Cidabenazine Chidamide

Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 5mg

Indikasi: Dalam kombinasi dengan inhibitor aromatase untuk pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal yang HR-positif, HER2-negatif, pasca-menopause, dan telah kambuh atau berkembang dengan terapi endokrin.

Poin untuk dosis yang tepat.

1. Ini hanya boleh digunakan pada pasien HR-positif, HER2-negatif yang dikonfirmasi secara patologis sebelum pengobatan dengan cetapenemide.

2. Dosis awal adalah 30mg per dosis, diminum dua kali seminggu, dengan tidak kurang dari 3 hari di antara dosis (misalnya Senin dan Kamis, Selasa dan Jumat, Rabu dan Sabtu, dll.). Setiap 4 minggu adalah siklus dosis. Dosis lanjutan dianjurkan jika penyakit belum berkembang atau jika tidak ada efek samping yang tidak dapat ditoleransi. Ambil 30 menit setelah makan.

Reaksi merugikan umum yang utama adalah hematologis dan oleh karena itu direkomendasikan bahwa tes darah rutin dilakukan sebelum memulai obat dan kriteria berikut dipenuhi: nilai neutrofil absolut ≥ 1,5 x 109 / L, trombosit ≥ 75 x 109 / L dan hemoglobin ≥ 90 g / L. Tes darah rutin (biasanya mingguan) diperlukan selama pemberian. Bila tingkat keparahan reaksi merugikan hematologi mencapai tingkat 3 atau 4, obat harus ditangguhkan. Pengobatan dapat dilanjutkan setelah dua tes berturut-turut dilakukan untuk mengonfirmasi bahwa penanda telah kembali ke tingkat sebelum dosis. Dosis harus dilanjutkan sebagai berikut: jika reaksi merugikan sebelumnya adalah tingkat 3, dosis dapat dilanjutkan pada dosis asli atau dengan dosis yang dikurangi 20 mg/dosis; jika reaksi merugikan sebelumnya adalah tingkat 4, dosis harus dilanjutkan dengan dosis yang dikurangi 20 mg/dosis.

4. Pada konsentrasi yang relevan secara klinis, cidabendiamide tidak memiliki efek penghambatan atau induksi yang signifikan pada isoform utama enzim CYP450 mikrosomal hati manusia.