Pada tanggal 7 April, Inovio Pharmaceuticals, Inc. mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menerima aplikasi Investigational New Drug (IND) perusahaan untuk kandidat vaksin DNA virus corona barunya, INO-4800. Ini adalah vaksin neocoronavirus ketiga di dunia yang memasuki uji klinis dan kandidat vaksin DNA pertama. Perusahaan berencana untuk memulai uji klinis Fase 1 minggu ini, dengan sukarelawan pertama dijadwalkan untuk menerima vaksin pada bulan April. 40 sukarelawan dewasa yang sehat akan direkrut untuk studi INO-4800 Fase 1 di Perelman School of Medicine di University of Pennsylvania dan di Kansas City Drug Research Center di Kansas City, Missouri, dan setiap peserta akan menerima dua dosis INO-4800 yang berjarak empat minggu, dengan respon imun awal dan data keamanan diharapkan pada akhir musim panas ini. Data keamanan dari penelitian ini diharapkan akan dipublikasikan pada akhir musim panas ini. Penyaringan calon peserta telah dimulai di kedua lokasi, dan persediaan studi INO-4800 telah dikirimkan minggu lalu. Studi praklinis INO-4800 telah menunjukkan hasil respons imun yang memuaskan dalam uji coba vaksin pada berbagai jenis hewan, dan data ini telah dibagikan kepada badan pengawas global dan diserahkan sebagai bagian dari IND. Uji praklinis tambahan, termasuk studi tantangan, akan terus dilakukan bersamaan dengan uji klinis Fase 1. Hingga saat ini, hasil studi praklinis INOVIO untuk vaksin mahkota baru telah konsisten dengan hasil studi vaksin Sindrom Pernafasan Timur Tengah (MERS) Fase 1 yang telah selesai dilakukan oleh INOVIO, yang juga disebabkan oleh virus corona, di mana vaksin DNA INOVIO dapat ditoleransi dengan baik dan menginduksi tingkat antibodi yang tinggi pada 95 persen subjek dalam studi vaksin MERS. respon sel T yang luas pada hampir 90% peserta penelitian. Vaksin DNA (INO-4700) yang digunakan dalam uji coba ini mempertahankan respons antibodi yang tahan lama pada subjek selama 60 minggu setelah pemberian dosis. INO-4800 adalah kandidat vaksin DNA virus corona baru pertama di dunia yang memasuki uji klinis. Sebelumnya, dua vaksin lain telah memasuki uji klinis: vaksin vektor adenovirus yang dikembangkan oleh tim ilmiah di Akademi Ilmu Pengetahuan Militer Tentara Pembebasan Rakyat (PLA) bersama dengan Concinol, dan vaksin mRNA yang dikembangkan oleh Moderna Therapeutics, sebuah perusahaan biotek yang didanai oleh Institut Kesehatan Nasional AS (NIH). Setelah merebaknya New Crown, Inovio Pharmaceuticals menerima hibah sebesar$5 juta dari Bill & Melinda Gates Foundation untuk mempercepat pengujian dan perluasan skala CELLECTRA 3PSP, sebuah Selain itu, INO-4800 telah mendapatkan dana hibah sebesar$9 juta dari Consortium for Epidemic Preparedness Innovation (CEPI), dan Inovio Pharmaceuticals merupakan salah satu dari tiga mitra yang diumumkan oleh CEPI. Misi utama perusahaan ini adalah memanfaatkan platform obat DNA-nya untuk mempercepat pengembangan vaksin virus pandemi baru. Perusahaan ini sekarang bermaksud untuk mempercepat pengujian dan peningkatan skala percontohan perangkat CELLECTRA 3PSP, yang bertujuan untuk mencapai produksi skala besar INO-4800 pada akhir tahun 2020. Sumber konten: pengxin