Pengobatan stenosis karotis aterosklerotik, salah satu penyebab utama stroke (terhitung 10-20% stroke), telah menjadi perhatian global selama bertahun-tahun. Pengobatan tradisional adalah terapi medis konservatif, tetapi beberapa studi terkontrol secara acak selama satu dekade yang lalu telah menunjukkan bahwa endarterektomi karotis lebih unggul daripada pengobatan konservatif dalam mencegah stroke, menetapkan CEA sebagai standar perawatan untuk aterosklerosis karotis. Studi-studi ini termasuk Uji Coba Endarterektomi Karotis Simtomatik Amerika Utara (NASCET), Uji Coba Stenosis Karotis Eropa (ECST), Uji Coba Stenosis Karotis Asimtomatik (ACAS) dan Uji Coba Stenosis Karotis Asimtomatik (ACST). Meskipun CEA efektif dalam mencegah stroke yang disebabkan oleh stenosis karotis, namun ini merupakan prosedur besar yang memerlukan anestesi umum dan dibatasi oleh sejumlah faktor, seperti usia pasien, fungsi jantung, hati dan ginjal, dll. Dalam semua studi CEA, pasien berisiko tinggi tersebut tidak diikutsertakan. Dari tahun 1989 hingga 1990, Mathias dkk. adalah yang pertama melakukan stenting lesi stenotik karotis menggunakan stent Wallstent, Theron dkk. adalah yang pertama menggunakan stent Streker, dan Diethrich dkk. adalah yang pertama melakukan stenting karotis menggunakan stent Palmaz pada tahun 1993. Selama dekade berikutnya, seiring dengan peningkatan teknologi dan tersedianya bahan baru, banyak penulis yang melakukan penelitian tentang stenting stenosis karotis (CAS, Carotid Angioplasty with Stents). Secara khusus, munculnya alat pelindung telah mengurangi risiko dislodgement plak intraoperatif yang menyebabkan oklusi pembuluh darah intrakranial distal (dari 5% menjadi 2%). Hasil-hasil ini telah menyebabkan banyak keyakinan bahwa CAS dapat menjadi alternatif untuk CEA dalam banyak hal, terutama pada pasien yang tidak cocok untuk CEA, tetapi sebagian besar penelitian ini bukan penelitian prospektif acak dan ada kekurangan bukti untuk mendukung apakah CAS memiliki khasiat yang sama atau bahkan lebih baik daripada CEA. Untuk alasan ini, banyak pusat telah melakukan studi terkontrol secara acak terhadap CEA dan CAS untuk menunjukkan bahwa CAS memiliki efikasi dan risiko yang sama dengan CEA. Studi terkontrol acak internasional telah selesai dan sedang berlangsung, termasuk Studi Terkontrol Acak Stenting dan Endarterektomi dengan Perangkat Pelindung pada Pasien Berisiko Tinggi (SAPPHIRE), Uji Coba Endarterektomi Karotis dan Rekonstruksi Stent (CARESS), Stenosis Arteri Karotis dan Vertebral Stenosis dan Studi Perawatan Bedah (CAVATAS), Uji Coba Endarterektomi Karotis dan Stenting (SPACE) dan Percobaan Endarterektomi dan Stenting Revaskularisasi Karotis (CREST). Studi EVA-3S dalam makalah ini adalah salah satu studi tersebut. SAPPHIRE (Stenting dan Angioplasti dengan Perlindungan pada Pasien yang Berisiko Tinggi Endarterektomi) adalah studi terkontrol acak prospektif yang didanai oleh perusahaan. Penelitian ini memilih pasien dengan stenosis karotis berisiko tinggi untuk uji coba terkontrol secara acak antara CAS dan CEA, dan hasil pasca-operasi 30 hari menunjukkan hasil buruk yang secara signifikan lebih rendah pada kelompok CAS (5,8%) daripada kelompok CEA (12,6%). Publikasinya dalam New England Journal of Medicine telah banyak dikutip, bahkan secara tidak tepat. Kita harus menemukan bahwa sebagian besar pasien yang termasuk dalam penelitian ini tidak bergejala, dengan kurang dari 30% yang bergejala. Sekitar 30% pasien yang sebelumnya telah menjalani CEA dan 30% dari mereka yang telah menjalani angioplasti mengalami restenosis yang diamati di akhir penelitian dan diobati lagi, tetapi sebenarnya kemungkinan emboli yang dipicu oleh restenosis halus dan plak ateromatosa kasar tidak sama, dan risiko operasi ulang dianggap lebih tinggi, tanpa bukti bahwa mengobati restenosis bermanfaat. Penelitian ini juga tidak sepenuhnya diacak; 334 pasien diacak ke dalam kelompok, tetapi 413 tidak. Sangat disayangkan bahwa SAPPHIRE berakhir sebelum waktunya karena tidak cukup banyak pasien yang masuk dalam penelitian, sehingga subkelompok tidak memiliki data yang cukup untuk analisis. Karena banyak kekurangannya, studi ini telah dikritik oleh banyak ahli karena keandalan kesimpulannya, meskipun merupakan studi terkontrol besar pertama yang dilaporkan, terutama hubungan dekat antara peneliti dan Cordis, produsen perangkat stent dan proteksi. CARESS diselenggarakan sebagai studi oleh Asosiasi Internasional Spesialis Endovaskular dan diacak untuk mengontrol hasil pengobatan dengan CAS dan CEA. Penelitian ini menunjukkan bahwa kejadian stroke 30 hari dan tingkat kematian adalah 2% pada kedua kelompok pasien. Hasil 1 tahun dari penelitian ini menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok (CAS 10%/CEA 13,6%). Disimpulkan bahwa kejadian stroke dan mortalitas pada 30 hari adalah sama untuk CAS dengan alat pelindung seperti untuk CEA. Tidak seperti SAPPHIRE, tidak hanya pasien berisiko tinggi yang diikutsertakan dalam uji coba CARESS, tetapi juga semua pasien. CAVATAS (Carotid and Vertebral Artery Transluminal Angioplasty Study) melibatkan 504 pasien dengan atau tanpa stenosis karotis simtomatik di 24 pusat kesehatan, dibandingkan dengan CEA versus CAS dengan atau tanpa alat pelindung, dan pengamatan utama termasuk kecacatan terkait prosedur, tingkat kematian dan restenosis pada 3 tahun. Data menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kelangsungan hidup dan risiko stroke antara kedua kelompok (stroke yang melumpuhkan dan mortalitas masing-masing 6,4% dan 5,9%). pasien dalam kelompok CEA memiliki risiko yang secara signifikan lebih tinggi dari cerebral nerve palsy dan pembentukan hematoma daripada mereka yang berada dalam kelompok CAS, yang memiliki tingkat restenosis yang lebih tinggi. Sebuah studi terkontrol acak lebih lanjut dari arteri karotis (CAVATAS-2) dirancang untuk membandingkan dua perawatan pada pasien berisiko tinggi, berdasarkan uji coba sebelumnya, dan sejauh ini hanya sekitar 300 pasien yang telah terdaftar, tetapi belum ada kesimpulan yang diambil. SPACE [8], yang didanai oleh Kementerian Kesehatan Jerman, adalah studi multisenter prospektif dan terkontrol secara acak yang melihat 1900 pasien dengan stenosis karotis simtomatik yang parah (stenosis> 70% dengan USG,> 50% dengan kriteria NASCET dan> 70% dengan kriteria ECST), tetapi tidak ada hasil yang tersedia. CREST adalah studi terkontrol secara acak tentang CEA dan CAS dengan alat pelindung pada pasien dengan stenosis karotis simtomatik, yang dilakukan oleh American Association of Stroke and Neurological Disorders. Uji coba ini melibatkan beberapa pusat di Amerika Utara dan dirancang untuk melihat 2.500 pasien dan ketika hasil studi ACST dipublikasikan, studi CREST mencakup pasien dengan tingkat stenosis karotis asimtomatik >60% secara angiografi dan >70% secara ultrasonografi. Studi ini sedang berlangsung. Di Cina, CEA belum mendapat perhatian klinis yang memadai dan belum ada studi klinis skala besar yang dilaporkan. Namun demikian, dengan berkembangnya CAS, penggunaan teknik ini menjadi lebih canggih. Berbagai pusat penelitian telah menerbitkan hasil penelitian mereka sendiri yang menggembirakan. Pada tahun 1992, Kementerian Kesehatan Cina menyelenggarakan studi terkontrol acak multisenter CAS dan CEA (studi TESCAS-C) sebagai bagian dari Rencana Lima Tahun Kesepuluh Nasional. Penelitian ini dipimpin oleh Rumah Sakit Xuanwu dari Universitas Kedokteran Ibu Kota dan melibatkan tujuh pusat klinis di Cina, termasuk Rumah Sakit Changhai dari Universitas Kedokteran Militer Kedua. Hasil awal dari penelitian ini menunjukkan bahwa total komplikasi pada 6 bulan adalah serupa untuk CAS dan CEA (9,8% / 10,7%). Hasil studi EVA-3S (Endarterektomi versus Stenting pada Pasien dengan Stenosis Karotis Parah Bergejala), yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan Prancis dan diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada bulan Oktober tahun ini, membingungkan banyak pendukung CAS, karena ini adalah studi terkontrol acak pertama CAS dan CEA dengan hasil negatif hingga saat ini. Ini adalah uji coba terkontrol acak yang didanai publik yang mencakup 20 pusat studi akademi Prancis dan 10 pusat studi non-akademi. Seperti dalam studi North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET), pasien yang diikutsertakan diharuskan berusia 18 tahun atau lebih, mengalami episode iskemik transien di satu belahan bumi atau retina dalam waktu 120 hari sebelum inklusi, atau riwayat stroke yang tidak melumpuhkan (atau infark retina), dan memiliki stenosis karotis simtomatik 60-99%. Pada awal uji coba, pasien dengan stenosis 70% atau lebih diresepkan untuk operasi. Selanjutnya (pada bulan Oktober 2003), kriteria ini diubah menjadi stenosis 60% atau lebih, karena endarterektomi terbukti bermanfaat pada pasien dengan stenosis 50-69%. Stenosis karotis Ipsilateral 60% atau lebih dikonfirmasi dengan angiografi atau ultrasonografi angiografi dan angiografi resonansi magnetik (MRA). Pasien dikeluarkan jika mereka memiliki skor Rankin yang dimodifikasi lebih besar dari atau sama dengan 3 (stroke yang melumpuhkan), penyakit arteri karotis non-aterosklerotik, lesi multipel yang parah pada pembuluh darah yang sama (stenosis arteri karotis umum proksimal, atau stenosis arteri intrakranial lebih dari segmen karotis), revaskularisasi sebelumnya untuk stenosis simtomatik, riwayat penyakit hemoragik, hipertensi yang tidak terkontrol atau diabetes mellitus, angina pektoris yang tidak stabil, atau adanya heparin. angina tidak stabil, kontraindikasi terhadap heparin, tiklopidin atau clopidogrel, harapan hidup kurang dari dua tahun, intervensi perkutan atau bedah dalam waktu 30 hari sebelum atau sesudah penelitian. Demonstrasi lesi stenotik dengan angiografi bukan merupakan faktor dalam pemilihan pasien. Pasien yang cocok untuk kedua perawatan tersebut secara acak ditugaskan untuk memutuskan apakah akan menjalani endarterektomi atau pemasangan stent. Pengacakan dilakukan oleh masing-masing pusat, dan seri acak yang dihasilkan komputer yang terdiri dari kelompok yang dibagi secara acak dari dua, empat atau enam pasien dihasilkan, dan pasien diklasifikasikan menurut pusat studi yang berbeda dan tingkat stenosis (≥90% stenosis atau <90% stenosis). Meskipun tujuan dari uji coba ini adalah untuk mengevaluasi kelayakan keamanan stenting, hasil yang diamati menunjukkan bahwa stenting memiliki risiko yang lebih besar daripada endarterektomi. 30 hari kejadian stroke atau kematian adalah 3,9% (95% CI 2,0-7,2) setelah endarterektomi dibandingkan dengan 9,6% (95% CI 6,4-14,0) setelah stenting, dengan risiko relatif 2,5 ( 95% CI dari 1,2-5,1). Risiko absolut meningkat sebesar 5,7%, yang berarti bahwa untuk setiap 17 pasien yang menjalani pemasangan stent, ada satu stroke atau kematian lebih banyak daripada setelah endarterektomi. 95% CI 0,7-7,2) (lihat Tabel 3). Proporsi stroke yang lebih tinggi terjadi pada hari pembedahan pada kelompok stenting daripada kelompok pengupasan endotel (p=0,05). Studi ini menyimpulkan bahwa penelitian ini menunjukkan insiden stroke atau kematian 30 hari yang secara signifikan lebih tinggi setelah pemasangan stent (9,6%) daripada setelah endografting (3,9%), dengan risiko relatif 2,5 (95% CI 1,2-5,1). Selain itu, berdasarkan kejadian kejadian titik akhir primer yang telah diamati, diperkirakan bahwa uji coba akan sulit untuk mengkonfirmasi bahwa risiko stenting tidak lebih tinggi daripada pengupasan endotel. Studi EVA-3S adalah studi terkontrol acak pertama dengan hasil negatif hingga saat ini dan bisa dibilang tidak masuk akal untuk CAS, yang sekarang mendapatkan momentum. Tidak ada persyaratan yang ketat untuk dokter yang melakukan intervensi dalam penelitian ini, meskipun analisis data menunjukkan bahwa hal ini tidak berkorelasi secara signifikan dengan hasilnya, sehingga banyak yang menduga bahwa kemahiran mereka sangat mempengaruhi hasil penelitian. Di sisi lain, hal ini belum tentu merupakan hal yang baik, karena tidak ada bukti konklusif dari kedokteran fumigasi mengenai apakah CAS sebanding dengan, atau bahkan pengganti, CEA, dan tidak tepat untuk memperluas penggunaannya secara membabi buta, terutama ketika tingkat kemahiran sangat mempengaruhi risiko prosedur. Hasil studi EVA-3S tidak kurang dari suntikan di lengan untuk menenangkan demam CAS saat ini dan memungkinkan analisis yang tenang tentang pro dan kontra dari teknik ini. Meskipun hasil dari banyak laporan prospektif atau retrospektif pusat tunggal adalah baik, namun semuanya tidak cukup untuk membentuk basis bukti tingkat pertama untuk kedokteran berbasis bukti, dan faktor-faktor seperti penanganan ahli intervensi yang terampil di pusat-pusat ini dan pemilihan pasien yang cermat mendukung hasil optimis mereka. Selain itu, aplikasi praktis teknik ini menimbulkan sejumlah masalah, termasuk pilihan indikasi untuk prosedur, pilihan manajemen untuk stenosis arteri bilateral, risiko yang terkait dengan penerapan perangkat perlindungan, penggunaan obat agregasi anti-platelet sebelum dan sesudah prosedur, dan pilihan pencegahan dan manajemen untuk komplikasi, yang semuanya memerlukan studi lebih lanjut. Stenosis arteri intrakranial adalah penyebab utama lain dari stroke berulang, dengan 40.000-60.000 episode baru stroke yang terkait dengan stenosis arteri intrakranial setiap tahun di Amerika Serikat, atau sekitar 10-20%. Literatur melaporkan stenosis arteri intrakranial sebagai penyebab utama serangan stroke atau kekambuhan kembali di negara-negara Asia. Menurut Pedoman Serebrovaskular Cina 2004, diasumsikan bahwa 2 juta stroke baru terjadi di Cina setiap tahun, di mana 70% di antaranya adalah stroke iskemik, dan bahwa 30%-70% stroke iskemik dikaitkan dengan stenosis arteri intrakranial, jadi mungkin harus ada 400.000-500.000 stroke baru yang terkait dengan stenosis arteri intrakranial di Cina setiap tahun, 10 kali lebih banyak daripada di AS. Penyebab stenosis arteri intrakranial tidak dipahami dengan baik, dan hanya sedikit penelitian yang ditargetkan yang telah dilaporkan. Banyak kesimpulan yang diambil dari hipotesis atau ekstrapolasi, dengan sedikit bukti langsung. Laporan literatur yang terbatas juga menunjukkan bahwa stenosis arteri intrakranial adalah penyebab utama episode stroke pada populasi Cina. Analisis angiografi 1500 pasien dengan penyakit serebrovaskular iskemik di Rumah Sakit Xuanwu dari Mei 2001 hingga Mei 2005 menunjukkan 850 kasus (56,67%) stenosis arteri intrakranial, termasuk 250 kasus stenosis arteri serebral tengah, terhitung 29,41% dari keseluruhan stenosis arteri intrakranial. Data dari Rumah Sakit Xuanwu menunjukkan bahwa 27% stenosis arteri intrakranial dikaitkan dengan diabetes saja, 39% dengan diabetes yang dikombinasikan dengan hipertensi, 21% dengan hiperlipidaemia dan 47% dengan penyebab yang tidak diketahui, dengan 78% pasien di bawah 45 tahun memiliki penyebab yang tidak diketahui. Xu An Ding dkk. menunjukkan bahwa metabolisme lipid yang abnormal merupakan faktor risiko penyakit vaskular pada sekelompok pasien hipertensi dengan stenosis arteri intrakranial, dan bahwa TC, TG, LDL-C, Lp(a), kadar apoB yang tinggi dan rasio apoA/apoB yang rendah merupakan faktor pro-aterosklerotik. Penelitian telah menunjukkan bahwa pasien dalam kelompok stenosis arteri intrakranial asimtomatik memiliki kadar TC, TG, LDL-C, dan apoB dalam darah yang secara signifikan lebih tinggi dan rasio apoA/apoB yang secara signifikan lebih rendah. Saat ini, hanya ada sedikit penelitian tentang aspek imunologi, serobiokimia dan genetik dari sistem nasional pasien dengan stenosis arteri intrakranial. Literatur tentang mekanisme alami stenosis arteri intrakranial telah melaporkan tingkat stroke yang jauh lebih tinggi pada pasien dengan stenosis arteri intrakranial. (warfarin, heparin atau agen anti-platelet), dan bahwa 15 dari 29 pasien (52%) mengalami kekambuhan dalam waktu rata-rata 36 hari, di mana 8 di antaranya adalah episode stroke besar atau kematian. Beberapa penelitian prospektif telah menunjukkan bahwa stenosis arteri intrakranial merupakan penyebab penting kekambuhan stroke [15-17], dengan tingkat kematian tahunan rata-rata dan stroke ipsilateral masing-masing 4,7%-17,2% dan 3,1%-7,6%. Meskipun penelitian ini pasti memiliki keterbatasan karena ukuran sampel yang kecil dan pemilihan sampel yang bias, penelitian lebih lanjut tentang mekanisme alami stenosis arteri intrakranial diperlukan. Ada empat hipotesis untuk mekanisme stroke iskemik yang disebabkan oleh stenosis: (1) Stenosis menyebabkan hipoperfusi: ketika stenosis tinggi, sirkulasi kolateral tidak dapat mengimbangi dan aliran darah distal menurun, yang menyebabkan autoregulasi pembuluh darah otak secara refleks melebar dan parenkim otak secara aktif meningkatkan jumlah oksigen yang diambil dari darah untuk mempertahankan metabolisme otak normal. Setelah kompensasi ini gagal mempertahankan tuntutan metabolisme otak, terjadilah stroke. Pasien-pasien ini sangat cocok untuk terapi intervensi. (2) Pecahnya plak yang menyebabkan trombosis di lokasi stenosis: pecahnya plak yang sudah ada sebelumnya, permukaan plak bagian dalam yang kasar, inti lipid, dll., semuanya merupakan faktor yang berkontribusi terhadap pembentukan trombus. Pasien-pasien ini dapat menerima pengobatan antitrombotik dan pengatur lipid untuk mencegah trombosis dan menstabilkan plak, dan pengobatan trombolitik layak untuk onset akut. (3) Emboli distal yang disebabkan oleh pelepasan emboli di lokasi plak: isi plak yang pecah atau trombus di lokasi plak dapat terlepas dan menjadi emboli untuk embolisasi pembuluh distal. Pasien dalam kategori ini memiliki onset yang cepat dan mungkin menerima terapi trombolitik. (4) Oklusi arteri penetrasi kecil di lokasi plak: Banyak arteri cabang sentral berasal dari sekitar cincin Willis untuk memasok struktur otak dalam seperti thalamus dan nukleus basal, dan ada juga cabang-cabang penetrasi arteri basilar untuk memasok batang otak. Pasien-pasien ini juga perlu diperiksa secara cermat sebelum intervensi untuk menghindari oklusi pembukaan cabang penetrasi setelah perawatan. Seperti aterosklerosis perifer dan koroner, pengobatan farmakologis aterosklerosis intrakranial berfokus pertama dan terutama pada pengendalian faktor risiko, seperti antitrombotik, obat penurun lipid statin, dan penghambat enzim pengubah angiotensin. Terapi antiplatelet dan antikoagulasi adalah pengobatan yang paling umum digunakan, dengan aspirin dan warfarin sebagai obat yang paling umum digunakan, dan kedua pengobatan tersebut secara klinis kontroversial. Studi WASID (Warfarin vs aspirin untuk penyakit intrakranial simtomatik) adalah studi klasik yang meneliti pengobatan farmakologis stenosis arteri intrakranial. Studi ini terdiri dari 2 elemen untuk mengevaluasi warfarin dan aspirin untuk pengobatan stenosis aterosklerotik arteri intrakranial. Studi pertama adalah analisis retrospektif pasien dengan stenosis arteri intrakranial yang dikonfirmasi secara angiografi di semua pusat penelitian dari tahun 1985 sampai 1991, yang memiliki stenosis arteri intrakranial simtomatik lebih dari 50% dan untuk siapa penggunaan aspirin atau warfarin efektif dalam catatan internis. Pada tindak lanjut rata-rata 14,7 bulan, terdapat 8,4% episode stroke atau kematian pada kelompok yang diobati dengan warfarin, dibandingkan dengan 18,1% episode stroke besar atau kematian pada kelompok aspirin pada tindak lanjut rata-rata 19,3 bulan. Sembilan persen di antaranya berada di wilayah vaskular yang sama. Pada 100 pasien dalam kelompok sirkulasi posterior, dengan rata-rata tindak lanjut 13,8 bulan, tingkat tahunan episode stroke di daerah stenosis basilar adalah 10,7% dan pada sistem arteri vertebralis 7,8%. Berdasarkan analisis retrospektif ini, tim studi merancang studi terkontrol multisenter, acak, double-blind berikutnya (Studi Aspirin Pasca-Warfarin untuk Stenosis Arteri Intrakranial Bergejala, yang melibatkan 59 pusat di Amerika Utara, 1998-2003, yang mendaftarkan pasien dengan stenosis arteri intrakranial yang dikonfirmasi secara angiografis lebih besar dari 50% pada pasien dengan TIA atau stroke ringan yang menerima warfarin (kontrol INR). Para pasien diobati dengan warfarin (kontrol INR 2,0 hingga 3,0) atau aspirin (1300 mg/d). Namun, karena masalah keamanan dengan warfarin, penelitian ini dihentikan lebih awal setelah merawat 569 pasien (rata-rata tindak lanjut 1,8 tahun). Data studi pendahuluan menunjukkan bahwa tingkat serangan stroke tahunan adalah 12% pada kelompok yang diobati dengan aspirin dan 11% pada kelompok yang diobati dengan warfarin di daerah pembuluh darah sempit. Dalam hal titik akhir pengamatan penelitian (komplikasi seperti stroke iskemik, pendarahan otak dan kematian akibat faktor serebrovaskular non-stroke lainnya), tidak ada perbedaan efek yang signifikan antara aspirin dan warfarin (22,1% vs 21,8%); meskipun kejadian stroke iskemik serupa, kejadian kejadian kardiovaskular secara signifikan lebih tinggi pada kelompok warfarin daripada kelompok aspirin, yang berkontribusi pada penghentian awal penelitian; aspirin Tingkat kematian pada kelompok aspirin dan warfarin masing-masing adalah 4,3% dan 9,7%, tetapi perbedaan ini terutama disebabkan oleh faktor non-vaskular; tingkat perdarahan pada kedua kelompok masing-masing adalah 3,2% dan 8,3%, yang berbeda secara signifikan; kejadian stroke iskemik dan kejadian kardiovaskular mayor lebih tinggi pada kelompok warfarin dengan INR di bawah 2,0 dibandingkan dengan mereka yang memiliki INR antara 2,0 dan 3,0, sedangkan risiko perdarahan lebih tinggi di atas standar pengobatan. Risiko perdarahan meningkat di atas standar pengobatan; dosis antikoagulan yang digunakan sulit dikendalikan secara tepat dan INR sangat bervariasi. Mengingat hal ini, kelompok studi menyimpulkan bahwa aspirin lebih efektif daripada warfarin dalam pengobatan stenosis arteri intrakranial, tetapi kemanjuran keduanya tidak terlalu memuaskan. Sebuah studi prospektif terkontrol non-acak satu pusat yang sedang dilakukan di Rumah Sakit Xuanwu sedang berlangsung dan hasil awal menunjukkan bahwa terapi antitrombotik tetap efektif pada stenosis non-aterosklerotik yang lebih muda dengan sirkulasi kolateral yang baik dan prognosis yang lebih baik, dengan total 57 pasien saat ini sedang ditindaklanjuti selama 2 bulan-4 tahun tanpa stroke berulang. Perawatan bedah utama untuk pasien dengan stenosis arteri intrakranial adalah Extracranial to Intracranial Bypass (EC/IC). Tahun 1985 melihat publikasi hasil studi prospektif multisenter internasional EC/IC Bypass Study Group [5], yang mencakup 1.377 pasien dalam upaya untuk mengkonfirmasi kemanjuran operasi bypass untuk stenosis atau oklusi arteri intrakranial, tetapi hasil dari masing-masing kelompok terbukti tidak efektif. Hasil dari kelompok tersebut menegaskan ketidakefektifan, terutama pada kelompok arteri serebral tengah. Akibatnya, sampai saat ini tidak ada pedoman internasional untuk pembedahan stenosis arteri intrakranial. Banyak ahli percaya bahwa desain penelitian sebelumnya memiliki banyak kekurangan, terutama bahwa kelompok studi tidak mengevaluasi TIA hemodinamik hipoperfusi atau episode stroke dengan baik. Evaluasi ulang efektivitas bedah bypass direkomendasikan dan bedah bypass kembali menjadi pertimbangan para ahli bedah saraf. Teknik endovaskular yang dikembangkan dalam beberapa tahun terakhir telah membuka pilihan pengobatan baru untuk stenosis arteri intrakranial, dan penelitian tentang pengobatan endovaskular stenosis arteri intrakranial sangat pesat dalam beberapa tahun terakhir karena merupakan penyebab utama episode stroke di negara terkuat. Jumlah kasus di beberapa pusat besar di Tiongkok sekitar 300, tetapi tindak lanjutnya sangat tidak memuaskan, dan sulit untuk mencapai kesimpulan yang dapat diterima. Setelah diskusi oleh lebih dari 20 pakar dalam spesialisasi yang relevan, spesifikasi awal untuk stenosis arteri intrakranial pada awalnya dikembangkan, tetapi proses implementasinya tetap tidak memuaskan karena kurangnya obat berbasis bukti dan platform promosi yang sesuai dengan konteks nasional. American Society of Interventional and Neuroradiology menerbitkan pernyataan tentang angioplasti dan pemasangan stent untuk stenosis arteri intrakranial aterosklerotik pada tahun 2005, menyarankan melalui tinjauan literatur bahwa angioplasti dapat menjadi pilihan untuk stenosis arteri intrakranial aterosklerotik yang lebih besar dari 50% ketika perawatan medis konservatif telah gagal. Pedoman Stroke 06 AS juga menyarankan efektivitas pengobatan endovaskular (angioplasti dan/atau stenting) pada pasien dengan stenosis intrakranial yang abnormal secara hemodinamik di mana pengobatan farmakologis (antitrombotik, statin, pengobatan faktor risiko lainnya) tidak memberikan bantuan gejala, tetapi studi lebih lanjut dapat dilakukan. Dalam analisis evaluasi retrospektif stenoplasti arteri intrakranial saat ini di seluruh dunia oleh Hankey et al [19], setelah merangkum total 79 artikel yang relevan, komplikasi perioperatif secara keseluruhan dengan pemasangan stent atau pelebaran balon saja adalah 7,9% (95% CI, 5,5% hingga 10,4%), mortalitas perioperatif adalah 3,4% (95% CI, 2,0% hingga 4,8%), episode stroke perioperatif atau mortalitas adalah 9,5% (95% CI, 7,0% hingga 12,0%), dan dalam studi tinjauan sistematis, ditemukan bahwa tidak ada yang benar-benar Hingga saat ini, ada 2 studi terkontrol secara acak dari studi angioplasti stenosis arteri intrakranial, yang pertama adalah SSYLVIA (Stenting of Symptomatic Atherosclerotic Lesions in the Vertebral or Intracranial Arterie), sebuah studi prospektif multicentre yang mengevaluasi stent baru ( Neurolink, Guidant, Menlo Park, CA, USA) untuk keamanan dan kelayakannya. Stent ini dirancang untuk mengobati stenosis aterosklerotik intrakranial. Penelitian ini memiliki tingkat keberhasilan teknis yang tinggi, dengan tingkat stroke 6,6% dan 13,1% pada 30 hari dan 1 tahun setelah prosedur, masing-masing, dan tidak ada kematian yang dilaporkan. Kontribusi utama lain dari penelitian ini adalah evaluasi tingkat restenosis dan faktor potensial lain yang terkait dengan gejala klinis dan risiko, menunjukkan bahwa faktor risiko untuk kemungkinan restenosis pada 6 bulan termasuk diabetes mellitus, stenosis pra operasi yang parah, dan stenosis residu pasca operasi lebih besar dari 30%. Insiden restenosis arteri intrakranial mirip dengan pembuluh koroner dan perifer, tetapi sebagian besar (61%) kasus restenosis tidak bergejala secara klinis. Namun, kerugiannya terbukti dengan sendirinya, karena ini adalah studi yang didanai perusahaan dan sebagian besar kasus adalah stenosis di segmen primer arteri vertebralis, yang menurut data nasional, memiliki tingkat restenosis yang jauh lebih tinggi daripada arteri intrakranial dan oleh karena itu tidak mewakili situasi keseluruhan. Studi terkontrol acak lainnya, yang juga didanai oleh perusahaan, adalah studi multisenter prospektif non-acak tentang stent yang dapat mengembang sendiri untuk mengobati kasus stenosis aterosklerotik intrakranial bergejala parah yang gagal dalam perawatan medis. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi keamanan stent self-expanding baru yang dirancang untuk pengobatan stenosis aterosklerotik intrakranial dan kinerja sistem operasi. Empat puluh lima pasien telah terdaftar dalam penelitian ini, dengan tingkat keberhasilan teknis 100%, dan tindak lanjut prognostik jangka panjang masih berlangsung, tetapi sistem stent memerlukan pra-ekspansi, yang meningkatkan risiko manipulasi, dan mahal. Baru-baru ini, sebuah studi multisenter prospektif (studi GESICA) yang melibatkan total 102 pasien di beberapa rumah sakit Prancis menjalani angioplasti setelah hanya kontrol faktor risiko vaskular yang efektif dan kegagalan terapi antitrombotik, dengan masa tindak lanjut 36 bulan. Dari pasien-pasien ini, 27,4% memiliki infark hemodinamik yang signifikan secara klinis dan, selama masa tindak lanjut rata-rata 23,4 bulan, 38,2% mengalami episode iskemik, termasuk 13,7% episode stroke dan 24,5% episode TIA. Untuk pasien dengan stenosis hemodinamik berat 60,7% mengalami stroke berulang atau TIA di daerah arteri suplai. 28 pasien menerima pengobatan endovaskular dan tingkat komplikasi perioperatif adalah 14,2%. Tingkat kematian terkait vaskular adalah 8,8 persen. Secara keseluruhan, bahkan dengan perawatan medis yang baik, tingkat episode stroke dalam waktu 2 tahun di daerah arteri stenotik adalah 38,2%. Tingkat stroke bahkan lebih tinggi pada stenosis hemodinamik yang parah. Angioplasti yang dilakukan oleh dokter yang berpengalaman bisa efektif dalam mencegah stroke berulang. Karena kompleksitas stenosis arteri intrakranial, kemungkinan perbedaan patogenesis sirkulasi anterior dan posterior, regresi klinis dan kompleksitas teknis, Rumah Sakit Xuanwu memulai studi prospektif pusat tunggal pada bulan Juni 2003 dan telah menyelesaikan 69 muda (usia rata-rata 42 tahun, 33-57 tahun) pasien dengan stenosis arteri serebral tengah, semua dengan stenosis> 70% dan episode klinis yang terkait dengan pembuluh stenotik. Dari pasien-pasien ini, 47 diobati dengan terapi medis dan 22 menerima angioplasti jika terapi medis gagal, dengan rata-rata tindak lanjut 27 bulan. Hasil awal menunjukkan bahwa pada kelompok terapi medis, 10,53% dari total episode stroke (termasuk stroke atau episode TIA) terjadi, dibandingkan dengan 2,56% pada kelompok angioplasti, 3,15% komplikasi perioperatif dan 9,37% restenosis. Dari hasil awal, tampaknya angioplasti endovaskular mengurangi tingkat stroke berulang.