Obat lama mendapat kehidupan baru! Obat Uji Klinis Crown Baru Ini Disetujui untuk Dipasarkan di Garis Depan

Untuk memungkinkan pasien berpacu dengan virus dan epidemi, garis api perusahaan untuk mengembangkan obat yang efektif, kesepakatan khusus otoritas pengawas untuk membiarkan persetujuan cepat dari pasar jelas sangat penting. Wartawan mengetahui pada 14 Maret, Administrasi Obat Negara mengeluarkan pemberitahuan, sedang melakukan uji klinis penyakit terkait wabah pneumonia virus corona baru dari obat suntik natrium cevilastat yang telah disetujui oleh garis api di pasar. Pada hari itu, reporter dari produksi natrium seviraistat suntik Shanghai Huilun Jiangsu Pharmaceuticals diberitahu bahwa natrium seviraistat adalah obat lama, pada epidemi SARS 2003, natrium seviraistat telah memasuki tahap penelitian klinis di negara kita, dan untuk pengobatan cedera paru-paru akut yang diinduksi SARS, dan menjadi orang pertama yang memasuki uji klinis yang pertama setelah peluncuran persetujuan jalur cepat negara untuk pengobatan obat SARS. Dalam wabah pneumonia neocoronavirus yang tiba-tiba ini, natrium Ceviraxastat sekali lagi sangat dihargai oleh Badan Pengawas Obat Negara dan departemen lain, dan merupakan salah satu dari lima obat yang disetujui untuk melakukan uji klinis untuk penyakit terkait wabah pneumonia neocoronavirus, dan termasuk dalam saluran tinjauan darurat. Sebelumnya, pada 21 Februari, pada “Konferensi Pers Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Dewan Negara”, Chen Shifei, wakil direktur Badan Pengawas Obat Negara, mengatakan, “Badan Pengawas Obat Negara, sesuai dengan keamanan garis bawah, bukti kemanjuran, jaminan kualitas, tinjauan prinsip rutin, menyetujui lima obat ke dalam uji klinis, dan kemajuannya sekarang Kemajuannya relatif lancar. Pada dasarnya telah menyelesaikan penelitian sebelumnya, digunakan untuk indikasi obat pneumonia mahkota non-baru, di mana termasuk dalam kelompok penelitian penelitian ilmiah untuk pengobatan proyek penelitian pneumonia mahkota baru, juga meluncurkan tinjauan prioritas dan proses persetujuan, perlakuan khusus yang disetujui untuk didaftarkan, untuk dokter garis depan untuk memilih untuk digunakan di bawah premis untuk memastikan keamanan pilihan untuk masuk ke dalam program perawatan klinis. Produsen mengungkapkan bahwa Cevilastat sodium kali ini merupakan obat pertama yang disetujui di Tiongkok untuk pengobatan cedera paru akut dan sindrom gangguan pernapasan akut yang disertai sindrom respons inflamasi sistemik. Diketahui bahwa sindrom gangguan pernapasan akut adalah sistem pernapasan, tingkat kematian setinggi 26 hingga 44%, SARS, sindrom gangguan pernapasan Timur Tengah, dan pneumonia yang disebabkan oleh virus influenza dapat menyebabkan sindrom gangguan pernapasan akut. Faktanya, komplikasi fatal yang paling umum terjadi pada wabah global C. pneumonia adalah ARDS, yang menyumbang sekitar 30% dari kasus. Sebuah studi yang baru saja diterbitkan di The Lancet menunjukkan bahwa dari 41 kasus pertama yang dikonfirmasi dari virus corona yang dirawat di rumah sakit di Wuhan, hampir sepertiga pasien mengalami sindrom gangguan pernapasan akut (29%), dan enam di antaranya meninggal. Sebuah artikel terkait yang diterbitkan oleh Akademisi Zhong Nanshan dan Profesor Liu Zhigang pada 7 Maret juga menunjukkan bahwa analisis literatur tentang studi retrospektif pneumonia neocoronavirus menemukan bahwa proporsi pasien yang memasuki ICU di negara itu secara keseluruhan, di Provinsi Hubei, dan di Provinsi non-Hubei masing-masing adalah 11,5%, 21,9%, dan 2,5%. Di antara komplikasi yang umum terjadi, sindrom gangguan pernapasan akut merupakan proporsi tertinggi. Reporter tersebut mencatat bahwa persetujuan jalur kebakaran untuk natrium Cevilastat bukan tanpa preseden. Sebelumnya pada bulan Februari tahun ini, produksi Fapiravir Hai Zheng Pharmaceutical juga menerima persetujuan bersyarat dari daftar Administrasi Obat Negara, di satu sisi, dapat digunakan untuk pengobatan influenza, tetapi juga dapat diberikan secara simpatik untuk pengobatan pneumonia virus corona baru. Sumber: Beijing Daily