Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui patuximab, sebuah terapi anti-HER2 positif baru, pada tanggal 8 Juni 2012 untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara metastasis stadium lanjut yang memiliki reseptor anti-human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positif. Patuximab dapat digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan terapi anti-HER2 lainnya serta docetaxel dan diharapkan dapat digunakan pada pasien kanker payudara metastasis yang belum menerima terapi anti-HER2 atau kemoterapi. Patuximab (nama dagang) adalah antibodi monoklonal. Ini adalah antibodi monoklonal pertama yang disebut sebagai “penghambat dimerisasi HER”. Dengan mengikat HER2, antibodi ini memblokir heterodimerisasi HER2 dengan reseptor HER lainnya, sehingga memperlambat pertumbuhan tumor. Patuximab disetujui oleh FDA AS pada 8 Juni 2012 untuk pengobatan kanker payudara metastasis HER2-positif. Patuximab dikembangkan oleh Genentech, yang diakuisisi oleh Roche Pharmaceuticals pada tahun 2009 dan patuximab kini berada di tangan Roche Pharmaceuticals. Sebuah uji klinis yang melibatkan 808 pasien dengan kanker payudara metastasis yang dites positif untuk HER2 sebelum pengobatan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran pertuzumab. Pasien secara acak dibagi menjadi dua kelompok: kelompok pengobatan yang menerima pertuzumab + trastuzumab + docetaxel dan kelompok kontrol yang menerima trastuzumab + docetaxel + plasebo. Penelitian ini menilai ketahanan hidup bebas perkembangan (PFS) pasien. Hasil penelitian menunjukkan bahwa median PFS adalah 18,5 bulan pada kelompok pengobatan yang dikombinasikan dengan pertuzumab dan 12,4 bulan pada kelompok plasebo. Reaksi merugikan yang paling umum terjadi pada pasien yang diobati dengan pertuzumab + trastuzumab + docetaxel termasuk diare, rambut rontok, leukopenia, mual, malaise, ruam, dan kerusakan saraf (neuropati sensorik perifer). Trastuzumab, antibodi monoklonal terhadap Her2, memblokir pertumbuhan sel kanker dengan cara menempel pada Her2 untuk menghentikan faktor pertumbuhan epidermis tubuh agar tidak menempel pada Her2, Herceptin juga menstimulasi sel kekebalan tubuh untuk menghancurkan sel kanker. Trastuzumab adalah antibodi monoklonal termanusiakan yang berasal dari DNA rekombinan yang secara selektif bekerja pada situs ekstraseluler reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia-2 (HER2). Antibodi ini adalah jenis IgGl dan mengandung wilayah kerangka manusia, dan wilayah penentu komplementer dari antibodi anti-p185HER2 murine yang berikatan dengan HER-2. Antibodi anti-HER2 yang dimanusiakan diproduksi dari sel mamalia (sel ovarium hamster Cina CHO) yang disuspensikan dalam medium steril dan dimurnikan dengan kromatografi afinitas dan pertukaran ion, termasuk prosedur penghilangan inaktivasi virus khusus. proto-onkogen HER2 atau C-erbB2 mengkodekan protein transmembran seperti reseptor tunggal dengan berat molekul 185 kDa yang secara struktural terkait dengan reseptor faktor pertumbuhan epidermis. Terkait. Ekspresi berlebih HER2 telah diamati pada 25-30% pasien dengan kanker payudara primer, dan amplifikasi gen HER2 menghasilkan peningkatan ekspresi protein HER2 pada permukaan sel tumor, yang mengarah ke aktivasi reseptor HER2. Ekspresi berlebih HER2 dapat didiagnosis dengan evaluasi berbasis imunohistokimia pada blok jaringan tumor, ELISA sampel jaringan atau plasma, atau hibridisasi fluoresensi in situ (FISH). Trastuzumab adalah mediator potensial untuk reaksi sitotoksik yang dimediasi oleh sel yang bergantung pada antibodi (ADCC). Dalam penelitian in vitro, ADCC yang dimediasi oleh trastuzumab terbukti diproduksi secara istimewa pada sel kanker yang mengekspresikan HER2 secara berlebihan dibandingkan dengan sel kanker yang tidak mengekspresikan HER2 secara berlebihan.