Kanker payudara adalah keganasan umum nomor satu pada wanita. Di seluruh dunia, kanker payudara menyumbang 10% dari semua kejadian kanker, 32% dari kejadian kanker wanita dan 15% dari kematian akibat kanker wanita. Menurut statistik terbaru yang diterbitkan oleh American Journal of Cancer for Clinicians, sekitar 230.000 wanita di Amerika Serikat menderita kanker payudara pada tahun 2011, menyumbang 30% tumor ganas baru pada wanita dan menempati peringkat pertama dalam kejadian tumor ganas pada wanita. Meskipun Tiongkok adalah daerah dengan insiden kanker payudara yang rendah dibandingkan dengan negara maju, namun insiden kanker payudara telah meningkat secara signifikan dalam beberapa tahun terakhir, dan saat ini terdapat sekitar 470.000 pasien kanker payudara.
Menanggapi pasar obat kanker payudara ini, perusahaan farmasi telah berinvestasi secara signifikan dalam penelitian dan pengembangan dalam beberapa tahun terakhir. Menurut genengnews, situs web bioteknologi terkemuka di AS, obat kanker payudara baru yang saat ini sedang dalam pengembangan, menawarkan harapan baru untuk pengobatan penyakit ini di masa depan. Berikut ini adalah obat kanker payudara baru utama dalam pengembangan di seluruh dunia.
Nama obat: Fenitrol (everolimus)
Pengembang: Novartis
Kelas obat: Penghambat target mamalia dari rapamycin (mTOR)
Indikasi/tahap uji coba: Karsinoma hepatoseluler; agen lini pertama dan kedua untuk kanker payudara reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2-positif (HER2+); limfoma; tumor karsinoid non-fungsional. Studi untuk semua indikasi baru ini berada dalam tahap klinis Fase III.
Pada bulan Juli tahun ini, AS dan UE menyetujui indikasi baru untuk everolimus – dalam kombinasi dengan exemestane untuk pengobatan kanker payudara metastasis reseptor hormon-positif (HR +) dan reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2-negatif (HER2-) pada wanita pascamenopause yang telah diobati dengan metode lain.
Nama obat: Avastin (Bevacizumab, bevacizumab)
Pengembang: Roche/Genentech
Kelas obat: Antibodi monoklonal, penghambat faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF)
Indikasi/tahap uji coba: Di AS, bevacizumab sedang dalam registrasi untuk indikasi kanker ovarium berulang yang sensitif terhadap platinum; bevacizumab juga sedang dalam studi klinis Fase III sebagai agen lini pertama untuk pengobatan kanker payudara metastatik dan kanker ovarium metastatik. Di UE, bevacizumab berada dalam Fase III untuk pengobatan kanker ovarium berulang yang resistan terhadap platinum; dalam tinjauan pendaftaran untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik progresif; dan sebagai terapi ajuvan untuk kanker payudara HER2- dan HER2+, terapi ajuvan untuk kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC), pengobatan lini pertama untuk pleomorfisme glioblastoma (GBM) dan untuk tumor karsinoid risiko tinggi (tumor yang memproduksi molekul kecil peptida atau hormon peptida secara berlebihan). atau hormon peptida tumor) juga dalam studi klinis Tahap III.
Nama obat: Buparlisib (BKM120)
Pengembang: Novartis
Kelas obat: Penghambat Pan-PI3K
Indikasi/tahap uji coba: Buparlisib untuk kanker payudara metastasis berada dalam fase klinis Fase III dan validasi fase klinis Fase I/II; kombinasi dengan fluvastatin untuk wanita pascamenopause dengan reseptor hormon-positif, HER2- yang maju secara lokal atau kombinasi dengan aromatase inhibitor (AI) untuk kanker payudara metastasis berada dalam fase klinis Fase III; kombinasi dengan fluvastatin untuk wanita pascamenopause dengan reseptor hormon-positif, HER2- yang sebelumnya diteliti dalam fase klinis Fase III; kombinasi dengan fluvastatin untuk wanita pascamenopause dengan reseptor hormon-positif, HER2- yang sebelumnya diteliti dalam fase klinis Fase III. Kombinasi fulvestrant untuk pengobatan kanker payudara reseptor hormon-positif, HER2-, kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal pada wanita pascamenopause yang sebelumnya diobati dengan aromatase inhibitor atau terapi berbasis inhibitor mTOR berada dalam tahap klinis Tahap III; kombinasi paclitaxel untuk pengobatan HER2-, kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal yang tidak dapat dioperasi berada dalam tahap klinis Tahap III; kombinasi fulvestrant untuk pengobatan kanker payudara metastasis reseptor estrogen-positif pada wanita pascamenopause berada dalam tahap klinis Tahap I. fase klinis.
Nama obat: Faslodex (Fulvestrant)
Pengembang: AstraZeneca
Kelas obat: Antagonis reseptor estrogen
Indikasi/Tahapan Investigasi: Fulvestrant sedang dalam uji klinis Fase III sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker payudara metastatik reseptor hormon-positif.
FDA menyetujui fulvestrant pada tahun 2002 untuk pengobatan kanker payudara metastatik reseptor hormon-positif pada wanita pascamenopause yang telah diobati dengan obat anti-estrogen (misalnya tamoxifen) tetapi penyakitnya terus memburuk.
Nama obat: Herceptin (Trastuzumab, Trastuzumab)
Pengembang: Roche dan Halozyme
Kelas obat: Antibodi monoklonal yang dimanusiakan dengan penargetan dan pemblokiran fungsi HER2+
Indikasi/tahap uji coba: Di Eropa, formulasi subkutan trastuzumab sedang dalam pendaftaran untuk pengobatan kanker payudara HER2+ stadium awal.
Indikasi yang disetujui untuk trastuzumab termasuk penggunaan pada kanker payudara HER2+ stadium awal yang telah menyebar ke kelenjar getah bening; kanker payudara HER2+ yang belum menyebar ke kelenjar getah bening dan reseptor estrogen/reseptor progesteron negatif (ER-/PR-) atau berisiko tinggi. Risiko tinggi didefinisikan sebagai reseptor estrogen/reseptor progesteron positif (ER+/PR+) dan memiliki salah satu karakteristik berikut: tumor > 2 cm, usia < 35 tahun atau tumor grade 2 atau 3. Trastuzumab dapat digunakan dalam kombinasi dengan adriamisin, siklofosfamid, paclitaxel atau docetaxel, atau dalam kombinasi dengan docetaxel dan karboplatin, atau sendiri setelah beberapa perawatan seperti kemoterapi lain yang didasarkan pada obat antrasiklin (adriamisin). Trastuzumab juga disetujui untuk digunakan sendiri dalam pengobatan pasien dengan kanker payudara HER2+ yang telah menerima satu atau lebih rangkaian kemoterapi, dan dalam kombinasi dengan paclitaxel sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker payudara HER2+.
Nama obat: Doksorubisin (Sorafenib, sorafenib)
Pengembang: Onyx Pharmaceuticals Inc.
Kelas obat: Inhibitor efikasi ganda dan inhibitor tirosin kinase yang menargetkan jalur pensinyalan RAF/MEK/ERK dalam sel tumor
Indikasi/tahap uji coba: Sorafenib sedang dalam studi klinis Fase III sebagai adjuvan pada karsinoma hepatoseluler, sebagai adjuvan pada tumor ginjal, sebagai agen monoterapi pada kanker tiroid, dan dalam studi klinis Fase III dalam kombinasi dengan capecitabine untuk kanker payudara.
Nama obat: Perjeta (Pertuzumab, patuximab)
Pengembang: Roche/Genentech
Kelas obat: Antagonis reseptor protein HER2/neu
Indikasi/tahap uji coba: Di UE, studi pertuzumab yang dikombinasikan dengan trastuzumab dan doksorubisin untuk pengobatan kanker payudara metastasis HER2+ yang tidak diobati atau kanker payudara yang berulang secara lokal, tidak dapat dioperasi, tidak diobati atau berulang setelah pengobatan dini saat ini sedang dalam tinjauan pendaftaran.
AS menyetujui pertuzumab dalam kombinasi dengan trastuzumab dan doksorubisin untuk pengobatan kanker payudara metastatik HER2+ yang tidak diobati dengan terapi anti-HER2 atau kemoterapi pada bulan Juni 2012. Swiss menyetujui kombinasi pertuzumab dengan trastuzumab untuk kanker payudara HER2+ dan dengan doksorubisin untuk kanker payudara stadium lanjut atau kanker payudara yang kambuh secara lokal yang tidak diobati pada bulan Agustus 2012.
Nama obat: Ridaforolimus (MK-8669, AP23573, Deforolimus)
Pengembang: Diakuisisi oleh Merck Sharp & Dohme melalui perjanjian lisensi eksklusif di seluruh dunia dengan Ariad Pharmaceuticals
Kelas obat: Penghambat target mamalia oral dari rapamycin (mTOR)
Indikasi/tahap uji coba: Studi terkendali Ridaforolimus yang dikombinasikan dengan eksemestan dan dalotuzumab yang dikombinasikan dengan eksemestan untuk pengobatan kanker payudara pada fase klinis fase II; studi dalotuzumab yang dikombinasikan dengan dalotuzumab untuk pengobatan kanker payudara pada fase klinis fase I; studi paclitaxel dan carboplatin yang dikombinasikan dengan dalotuzumab untuk pengobatan kanker endometrium dan ovarium pada fase klinis fase I.
Nama obat: Trastuzumab-DM1 (T-DM1, trastuzumab emtansine, RG3502)
Pengembang: Roche dan pengembang teknologi linker ImmunoGen
Kelas obat: Konjugat antibodi-obat yang terdiri dari antibodi trastuzumab dan obat kemoterapi DM1 yang dihubungkan oleh penghubung yang stabil
Indikasi/tahapan uji coba: Di AS, Trastuzumab-DM1 terdaftar dalam studi untuk pengobatan kanker payudara HER2+ stadium lanjut atau metastasis lokal yang sebelumnya diobati dengan trastuzumab dan kemoterapi berbasis paclitaxel (tidak dapat dibedah). Obat ini diberikan status tinjauan prioritas pada tanggal 7 November tahun ini dan akan menjalani tinjauan akhir oleh FDA pada bulan Februari 2013. Di Uni Eropa, European Medicines Agency (Badan Pengawas Obat Eropa) sedang meninjau aplikasi otorisasi pemasaran untuk Trastuzumab-DM1 untuk pengobatan kanker payudara metastatik HER2+.
Obat lain dalam pengembangan untuk pengobatan kanker payudara
Nama obat: Tyverb/Tykerb (lapatinib, lapatinib)
Pengembang: GlaxoSmithKline
Kelas obat: Penghambat kinase ganda HER2 dan EGFR
Indikasi/tahap uji coba: Lapatinib dalam kombinasi dengan trastuzumab dalam studi kanker payudara metastatik dalam registrasi; dalam tahap klinis Tahap III sebagai pengobatan adjuvan untuk studi kanker payudara
Nama obat: Xgeva (denosumab, denosumab)
Pengembang: Amgen
Kelas obat: Antibodi monoklonal manusia sepenuhnya, penghambat RANK ligand (RANKL)
INDIKASI/TAHAP PERCOBAAN: Studi denosumab untuk menunda atau mencegah metastasis tulang dari kanker payudara berada dalam tahap klinis Tahap III.
Nama obat: Yondelis (trabectedin, trabectedin)
Pengembang: Johnson & Johnson dan PharmaMar, Inc.
Kelas obat: Bertindak pada celah di cabang-cabang pendek DNA dalam sel tumor, mengganggu pembelahan sel dan proses transkripsi gen dan perbaikan DNA
Indikasi/Tahapan Percobaan: Di AS, trabectedin sedang dalam studi klinis Tahap II untuk pengobatan kanker payudara.
Nama obat: Xtandi (Enzalutamide, MDV3100)
Pengembang: Medivation dan Astellas
Kelas obat: Penghambat reseptor androgen
Indikasi/Tahapan Percobaan: Enzalutamide untuk studi kanker payudara pada tahap klinis Tahap I.