Model standar pengobatan konservasi payudara untuk kanker payudara dini adalah operasi konservasi payudara, radioterapi pasca-operasi, dan terapi sistemik pasca-operasi adjuvan. Saat ini, sebagian besar kanker payudara invasif awal memerlukan 45-50 Gy radioterapi seluruh payudara pasca operasi (+/- 10-16 Gy di tempat tidur tumor plus) setelah operasi konservasi payudara, namun, dua penelitian terbaru menunjukkan bahwa subset pasien dengan risiko kekambuhan lokal yang sangat rendah dapat diobati dengan terapi endokrin saja setelah operasi konservasi payudara, tanpa radioterapi. Studi pertama, yang juga dikenal sebagai studi C9343, dirancang oleh CALGB bekerja sama dengan ECOG dan RTOG. Kriteria utama untuk mendaftarkan pasien dalam studi C9343 adalah: usia ≥70 tahun; stadium klinis T1N0M0; ER+ atau status tidak diketahui. Pasien yang memenuhi syarat menjalani operasi konservasi payudara dan kemudian diacak untuk TAM saja dan TAM + RT; rejimen radioterapi adalah mastektomi total ipsilateral 45GY / 25F; dan titik akhir studi termasuk LR. Sebanyak 636 pasien terdaftar. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok dalam hal OS, metastasis jauh, atau proporsi pasien yang menjalani mastektomi untuk kekambuhan lokal, dengan satu-satunya perbedaan yang signifikan secara statistik adalah tingkat kekambuhan lokal-regional 5 tahun (1% pada kelompok kontrol vs. 4% pada kelompok uji coba). Meskipun tingkat kekambuhan sedikit lebih tinggi pada pasien yang tidak diradiasi, namun masih dalam kisaran 5% dan proporsi mastektomi untuk kekambuhan tidak meningkat, begitu pula metastasis jauh dan OS. Jelas bahwa manfaat bagi pasien yang diobati dengan radioterapi terbatas. Oleh karena itu, pentingnya studi C9343 adalah bahwa hal itu telah membantu kita untuk menemukan kelompok dengan risiko kekambuhan lokal yang sangat rendah, ditandai dengan: usia 70+, massa kurang dari 2 cm dan ER positif. Untuk pasien yang sesuai dengan karakteristik ini, pengobatan dengan TAM saja setelah operasi konservasi payudara, dengan mengabaikan radioterapi, merupakan pilihan yang realistis. Yang kedua adalah uji coba PRIME, sebuah studi klinis fase III yang dirancang untuk mengevaluasi nilai radioterapi setelah pembedahan konservasi payudara pada pasien dengan kanker payudara berisiko sangat rendah. Dalam studi PRIME, kriteria inklusi pasien termasuk usia 65 tahun atau lebih, margin pasca konservasi payudara negatif, massa hingga 3 cm, kelenjar getah bening negatif dan ER + / PR +. Pasien yang memenuhi kriteria masuk diacak untuk menerima radioterapi seluruh payudara + terapi endokrin pada kelompok kontrol dan terapi endokrin saja pada kelompok uji coba. Titik akhir studi utama adalah tingkat kekambuhan intramammary ipsilateral (IBTR); titik akhir sekunder termasuk kekambuhan regional (RR), dll. Sebanyak 1326 pasien terdaftar antara tahun 2003 dan 2009, dengan median tindak lanjut 4,8 tahun. IBTR 5 tahun untuk kelompok uji coba dan kelompok kontrol masing-masing adalah 4,1% dan 1,3%, dengan perbedaan yang signifikan secara statistik masing-masing 3,2% dan 0,8% untuk pasien dengan skor ER 7 atau lebih. Namun demikian, patut dipertanyakan seberapa signifikan perbedaan ini secara klinis. Misalnya, untuk setiap 100 pasien yang memenuhi syarat untuk didaftarkan dan diobati dengan radioterapi, meskipun 3 kekambuhan dapat dihindari, 1 pasien masih akan kambuh dan radioterapi tidak bermakna pada 96 pasien lainnya, sehingga >95% pasien menerima penyinaran yang tidak perlu. Dalam hal titik akhir sekunder, tidak ada perbedaan statistik dalam titik akhir mana pun kecuali kelangsungan hidup bebas kanker, yang meningkat dari 96,4% menjadi 98,5%, terutama disebabkan oleh penurunan IBTR. Dengan cara ini, penelitian ini juga membantu kami untuk mengidentifikasi subkelompok pasien dengan risiko kekambuhan yang sangat rendah, yang didefinisikan sebagai mereka yang berusia 65 tahun atau lebih, dengan massa kurang dari 3 cm, kelenjar getah bening negatif dan ER/PR+. Untuk subkelompok ini, menghilangkan radioterapi dan hanya memberikan terapi endokrin adalah pilihan yang masuk akal. Kedua penelitian ini memberi tahu kita bahwa sebagian pasien kanker payudara yang diobati dengan terapi konservasi payudara memiliki risiko kekambuhan lokal yang rendah, begitu rendah sehingga mereka tidak memerlukan intervensi radioterapi dan hanya perlu diberikan terapi endokrin. Oleh karena itu, pandangan bahwa radioterapi diperlukan setelah operasi konservasi payudara untuk kanker payudara dini perlu diubah secara bertahap.