjutkan. Jika tidak ada penurunan yang signifikan (<110gm1), pengujian resistensi obat dilakukan.
2. Kriteria kegagalan imunologi diagnostik (setidaknya salah satu dari kriteria berikut terpenuhi, kecuali kriteria berlabel khusus untuk pasien di bawah usia 5 tahun, yang berlaku untuk pasien dari segala usia).
(1) Jumlah limfosit T CD4+ di bawah tingkat dasar sebelum inisiasi terapi lini pertama (2 kali berturut-turut, lebih dari 3 bulan terpisah).
(2) Jumlah CD4+ T-limfosit menurun >5 0% dari puncak pengobatan atau CD4% di bawah ambang batas untuk imunosupresi berat untuk kelompok usia tersebut pada 2 kali berturut-turut (lebih dari 3 bulan terpisah) (pasien <5 tahun).
<(3) Untuk pengobatan berkelanjutan selama lebih dari satu tahun jumlah limfosit T CD4+ belum mencapai 100 sel/∪l atau CD4% naik < 5% (pasien < 5 tahun). (Konfirmasi kepatuhan pengobatan dan tes viral load dianjurkan untuk mewaspadai rekonstitusi imun yang buruk).
3, hasil VL direkomendasikan untuk mengkonfirmasi kepatuhan yang baik dan memeriksa ulang setelah 3 bulan pengobatan dan masih melebihi 10.000 kopi/ml sebelum mempertimbangkan untuk memenuhi kriteria virologi untuk penggantian obat.
Mengingat kompleksitas waktu penggantian obat, stadium klinis yang ada, jumlah limfosit T CD4+ dan VL belum dapat menilai secara penuh dan akurat apakah telah terjadi resistensi obat pada pasien, sehingga tes resistensi harus diupayakan untuk pasien sebanyak mungkin.
(ii) Regimen obat lini kedua pengganti yang direkomendasikan.
Untuk pasien dengan rejimen sebelumnya d4T/AzT+3TC/ddI+NVP/EFV, rejimen pengganti lini kedua adalah TDF (ABC pediatrik)+3TC+LPV/r bila kriteria penggantian di atas terpenuhi. pasien yang telah digantikan dengan rejimen yang mencakup IDV, rejimen tersebut langsung diganti dengan TDF+3TC+LPV/r.
Penggantian obat individual dimungkinkan bila hasil tes resistansi tersedia. Pasien dengan situs mutasi resistensi menunjukkan: 3TC dilanjutkan jika terjadi mutasi situs M184V; jika hanya mutasi NNRTI (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) yang ada tanpa mutasi NRT I s (nucleoside reverse transcriptase inhibitor), NNRTI dapat diganti dengan LPV/r saja; jika NRTI sangat resistan, meskipun mungkin tidak sensitif terhadap TDF, mereka tetap diganti dengan TDF. Karena rumitnya menginterpretasikan hasil tes resistensi obat, maka dianjurkan untuk dilakukan oleh ahli klinis yang berpengalaman.
2. Kriteria efek samping obat
Setelah menerima rejimen obat antivirus lini pertama, jika terjadi beberapa efek samping yang serius atau tidak dapat dipulihkan, pertama-tama pertimbangkan untuk memilih obat dari daftar obat lini pertama.
Untuk terjadinya efek samping toksik lainnya yang membutuhkan penggantian obat, keputusan akan dibahas berdasarkan kebijaksanaan masing-masing kelompok ahli. Ketika mempertimbangkan penggantian obat karena efek samping toksik, perlu dicatat bahwa obat individu dapat diganti hanya ketika VL200/u L dan stabil selama 3-6 bulan.
3. Ketika menggunakan rejimen yang mengandung LPV/r, jika pasien mengembangkan tuberkulosis dan LPV/r AUC berkurang lebih dari 75% karena rifampin, tindakan seperti menggunakan rifabutin sebagai pengganti rifampin, menghentikan pengobatan atau tidak menggunakan rejimen yang mengandung rifampin harus didiskusikan dengan spesialis.
4. Pada penghentian obat. Untuk pasien dengan koinfeksi dengan HBV penghentian obat yang mengandung TDF, 3TC, dll., harus waspada terhadap masalah rebound virus HBV. Ketika menghentikan rejimen obat yang mengandung klepto, semua obat dapat dihentikan pada saat yang sama.
5, cobalah untuk menghindari penggunaan kombinasi TDF + 3TC + NVP. Hasil studi klinis saat ini menunjukkan bahwa kombinasi ini memiliki efek penekanan virus yang buruk dan harus dihindari sebisa mungkin.
6, Jika pengujian resistensi dilakukan pada pasien yang menghentikan obat, harus dilakukan dalam waktu 6 minggu setelah penghentian.