Saya harap akan bermanfaat untuk membicarakan hal ini hari ini. Untuk memahami bagian ini, penting bagi Anda untuk membiasakan diri dengan standar penilaian FDA untuk obat yang digunakan selama kehamilan dan persalinan. Standar penilaian FDA untuk obat selama kehamilan FDA mengklasifikasikan obat ke dalam lima kelas bahaya terhadap janin, A, B, C, D, dan X, berdasarkan teratogenisitasnya terhadap janin: Kelas A: Terbukti tidak berbahaya bagi janin dalam penelitian dengan kelompok kontrol pada manusia. Termasuk multivitamin, sediaan vitamin selama kehamilan, tetapi tidak termasuk sediaan vitamin dosis tinggi. Kelas B: Tidak ada bahaya pada janin yang telah dibuktikan pada penelitian pada hewan, tetapi tidak ada penelitian pada manusia yang tersedia; atau efek samping telah dibuktikan pada penelitian pada hewan, tetapi efek ini tidak ditemukan pada penelitian pada manusia dengan kelompok kontrol yang baik. Kategori C: Tidak ada penelitian yang baik pada hewan atau manusia yang tersedia, atau efek samping pada janin telah ditunjukkan pada penelitian pada hewan, tetapi ada kekurangan informasi yang tersedia pada manusia. Banyak obat yang biasa digunakan dalam kehamilan termasuk dalam kategori ini. Kategori D: Terdapat bukti adanya bahaya pada janin, tetapi keuntungan dan kerugiannya harus dipertimbangkan selama kehamilan, dan bila keuntungannya lebih besar daripada kerugiannya, obat-obat tersebut masih dapat digunakan. Misalnya, fenitoinna dan karbamazepin. Kategori X: Risiko terhadap janin telah terbukti secara signifikan lebih besar daripada manfaatnya. Misalnya, isotretinoin, yang digunakan untuk mengobati jerawat, dapat menyebabkan berbagai kelainan pada sistem saraf pusat, wajah, dan kardiovaskular janin. 1, obat antibiotik ① penisilin: obat kelas B, kurang beracun, merupakan obat anti infeksi yang paling aman untuk wanita hamil, termasuk penisilin spektrum luas seperti ampisilin, piperasilin, melphalan, dan sediaan β-laktam lainnya. ② Sefalosporin: Obat-obatan Kelas B. Obat-obatan ini dapat melewati plasenta, tetapi tidak ada laporan tentang teratogenisitas obat ini, pada kehamilan waktu paruh plasma lebih pendek daripada non-kehamilan. Waktu paruh plasma lebih pendek selama kehamilan dibandingkan saat tidak hamil. Aminoglikosida: Obat-obatan Kelas D atau C. Obat ini mudah melewati plasenta, konsentrasi obat dalam darah pusar meningkat secara signifikan, wanita hamil dan janin memiliki tingkat bahaya tertentu, dikontraindikasikan atau digunakan dengan hati-hati selama kehamilan. ④ Makrolida: sebagian besar kelas B, tidak mudah melewati plasenta karena berat molekulnya yang besar. Dapat digunakan untuk alergi penisilin dan klamidia, infeksi mikoplasma. Tetrasiklin: sebagian besar kelas D, termasuk tetrasiklin (D), oksitetrasiklin (D), doksisiklin (D), memantine (D), dan sebagainya. Obat-obatan ini dapat dengan mudah melewati plasenta dan masuk ke dalam ASI dan bersifat teratogenik. Zat fluoresen tetrasiklin dapat disimpan dalam enamel gigi dan tulang janin, mempengaruhi enamel gigi janin dan perkembangan fisik, yang menyebabkan keterbelakangan perkembangan janin dalam kandungan. Pada wanita hamil dengan insufisiensi ginjal, dapat menyebabkan perlemakan hati akut pada wanita hamil, dan dilarang selama kehamilan. Konsentrasi obat ini dalam ASI tinggi, ibu menyusui perlu mempertimbangkan pro dan kontra penggunaan atau penangguhan pemberian ASI. Kloramfenikol: dapat melewati plasenta dan masuk ke dalam ASI, memiliki efek penghambatan pada sumsum tulang, dan dapat menyebabkan “sindrom bayi abu-abu” bila digunakan pada bayi prematur. Dilarang digunakan selama kehamilan dan menyusui. (vii) Kuinolon: sebagian besar obat golongan C, termasuk piperacid, haloperidol, siprofloksasin, ofloksasin, sparfloksasin, dll. Mekanisme kerja obat ini adalah menghambat DNA bakteri. Mekanisme kerja obat tersebut untuk menghambat DNA helikase bakteri, obat tersebut memiliki afinitas yang kuat terhadap tulang dan tulang rawan, dapat menyebabkan artropati yang tidak dapat disembuhkan pada hewan, atau mempengaruhi perkembangan tulang rawan janin, dilarang selama kehamilan. Sulfonamida: sebagian besar kelas C, jenis obat ini mudah melewati plasenta, percobaan pada hewan memiliki efek teratogenik, tetapi tidak ada laporan pada manusia. Penggunaan pada akhir kehamilan dapat membuat bayi baru lahir mengalami trombositopenia, anemia hemolitik. Ini juga dapat secara kompetitif menghambat pengikatan bilirubin ke albumin, menyebabkan hiperbilirubinemia neonatal. Gunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan dilarang sebelum melahirkan. ⑨ Jejamisin: termasuk Jejamisin, klindamisin, dll., adalah obat kelas B. Obat-obatan ini dapat melewati plasenta dan masuk ke dalam ASI, tanpa ada catatan efek buruk pada embrio, dan relatif aman. ⑩ Metronidazole: sekarang Kelas B, dulu diklasifikasikan sebagai Kelas C. Ada laporan 1.700 kasus kehamilan dini pada wanita setelah aplikasi tidak meningkatkan tingkat teratologi, baru-baru ini FDA telah mengklasifikasikannya sebagai obat kelas B. CDC telah merekomendasikannya untuk pengobatan trikomoniasis selama kehamilan. Namun, Tinidazole adalah obat kelas C, dan harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan. Ornidazole: percobaan pada hewan tidak bersifat teratogenik, tetapi tidak ada penelitian terkontrol pada wanita hamil, gunakan dengan hati-hati. 2, obat antivirus ① Ribavirin (virus azole): yaitu, nukleosida triazolil, untuk obat kelas X, percobaan hewan menemukan bahwa hampir semua jenis hewan uji setelah penerapan produk ini, ada efek teratogenisitas dan embriosidal, dikontraindikasikan selama kehamilan. Penghapusan produk ini di dalam tubuh sangat lambat, menghentikan obat selama empat minggu tidak dapat sepenuhnya dibersihkan dari tubuh. Asikloguanosin: Asiklovir, obat kelas B. Produk ini dapat menghambat sintesis DNA, digunakan untuk infeksi virus herpes. Ada laporan: 581 kasus kehamilan dengan obat ini, kejadian malformasi tidak meningkat. Vanadolovir: Kelas B; Gansiklovir: Kelas C. ③ Interferon: sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan. Lamivudine, Zidovudine: Kelas C, dapat digunakan untuk pengobatan AIDS selama kehamilan. 3 . Obat anti-tuberkulosis ① Isoniazid: Obat kelas C. Obat ini memiliki kelarutan lipid yang tinggi, berat molekul rendah dan hampir tidak berikatan dengan protein plasma, sehingga mudah melewati plasenta, dan konsentrasi dalam darah tali pusat lebih tinggi dari pada darah ibu. Namun, analisis retrospektif terhadap 4900 wanita hamil yang menggunakan isoniazid menunjukkan tidak ada peningkatan tingkat malformasi janin, dan sekarang obat ini dipertimbangkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan TBC. ② Rifampisin: Obat kelas C. Percobaan pada hewan menemukan bahwa janin dapat mengalami spina bifida dan celah langit-langit ketika RFP diberikan pada tikus dan tikus yang sedang hamil. Namun, telah dilaporkan bahwa pada 204 kasus pasien yang menggunakan rifampisin selama kehamilan, tingkat malformasi neonatal tidak meningkat. Ini adalah penggunaan yang hati-hati selama kehamilan. Namun, konsentrasi obat dalam ASI rendah, dan dapat digunakan selama menyusui. Ethambutol: Obat kelas B. Saat ini diyakini bahwa produk ini tidak memiliki efek teratogenik pada manusia, dan lebih disukai selama kehamilan ketika menderita tuberkulosis. 4, obat antijamur Mycoplasma dan klotrimazol, adalah obat kelas B, tersedia selama kehamilan. Mikonazol dan flukonazol adalah obat kelas C. Disomisin B digunakan untuk mengobati infeksi mikobakteri sistemik, dan tidak ada peningkatan cacat bawaan yang dilaporkan. Etrakonazol (C) tidak memiliki penelitian pada awal kehamilan manusia dan digunakan dengan hati-hati selama kehamilan. Flukonazol dosis tinggi dapat menyebabkan malformasi janin pada hewan, tetapi tidak ada teratogenisitas pada kehamilan manusia yang dilaporkan.