Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 0.25g
Indikasi: Lapatinib dalam kombinasi dengan capecitabine diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis yang HER2 diekspresikan secara berlebihan dan telah menerima terapi sebelumnya termasuk anthracyclines, paclitaxel dan trastuzumab.
Poin untuk penggunaan yang tepat.
1. Pasien yang mempertimbangkan penggunaan obat ini harus melakukan pengujian HER2 terhadap spesimen jaringan (primer atau metastasis), baik primer atau metastasis, sebelum digunakan pada pasien HER2-positif.
2. Ini hanya diindikasikan untuk pasien dengan metastasis berulang dan pada prinsipnya tidak direkomendasikan untuk penggunaan lini pertama, kecuali pada pasien dengan kontraindikasi terhadap trastuzumab atau dalam uji klinis obat baru.
3. 1.25g/dosis sekali sehari pada hari ke-1 sampai ke-21 bila digunakan sendiri. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan capecitabine, dosis lapatinib yang direkomendasikan sama seperti di atas, sekali sehari selama 1 siklus setiap 21 hari. Dianjurkan agar dosis harian diambil sebagai dosis tunggal dan pemisahan tidak dianjurkan. Sebaiknya diminum setidaknya 1 jam sebelum makan, atau setidaknya 1 jam setelah makan. Dosis capecitabine yang direkomendasikan adalah 2g/(m2▪d), dibagi menjadi dua dosis oral. Dosis harus diminum dengan interval sekitar 12 jam selama 14 hari dengan jeda 7 hari, dalam siklus 21 hari. Capecitabine harus dikonsumsi dengan makanan atau dalam waktu 30 menit setelah makan.
4. Reaksi merugikan yang utama adalah diare dan ruam kulit. Diare dapat dihentikan secara simtomatik. Hindari sinar matahari langsung selama pemberian dan jaga perlindungan terhadap sinar matahari saat berada di bawah sinar matahari. Kardiotoksisitas dapat terjadi dengan penggunaan produk ini, terutama dalam bentuk penurunan LVEF. Dianjurkan agar LVEF dinilai sebelum pengobatan dan LVEF diuji secara berkala selama pengobatan dan dihentikan jika LVEF turun ke batas bawah normal, atau jika gejala yang terkait dengan penurunan LVEF tingkat 2 atau lebih besar terjadi. Jika kembali normal dan pasien tidak menunjukkan gejala, produk dapat dikurangi dosisnya (1 g setiap hari dalam kombinasi dengan capecitabine) setelah setidaknya 2 minggu penghentian. Gangguan hati juga dapat terjadi pada sebagian pasien.
5. Jika pasien melewatkan dosis pada hari tertentu, jangan menggandakan dosis untuk hari berikutnya dan cukup lanjutkan pada waktu pemberian dosis berikutnya sesuai jadwal. Pengobatan harus dilanjutkan sampai terjadi perkembangan penyakit atau efek toksik yang tidak dapat ditoleransi.
6. Produk ini terutama dimetabolisme oleh CYP3A4. Grapefruit dan jus grapefruit dikontraindikasikan selama pemberian dosis dan kehati-hatian harus dilakukan saat pemberian bersama dengan inhibitor atau penginduksi CYP3A4 dan saat menggabungkan dengan inhibitor pompa proton.
7. Ada juga studi klinis yang menunjukkan manfaat klinis lapatinib dalam kombinasi dengan agen kemoterapi lain atau agen terapi endokrin.