[Nama Obat]
Nama generik: Hormon pertumbuhan manusia rekombinan untuk injeksi
[Toksikologi Farmakologi]
Ini merangsang diferensiasi dan proliferasi kondrosit epifisis, merangsang pertumbuhan sel stroma tulang rawan, merangsang diferensiasi dan proliferasi osteoblas, dan menyebabkan percepatan pertumbuhan linier dan pelebaran tulang; meningkatkan sintesis protein di seluruh tubuh, mengoreksi keseimbangan nitrogen negatif setelah pembedahan dan trauma lainnya, dan mengoreksi hipoproteinemia yang disebabkan oleh infeksi parah dan sirosis hati; Merangsang sintesis imunoglobulin, merangsang proliferasi jaringan limfoid, makrofag dan limfosit, dan meningkatkan ketahanan terhadap infeksi;
Merangsang sintesis fibroblas dari sel kolagen pada luka bakar dan sayatan bedah, serta pembelahan dan proliferasi makrofag untuk mempercepat penyembuhan luka; meningkatkan sintesis protein jantung, meningkatkan kontraktilitas miokard, mengurangi konsumsi oksigen miokard, mengatur metabolisme lipid, dan menurunkan kadar kolesterol serum dan low-density lipoprotein; melengkapi kekurangan atau ketiadaan hormon pertumbuhan, dan mengatur metabolisme lemak, metabolisme tulang, serta fungsi jantung dan ginjal pada orang dewasa.
[Farmakokinetik]
Seperti yang dilaporkan dalam literatur, baik pemberian subkutan atau intramuskular sama efektifnya, dengan injeksi subkutan biasanya menghasilkan konsentrasi serum GH yang lebih tinggi daripada injeksi intramuskular, tetapi konsentrasi IGF-1 yang dihasilkan konsisten. Penyerapan GH biasanya lambat, dengan konsentrasi GH plasma biasanya mencapai puncaknya 3-5 jam setelah pemberian; waktu paruh klirens biasanya 2-3 jam, dengan GH dibersihkan oleh hati dan ginjal lebih cepat pada orang dewasa dibandingkan anak-anak. GH dibersihkan oleh hati dan ginjal, dan lebih cepat pada orang dewasa daripada anak-anak, dan eliminasi langsung GH yang tidak dimetabolisme dari urin sangat kecil.
[Indikasi]
Untuk pengobatan anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan endogen, gagal ginjal kronis, sindrom Turner, dan luka bakar parah.
[Dosis]
Tambahkan 1 ml rhGH terliofilisasi secara perlahan di sepanjang dinding botol sebelum digunakan dan kocok sedikit untuk melarutkannya sepenuhnya, jangan kocok dengan kuat.
Dosis yang direkomendasikan untuk meningkatkan pertumbuhan pada anak-anak adalah 0,1-0,15 IU/kg berat badan/hari melalui injeksi subkutan sekali sehari selama 3 bulan hingga 3 tahun, atau sesuai resep dokter.
Dosis yang direkomendasikan untuk luka bakar parah adalah 0,2-0,4 IU/kg berat badan/hari, disuntikkan secara subkutan sekali sehari, selama sekitar 2 minggu.
[Reaksi yang merugikan]
Hormon pertumbuhan dapat menyebabkan hiperglikemia sementara, yang biasanya kembali normal dengan pemberian dosis yang berkepanjangan atau penghentian obat.
Reaksi transien lokal (nyeri, mati rasa, kemerahan, bengkak, dll.) dan retensi cairan (edema perifer, artralgia, atau mialgia) di tempat penyuntikan umum terjadi dan terjadi pada awal uji klinis pada sekitar 1% anak bertubuh pendek, tetapi kejadiannya menurun seiring waktu dan jarang memengaruhi aktivitas sehari-hari.
Suntikan hormon pertumbuhan manusia rekombinan jangka panjang menyebabkan produksi antibodi pada sejumlah kecil pasien, dengan ikatan antibodi yang rendah dan tidak ada signifikansi klinis yang pasti. Namun, jika efek pertumbuhan yang diinginkan tidak tercapai, antibodi dapat diproduksi dan pengikatan antibodi di atas 2 mg/L dapat mengganggu kemanjuran.
[Kontraindikasi]
1. Kontraindikasi pada anak-anak dengan epifisis tertutup.
2. Kontraindikasi pada pasien dengan gejala perkembangan tumor.
3. Kontraindikasi pada pasien yang sakit kritis dengan infeksi sistemik yang parah dan kondisi lain selama periode syok akut organisme.
[Perhatian]
1 .Di bawah pengawasan medis untuk pasien dengan diagnosis yang jelas.
2. Pasien dengan diabetes melitus mungkin perlu menyesuaikan dosis obat anti-diabetes.
3. Pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan akibat tumor otak atau dengan riwayat cedera intrakranial harus dimonitor secara ketat untuk mengetahui kemungkinan perkembangan atau kambuhnya penyakit yang mendasarinya.
4. Penggunaan kortikosteroid secara bersamaan dapat menghambat efek pemacu pertumbuhan dari hormon pertumbuhan, sehingga pasien dengan defisiensi ACTH harus menyesuaikan dosis kortikosteroid mereka dengan tepat untuk menghindari efek penghambatan pada hormon pertumbuhan.
5, sejumlah kecil pasien mungkin mengalami hipotiroidisme selama pengobatan hormon pertumbuhan, yang harus dikoreksi tepat waktu agar tidak memengaruhi kemanjuran hormon pertumbuhan, sehingga pasien harus melakukan pemeriksaan fungsi tiroid secara teratur dan diberikan suplemen tiroksin bila perlu.
Pasien dengan gangguan endokrin (termasuk defisiensi hormon pertumbuhan) mungkin rentan tergelincir dari lempeng epifisis kepala femoralis dan harus dinilai jika terjadi klaudikasio selama periode pengobatan hormon pertumbuhan.
7. Kadang-kadang hormon pertumbuhan dapat menyebabkan kondisi insulin yang berlebihan, sehingga harus diperhatikan apakah pasien memiliki toleransi glukosa yang berkurang.
8. Overdosis tidak boleh dihindari karena suntikan tunggal hormon pertumbuhan dapat menyebabkan hipoglikemia yang diikuti oleh hiperglikemia. Overdosis jangka panjang dapat menyebabkan tanda dan gejala akromegali dan reaksi lain yang terkait dengan overdosis hormon pertumbuhan.
9. Tempat suntikan harus sering diganti untuk mencegah atrofi lemak.
[Untuk wanita hamil dan menyusui]
Tidak cocok untuk digunakan.
[Penggunaan pada Anak-anak]
Farmakologi dan farmakokinetik hormon pertumbuhan pada anak-anak tidak berbeda secara signifikan dengan orang dewasa dan dapat digunakan dengan aman sesuai dengan berat badan.
[Untuk Pasien Lansia]
Farmakologi dan farmakokinetik Hormon Pertumbuhan pada lansia tidak berbeda secara signifikan dengan orang dewasa dan dapat digunakan dengan aman.
[Interaksi Obat]
Penggunaan glukokortikoid secara bersamaan dapat menghambat respons hormonal dan oleh karena itu dosis glukokortikoid dalam terapi hormon pertumbuhan biasanya tidak boleh melebihi setara dengan 10-15 mg hidrokortison / m2 luas permukaan tubuh.
Penggunaan steroid non-androgenik secara bersamaan dapat meningkatkan laju pertumbuhan.
[Overdosis]
Tidak ada kasus overdosis akut yang dilaporkan. Namun, overdosis di atas dosis yang dianjurkan dapat menyebabkan efek samping, dimulai dengan hipoglikemia yang diikuti oleh hiperglikemia, dan overdosis yang berkepanjangan dapat menyebabkan tanda dan gejala akromegali.
[Ukuran]
2 IU/batang, 2,5 IU/batang, 4 IU/batang, 4,5 IU/batang, 6 IU/batang, 10 IU/batang, 16 IU/batang
[Penyimpanan]
Simpan pada suhu 2 ~ 8 ℃ jauh dari cahaya, larutan terlarut dapat didinginkan pada suhu 2 ~ 8 ℃ selama 48 jam.