Penanda tumor mengacu pada kelas zat yang dibiosintesis, dilepaskan oleh sel tumor atau responsif terhadap jenis kanker selama tumourigenesis dan proliferasi. Zat-zat ini dapat berupa zat yang bersirkulasi yang dapat terjadi dalam sel, jaringan atau cairan tubuh dan dapat dideteksi secara kualitatif atau kuantitatif dalam darah atau sekresi dengan menggunakan teknik-teknik seperti kimia, imunologi dan biologi molekuler. Karakterisasi zat-zat tersebut digunakan sebagai penanda untuk identifikasi sel tumor. Karakteristik yang harus dimiliki oleh penanda tumor: penanda tumor harus diproduksi oleh sel tumor ganas dan dapat diukur dalam darah, cairan jaringan, sekresi atau jaringan tumor; penanda tumor tidak boleh ada pada jaringan normal atau penyakit jinak; dan penanda tumor untuk tumor tertentu harus dapat dideteksi pada sebagian besar pasien dengan tumor tersebut. Penanda tumor harus dapat diukur sebelum ada bukti klinis tumor yang jelas; jumlah penanda tumor harus mencerminkan ukuran tumor; dan harus berguna sampai batas tertentu dalam memperkirakan efektivitas pengobatan dan dalam memprediksi kekambuhan dan metastasis tumor. Sebagian besar penanda tumor yang diketahui saat ini tidak hanya ditemukan pada tumor ganas, tetapi juga pada tumor jinak, jaringan embrio dan bahkan jaringan normal. Oleh karena itu, penanda tumor ini tidak spesifik untuk tumor ganas, tetapi secara signifikan lebih umum pada pasien dengan tumor ganas, dan oleh karena itu juga disebut sebagai antigen terkait tumor. Selain beberapa enzim serum yang dapat dikuantifikasi dengan mengukur viabilitasnya, sebagian besar protein atau penanda tumor lainnya tanpa aktivitas enzimatik perlu ditentukan dengan metode imunologi. Sensitivitas atau spesifisitas penanda tunggal seringkali rendah dan tidak dapat memenuhi persyaratan klinis. Secara teoritis dan praktis, dianjurkan bahwa beberapa penanda harus diukur secara bersamaan untuk meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas. 2. Penanda tumor bukan satu-satunya dasar untuk diagnosis tumor, tetapi perlu dipertimbangkan secara klinis dalam hubungannya dengan cara lain seperti gejala klinis dan pemeriksaan pencitraan. Diagnosis tumor harus didasarkan pada histopatologi atau sitopatologi. Analisis penanda tumor harus dikombinasikan dengan situasi klinis dan dibandingkan dari berbagai perspektif untuk mencapai kesimpulan yang objektif dan realistis karena perbedaan individu pasien dan kondisi klinis spesifik mereka. 4. Beberapa penanda tumor juga bisa meningkat secara abnormal dalam kondisi fisiologis tertentu atau pada penyakit jinak tertentu, jadi perhatian harus diberikan pada diferensiasi.